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Technologie Pharmaceutique > Formes Solides > Flashcards

Formes Solides Flashcards

1
Q

Qu’est-ce qu’un comprimé ?

A

Une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression d’une poudre

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Q

Qu’est-ce qu’une capsule ?

A

Une préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute

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3
Q

Quels sont les avantages pour le patient d’utiliser une forme solide ?

A

-Utilisation facile (prise, conditionnement, conservation)
-Peut masquer le goût et l’odeur désagréable des principes actifs

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4
Q

Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides du point de vue pharmaceutique ?

A

-Grandes quantités de principes actifs indépendamment de la solubilité

-Dosage par unité de prise très précis (ne dépend pas du patient)

-Permet la libération à différentes vitesses

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5
Q

Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides pour le fabricant ?

A

-Fabrication automatisée
-Prix de revient bas (donc + de profits)

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6
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides pour le patient ?

A

-La prise nécessite d’avoir une déglutition normale (peut être plus difficile pour les jeunes enfants et les personnes âgées)

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7
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser les formes solides du point de vue pharmaceutique/pharmacologique ?

A

-Unité de prise concentrée = concentration locale élevée
-Ajustement de la dose plus difficile
-Considérations pharmacocinétique de la voie entérale

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8
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides pour le fabricant ?

A

-Mise au point délicate (beaucoup de paramètres à optimiser)

-Difficilement compatible avec des principes actifs liquides

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9
Q

Vrai ou faux ? Tous les comprimés d’un même lot sont identiques

A

Faux, les comprimés ne sont pas tous identiques, bien que très semblables. Par exemple, leur masse peut varier, mais l’écart entre les valeurs est minime

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10
Q

Quels sont les principaux excipients devant être ajoutés dans les comprimés ?

A

-Agent liant
-Remplissant
-Désintégrant
-Lubrifiant
-Agent glissant
-Colorant

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11
Q

Quels sont les principaux excipients ajoutés aux capsules ?

A

Remplissant
Lubrifiant
Enveloppe

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12
Q

Quelles sont les deux caractéristiques que doivent avoir les poudres pour être capable de les mettre facilement sous forme de comprimés ?

A

-Homogénéisation
-Avoir un excellent écoulement

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13
Q

Quelle est la méthode la plus simple pour fabriquer des comprimés ?

A

La compression directe

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14
Q

Quelles sont les 4 caractéristiques que doit avoir la poudre finale avant de la compresser sous forme de comprimé ?

A

-Comprimable
-Uniforme (homogène)
-Écoulement adéquat
-Propriétés lubrifiantes

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15
Q

Quelles sont les 3 propriétés similaires que doivent avoir les poudres pour obtenir un mélange uniforme et homogène ?

A

Granulométrie
Densité
Écoulement

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16
Q

Qu’est-ce que la granulométrie ?

A

Étude de la distribution de taille d’une poudre

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17
Q

Vrai ou faux ? La taille des particules influence toujours de la même façon l’écoulement

A

Faux

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18
Q

Quelles sont les 4 méthodes possibles pour déterminer la distribution de taille d’une poudre ?

A
  1. Microscopie optique
  2. Tamisage
  3. Sédimentation
  4. Diffusion/diffraction de la lumière
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19
Q

Quelle est la limitation de la microscopie optique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre ?

A

Ne permet pas de voir en 3D, donc les molécules ayant une forme plus complexe peuvent être mal interprétées

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20
Q

Quelles sont les limitations de la méthode par tamisage pour déterminer la distribution de taille d’une poudre ?

A
  1. L’orientation des particules peut impacter l’endroit ou ces dernières stoppent, donc approximation de la taille
  2. Agglomération par l’humidité peut impacter la vitesse à laquelle les particules tombent
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21
Q

Quelle est la limitation de la sédimentation pour déterminer la distribution de taille d’une poudre ?

A

La densité de la poudre est utilisée pour calculer le rayon, ce qui peut amener un biais considérant que les particules ne sont pas parfaitement sphériques

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22
Q

Quelle est la limitation de la méthode par diffusion/diffraction de la lumière pour déterminer la distribution de taille d’une poudre ?

A

On considère que les particules sont parfaitement sphériques alors que ce n’est pas le cas

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23
Q

Quelles sont les quatre méthodes utilisées pour mesurer l’écoulement des poudres ?

