Technologie

Question 1

Medische technologie

Answer 1

gaat over producten, technologieën en toepassingen, die worden gebruikt bij de diagnose, behandeling en ondersteuning van ziekten en gebreken.

De inspectie houdt toezicht op de veiligheid van medische hulpmiddelen + op veilige toepassing

E-health = niet medisch -> valt niet onder medische technologie

Question 2

Risico indeling

Answer 2

Klasse I -> medisch hulpmiddel (wat gebruikt kan worden, en vooral veilig moet zijn): bijv. rolstoel
> Laagste risicoklasse waar een medisch instrument in kan vallen

Klasse IIa -> die bepaald of diagnosticeert: helpt met bepaalde waarden interpreteren, röntgen, alarm als bloeddruk te hoog wordt.
> Gericht op diagnose

Klasse IIb -> gaat over toediening (antibioticum via infuuspomp) apparaat moet aan hoge eisen voldoen (mag niet op hol slaan)

Klasse III -> implantanten; alles wat binnenin iemand geplaatst wordt en daar langer moet blijven (pacemaker)

Question 3

Convenant Medische Technologie

Answer 3

landelijk dat technologie veilig en verantwoord wordt gebruikt

Question 4

3 pijlers van CMT

Answer 4

Convenant Medische TEchnologie
- Veilig product wordt bereikt door goede risico inventarisatie voorafgaand aan de aanschaf

• Mensen moeten goed geschoold zijn, om zelfstandig met product om te gaan
• Omgeving moet veilig gebruik garanderen

Question 5

Wat is veiligheid?

Answer 5

Veiligheid = de mate van afwezigheid van potentiële oorzaken van een gevaarlijke situatie
&
De mate van aanwezigheid van beschermde maatregelen tegen deze potentiële oorzaken.

Question 6

Risico bepalen

Answer 6

Door naar de oorzaken en de gevolgen te kijken

= vlinderstrik

Question 7

bewaken patiëntveiligheid (SEIPS

Answer 7

SEIPS -> er zijn 4 onderdelen die bepalend zijn voor de patiëntveiligheid (in thuissituaties en ziekenhuis)
1) Techniek
§ Techniek moet voldoen aan classificatie + de eisen

2) Organisatie
§ Die moet erop toezien dat alles ook veilig gebeurt
§ Risicoanalyse moet gedaan worden voordat apparaat in huis gehaald wordt

3) Omgeving
§ Voldoet omgeving aan eisen product

4) Taken
§ Wie doet wat als er problemen zijn

Question 8

Bediening

Answer 8

= het gebruiken van een product

Question 9

Interface

Answer 9

= een koppelvlak waarmee 2 systemen met elkaar communiceren

Interface is belangrijk voor de bediening

Question 10

Bedieningstechnieken

Answer 10

handen/vingers
voeten
mond (spraak)
ogen
hersenen
mond en kin
andere lichaamsdelen

Question 11

Uitgebreide bedieningstechnieken

Answer 11

Bedieningstechnieken
Merendeel met handen/vingers
○ Hulpmiddelen bij steunkousen, toetsenbord
○ Knoppen -> zijn duidelijk, makkelijker in gebruik
○ Touchscreen -> klein scherm staan veel functies te gebruiken
§ Lastiger bij handschoenen gebruiken
§ 2 soorten Touch screen:
1) Resistief -> meer op drukbewegingen (werkt beter bij handschoenen), wat robuuster, minder gevoelig -> maar wel trager
2) Capacitatief -> gaat meer op basis van geleiding op je hand (mobiel)

­ Voeten
○ Reden om iets met je voeten te bedienen = hygiëne, handen vrij voor andere dingen

Mond (spraak)
○ Robots reageren op je spraak
○ Bijhouden van patiëntendossier -> spraakopname omzetten naar tekst
­
Ogen
○ Scherm kan registreren naar welke hoeken van scherm je kijkt -> bij verlamming kunnen mensen bijv. kijken naar bepaalde woorden en hiermee communiceren.

Hersenen
○ Brein-computer interface

­ Mond en kin

­ Andere lichaamsdelen
Ademhaling

Question 12

2 soorten Touchscreen

Answer 12

1) Resistief -> meer op drukbewegingen (werkt beter bij handschoenen), wat robuuster, minder gevoelig -> maar wel trager
2) Capacitatief -> gaat meer op basis van geleiding op je hand (mobiel)

Question 13

Oorzaken moeizaam gebruik

Answer 13

Gebruiksvriendelijkheid
· “(super)ingewikkeld te bedienen”

Toegankelijkheid
· “(super)ingewikkeld te bedienen voor gebruikers met een beperking”

Question 14

Wat is kunstmatige intelligentie?

Answer 14

= ‘een verzamelnaam voor machines en systemen die het menselijk denkvermogen nabootsen, benaderen en zelfs overtreffen.’

→ Deze systemen zijn dus in staat te denken zoals mensen dat kunnen.

> Intelligente systemen zijn.
Die zelfstandig taken kunnen uitvoeren in complexe omgevingen.
En eigen prestaties verbeteren door te leren van ervaringen.

Question 15

Hoe betrouwbaar is kunstmatige intelligentie?

Answer 15

voor 70% betrouwbaar en arts is wat minder betrouwbaar.

In toekomst: ondersteuning voor de arts

Question 16

Risico’s van het gebruik van ICT in de zorg:

Answer 16

Vertrouwelijkheid (exclusiviteit)
○ Info en diensten alleen toegankelijk voor bevoegde personen
§ Niet alle verpleegkundige hoeven in het dossier te kijken (alleen diegene die op die afdeling werken bijv.)

Beschikbaarheid (continuïteit)
○ Info en diensten moeten (continu) beschikbaar en toegankelijk zijn.

Betrouwbaarheid (integriteit)
○ Info en diensten moeten in overeenstemming met de werkelijkheid zijn (juist, volledig, actueel)

Question 17

Risico analyse -> zelf bepalen als vpk

Answer 17

Risico analyse

1) Welke gebeurtenis?
2) Voor wie is het een probleem?
3) Kans dat het gebeurt?
4) Gevolgen - schade?
5) Hoe voorkomen?
6) Hoe gevolgen beperken?
    7) Wie is verantwoordelijk voor maatregelen?

Question 18

Wet- en regelgeving

Answer 18

Wet AVG -> persoonsgegevens

Alle informatie over een geïdentificeerde of identificeerbare natuurlijke persoon. moet veilig beveiligd worden, zodat ze niet herleidbaar zijn

AVG = algemene verordening Gegevensbescherming

Question 19

Datalek

Answer 19

altijd melden bij autoriteit van persoonsgegevens

Question 20

Sensor

Answer 20

meet grootheid en zet deze om in een signaal dat wordt weergegeven of tot actie leidt

Question 21

output van een systeem

Answer 21

v Analoog of continu
○ Alle waarden binnen het bereik vd sensor zijn mogelijk

v Digitaal of discreet
○ Een beperkt aantal waarden binnen het bereik vd sensor is mogelijk.
§ Binair -> slechts 2 mogelijkheden ‘0’ of ‘1’ (dichotoom)
§ Niet-binair -> meer dan 2 mogelijkheden. Vaak een veelvoud van 2n (bv. 16, 32, 64, 256, etc)

Question 22

Nudging

Answer 22

= een duwtje geven in de goede richting door het gewenste gedrag aantrekkelijk te maken, zonder mensen daarbij in hun vrijheden te beperken.