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Pharmacocinétique > Vaccins > Flashcards

Vaccins Flashcards

1
Q

Qu’est-ce qu’un vaccin?

A

Préparation antigénique permettant de produire une réponse immunitaire humorale (anticorps) et/ou cellulaire contre un ou des pathogènes.

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Q

Qu’est-ce que l’immunogénéicité?

A

Capacité d’un antigène à produire une réponse immunitaire, en particulier la production d’anticorps.

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Q

Qu’est-ce que l’efficacité vaccinale?

A

Capacité d’un vaccin à prévenir une infection au niveau populationnel

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4
Q

Qu’est-ce que l’immunité innée (non-spécifique)?

A

Immunité issus des barrières physiologiques (Peau, muqueuses) et des médiateurss chimiques (Phagocytose, Médiateurs inflammatoires, Cellules NK, Cellules Épithéliales, Neutrophiles, Macrophage, Cellules Dendritiques)

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5
Q

Qu’est-ce que l’immunité adaptative (acquise)?

A

L’immunité qui nécessite des lymphocyte T (cytotoxique CD8+) et B (mémoire)

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6
Q

Que constitue l’immunisation passive?

A
  1. Immunoglobuline extraites du sang
  2. Anticorps monoclonaux
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7
Q

Dans le cas de l’immunoglobulines extraites du sang, qu’est-ce qui est considéré comme une immunisation passive non spécifiques et spécifique?

A

Non spécifique:
- Hépatite A
- Rougeole
Spécifique:
- HBIg : Hépatite B
- Rig: Rage
- TIg: Tétanos
- VarIg: Varicelle

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8
Q

Qu’est-ce qu’un anticorps monoclonal? Comment il est produit?

A

Immunoglobulines dérivées d’une lignée cellulaire monoclonale reconnaissant un épitope unique d’un antigène produit grâce à une cellule issue de la fusion entre un lymphocyte B et une cellule immortelle. Les anticorps produits par ces cellules sont purifiés.
-«mab»: monoclonal antibody

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9
Q

Quels sont les facteurs déterminants de l’immunogénicité relié au vaccin?

A
  1. Antigène
    • Morphologie
    • Nature chimique, masse moléculaire, conjugaison aux protéines
  2. Type de vaccin
    • Voie d’administration
    • Adjuvants
    • Induction réponse humorale (anticorps) et/ou réponse cellulaire (lymphocytesT)
  3. Autres
    • Posologie (dose d’antigènes)
    • Nombre de doses
    • Intervalles entre les doses
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10
Q

Quels sont les facteurs déterminants de l’immunogénicité relié à l’hôte?

A
  1. Âge
    • Système immature jusqu’au 3e mois de vie
    • Jusqu’à 2 ans: Lymphocyte B incapable de répondre aux antigènes T indépendants
    • Anticoprs maternel peuvent nuire au développement de la réponse immune de l’enfant
    • Vieillissement diminue l’immunité
  2. Immunodéficeience
    • VIH, pateint greffés, congénitale
  3. Malnutrition, Obésité
  4. Génétique
  5. Exposition antérieure et subséquente au pathogène
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11
Q

Quel est l’effet d’un vaccin vivant atténué?

A

Réponse comparable à l’infection naturelle, mais l’infection est non cliniquement significative.
-autant d’anticorps produit
-plus petite virémie (virus dans le sang)
-moins de symptômes

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12
Q

Quels sont les caractéristiques d’un vaccin inactivé entier, inactivé à protéines purifié ou recombinantes?

A
  • Développement de l’immunité en 2 phases
  • Nécessite plus d’une dose pour le développement d’un nombre suffisant d’anticorps
  • Efficacité dépend de l’intervalle entre les doses
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13
Q

Quels sont les caractéristiques d’un vaccin inactivé polysaccharidique?

A
  • Stimulation unique des lymphocytes B -> Anticorps
  • Indépendant des lymphocytes T
  • Absence de cellules mémoires
  • 0 à 2 ans: peu de réponse
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14
Q

Quels sont les caractéristiques d’un vaccin inactivé conjugué?

A

Liaison d’un polysaccharide à une protéine pour augmenter la masse moléculaire et l’immunogénicié
- induit l’immunité dépendante des lymphocytes T
- Induit l’activité des lymphocytes B (mémoire)

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15
Q

Quelles sont les étapes du développement du vaccin?

