PHA-1015 Formulations Rectales/Orales/Solides 1

Question 1

Qu’est-ce qu’un comprimé?

Answer 1

Une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression d’une poudre

Question 2

Qu’est-ce qu’une capsule?

Answer 2

Une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute

Question 3

Quels sont les avantages de ne pas utiliser la forme comprimée (d’utiliser la capsule à la place)?

Answer 3

a. pas d’effet délétaire sur la molécule
b. certaines poudres ne se compriment pas

Question 4

Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides?

Answer 4

Pour patient:
- utilisation facile
- masque gout et odeurs désagréables des PA
Pour pharmaceutique:
- grandes quantités de PA indépendamment de solubilité
- dosage par unité de prise précis
-permet libération à différentes vitesses
Pour fabricant:
- fabrication automatisée
- prix bas

Question 5

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides?

Answer 5

Pour patient:
- prise nécessite déglutition normale
Pour pharmaceutique:
- comme l’unité de prise est concentrée en PA, ça donne des concentrations locales élevées
- Ajustement de dose difficile
- considérations pharmacocinétiques de la voie entérale (ex: protéines dans l’estomac ou 1er passage hépatique)
Pour fabricant:
- mise au point délicate (long à optimiser)
- pas full compatible avec PA liquides (même si maintenant D-Gel)

Question 6

Quels sont les contrôles qualité des formes solides?

Answer 6

• Uniformité de l’unité de base
• Désintégration
• Dissolution

Question 7

Quelles sont les contrôle qualité des comprimés?

Answer 7

• Friabilité
• Force de rupture

Question 8

Expliquer le test d’uniformité de l’unité de prise?

Answer 8

On regarde la variation entre les comprimés d’un même lot

Question 9

Expliquer le test de désintégration?

Answer 9

Test la capacité des formes solides à se désintégrer en gros agrégats lors de l’introduction dans une solution aqueuse

Question 10

Expliquer le test de dissolution?

Answer 10

Test la capacité de la forme à permettre à son contenu en PA de se dissoudre

Question 11

Expliquer le test de friabilité?

Answer 11

Test la capacité d’un comprimé à résister au stress mécanique et aux chocs

Question 12

Expliquer le test de force de rupture?

Answer 12

Évalue l’intégrité de la matrice d’un comprimé et de la force mécanique nécessaire pour briser le co

Question 13

Qu’est-ce qui compose un comprimé?

Answer 13

• PA
• Agent liant
• Remplissant
• Désintégrant
• Lubrifiant
• Agent Lissant
• Colorant

Question 14

Qu’est-ce qui compose une capsule?

Answer 14

• PA
• Remplissant
• Lubrifiant
• Enveloppe

Question 15

La complexité de la fabrication des formes solides viens de quoi?

Answer 15

La préparation des poudres

Question 16

Les poudres nécessaires pour la préparation des formes solides doivent…?

Answer 16

• être homogènes
• avoir un excellent écoulement

Question 17

La fabrication des comprimés la plus simpre consiste en quoi?

Answer 17

La compression directe

Question 18

Quelles sont les caractéristiques de la poudre finale avant de devenir comprimé?

Answer 18

• comprimable
• uniforme
• écoulement adéquat
• propriétés lubrifiantes (c-a-d peu d’intéractions avec les équipements)

Question 19

Sachant que les caractéristiques de la poudre finale est souvent difficile à obtenir à l’aide du PA seul, que doit on ajouter normalement?

Answer 19

• diluant
• désintégrant
• lubrifiant

Question 20

Pour obtenir un mélange homogène, il est important que les poudres à mélanger aient quelles genre de propriétés comparables?

Answer 20

• granulométrie
• densité
• écoulement

Question 21

Qu’est-ce que la granulométrie?

Answer 21

L’étude de la distribution de taille d’une poudre

Question 22

Vrai ou faux,
Les particules de taille différente auront des comportements différents

Answer 22

Vrai

Question 23

Que doit on faire statistiquement pour bien comprendre la manière dont une poudre agira?

Answer 23

Ne pas se fier sur un seul paramètre statistique pour décrire une distribution. Par exemple, se fier sur 2 moyennes différentes.

Question 24

Nommer les méthodes utilisées pour déterminer la distribution de taille d’une poudre?

Answer 24

• Microscopie optique
• Tamisage
• Sédimentation
• Diffusion/diffraction de la lumière

Question 25

Nommer les méthodes utilisées pour déterminer l’écoulement des poudres?

Answer 25

• Angle de repos
• Compressibilité (indice de Hausner)
• Passage à travers un orifice
• Cellule de cisaillement

Question 26

Que permet le procédé de granulation?

Answer 26

• Densifier la matière
• augmenter la compressibilité de la poudre
• uniformiser la taille des particules
  tout cela améliore l’écoulement et favorise des mélanges homogènes

Question 27

Nommer 2 procédés de granulation?

Answer 27

• Sèche
• Humide

Question 28

Expliquer grossièrement les étapes de la granulation sèche?

Answer 28

compression ou compactage et broyage grossier

Question 29

Expliquer grossièrement les étapes de la granulation humide?

Answer 29

Ajout de liquides à un mélange de poudre, dissolution partielle de certains ingrédients, séchage

Question 30

Combien y-a-t’il de méthodes principales de granulation sèche et quelles sont elles?

Answer 30

1. Compression directe avec comprimés intermédiaires et broyage contrôlé
2. Compactage continu avec briquettes ou plaquettes et broyage contrôlé

Question 31

Quelle méthode de granulation est la plus utilisée?

Answer 31

Humide

Question 32

Quelles sont les étapes en détail de la granulation humide?

Answer 32

1. Mélange des poudres initiales
2. Ajout de solution de mouillage
3. Mélange humide (nucléation au même moment)
4. Granulation (a.solidification, b.agglomération)
5. Séchage du grain
6. Calibrage
7. Tamisage
8. Mélange final

Question 33

Quelles sont les étapes de la compression?

Answer 33

1. Remplissage
2. Arasage
3. Compression
4. Éjection