Lagar och föreskrifter Flashcards
Vad är författningar?
Ett samlingsnamn för EU-regler, lagar, förordningar och föreskrifter.
Hur ser beslutsordningen ut i Sverige?
Se bild
Vem beslutar om lagar?
Riksdagen
Vem beslutar om föreskrifter?
Myndigheter
Vem beslutar om förordningar?
Regering/Departement
Sätt dessa i beslutsordning:
Föreskrift
Lag
EU-regler
Förordning
EU-regler
Lag
Förordning –> Föreskrift
Är lagar bindande?
Ja
Är förordningar bindande?
Ja
Är föreskrifter bindande?
Ja
Är rekommendationer bindande?
Nej
Är allmänna råd bindande?
Nej
Vem beslutar om allmänna råd?
Myndighet
Vem beslutar om rekommendationer?
Myndigheter
Är allmänt råd rättsligt grundat eller sakligt/vetenskapligt grundat?
Rättsligt grundat
Är rekommendationer rättsligt grundade eller sakligt/vetenskapligt grundade?
Sakligt/vetenskapligt grundade
Är lagar rättsligt grundade eller sakligt/vetenskapligt grundade?
Rättsligt grundade
Är förordningar rättsligt grundade eller sakligt/vetenskapligt grundade?
Rättsligt grundade
Är föreskrifter rättsligt grundade eller sakligt/vetenskapligt grundade?
Rättsligt grundade
Vilka lagar och förordningar följer djursjukvård?
- EU lagstiftning.
- Jordbruksverkets lagstiftning om arbetet som djurhälsopersonal.
- Jordbruksverkets (SJV) lag om djurens hälso- och sjukvård (djurskyddslagstifting, smittskyddslagstiftning, seminverksamhet, in och utförselregler).
- Läkemedelsverket (MPA) läkemedelslag.
- Livsmedelsverkets (SLV) livsmedelslag.
Vad är SJV?
Jordbruksverket
Vad är MPA?
Läkemedelsverket
Vad är SLV?
Livsmedelsverket
Vad är SFS?
Svensk författningssamling
Vad är HSLF-FS?
Läkemedelsverkets gemensamma författningssamling avseende hälso- och sjukvård, socialtjänst, läkemedel, folkhälsa mm.
Vad är LVFS?
Läkemedelsverkets författningssamling, med publicerade föreskrifter utgivna före 1 juli 2015.
Hur regleras större delen av Läkemedelsverkets ansvarsområden?
På EU-nivå.
Är lagar och regler gällande djursjukvård gemensamma för hela EU?
Ja
Vad är LM enligt läkemedelslagen?
Varor som är avsedda att användas på människor eller djur för att förebygga, påvisa, lindra eller bota sjukdom eller sjukdomssymtom eller användas i ett likartat syfte.
Tillämpas läkemedelslagen på djurfoder som innehåller antibiotika eller kemoterapeutiska preparat?
Nej
Hur regleras djurfoder som innehåller antibiotika eller kemoterapeutiska preparat?
I lagen samt förordningen om foder och animaliska biprodukter.
Vad krävs för att ett LM ska få användas i Sverige?
Det ska ha godkänts för försäljning av Läkemedelsverket.
Vad har Läkemedelsverket rätt att göra?
Meddela ytterligare föreskrifter som detaljreglerar området för att skydda människors eller djurs hälsa och miljön enligt direktiv i läkemedelsförordningen, alltså kompletterande bestämmelser till läkemedelslagen.
Vad finns i läkemedelslagen?
Grunden för svensk läkemedelslagstiftning och regler om hur tillsyn och kontroll ska bedrivas samt straffbestämmelser.
Vilka områden har Läkemedelsverket tillsyn inom förutom läkemedel?
- Medicinsk utrustning
- Narkotika och narkotikaprekursorer
- Sprutor och kanyler
- Kosmetiska produkter
- Tatueringsfärger och permanent makeup
Vad innebär vägledning?
