Revis 3 parcial: nuevos fármacos. Flashcards
Las fases del desarrollo de nuevos fármacos son
Fase preclinica fase 1 fase 2 fase 3 y farmacovigilancia o fase 4
Un estudio con utilización de organismos completos células o tejidos vivos para medir el efecto de una sustancia factor o condición comparando la situación antes y después del experimento es
Bioensayo
La característica de un ensayo clínico controlado que le da fuerza científica más importante es
La asignación aleatoria de los pacientes para el tratamiento
Son estudios de seguridad a corto plazo en humanos
Fase clínica 1
Los estudios de fase 1 de farmacocinética y farmacodinamia en pacientes sanos sirven para
Establecer el rango de dosis seguras, dosis máxima tolerada, aspectos farmacocinéticos Cómo biodisponibilidad tiempo medio e interacciones
Los estudios de eficacia de un nuevo fármaco en la indicación propuesta y su análisis de eficacia toxicidad se realizan en la etapa clínica
Clínica fase 2
Los estudios clínicos de fase 3
Son esenciales para la autorización
Los estudios fase 4 o farmacovigilancia
Sirven para vigilar la aparición de reacciones adversas
El reporte de reacciones adversas a medicamentos
Reporte activo por el personal médico o por farmacovigilancia activa por parte del paciente
Qué es un efecto colateral
Forma parte de la propia acción del Medicamento pero su aparición resulta indeseable en el curso de la aplicación
¿Que es una reacción adversa?
Cualquier reacción nociva indeseable que se presenta con las dosis utilizadas de forma habitual en humanos para el tratamiento de la profilaxis y diagnóstico de una enfermedad
Una reacción alérgica a medicamentos se define como
De naturaleza inmunológica ya que el fármaco o sus metabolitos adquieren carácter antigénico
Las reacciones adversas medicamentosas RAMS
Frecuentemente tienen relación a la acción terapéutica del fármaco
Los datos de identificación del Médico en una receta impresa deben incluir
Nombre completo
Especialidad o especialidades
Universidad de graduación
Cédula profesional
La prescripción del medicamento en una receta médica debe incluir
Nombre del principio activo
1 Nombre comercial
Dosis
Vía de administración
Horarios de toma
Duración
Es el tipo de estudio de equivalencia requerido por cofepris para autorizar la comercialización de un medicamento genérico
Bioequivalencia
Qué es un medicamento esencial
Es un fármaco señalado por la OMS y la secretaría de salud que debe prescribirse necesariamente para el tratamiento de una enfermedad específica endémica en el país o para un trastorno crónico degenerativo
Cuáles son los datos en relación al paciente a tomar en cuenta para una correcta prescripción
Objetivo terapéutico necesidad e idoneidad para el paciente
Cuáles son los datos en relación al medicamento a tomar en cuenta para una correcta prescripción
Vía de administración
Dosificación
Tiempo de aplicación
Uso concomitante de otro medicamento
En cuanto a la presentación de reacciones adversas de un medicamento
Pueden prevenirse mediante ajuste de la dosis
Qué cosas no debemos hacer cuando hay una reacción adversa
Cumplir con el tratamiento prescrito y evaluación de causalidad
Es necesario notificar cualquier sospecha de reacción adversa grave o inesperada relacionada con el uso de medicamentos
Vvvv
Las reacciones adversas medicamentosas pueden deberse a
Pueden deberse a cambios en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas o farmacéuticas
La combinación de penicilina con carga negativa y un aminoglucósido con carga positiva es un ejemplo de interacción
Farmacéutica
Las interacciones farmacéuticas están causadas por
Incompatibilidad farmacológica ya sea del fármaco o del fármaco y su vehículo ANTES de la administración
En qué momento se dan las interacciones farmacéuticas
Antes de la administración
V o f
Los regímenes dietéticos saludables o el uso infrecuente de vitaminas son estrategias para evitar interacciones farmacologicas
No
Los verdaderos factores de riesgo para interacciones farmacologicas son la polifarmacia la alimentación enteral o uso de hierbas o preparados naturales y la presencia de aditivos artificiales en los alimentos patologías del tracto gastrointestinal o excipientes de los fármacos
Estudios preclinicos se requieren para
Moléculas nuevas vacunas y fármacos
Cuánto dura la fase 1 y cuál es su tasa de éxito
Dura de meses a años y su tasa de éxito mayor es de 50%
En qué fase Se confirma la eficacia en una población más grande
Fase 3
Una reacción adversa de 1% es:
Poco frecuente
Los ensayos abiertos se realizan sin
Enmascaramiento
Un medicamento tiene un riesgo relativo de 2 para producir náuseas Cómo se interpreta este dato
Qué Hay riesgo aumentado de que se produzca la reacción adversa
Ejemplo de una reaccion idiosincrática
Incremento de neuropatía periférica de los acetiladores lentos por el uso de isoniazida
Las reacciones adversas tipo a Se caracterizan por
Alta incidencia y baja mortalidad relacionada con la farmacología
Cuáles son las manifestaciones clínicas más frecuentes debido a la interacción medicamentosa de glibenclamida y propanolol
Hay almacenamiento de los síntomas de hipoglicemia y se retrasa la recuperación
El aumento de riesgo de cáncer de pulmón cuando actúan juntas las fibras de asbesto y humo de cigarrillos en un efecto
Sinérgico
Con respecto al periodo crítico intrauterino indica la respuesta correcta
Es el de organogénesis Y si un tóxico efecto durante el período fetal se verían alteraciones funcionales
Qué 2sustancias químicas afectan la proliferación y migración celular del sistema nervioso central
El etanol y El Mercurio
Los siguientes son cambios fisiológicos que se dan con la edad geriátrica excepto
Aumento todo disminuye Por qué el riñón envejece
V o f
Con la edad aumenta la vida media de la penicilina y aumenta el pH gástrico
Vvvv
Qué fármaco debe evitarse totalmente en pacientes geriátricos
Los barbitúricos
Tipos ultrarapidos se asocian con
con varias copias del mismo gen
Soy un cambio de isoleucina por leucina en la secuencia de un gen sic29 disminuye la actividad de la enzima y se convierte en un fenotipo Ultra lento lo cual puede causar
Mayor riesgo de hemorragia por warfarina