A
  1. Étudier la maladie
  2. Approfondir les connaissance sur le pathogène
  3. Identification des antigènes
  4. Fabrication des vaccins condidats
  5. Études cliniques
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16
Q

Qu’est-ce qui doit être étudier dans la phase étude de la maladie lors du développement du vaccin?

A
  • Pathophysiologie
  • Épidémiologie (mode de trasnmission, localisation dans la nature, facteurs de risques)
  • Microbiologie/Virologie (agent pathogène)
  • Mécanisme de défense immunitaire naturel
  • Diagnostic
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17
Q

Qu’est-ce qui doit être étudier dans la phase approfondir les connaissance sur le pathogène lors du développement du vaccin?

A
  • Propriétés génétiques
  • Antigènes
  • Propriétés biochimiques
  • Mode de reproduction
  • Croissance en culture cellulaire
  • Identifier un modèle animal
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18
Q

Qu’est-ce qui doit être étudier dans la phase identifier les antigènes lors du développement du vaccin?

A

Méthode conventionnelle:
- Évaluer l’immunogénicité des pathogènes dans un modèle animal
- Purifier les antigènes et identifier les meilleurs antigènes

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19
Q

Qu’est-ce qu’un vaccin à ARNm? Comment il agit?

A
  • Des nanoparticules lipidiques contenant de l’ARNm qui lui contient un fragment de l’information génétique du virus.
  • Lorsque le vaccin à ARNm est absorbé par les cellules, il permet de fabriquer une protéine virale dans le cytoplasme qui va stimuler le système immunitaire.
20
Q

Qu’est-ce qu’un vaccin à vecteur viral (VV)? Comment il agit?

A
  • Un vaccin contenant un vecteur viral, un virus inoffensif qui contient le code génétique d’une protéine d’intérêt.
  • Lorsque le VV est absorbé par les cellules, il permet de fabriquer la protéine qui va stimuler le système immunitaire.
21
Q

Qu’est-ce qui est étudié lors de la fabrication des vaccins candidats?

A
  • Déterminer le mode d’atténuation/innactivation
  • Sélection des composantes du vaccin (excipients)
  • Études pré-clinique
    -Immunogonicité
    -Innocuité
    -Stabilité
  • Sélectionner le dosage et la séquence de vaccination
  • Produire des lots de vaccin pour études cliniques
22
Q

Que compose les vaccins?

A
  1. Antigènes
  2. Liquide de suspension
  3. Agents de conservation/antibiotiques
  4. Agents de stabilisation
  5. Adjuvants
  6. Milieu de culture
23
Q

Quels sont les types d’antigènes possible dans un vaccin?

A
  1. Monovalent (Recombivax - Hépatite B)
  2. Polyvalent (Gardasil: HPV 6, 11, 16, 18)
  3. Combiné (Twinrix : Hepatitie A et B; D2T5 – diphtérie/tétanos)
24
Q

Quels sont les liquides de suspension possible dans un vaccin?

A
  • NaCL 0,9%
  • Eau stérile
25
Q

À quoi servent les agents de conservation/antibiotiques?

A

Empêche la croissance bactérienne
-formaldéhyde, phénol, 2-phénoxyé thanol, glutaraldéhyde, thimérosal
-Antibiotiques: néomycine, polymyxine B

26
Q

À quoi servent les agents de stabilisation?

A
  • Stabilisation dea antigènes pendant la fabrication
  • Prévient l’adhérence des antigènes aux fioles de verre
  • Assure une homogénéité
    -albumine, gélatine, glycine, la gélatine, le lactose, le sorbitol, le sucrose ou le saccharose; Polysorbate (Tween 20 ou 80) sont des surfactants qui assurent l’homogénéité du produit
27
Q

À quoi servent les adjuvants?

A
  • Prolonge la présence de l’antigène au site d’injection
  • Réponse immune plus intense et plus durable tout en diminuant la quantité d’antigène requise et le nombre de doses
  • Types: sel d’aluminium (phosphate ou hydroxyde)
    -Injection intramusculaire obligatoire
    • Exemple: vaccin H1N1 avec ou sans adjuvant
28
Q

À quoi servent les milieux de culture?

A
  • Support permettant la culture des agents infectieux qui seront utilisés pour la fabrication des vaccins
  • Le produit final purifié pourrait contenir certaines traces de protéines de ces milieux de culture
    -Exemples: cellules d’embryon de poulet, œufs embryonnés de poule, cellules de rein de singe (ex. : cellules Vero), cellules diploı̈des humaines (ex. : MRC-5) et des levures
29
Q

Quelles sont les différents types d’études cliniques et qu’est-ce qu’on évalue dans chacunes d’elles?

