Normes Préparation Flashcards
Pourquoi est-il si important qu’un médicament soit en solution ?
Afin qu’il puisse interagir avec sa cible pharmacologique
Quels sont les facteurs influençant la vitesse de dissolution ?
-La drogue (le médicament)
-Le solvant
-La taille de la particule de la drogue
-L’épaisseur de la couche de diffusion (en gros, le mvt autour des particules)
Quelles sont les 7 pharmacopées qui sont valides en vertu du règlement sur les aliments et les drogues ?
-Pharmacopée européenne
-Pharmacopée française
-Pharmacopoeia Internationalis
-British Pharmacopoeia
-Canadian Formulary
-National Formulary
-United States Pharmacopoeia
Que concerne la norme sur le principe actif ?
-Identification de la molécule (structure chimique, masse molaire)
-Méthodes analytiques
-Degré de pureté acceptable
Que concerne la norme sur la forme pharmaceutique ?
-La teneur du comprimé
-Les méthodes analytiques
-Les tests de performance nécessaires
-Le degré de pureté
Vrai ou faux ? Les normes sont immuables, elles ne sont jamais mises à jour
Faux, les normes évoluent bien évidemment dans le temps selon les données empiriques
Quelle est la plage de teneur standard pour toutes les formes pharmaceutiques ?
Limitation entre 90% et 110% de la teneur indiquée (penser aux calories sur les emballages de nourriture)
Définition simple de la solubilité
Quantité maximale de soluté pouvant être dissoute par une quantité donnée de solvant, à l’équilibre, et à une température donnée.
Quels sont les deux facteurs qui favorisent la solubilité dans l’eau ?
- La capacité à former des ponts H avec l’eau
- La présence de charges permettant les interactions ioniques
Selon la théorie de Bronsted-Lowry, que sont les acides ?
Les acides sont des molécules qui cèdent un proton à un accepteur de proton (c’est-à-dire un base)
Selon la définition de Bronsted-Lowry, que sont les bases ?
Les bases sont des molécules qui acceptent un proton d’un donneur (c’est-à-dire un acide)
Quelle doit être la condition d’une SLN pour qu’un acide faible donne son proton ?
Il faut qu’il y ait peu de protons qui soient déjà dans la SLN
Quelle doit être la condition pour qu’une base faible accepte un proton ?
Il faut qu’il y a déjà beaucoup de protons dans la SLN
Comment calcule-t-on mathématiquement le nombre de protons en SLN ?
Avec la constante d’acidité (le fameux pKa)
Que devient un acide déprotonné ?
Une base conjuguée
Que devient une base protonée ?
Un acide conjugué
Quelle équation permet de déterminer le pH d’une base ou d’un acide ?
L’équation d’Hendersson-Hasselbalch
pH = pKa + log 10 ( A-/ AH)
Vrai ou faux ? Les sels de principe actif possèdent des masses molaires différentes de celles des formes ionisées
Vrai
Quelle pourrait-être une des raisons pour laquelle un pharmacien privilégierait un sel plutôt qu’une forme ionisée ?
Parce que le sel peut être plus soluble dans l’eau (mais il peut aussi y avoir d’autres raisons)
Quels sont les 4 phénomènes qui mettent en avant l’importance de la stabilité physique ?
- Adsorption sur le plastique
- Extraction plastique/plastifiant
- Précipitation
- Formation cake/sédiments impossibles à resuspendre
Sur quoi se base-t-on pour connaître la date de péremption d’un médicament ?
Sur des projections mathématiques
Quelles sont les 4 limitations des études réalisées à température élevée ?
-Réactions qui n’arrivent pas à la température de conservation réelle/normale
-Réactions de dégradation secondaire peuvent survenir
-Fonte des excipients et des principes actifs
-Certains réactifs peuvent ne pas avoir la même solubilité à cause de la chaleur
Vrai ou faux ? Les tests de conservation à long terme ne cherchent pas à reproduire les conditions réelles de conservation
Faux. Les conditions réelles sont reproduites en fonction de la zone dans laquelle les préparations seront conservées.
Quelles sont les durées minimales pour
A. Les tests de stabilité accélérés
B. Les tests de stabilité à long terme
A. 6 mois
B. 12 mois
