PHA-1015 Formulations Rectales/Orales/Solides 1 Flashcards
Qu’est-ce qu’un comprimé?
Une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression d’une poudre
Qu’est-ce qu’une capsule?
Une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute
Quels sont les avantages de ne pas utiliser la forme comprimée (d’utiliser la capsule à la place)?
a. pas d’effet délétaire sur la molécule
b. certaines poudres ne se compriment pas
Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides?
Pour patient:
- utilisation facile
- masque gout et odeurs désagréables des PA
Pour pharmaceutique:
- grandes quantités de PA indépendamment de solubilité
- dosage par unité de prise précis
-permet libération à différentes vitesses
Pour fabricant:
- fabrication automatisée
- prix bas
Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides?
Pour patient:
- prise nécessite déglutition normale
Pour pharmaceutique:
- comme l’unité de prise est concentrée en PA, ça donne des concentrations locales élevées
- Ajustement de dose difficile
- considérations pharmacocinétiques de la voie entérale (ex: protéines dans l’estomac ou 1er passage hépatique)
Pour fabricant:
- mise au point délicate (long à optimiser)
- pas full compatible avec PA liquides (même si maintenant D-Gel)
Quels sont les contrôles qualité des formes solides?
- Uniformité de l’unité de base
- Désintégration
- Dissolution
Quelles sont les contrôle qualité des comprimés?
- Friabilité
- Force de rupture
Expliquer le test d’uniformité de l’unité de prise?
On regarde la variation entre les comprimés d’un même lot
Expliquer le test de désintégration?
Test la capacité des formes solides à se désintégrer en gros agrégats lors de l’introduction dans une solution aqueuse
Expliquer le test de dissolution?
Test la capacité de la forme à permettre à son contenu en PA de se dissoudre
Expliquer le test de friabilité?
Test la capacité d’un comprimé à résister au stress mécanique et aux chocs
Expliquer le test de force de rupture?
Évalue l’intégrité de la matrice d’un comprimé et de la force mécanique nécessaire pour briser le co
Qu’est-ce qui compose un comprimé?
- PA
- Agent liant
- Remplissant
- Désintégrant
- Lubrifiant
- Agent Lissant
- Colorant
Qu’est-ce qui compose une capsule?
- PA
- Remplissant
- Lubrifiant
- Enveloppe
La complexité de la fabrication des formes solides viens de quoi?
La préparation des poudres
Les poudres nécessaires pour la préparation des formes solides doivent…?
- être homogènes
- avoir un excellent écoulement
La fabrication des comprimés la plus simpre consiste en quoi?
La compression directe
Quelles sont les caractéristiques de la poudre finale avant de devenir comprimé?
- comprimable
- uniforme
- écoulement adéquat
- propriétés lubrifiantes (c-a-d peu d’intéractions avec les équipements)
Sachant que les caractéristiques de la poudre finale est souvent difficile à obtenir à l’aide du PA seul, que doit on ajouter normalement?
- diluant
- désintégrant
- lubrifiant
Pour obtenir un mélange homogène, il est important que les poudres à mélanger aient quelles genre de propriétés comparables?
- granulométrie
- densité
- écoulement
Qu’est-ce que la granulométrie?
L’étude de la distribution de taille d’une poudre
Vrai ou faux,
Les particules de taille différente auront des comportements différents
Vrai
Que doit on faire statistiquement pour bien comprendre la manière dont une poudre agira?
Ne pas se fier sur un seul paramètre statistique pour décrire une distribution. Par exemple, se fier sur 2 moyennes différentes.
Nommer les méthodes utilisées pour déterminer la distribution de taille d’une poudre?
- Microscopie optique
- Tamisage
- Sédimentation
- Diffusion/diffraction de la lumière
Nommer les méthodes utilisées pour déterminer l’écoulement des poudres?
- Angle de repos
- Compressibilité (indice de Hausner)
- Passage à travers un orifice
- Cellule de cisaillement
Que permet le procédé de granulation?
- Densifier la matière
- augmenter la compressibilité de la poudre
- uniformiser la taille des particules
tout cela améliore l’écoulement et favorise des mélanges homogènes
Nommer 2 procédés de granulation?
- Sèche
- Humide
Expliquer grossièrement les étapes de la granulation sèche?
compression ou compactage et broyage grossier
Expliquer grossièrement les étapes de la granulation humide?
Ajout de liquides à un mélange de poudre, dissolution partielle de certains ingrédients, séchage
Combien y-a-t’il de méthodes principales de granulation sèche et quelles sont elles?
- Compression directe avec comprimés intermédiaires et broyage contrôlé
- Compactage continu avec briquettes ou plaquettes et broyage contrôlé
Quelle méthode de granulation est la plus utilisée?
Humide
Quelles sont les étapes en détail de la granulation humide?
- Mélange des poudres initiales
- Ajout de solution de mouillage
- Mélange humide (nucléation au même moment)
- Granulation (a.solidification, b.agglomération)
- Séchage du grain
- Calibrage
- Tamisage
- Mélange final
Quelles sont les étapes de la compression?
- Remplissage
- Arasage
- Compression
- Éjection