A
  1. Angle de repos
  2. Compressibilité (Indice de Hausner)
  3. Passage à travers un orifice
  4. Cellule de cisaillement
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24
Q

Comment fonctionne la méthode de l’angle au repos pour mesurer l’écoulement ?

A

On mesure l’angle formé entre le côté de la pyramide et l’horizontale. La taille de l’entonnoir et la distance avec le sommet de la pyramide sont prédéterminées par des normes

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25
Q

Comment fonctionne le test de la compressibilité (indice de Hausner) ?

A

-On mesure le ratio entre le volume original et le volume tassé, plus la différence est grande, moins l’écoulement est fluide (et inversement)

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26
Q

Comment fonctionne le test du passage à travers un orifice pour déterminer l’écoulement d’une poudre ?

A

On mesure la quantité de poudre qui s’écoule en un temps donné OU le temps nécessaire pour l’écoulement d’une quantité fixe

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27
Q

Comment fonctionne le test de la cellule de cisaillement pour mesurer l’écoulement des poudres ?

A

On fait tourner une plaque et on mesure la force nécessaire pour déplacer un lit (une couche d’une épaisseur donnée) de poudre

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28
Q

Que permet le procédé de granulation ? (3)

A
  1. Densifier la matière (compacter)
  2. Augmenter la compressibilité de la poudre
  3. Uniformiser la taille des particules (améliore l’écoulement et favorise les mélanges homogènes)
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29
Q

Quels sont les deux types de granulation ?

A

Granulation sèche
Granulation humide

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30
Q

Quelles sont les deux principales méthodes de granulation sèche ?

A
  1. Une compression directe, des comprimés intermédiaires et un broyage contrôlé
  2. Un compactage continu, des briquettes ou des plaquettes et un broyage contrôlé
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31
Q

Quelle technique de granulation est la plus utilisée ?

A

La granulation humide

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32
Q

Quelles sont les 8 étapes de la granulation humide ?

A
  1. Mélange des poudres initiales (principe actif + diluant)
  2. Ajout solution de mouillage
  3. Mélange humide
  4. Granulation
  5. Séchage du grain
  6. Calibrage
  7. Tamisage
  8. Mélange final
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33
Q

Vrai ou faux ? Avec la granulation humide, la fabrication des comprimés devient plus complexe

A

Vrai :)

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34
Q

Quelles sont les 4 étapes de la compression d’un comprimé ?

A
  1. Remplissage de la matrice
  2. Arasage (au ras)
  3. Compression
  4. Éjection
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35
Q

Quels sont les avantages d’un comprimé enrobé ?

A

-Modification apparence (facile de le distinguer)
-Masquer un goût/une odeur
-Augmenter la résistance du comprimé
-Protéger le PA (ex : humidité, lumière)
-Protéger le patient
-Modifier la vitesse de libération

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36
Q

Quel est le principal désavantage des comprimés enrobés ?

A

L’enrobage augmente le coût de production (plus d’étapes)

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37
Q

Quels sont les deux types de comprimés enrobés ?

A

-Dragéification
-Enrobage pelliculé

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38
Q

Quelles sont les 4 étapes de fabrication d’un comprimé enrobé de type dragée ?

A
  1. Gommage
  2. Grossissage
  3. Lissage
  4. Coloration
  5. Estampillage (si besoin)
39
Q

Quels sont les avantages des enrobages dragées ?

A

-Goût sucré
-Augmentation considérable du poids
-Bonne couche protectrice
-Peut modifier la dissolution (enrobage entérique)

40
Q

Qu’est-ce qu’un enrobage pelliculé ?

A

Un enrobage très fin d’une couche de polymère

41
Q

Quelles sont les étapes de l’enrobage pelliculé ?

A
  1. Dissolution de l’agent filmogène dans un solvant
  2. Vaporisation de la solution en surface des comprimés en mouvement
  3. Séchage (lit d’air fluidisé ou turbines)
42
Q

Quels sont les avantages des enrobages pelliculés ?

A

-Fine pellicule, n’altère pas le poids
-Fabrication plus simple, automatisation possible
-Couche protectrice (lumière, humidité)
-Ne modifie pas la dissolution

43
Q

Qu’est-ce que la libération immédiate ?

A

effet rapide dès que le comprimé arrive dans l’estomac

44
Q

Qu’est-ce que la libération accélérée/ la désintégration orale ?

A

L’effet le plus rapide possible, dans la bouche

45
Q

Qu’est-ce qu’une libération retardée ?