A
  1. Phase I
    • immunogénicité, innocuité
  2. Phase II
    • immunogénicité, innocuité
    • posologie, horaire d’administration
  3. Phase III
    • immunogénicité, innocuit
    • efficacité vaccinale
  4. Post commercialisation (phase IV)
30
Q

Quand est-ce qu’on effectue l’étude d’homologation?

A

Après la phase III et avant la post-commercialisation (phase IV).

31
Q

Quel est l’efficacité immunologique de la vaccination VPH?

A
  • > 95% des patients développent des anticorps
  • Immunogénicité plus importante chez les jeunes
32
Q

Quel est l’efficacité clinique de la vaccination VPH?

A

Efficacité de > 95% pour prévenir les condylome et les lésions précancéreuses (femmes 15-26 ans)

33
Q

Que prévient la vaccination pour le VPH?

A
  • Condylomes
  • Lésions vulvaires / vaginales
  • Lésions col de l’utérus
  • CIN2/3 et carcinome in situ
  • Cancers anaux
34
Q

Quelle est l’efficacité de la vaccination contre le VPH contre les infections, les lésions précancéreuses et les condylomes?

A

Près de 100%

35
Q

Qu’est-ce que l’homologation?

A
  • Étude de l’efficacité et de l’innocuité
  • Émet un avis de conformité
  • Participe au suivi de l’efficacité et de l’innocuité post-commercialisation
    -Fait par la direction des produits biologiques et des thérapies génétiques (DPBTG) de Santé Canada
36
Q

Est-ce que l’homologation d’un vaccin entraîne son utlisation dans un programme de vaccination?

A

Non, pas nécessairement.

37
Q

Qu’est-ce que l’immunité de groupe (herd immunity)?

A
  • La transmission pathogène diminue lorsque le
    nombre de personnes immunes augmente. Lorsque ce nombre devient assez important, l’agent infectieux cesse de circuler dans la population.
  • Effet protecteur à l’ensemble de la population,
    incluant les personnes non vaccinées.
38
Q

Qu’est-ce qui est à la base des programmes populationnels de vaccination?

A

L’immunité de groupe.

39
Q

Quels sont les contre indications aux vaccins?

A
  • Généralité: anaphylaxie antérieure
  • Vaccin vivant atténué: immunosuppression
    -Congénitale
    -Leucémie, lymphome, myélome multiple
    -Chimiothérapie, radiothérapie
    -Prise d’immunosuppresseurs
    -SIDA (VIH : dépend du vaccin et du niveau CD4)
    -Grossesse
40
Q

Dans quels cas faut-il prendre des précautions face aux vaccin?

A

-Infection sévère
-Hypersensibilité aux œufs (vaccin fièvre jaune)
-Hypersensibilité au latex
-Patients immunosupprimés
-Grossesse
-Etc. (varie selon différents vaccins)

41
Q

Quels sont les effets indésirables rares ou graves des vaccins?

A
  • Réaction d’hypersensibilité immédiate (type 1, IgE)
  • Réaction d’hypersensibilité tardive (type 4)
  • Convulsions fébriles
  • Méningite ou encéphalite à un vaccin vivant
  • Hypotonie - hyporéactivité
  • Etc.
42
Q

En quoi consiste la vaccinovigilance des manifestations cliniques inhabituelles?

A
  1. Surveillance passive
    • collecte et analyse des données de cas rapportés
      -direction générale de santé publique du MSSS
  2. Surveillnce active
    • IMPACT: immunization Monitoring Program ACTive
    • Courriel
43
Q

Qu’est-ce que l’indicateur RAV?

A

RAV: Risque attribuable au vaccin (Indicateurs de l’incidence des effets indésirables)
-différence entre la fréquence des manifestations cliniques chez les vaccinés et la fréquence des manifestations cliniques chez les non-vaccinés. Ces derniers proviennent d’un groupe par ailleurs comparable.

44
Q

Qu’est-ce que l’indicateur MCO?

A

MCO: Manifestation cliniques observés (Indicateurs de l’incidence des effets indésirables)
-fréquence des manifestations observées à la suite de la vaccination, sans groupe de comparaison chez des non-vaccinés.

45
Q

Comment calcul-t-on le RAV?

A

RAV = Valeur avec vaccin - Valeur placebo

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