Réglementation appliquée aux médicaments anti-cancéreux Flashcards
2 molécules disposant d’une AMM en médecine vétérinaire
Masitinib : inhibiteur des tyrosines kinases
Toceranib
Médicaments cytotoxiques profils CMR
Cancérogénicité
Mutagénicité
Reprotoxicité
risques pour :
-le patient
-les acteurs de la chaine de soins
-le grand public au contact direct ou indirect
Utilisation réglementée avec un contrôle ordre vétérinaire
Cadre réglementaire des CMR
Bonnes pratiques d‘m’éloigne des médicaments anticancéreux en médecine vétérinaire
(voir)
Animaux destinataires cadre réglementaire
Non producteurs de denrée :
chiens, chats
nouveaux animaux de compagnie
chevaux de compagnie / sport
pour utiliser ces médocs il faut un ratio favorable : bénéfice pour l’animal / risque animal et evt
Qui peut administrer la chimiothérapie ?
Établissement :
• Clinique vétérinaire
• Centre hospitalier vétérinaire
(Pas de cabinet vétérinaire)
Vétérinaire référent :
• Chargé de la mise en place du système qualité associé à l’utilisation d’anticancéreux CMR au sein de l’établissement de soin vétérinaire
• Déclaration de l’engagement des vétérinaires utilisant des anticancéreux CMR aux conseil régionaux de l’ordre des vétérinaires
Molécules concernées par le réglement
Médicament :
• CMR
• Disponibles en officine ou à prescription restreinte rendus accessibles aux vétérinaires
liste médicaments restreints
2 inhibiteurs de tyrosine kinase concernés par règlement
Masitinib et Toceranib :
•Molécules de thérapie ciblée non inclues dans l’arreté du 18 juin 2009
•Troubles de la fertilité féminine et masculine et nuire au dvplt embryonnaire ou foetal
•Recommendation : pas d’administration par des femmes enceintes et des mineurs
Le consentement éclairé
Prévenir les risques pour le chien : évite les procès
• Exposer risques pour le chien
• Exposer risques pour le propriétaire et son entourage
• Exposer risques environnementaux
• Notion de bénéfice risque
• Notion de surveillance accrue de leurs animaux par les propriétaires après utilisation d’anticancéreux CMR
• Consentement éclaire, formalisé par écrit
évaluation de l’animal pour chimiothérapie
Questionnement du propriétaire :
• État général
• Signes cliniques :
-en lien avec le processus tumoral
- en lien
(voir)
Examen clinique :
constantes cliniques :
• Poids
• Température
Réponse traitement :
• examen clinique
• examen d’imagerie
(voir)
Hémogramme et frottis :
• neutrophiles > 1500/mm^3, si supérieur à la valeur seuil on administre sinon :
-Neutropénie : 1 - 1,5 * 10^9 / L : reporter la séance
-Neutropénie : 0,75 - 110^9 / L : reporter la séance, antibiothérapie si :
- Tumeur hématopoïétique
- P<14 kg
- Maladie concomitante
- MDR1
-Neutropénie : <0,75109/L avec fièvre
- Fluidothérapie
- Antibiothérapie : Gram + ou -
- Stimulant de la granulopoiese : GM-CSF
-Neutropénie <0,7510^9 sans fièvre :
- Hospitalisation
- Antibiothérapie
• Plaquettes > 100 000 / mm^3
-Thrombopénie :
- Informer propriétaire
- Reporter séance
- < 20 000 / mm^3
- Risqué de saignement spontané
- Hospitalisation
- Limiter le risque de traumatisme
(voir)
Toxicité spécifique :
• Insuffisance rénale : doxorubicine - chat / Platines - chien
- Biochimie (urée / créatinine), analyse d’urine
- Arrêt du protocole
• Insuffisance cardiaque : doxorubicine - chien
- Échographie cardiaque
- Arrêt de l’administration de doxorubicine
(voir)
Protection du personnel
interdits : femmes enceintes, mineurs, personnes immunodéprimées
Protection : charlotte, lunettes, masque FFP2, blouse jetable, 2 paires de gants, sur chaussures
Préparation et administration du médicament CMR
Reconstitution système clos : BD Phaseal, Tevadaptor
Préparation sous hotte à flux d’air laminaire
Hospitalisation et sortie
• Chenil de chimiothérapie identifié
•Cage a métabolisme : récupération des urines, fécès, vomitats
• Durée minimale obligatoire de 24 heures
• Gestion des déchets : par filière spécialisée
+ (voir)
Tracabilité
Pourquoi ?
Garantir le suivi des médicaments CMR
Identifier animal ou personnes exposées
Comment ?
Tracabilité des médicaments
Tracabilité des traitements administrés
Tracabilité du personnel
Tracabilité des déchets