A

Un effet dès que le comprimé arrive dans l’intestin

46
Q

Qu’est-ce qu’une libération contrôlée/soutenue ?

A

Une dissolution graduelle du comprimé pour prolonger le temps d’exposition du corps au principe actif

47
Q

À quoi ressemble la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps pour les comprimés à libération accélérée/immédiate ?

A

Le pic est atteint à un temps plus court, la courbe d’augmentation est plus abrupte, tout le PA est disponible au même moment

48
Q

À quoi ressemble la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps pour un comprimé à libération retardée ?

A

La courbe a le même profil que pour les comprimés à libération immédiate, mais elle subit une translation sur l’axe des x. Le temps d’absorption commence dans l’intestin

49
Q

À quoi ressemble la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps pour les comprimés à libération contrôlée ?

A

La courbe est moins abrupte, le pic plasmatique est étalé. La concentration minimale pour l’activité est atteinte plus longtemps

50
Q

Donne des exemples de formes à libération accélérée (désintégration orale) ?

A

-Comprimés effervescents
-Lyophilisats oraux
-Formes orodispersibles

51
Q

Quels sont les avantages des formes à libération accélérée ?

A

-Diminuer le délai d’action du comprimé
-Faciliter la prise pour les personnes ayant des problèmes de déglutition
-Améliorer la biodisponibilité si absorption dans la bouche (forme sublinguale)

52
Q

Quelles types de matrices sont mises à profit dans les formes à libération accélérée ?

A

Les matrices extrêmement solubles et les matrices amorphes (lyophilisées)

53
Q

Pourquoi y a-t-il des formes à libération retardée ?

A

-Protéger le corps du principe actif
-Protéger le principe actif du corps
-Cibler une partie spécifique du TGI pour assurer un effet local

54
Q

Nomme des comprimés entériques

A

-Acide acétyle salicylique (aspirine)
-Oméprazole
-Acide 5-amino-salicylique

55
Q

Quels sont les avantages des formes à libération prolongée ?

A

-Diminuer le nombre de prises quotidienne
-Stabiliser les profils plasmatiques
-Marketing

56
Q

Quelles sont les deux étapes de la libération prolongée par un enrobage barrière ?

A
  1. Formation de pores par la diffusion de l’eau
  2. Dissolution et libération à travers les pores
57
Q

Quelles sont les deux étapes de la libération prolongée par un système matriciel ?

A
  1. Le principe actif en contact avec l’extérieur se dissout
  2. La surface de contact et la libération du principe actif sont limitées par la tortuosité des pores
58
Q

Quelles sont les étapes de la libération continue (pompes osmotiques) ?

A
  1. Entrée de l’eau dans l’enrobage
  2. Gonflement du compartiment de poussée (maintien la vitesse de libération constante)
  3. Dissolution et libération à travers l’ouverture
59
Q

Quel est le principal avantage et inconvénient des formes à libération continue (pompes osmotiques) ?

A

Avantage : grand contrôle sur les concentrations plasmatiques

Inconvénient : complexité accrue

60
Q

Pourquoi ne peut-on pas écraser, couper ou mâcher les formes à libération continue et prolongée ?

A

Parce qu’elles libéreraient tout leur contenu immédiatement

61
Q

Quels sont les avantages des capsules/gélules ?

A

-Faciles à utiliser pour le patient
-Masquent le goût et l’odeur
-Protègent de la substance active
-Mise au point simple (si comparé aux comprimés)
-Fabrication à sec (sans solvants)
-Compatibles avec les substances solides, liquides, pâteuses ou non-compressibles
-Fabricables dans une officine

62
Q

Quels sont les désavantages des capsules ?

A

-forme non-fractionnable
-plus chère que les comprimés
-peut coller dans l’œsophage lors de la prise

63
Q

Quelles sont les 7 étapes de fabrication des gélules à enveloppe dure ?

A
  1. Fabrication de l’enveloppe
  2. Orientation de l’enveloppe
  3. Ouverture de l’enveloppe
  4. Remplissage
  5. Arrasage
  6. Fermeture
  7. Éjection
64
Q

Vrai ou faux ? La fabrication des capsules est plus complexe que celle des comprimés

A

Vrai

65
Q

Que contiennent les enveloppes dures ?

A

Gélatine, eau, glycérol, opacifiant, colorant

66
Q

Vrai ou faux ? La densité de la poudre utilisée n’a aucun impact sur la quantité de poudre dans un volume donné pour les capsules

A

Faux ! La densité a un impact

67
Q

Quels sont les trois types de poudres et leur densité respective ?