Det är inte rättsligt bindande utan ett komplement för att beskriva och tolka innehållet i författningar, och ska inte läsas som ett fristående dokument.
Ska vägledning läsas som ett fristående dokument?
Nej
Hur kan tolkning av föreskrifter förekomma?
- Som vägledning.
- Som allmänna råd i LVFS eller HSLF-FS.
Vad gör Jordbruksverket?
De föreskriver utifrån uppdrag de fått, beslutar i enlighet med författningar och EU-rättsliga principer samt vägleder i enlighet med författningar, förarbeten och rättspraxis.
Vad är speciellt med veterinära författningsboken?
Den finns på Jordbruksverkets hemsida, och under D finns nr 9 med föreskrifter om läkemedel samt läkemedelsanvändning (kapitel 1-3).
Vad är syftet med den nya EU-förordningen?
Att begränsa användning av antimikorbiella LM i Europa, med förbud för användning till tillväxtbefriande syfte och för att kompensera dålig hygien, bristfällig djurhållning, bristande vård eller dålig jordbruksdrift.
Vilka artiklar i den nya EU-förordningen gäller främst veterinärer i Sverige?
105-118
Hur länge har recept på antimikrobiella läkemedel giltighetstid?
5 dagar
Vad är grundreglerna gällande läkemedelsbehandling av djur i Sverige?
- LM ska användas med återhållsamhet och bara vid behov.
- Bara veterinär får ordniera LM, dvs besluta att ett LM ska användas till ett specifikt djur eller djurgrupp samt hur det ska användas.
- Innan veterinären ordinerar LM ska hen ha gjort en klinisk undersökning eller annan lämplig bedömning av hälsotillståndet hos djuret eller djurgruppen.
Vad innebär kaskadprincipen?
Att veterinären vid val av LM för att behandla ett djur i första hand ska välja LM som är avsedda för aktuellt djurslag och tillstånd (FASS).
Om det inte finns eller veterinären väljer att använda LM ej godkända för aktuellt djurslag och tillstånd sker det på hens egna direkta ansvar, och bara för att djuret inte ska orsakas onödigt lidande.
I vilka artiklar uppdelas kaskadprincipen?
- Icke-livsmedelsproducerande djur
- Landlevande livsmedelsproducerande djur
- Vattenlevande livsmedelsproducerande djur
I vilken ordning ska man välja läkemedel för icke-livsmedelsproducerande djur?
- Ett LM som är godkänt i Sverige för aktuellt tillstånd hos djurslaget.
- Ett annat veterinärmedicinskt LM som är godkänt i Sverige eller annat EU-land för användning på samma/annat djurslag/tillstånd (obs krävs licens från Läkemedelsverket för att använda LM från annat EU-land).
- Ett humanläkemedel.
- Ett ex tempore-läkemedel.
- Ett veterinärmedicinskt LM som godkänts i ett land utanför EU för samma djurslag och tillstånd. Detta gäller dock inte immunologiska LM.
Vad är extra viktigt för hästar när det gäller kaskadprincipen?
Att man kollar om det är ikryssat i deras pass om de är livsmedelsproducerande eller ej.
I vilken ordning ska man välja läkemedel för landlevande livsmedelsproducerande djur?
I samma ordning som icke-livsmedelsproducerande djur men;
- I samtliga fall måste aktiva substanser vara godkända enligt MRL-förordningen (högsta resthalt av LM som får finnas i ett visst livsmedel).
- Djurägaren ska informeras om karenstid för djuret.
Vad är UPD?
Union Product Database är en EU-gemensam databas med info om alla godkända veterinärläkemedel.
Vad kan man söka på i UPD?
- Aktiv substans
- Namn
- Art
- Administrationsväg
- ATC-kod
Ge exempel på naturlig antibiotika.
- Svampar/bakterier
- Pencillin
Ge exempel på syntetisk antibiotika.
