KONTROLA FARMACEVTSKIH OBLIK

Question 1

kaj je preparat

Answer 1

vsaka preiskovana substanca

Question 2

kaj je primerjalna substanca

Answer 2

spojina z znano sestavo oz. koncentracija (priprava ponavadi iz farmakopeje)

Question 3

kaj so standardi

Answer 3

fizikalno, kemijsko, biološko, mikrobiološko, biokemijsko mednarodno veljavne substance, ki so bile izdelane v pooblaščenem labaratoriju

Question 4

kaj je slep poskus

Answer 4

je substanca ali raztopina, ki je pripravljena istočasno na enak način kot raztopina preparata, le da brez dodatka preparata

Question 5

koliko je 1 kaplja

Answer 5

0,05ml

Question 6

splošne kontrole?

Answer 6

-organoleptične
-identifikacijske
-fizikalne
-fizikalno kemijske

Question 7

specifične kontrole

Answer 7

-mikrobiološke
-biološke
-instrumentalne

Question 8

kaj ugotavlja kvalitativni analizni postopek

Answer 8

prisotnost določene snovi
(opazujemo nastanek oborine, spremembo barve, agregatnega stanja, nevtralizacijo,..)

Question 9

kaj določa kvantitativni analizni postopek

Answer 9

merjenje mase ali volumna

merimo količino produktov, preostalega reagenta, porabljenega reagenta,…

Question 10

GRAVIMETRIČNA ANALIZA

Answer 10

določa količino snovi s tehtanjem

Question 11

VOLUMETRIČNA analiza

Answer 11

titracija

Question 12

semikvantitativni analizni postopek?

Answer 12

vsebnost snovi do določene meje s pomočjo standardov in poznanih koncentracij

Question 13

kakšne količine uporabljamo pri kvalitativnih in kvantitativnih alaizah?

Answer 13

pri kvalitativnih približne, pri kvantitativnih točne

Question 14

Kaj je točnost

Answer 14

primerljivost s primerjalno substanco

Question 15

ORGANOLEPTIČNE METODE

Answer 15

opredelitev kakovosti proizvoda s pomočjo standardnih čutnih organov človeka (vizualne, vohalne otipavne,…)

Question 16

Kako lahko opišemo izgled snovi

Answer 16

• Kristalinična ( pravilna razporeditev atomov ali molekul)
• Mikrokristalinična (mikrokristalna celuloza – pomožna snov v farmaciji)
• Amorfna (gradniki so razporejeni brez reda)

Question 17

Kako snov ocenimo z vonjem?

Answer 17

• preparat zdrobimo ali premešamo
• vonjamo z oddaljenostjo 4-6 cm
• trden preparat: zdrobimo, damo na urno steklo, vonjamo po 2 minutah
• tekoč preparat: nalijemo na urno steklo in vonjamo
• eterična olja: 1-2 kaplji kanemo na filter in vonjamo

Question 18

Kako ocenimo stopnjo topnosti

Answer 18

prb. koliko mL topila je potrebno za raztapljanje 1 g topljenca

Question 19

Za kaj se uporabljajo identifikacijske metode?

Answer 19

Za potrditev oz. določitev identitete preparata.
Predpisane količine so približne.

Question 20

Kateri dve skupini identifikacijskih metod poznamo?

Answer 20

termične
(preparat izgublja vodo, sublimira, barva plamena, preparat je lahko hlapen, pare so vnetljive) in

kemijske
(Glede na količino reagenta/vzorca ločimo:
➢ makro postopek 1-3 mL vzorca
➢ semimikro postopek 0,1-1 mL vzorca
➢ mikro postopek 1-2 kaplji vzorca)

Question 21

Opiši lomni količnik

Answer 21

razmerje hitrosti svetlobe v zraku in preparatu

Pove nam kolikokrat hitreje potuje svetloba v brezzračnem prostoru kot v opazovani snovi.

številka brez enote, običajne vrednosti med 1,3000 in 1,7000

Question 22

Od česa je odvisen lomni količnik

Answer 22

▪ snovi
▪ valovne dolžine
▪ temperature
▪ gostote

Question 23

Naštej vrste refraktometra

Answer 23

ABBE REKRAFTOMETER
ROČNI REFRAKTOMETER
DIGITALNI REFRAKTOMETER

Question 24

Kaj je strdišče

Answer 24

T. pri kateri tekoča ali staljena trdna snov iz tekočega prehaja v trdno stanje

Question 25

kaj je tališče

Answer 25

T. pri kateri snov iz trdega stanja popolnoma preide v tekoče stanje

Question 26

Kaj je vrelišče

Answer 26

korigirana T. v stopinjah, pri kateri je parni tlak tekočine 101,3 kPa

Question 27

kaj je T. destilacije?

Answer 27

temperaturni interval v stopinjah, v katerem se mora predestilirati predpisana količina tekočine

Question 28

kaj je relativna gostota

Answer 28

-razmerje med maso določenega V preparata in maso enakega V vode

Question 29

za kaj se uporablja stopnja penetracije

Answer 29

za določevanje viskoznosti mazil

Question 30

kaj pomeni stopnja penetracije

Answer 30

št. desetink milimetra za katere podre stožec vertikalno v preparat pri prostem pasu z obrmeninitvijo 150g pri T = 25 stopinj (0,5 +-)

Question 31

kaj pomeni pH vrednost

Answer 31

pomeni kislost oz. bazičnost vodne raztopine preparat

Question 32

Preiskovanje stopnje čistoče (opisne črke)

Answer 32

A: dovoljuje najmanj nečistoč; primerjamo s prečiščeno vodo

D: dovoljuje največ nečistoč

Question 33

kako določujemo bistrost in barvo

Answer 33

5 mL raztopine, tekočine oz. reakcijske zmesi primerjamo s 5 mL primerjalne raztopine

Question 34

gravimetrične preiskave

Answer 34

• za določevanje primesi (polkvantitativno) in vsebnosti (kvantitativno)
• področje kvantitativne analizne kemije, pri kateri določamo količinsko
  sestavo snovi s tehtanjem

Question 35

kaj vpliva na natančnost tehtanja?

Answer 35

Stabilnost, material tehtalne mize in čolnička (tak material, da ni statične elektrike), vibracije, temperatura okolice, vlažnost, zračni tokovi , tehtnico moramo najprej ogreti, hlapni (masa pada) in higroskopni (masa narašča, ker veže vlago) vzorci (Steklovina z ozkim vratom)

Question 36

tri gravimetrične preiskave

Answer 36

• izgube pri sušenju (trden preparat) - količina primesi, ki izparijo pri predpisanih pogojih (103 – 105 °C)
• ostanek po izparevanju (tekoč preparat) - količina primesi, ki NE izparijo pri določenih pogojih
• ostanek po žarenju (pepel) - količina primesi, ki ostanejo po žarjenju hlapnih anorganskih ter sežigu in žarjenju organskih
  preparatov, obvezilnega materiala in drog

Question 37

preiskovanje razpadnosti

Answer 37

preparat razpade na veliko število majhnih delcev, ki gredo skozi sito naprave za preiskovanje razpadnosti

Question 38

Kaj je čas razpadnosti

Answer 38

čas, v katerem preparat razpade

Question 39

Delci, ki ostanejo od tablet po testu razpadnosti morajo biti kako veliki?

Answer 39

Manjši od 2mm

Question 40

kaj uporabljamo za določanje lomnega količnika

Answer 40

refractometer

Question 41

s cim refractometer umirimo pred analizo

Answer 41

z destilirano vodo

Question 42

s čim določamo reltivno gostoto

Answer 42

s piktometrom