A

Légères : 0,45 g/cm^3
Typiques : 0,70 g/cm^3
Lourdes : 1 g/cm^3

68
Q

Quels sont les 4 types de contenus des enveloppes dures ?

A

-Poudres
-Granules
-Comprimés
-Liquides

69
Q

Quelles sont les deux techniques d’automatisation qui permettent l’encapsulation de PA liquides ?

A

-Procédé de la goutte
-Injection et soudure simultanées

70
Q

Vrai ou faux ? Les formes rectales et vaginales peuvent être utilisées pour procurer un effet localisé et un effet systémique

A

Vrai :)

71
Q

Exemples de conditions traitées par des formes rectales locales

A

-Hémorroïdes
-Constipation
-Inflammation

72
Q

Exemples de conditions traitées par une forme vaginale à effet local

A

-Infection vaginale (candidose)
-Contraception (mousses spermicides)

73
Q

Exemples de conditions pouvant être traitées par une forme rectale à effet systémique

A

Douleur
Nausées (hypermémèse)

74
Q

Quelles conditions peuvent être traitées par une forme vaginale à effet systémique ?

A

Contraception hormonale
Support lutéal
Prévention naissances prématurées
Dyspareunie

75
Q

Quelle veine rejoignent les veines hémorroïdales inférieures et moyennes ?

A

La veine iliaque

76
Q

Quelle veine rejoint la veine hémorroïdale supérieure ?

A

La veine porte

77
Q

Pourquoi l’absorption rectale n’est-elle pas toujours optimale ?

A

-Volume restreint
-Surface restreinte
-Pas de transport actif, de sels biliaires, de nourriture
-Modification possible du pH

78
Q

Pourquoi souhaite-on limiter le 1er passage hépatique ?

A

Parce que l’on souhaite que le Rx se rende directement dans la circulation systémique sans entrer en contact avec les hépatocytes

79
Q

Vrai ou faux ? La quantité de liquide dans le vagin est égale pour toutes les femmes

A

Faux, la quantité varie en fonction du cycle menstruel et de l’âge de la femme (3 - 24 ml/jour)

80
Q

Quelle particularité anatomique permet d’éviter le premier passage hépatique dans le vagin ?

A

Le plexus veineux vaginal se draine dans la veine iliaque

81
Q

Pourquoi l’absorption vaginale n’est-elle pas toujours optimale ?

A

-Peu de surfaces d’absorption
-Les sécrétions peuvent évacuer le PA
-pH peut affecter la solubilité et la perméabilité
-pas de transport actif, de sels biliaires, de nourriture

82
Q

Définition suppositoire

A

Forme solide unidose dont la forme est adaptée à l’administration par voie rectale.

83
Q

Vrai ou faux ? Il est possible que la matrice de certains suppositoire fondent à la température du corps

A

Vrai :)

84
Q

Quels sont les avantages d’utiliser un suppositoire ?

A

-Absorption de la muqueuse rectale est similaire à celle de l’intestin grêle
-Vascularisation importante
-Pas de dégradation par le système digestif
-Administration possible si problèmes de déglutition, ou si mauvais goût

85
Q

Quels sont les trois modes d’action des suppositoires ?

A

Mécanique (laxatif), locale (anti-hémorroïdes, antiparasitaires), systémique (douleur, digestion, anti-inflammatoire)

86
Q

Vrai ou faux ? Il est seulement possible de préparer des suppositoires à chaud

A

Faux, il est aussi possible de les fabriquer à froid

87
Q

Nomme des formes destinées à la voie vaginale

A

Crèmes
Ovules (gélules)
Comprimés effervescents
Anneaux vaginaux

88
Q

À quoi sert l’agent liant dans les comprimés ?

A

À la compression

89
Q

À quoi sert le remplissant dans les comprimés et les capsules ?

A

Au remplissage et à la manipulation

90
Q

À quoi sert le désintégrant dans les comprimés ?

A

À la dissolution

91
Q

À quoi sert le lubrifiant dans les comprimés et les capsules ?

A

Au remplissage et à l’éjection (dans le procédé industriel)

92
Q

À quoi sert l’agent glissant dans les comprimés ?

A

Au remplissage et à l’éjection

93
Q

À quoi sert le colorant dans les comprimés et les capsules ?

A

À l’identification/ la distinction

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