Revis 3 parcial: nuevos fármacos. Flashcards
Las fases del desarrollo de nuevos fármacos son
Fase preclinica fase 1 fase 2 fase 3 y farmacovigilancia o fase 4
Un estudio con utilización de organismos completos células o tejidos vivos para medir el efecto de una sustancia factor o condición comparando la situación antes y después del experimento es
Bioensayo
La característica de un ensayo clínico controlado que le da fuerza científica más importante es
La asignación aleatoria de los pacientes para el tratamiento
Son estudios de seguridad a corto plazo en humanos
Fase clínica 1
Los estudios de fase 1 de farmacocinética y farmacodinamia en pacientes sanos sirven para
Establecer el rango de dosis seguras, dosis máxima tolerada, aspectos farmacocinéticos Cómo biodisponibilidad tiempo medio e interacciones
Los estudios de eficacia de un nuevo fármaco en la indicación propuesta y su análisis de eficacia toxicidad se realizan en la etapa clínica
Clínica fase 2
Los estudios clínicos de fase 3
Son esenciales para la autorización
Los estudios fase 4 o farmacovigilancia
Sirven para vigilar la aparición de reacciones adversas
El reporte de reacciones adversas a medicamentos
Reporte activo por el personal médico o por farmacovigilancia activa por parte del paciente
Qué es un efecto colateral
Forma parte de la propia acción del Medicamento pero su aparición resulta indeseable en el curso de la aplicación
¿Que es una reacción adversa?
Cualquier reacción nociva indeseable que se presenta con las dosis utilizadas de forma habitual en humanos para el tratamiento de la profilaxis y diagnóstico de una enfermedad
Una reacción alérgica a medicamentos se define como
De naturaleza inmunológica ya que el fármaco o sus metabolitos adquieren carácter antigénico
Las reacciones adversas medicamentosas RAMS
Frecuentemente tienen relación a la acción terapéutica del fármaco
Los datos de identificación del Médico en una receta impresa deben incluir
Nombre completo
Especialidad o especialidades
Universidad de graduación
Cédula profesional
La prescripción del medicamento en una receta médica debe incluir
Nombre del principio activo
1 Nombre comercial
Dosis
Vía de administración
Horarios de toma
Duración
Es el tipo de estudio de equivalencia requerido por cofepris para autorizar la comercialización de un medicamento genérico
Bioequivalencia
Qué es un medicamento esencial
Es un fármaco señalado por la OMS y la secretaría de salud que debe prescribirse necesariamente para el tratamiento de una enfermedad específica endémica en el país o para un trastorno crónico degenerativo
Cuáles son los datos en relación al paciente a tomar en cuenta para una correcta prescripción
Objetivo terapéutico necesidad e idoneidad para el paciente
Cuáles son los datos en relación al medicamento a tomar en cuenta para una correcta prescripción
Vía de administración
Dosificación
Tiempo de aplicación
Uso concomitante de otro medicamento
En cuanto a la presentación de reacciones adversas de un medicamento
Pueden prevenirse mediante ajuste de la dosis
Qué cosas no debemos hacer cuando hay una reacción adversa
Cumplir con el tratamiento prescrito y evaluación de causalidad
Es necesario notificar cualquier sospecha de reacción adversa grave o inesperada relacionada con el uso de medicamentos
Vvvv
Las reacciones adversas medicamentosas pueden deberse a
Pueden deberse a cambios en las propiedades farmacocinéticas y farmacodinámicas o farmacéuticas
La combinación de penicilina con carga negativa y un aminoglucósido con carga positiva es un ejemplo de interacción
Farmacéutica
