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Farma > Revis 3 parcial: nuevos fármacos. > Flashcards

Revis 3 parcial: nuevos fármacos. Flashcards

1
Q

Las fases del desarrollo de nuevos fármacos son

A

Fase preclinica fase 1 fase 2 fase 3 y farmacovigilancia o fase 4

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Q

Un estudio con utilización de organismos completos células o tejidos vivos para medir el efecto de una sustancia factor o condición comparando la situación antes y después del experimento es

A

Bioensayo

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3
Q

La característica de un ensayo clínico controlado que le da fuerza científica más importante es

A

La asignación aleatoria de los pacientes para el tratamiento

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4
Q

Son estudios de seguridad a corto plazo en humanos

A

Fase clínica 1

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5
Q

Los estudios de fase 1 de farmacocinética y farmacodinamia en pacientes sanos sirven para

A

Establecer el rango de dosis seguras, dosis máxima tolerada, aspectos farmacocinéticos Cómo biodisponibilidad tiempo medio e interacciones

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6
Q

Los estudios de eficacia de un nuevo fármaco en la indicación propuesta y su análisis de eficacia toxicidad se realizan en la etapa clínica

A

Clínica fase 2

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7
Q

Los estudios clínicos de fase 3

A

Son esenciales para la autorización

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8
Q

Los estudios fase 4 o farmacovigilancia

A

Sirven para vigilar la aparición de reacciones adversas

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9
Q

El reporte de reacciones adversas a medicamentos

A

Reporte activo por el personal médico o por farmacovigilancia activa por parte del paciente

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10
Q

Qué es un efecto colateral

A

Forma parte de la propia acción del Medicamento pero su aparición resulta indeseable en el curso de la aplicación

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11
Q

¿Que es una reacción adversa?

A

Cualquier reacción nociva indeseable que se presenta con las dosis utilizadas de forma habitual en humanos para el tratamiento de la profilaxis y diagnóstico de una enfermedad

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12
Q

Una reacción alérgica a medicamentos se define como

A

De naturaleza inmunológica ya que el fármaco o sus metabolitos adquieren carácter antigénico

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13
Q

Las reacciones adversas medicamentosas RAMS

A

Frecuentemente tienen relación a la acción terapéutica del fármaco

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14
Q

Los datos de identificación del Médico en una receta impresa deben incluir

A

Nombre completo

Especialidad o especialidades

Universidad de graduación

Cédula profesional

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15
Q

La prescripción del medicamento en una receta médica debe incluir

A

Nombre del principio activo

1 Nombre comercial

Dosis

Vía de administración

Horarios de toma

Duración

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16
Q

Es el tipo de estudio de equivalencia requerido por cofepris para autorizar la comercialización de un medicamento genérico

A

Bioequivalencia

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17
Q

Qué es un medicamento esencial

A

Es un fármaco señalado por la OMS y la secretaría de salud que debe prescribirse necesariamente para el tratamiento de una enfermedad específica endémica en el país o para un trastorno crónico degenerativo

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18
Q

Cuáles son los datos en relación al paciente a tomar en cuenta para una correcta prescripción

A

Objetivo terapéutico necesidad e idoneidad para el paciente

19
Q

Cuáles son los datos en relación al medicamento a tomar en cuenta para una correcta prescripción

A

Vía de administración

Dosificación

Tiempo de aplicación

Uso concomitante de otro medicamento

20
Q

En cuanto a la presentación de reacciones adversas de un medicamento

A

Pueden prevenirse mediante ajuste de la dosis

21
Q

Qué cosas no debemos hacer cuando hay una reacción adversa

A

Cumplir con el tratamiento prescrito y evaluación de causalidad

22
Q

Es necesario notificar cualquier sospecha de reacción adversa grave o inesperada relacionada con el uso de medicamentos

A

Vvvv

23
Q

Las reacciones adversas medicamentosas pueden deberse a

A

Pueden deberse a cambios en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas o farmacéuticas

24
Q

La combinación de penicilina con carga negativa y un aminoglucósido con carga positiva es un ejemplo de interacción

A

Farmacéutica

25
Q

Las interacciones farmacéuticas están causadas por

A

Incompatibilidad farmacológica ya sea del fármaco o del fármaco y su vehículo ANTES de la administración

26
Q

En qué momento se dan las interacciones farmacéuticas

A

Antes de la administración

27
Q

V o f

Los regímenes dietéticos saludables o el uso infrecuente de vitaminas son estrategias para evitar interacciones farmacologicas

A

No

Los verdaderos factores de riesgo para interacciones farmacologicas son la polifarmacia la alimentación enteral o uso de hierbas o preparados naturales y la presencia de aditivos artificiales en los alimentos patologías del tracto gastrointestinal o excipientes de los fármacos

28
Q

Estudios preclinicos se requieren para

A

Moléculas nuevas vacunas y fármacos

29
Q

Cuánto dura la fase 1 y cuál es su tasa de éxito

A

Dura de meses a años y su tasa de éxito mayor es de 50%

30
Q

En qué fase Se confirma la eficacia en una población más grande

A

Fase 3

31
Q

Una reacción adversa de 1% es:

A

Poco frecuente

32
Q

Los ensayos abiertos se realizan sin

A

Enmascaramiento

33
Q

Un medicamento tiene un riesgo relativo de 2 para producir náuseas Cómo se interpreta este dato

A

Qué Hay riesgo aumentado de que se produzca la reacción adversa

34
Q

Ejemplo de una reaccion idiosincrática

A

Incremento de neuropatía periférica de los acetiladores lentos por el uso de isoniazida

35
Q

Las reacciones adversas tipo a Se caracterizan por

A

Alta incidencia y baja mortalidad relacionada con la farmacología

36
Q

Cuáles son las manifestaciones clínicas más frecuentes debido a la interacción medicamentosa de glibenclamida y propanolol

A

Hay almacenamiento de los síntomas de hipoglicemia y se retrasa la recuperación

37
Q

El aumento de riesgo de cáncer de pulmón cuando actúan juntas las fibras de asbesto y humo de cigarrillos en un efecto

A

Sinérgico

38
Q

Con respecto al periodo crítico intrauterino indica la respuesta correcta

A

Es el de organogénesis Y si un tóxico efecto durante el período fetal se verían alteraciones funcionales

39
Q

Qué 2sustancias químicas afectan la proliferación y migración celular del sistema nervioso central

A

El etanol y El Mercurio

40
Q

Los siguientes son cambios fisiológicos que se dan con la edad geriátrica excepto

A

Aumento todo disminuye Por qué el riñón envejece

41
Q

V o f

Con la edad aumenta la vida media de la penicilina y aumenta el pH gástrico

A

Vvvv

42
Q

Qué fármaco debe evitarse totalmente en pacientes geriátricos

A

Los barbitúricos

43
Q

Tipos ultrarapidos se asocian con

A

con varias copias del mismo gen

44
Q

Soy un cambio de isoleucina por leucina en la secuencia de un gen sic29 disminuye la actividad de la enzima y se convierte en un fenotipo Ultra lento lo cual puede causar

A

Mayor riesgo de hemorragia por warfarina

Farma (12 decks)

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