TD BPC réglementaire BOSARD : eCRF

Question 1

qu’est ce qu’in crf

Question 2

que trouver dans un crf ?

Answer 2

Selon les POS
1. Page de couverture :
 Promoteur
 Titre de l’étude
 Identification du centre
 Code patient (numéro inclusion + initiales nom prénom)
2. Principaux correspondants
3. Modalités de remplissage
4. Calendrier des évaluations : flow chart

Question 3

7
quelles sont les modalités de remplissage d’un crf?

Question 4

10 _ ni
qu’est ce qu’on fait de la note info à la fin de l’étude ?

Question 5

9 _ ni
combien d’exemplaire on a de NIFC ? pour qui ?

Question 6

15 _ ni
que faire dans le cas de Consentement écrit impossible ?

Question 7

16 _ ni
comment inclure en cas d’Urgence ?

Question 8

17 _ ni
que faire Cas particulier :
Majeur hors d’état de consentir et non protégé juridiquement?

Question 9

17 _ ni
que faire Cas particulier :
Majeur hors d’état de consentir et non protégé juridiquement?

Question 10

18 - ni
type de majeurs protégés ?
que faire pour le consentement dans chaque cas
(hint)

Answer 10

tutelle, curatelle, protection judiciaire

Question 11

18 _ni
que veut dire $sous tutelle
curatelle ?

Answer 11

La personne sous curatelle est assistée d’un ou plusieurs curateurs désignés par le juge pour une durée limitée. La curatelle est une mesure plus légère que la tutelle, qui limite de manière plus importante la capacité d’action du majeur protégé.

La tutelle est une mesure judiciaire destinée à protéger une personne majeure et/ou tout ou partie de son patrimoine si elle n’est plus en état de veiller sur ses propres intérêts.

Question 12

19_ ni
Cas particulier :
consentement pour Mineur?

Question 13

20 -NI
Règles des 4 C?

Question 14

21_ ni
qu’est ce qu’on risque dans le car de RC sans consentement ? ou si le consentement est retiré ?

Answer 14

3 ans de prison er 45 000 € d’amande.