Brainscape's Knowledge GenomeTM

Browse over 1 million classes created by top students, professors, publishers, and experts.


See full index

Technologie Pharmaceutique > Normes Préparation > Flashcards

Normes Préparation Flashcards

1
Q

Pourquoi est-il si important qu’un médicament soit en solution ?

A

Afin qu’il puisse interagir avec sa cible pharmacologique

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Quels sont les facteurs influençant la vitesse de dissolution ?

A

-La drogue (le médicament)
-Le solvant
-La taille de la particule de la drogue
-L’épaisseur de la couche de diffusion (en gros, le mvt autour des particules)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Quelles sont les 7 pharmacopées qui sont valides en vertu du règlement sur les aliments et les drogues ?

A

-Pharmacopée européenne
-Pharmacopée française
-Pharmacopoeia Internationalis
-British Pharmacopoeia
-Canadian Formulary
-National Formulary
-United States Pharmacopoeia

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Que concerne la norme sur le principe actif ?

A

-Identification de la molécule (structure chimique, masse molaire)
-Méthodes analytiques
-Degré de pureté acceptable

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Que concerne la norme sur la forme pharmaceutique ?

A

-La teneur du comprimé
-Les méthodes analytiques
-Les tests de performance nécesaaires
-Le degré de pureté

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Vrai ou faux ? Les normes sont immuables, elles ne sont jamais mises à jour

A

Faux, les normes évoluent bien évidemment dans le temps selon les données empiriques

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Quelle est la plage de teneur standard pour toutes les formes pharmaceutiques ?

A

Limitation entre 90% et 110% de la teneur indiquée (penser aux calories sur les emballages de nourriture)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Définition simple de la solubilité

A

Quantité maximale de soluté pouvant être dissoute par une quantité donnée de solvant, à l’équilibre, et à une température donnée.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Quels sont les deux facteurs qui favorisent la solubilité dans l’eau ?

A
  1. La capacité à former des ponts H avec l’eau
  2. La présence de charges permettant les interactions ioniques
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Selon la théorie de Bronsted-Lowry, que sont les acides ?

A

Les acides sont des molécules qui cèdent un proton à un accepteur de proton (c’est-à-dire un base)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Selon la définition de Bronsted-Lowry, que sont les bases ?

A

Les bases sont des molécules qui acceptent un proton d’un donneur (c’est-à-dire un acide)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Quelle doit être la condition d’une SLN pour qu’un acide faible donne son proton ?

A

Il faut qu’il y ait peu de protons qui soient déjà dans la SLN

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Quelle doit être la condition pour qu’une base faible accepte un proton ?

A

Il faut qu’il y a déjà beaucoup de protons dans la SLN

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Comment calcule-t-on mathématiquement le nombre de protons en SLN ?

A

Avec la constante d’acidité (le fameux pKa)

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

Que devient un acide déprotonné ?

A

Une base conjuguée

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Que devient une base protonée ?

A

Un acide conjugué

17
Q

Quelle équation permet de déterminer le pH d’une base ou d’un acide ?

A

L’équation d’Hendersson-Hasselbalch

pH = pKa + log 10 ( A-/ AH)

18
Q

Vrai ou faux ? Les sels de principe actif possèdent des masses molaires différentes de celles des formes ionisées

A

Vrai

19
Q

Quelle pourrait-être une des raisons pour laquelle un pharmacien privilégierait un sel plutôt qu’une forme ionisée ?

A

Parce que le sel peut être plus soluble dans l’eau (mais il peut aussi y avoir d’autres raisons)

20
Q

Quels sont les 4 phénomènes qui mettent en avant l’importance de la stabilité physique ?

A
  1. Adsorption sur le plastique
  2. Extraction plastique/plastifiant
  3. Précipitation
  4. Formation cake/sédiments impossibles à resuspendre
21
Q

Sur quoi se base-t-on pour connaître la date de péremption d’un médicament ?

A

Sur des projections mathématiques

22
Q

Quelles sont les 4 limitations des études réalisées à température élevée ?

A

-Réactions qui n’arrivent pas à la température de conservation réelle/normale

-Réactions de dégradation secondaire peuvent survenir

-Fonte des excipients et des principes actifs

-Certains réactifs peuvent ne pas avoir la même solubilité à cause de la chaleur

23
Q

Vrai ou faux ? Les tests de conservation à long terme ne cherchent pas à reproduire les conditions réelles de conservation

A

Faux. Les conditions réelles sont reproduites en fonction de la zone dans laquelle les préparations seront conservées.

24
Q

Quelles sont les durées minimales pour

A. Les tests de stabilité accélérés
B. Les tests de stabilité à long terme

A

A. 6 mois
B. 12 mois

25
Q

Quelle est l’équation différentielle qui permet de prédire le phénomène de dissolution d’une molécule sphérique ?

A

L’équation de Noyes-Whitney (voir notes de cours pour l’équation, je n’arrive pas à insérer des caractères mathématiques)

26
Q

Quels sont les deux types de paramètres influençant la dissolution ?

A

Les paramètres physicochimiques et les paramètres biologiques

27
Q

De quoi dépendent les paramètres physico-chimiques ?

A

Du médicament utilisé

28
Q

De quoi dépendent les paramètres biologiques ?

A

Du patient (mais ils sont généralement similaires)

29
Q

Comment doit apparaître sur une bouteille de médicament le nom d’un sel, si la teneur est exprimée sous la forme de ce sel ?

A

Le nom du sel doit être utilisé comme nom usuel

30
Q

Comment doit apparaître sur une bouteille de médicament le nom d’un sel si la teneur est donnée sous forme de base libre ?

A

La nature du sel doit apparaître entre parenthèses

31
Q

Pourquoi certaines compagnies décident de mettre davantage de principe actif qu’indiqué sur l’emballage au départ ?

A

Pour que leurs produits demeurent plus longtemps dans l’intervalle de conformité (lors de la dégradation d’un principe actif, sa concentration diminue)

32
Q

Quels facteurs vont accélérer la réaction d’oxydation ?

A

La lumière, la présence d’oxygène ou de métaux lourds

33
Q

Quelles sont les 5 principales réactions de dégradation d’un médicament ?

A
  1. Hydrolyse
  2. Oxydation
  3. Isomérisation
  4. Dimérisation et polymérisation
  5. Photodégradation
34
Q

Pourquoi est-il important qu’un médicament soit stable chimiquement ?

A

Pour assurer l’efficacité et l’innocuité jusqu’à la date d’expiration

35
Q

Comment fait-on pour réaliser des tests destructifs ?

A

On choisit, au hasard, certains médicaments du lot et l’on part du principe que si ceux choisis répondent aux critères de stabilité, le reste du lot aussi

36
Q

Combien de zones différentes existe-t-il pour les tests de conservation à long terme ?

A

4 (chacune ayant une température et une humidité relative propre)

37
Q

Sur quelle loi chimique repose le stress testing (ou les tests de stabilité accélérés) ?

A

Selon la Loi d’Arrhenius

Technologie Pharmaceutique (4 decks)

Brainscape helps you reach your goals faster, through stronger study habits.
© 2024 Bold Learning Solutions. Terms and Conditions