LCA Flashcards
Comment expliquer une difference entre 2 groupes apres une randomisation dans une etude therapeutique:
1) biais de sélection lié a un non respect de la clause de conscience
2) Hasard surtout si faible nombre de patient
3) La population etudiee n’est pas la population randomisée
Methodes de randomistion
1) sequencielle: adequate si sequence informatique ou table de nombre aléatoire
→ simple
→ complexe/ composite
2) statification: possible uniquement si faible nombres de sujets
CLAUSE D’IGNORANCE = assignation secrete
→ l’investigateur qui inclut le patient ne dois pas pouvoir prévoir le résultat de la randomisation
→ donc nécéssité :
1- d’une randomisation centralisée(telephone, fax, internet)
2- que le pharmacien prépare les traitement dans des containers identiques
3- ou qu’il y ait des enveloppes numérotées sequentiellement, scellées, opaques
→ si non respecté: risque de biais de selection