- Sulfa
- Kinoloner
Vad är antibiotika?
Naturliga eller syntetiska antimikrobiella medel som stör viktiga funktioner hos eller dödar bakterier.
Vad är viktigt vid behandling med antibiotika?
- Veterinären ska alltid motivera val av antibiotika i journalen.
- LM innehållande kinoloner eller tredje eller fjärde generationens cefalosporiner får bara ordineras när mikrobiologisk undersökning och resistensbestämning visar att verksamt alternativ saknas.
Vad innebär antibiotikaresistens?
Det är ett internationellt problem med effekt på människor och djurs hälsa. Situationen i en region påverkas av hur mycket antibiotika som används i olika populationer, men även faktorer som påverkar smittspridning tex hygien, djurtäthet och transport. Resistenta bakterier sprids (in/direkt) mellan olika djurslag, djur/människa samt regioner (resor/varor) och resistensgener överförs mellan olika bakteriearter som anpassar sig och blir motståndskraftiga. Mer antibiotikaanvändning gynnar då resistenta bakterier, smitta sprids och LM effekten förloras gradvis. Konsekvensen är att sjukdomar blir svårare att behandla, och tidigare harmlösa kan bli dödliga.
Vad är vanliga indikationer på antibiotikaresistens bland livsmedelsproducerande djur?
- Smittsam diarré
- Lunginflammation hos unga djur
- Juverinflammation hos vuxna mjölkkor
Vilka principer vilar i huvudsak arbetet att motverka resistens på?
- Minska behov via förebyggande arbete.
- Minska spridning av resistenta bakterier och resistensgener.
- Klok och omdömesgill användning av antibiotika.
Vad är Strama?
Samverkan mot antibiotikaresistens, med patientens rätt till bästa infektionsbehandling i en sjukvård som motverkar antibiotikaresistens.
Vad är Strama VL?
Strategigruppen för rationell antibiotikaanvändning och minskad antibiotikaresistens. VL står för ”veterinär och livsmedel”.
Vad gör Swedres-Swarm?
Redovisar antibiotikaanvändning och resistensläge inom djur- och humanvården i Sverige. Rapporten ges ut årligen i samarbete med Folkhälsomyndigheten.
Vad är SvarmPat?
Ett samarbete mellan SVA och Gård & Djurhälsan som finanserias av Jordbruksverket med syfte att motverka utveckling av antibiotikresistens hos sjukdomsframkallande bakterier hos lantbruksdjur.
Vad är VRI?
Vårdrelaterade infektioner, som alltså drabbar djur i samband med sjukvård, och risken ökar vid bristande hygien.
Vad står det i förordningar om hormoner?
- I djurskyddsförordningen är det förbjudet att ge hormoner eller andra ämnen för att påverka djurets egenskaper i annat syfte än att förebygga, påvisa, bota eller lindra sjukdom/symtom.
- Utöver de fall som anges får hormoner tillföras djur i syfte att förhindra befruktning, framkalla abort, stimulera ägglossning, verka sammandragande på livsmoder eller synkronisera brunst.
Vad är speciellt för tillhandahållande och förskrivning av läkemedel till djurhälsopersonal?
- Veterinären får bara, om inte annat anges, tillhandahålla LM till DSS och godkänd legitimerad sjuksköterska för behandling som har ordnierats av veterinär.
- Veterinär får tillhandahållavaccin mot kattens parvovirus, kattsnuva, valpsjuka, smittsam leverinflammation hos hund, hundens parvovirus, kennelhosta hos hund till DSS eller godkänd legitimerad sjukskterska utan föregående ordination.
- Veterinär får tillhandahålla LM för avlivning av djur till DSS och godkänt legitimerad sjuksköterska utan föregående ordination. Detta får bara ske under förutsättning att delegering av avlivning har skett till DSS eller den godkända legitimerade sjuksköterskan.
