Papper de equivalencia de antipsicoticos Flashcards
¿Cómo fue la metodología de Dose Equivalents for Antipsychotic Drugs: The DDD Method?
Calculamos las dosis equivalentes con base en las dosis diarias definidas (DDD) presentadas por el Centro Colaborativo para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos de la Organización Mundial de la Salud. Se presentaron dosis equivalentes a 1 mg de olanzapina, 1 mg de risperidona, 1 mg de haloperidol y 100 mg de clorpromazina, y se compararon con los resultados de otros tres métodos para definir la equivalencia de dosis (el método de la dosis mínima efectiva, el método de la dosis media clásica y una declaración de consenso internacional).
Ventajas y Limitancias del estudio: Dose Equivalents for Antipsychotic Drugs: The DDD Method
La principal ventaja de este método para definir la dosis-respuesta reside en que las DDD están disponibles para la mayoría de los fármacos, incluidos los antipsicóticos antiguos, se basan en diversas fuentes y son una medida aceptada internacionalmente. Las principales limitaciones radican en que la información utilizada para estimar la DDDDS probablemente difiera entre fármacos. Además, esta información no es pública, por lo que no puede revisarse. La OMS subraya que las DDD son principalmente una medida estandarizada del consumo de fármacos y, por lo tanto, su uso como medida de equivalencia de dosis puede ser engañoso. Por lo tanto, recomendamos que, si existen métodos alternativos de equivalencia de dosis más científicos para un fármaco, se prefieran a las DDD. Además, nuestro resumen puede ser un recurso útil para estudios de farmacovigilancia.
¿Qué es el método DDD?
La dosis diaria definida (DDD) es la dosis diaria de mantenimiento promedio asumida para un medicamento utilizado para su indicación principal en adultos.
¿Cómo se elaboraron las DDD?
Las DDD son elaboradas por el Centro Colaborativo de la OMS para la Metodología de Estadísticas de Medicamentos para todos los medicamentos incluidos en el sistema de clasificación Anatómico-Terapéutico-Químico (ATC).
¿Para que indicación y condiciones la DDD?
El punto de referencia para las DDD es un adulto de 70 kg, y están basan en la indicación principal de un medicamento, que en el caso de los antipsicóticos es la «psicosis».
Requisitos de DDD
Cuando un usuario (p. ej., una autoridad sanitaria o un investigador, pero generalmente el fabricante) solicita una DDD para un nuevo fármaco, debe presentar la siguiente información: rangos de dosis e instrucciones de dosificación en la información del producto aprobada por una o más autoridades reguladoras principales, dosis utilizadas en ensayos clínicos, datos de estudios de mercado sobre las dosis utilizadas en la práctica clínica en diversos países, información comparativa de dosis (si está disponible) y una propuesta de DDD justificada por los datos presentados.4
Esta información se revisa mediante un proceso formalizado que incluye la posibilidad de apelación. Una vez asignada una dosis diaria de dosis (DDD), siempre se realiza una revisión de los datos 3 años después de su inclusión en el Índice ATC.4
Tras esta revisión trienal, las DDD no suelen reevaluarse hasta transcurridos 5 años adicionales, a menos que el Grupo de Trabajo decida reconsiderar todas las DDD de un grupo ATC.4
Las DDD pueden variar según la vía de administración de un fármaco, si esta presenta una biodisponibilidad sustancialmente distinta (p. ej., administración oral y parenteral de antipsicóticos), pero a las formulaciones de depósito se les suelen asignar las mismas DDD que a la forma farmacéutica oral convencional.
¿La DDD sirve para equivalencias de antipsicoticos?
La limitación más importante es que las DDD no se han desarrollado con fines de equivalencia de dosis. El sistema ATC/DDD se ha desarrollado como una herramienta para la investigación sobre el uso de medicamentos.
Las DDD se utilizan con frecuencia, por ejemplo, para monitorizar el consumo de medicamentos, a nivel nacional o internacional, a lo largo de los años.
