KONTROLA FARMACEVTSKIH OBLIK Flashcards
kaj je preparat
vsaka preiskovana substanca
kaj je primerjalna substanca
spojina z znano sestavo oz. koncentracija (priprava ponavadi iz farmakopeje)
kaj so standardi
fizikalno, kemijsko, biološko, mikrobiološko, biokemijsko mednarodno veljavne substance, ki so bile izdelane v pooblaščenem labaratoriju
kaj je slep poskus
je substanca ali raztopina, ki je pripravljena istočasno na enak način kot raztopina preparata, le da brez dodatka preparata
koliko je 1 kaplja
0,05ml
splošne kontrole?
-organoleptične
-identifikacijske
-fizikalne
-fizikalno kemijske
specifične kontrole
-mikrobiološke
-biološke
-instrumentalne
kaj ugotavlja kvalitativni analizni postopek
prisotnost določene snovi
(opazujemo nastanek oborine, spremembo barve, agregatnega stanja, nevtralizacijo,..)
kaj določa kvantitativni analizni postopek
merjenje mase ali volumna
merimo količino produktov, preostalega reagenta, porabljenega reagenta,…
GRAVIMETRIČNA ANALIZA
določa količino snovi s tehtanjem
VOLUMETRIČNA analiza
titracija
semikvantitativni analizni postopek?
vsebnost snovi do določene meje s pomočjo standardov in poznanih koncentracij
kakšne količine uporabljamo pri kvalitativnih in kvantitativnih alaizah?
pri kvalitativnih približne, pri kvantitativnih točne
Kaj je točnost
primerljivost s primerjalno substanco
ORGANOLEPTIČNE METODE
opredelitev kakovosti proizvoda s pomočjo standardnih čutnih organov človeka (vizualne, vohalne otipavne,…)
Kako lahko opišemo izgled snovi
- Kristalinična ( pravilna razporeditev atomov ali molekul)
- Mikrokristalinična (mikrokristalna celuloza – pomožna snov v farmaciji)
- Amorfna (gradniki so razporejeni brez reda)
Kako snov ocenimo z vonjem?
- preparat zdrobimo ali premešamo
- vonjamo z oddaljenostjo 4-6 cm
- trden preparat: zdrobimo, damo na urno steklo, vonjamo po 2 minutah
- tekoč preparat: nalijemo na urno steklo in vonjamo
- eterična olja: 1-2 kaplji kanemo na filter in vonjamo
Kako ocenimo stopnjo topnosti
prb. koliko mL topila je potrebno za raztapljanje 1 g topljenca
Za kaj se uporabljajo identifikacijske metode?
Za potrditev oz. določitev identitete preparata.
Predpisane količine so približne.
Kateri dve skupini identifikacijskih metod poznamo?
termične
(preparat izgublja vodo, sublimira, barva plamena, preparat je lahko hlapen, pare so vnetljive) in
kemijske
(Glede na količino reagenta/vzorca ločimo:
➢ makro postopek 1-3 mL vzorca
➢ semimikro postopek 0,1-1 mL vzorca
➢ mikro postopek 1-2 kaplji vzorca)
Opiši lomni količnik
razmerje hitrosti svetlobe v zraku in preparatu
Pove nam kolikokrat hitreje potuje svetloba v brezzračnem prostoru kot v opazovani snovi.
številka brez enote, običajne vrednosti med 1,3000 in 1,7000
Od česa je odvisen lomni količnik
▪ snovi
▪ valovne dolžine
▪ temperature
▪ gostote
Naštej vrste refraktometra
ABBE REKRAFTOMETER
ROČNI REFRAKTOMETER
DIGITALNI REFRAKTOMETER
Kaj je strdišče
T. pri kateri tekoča ali staljena trdna snov iz tekočega prehaja v trdno stanje
kaj je tališče
T. pri kateri snov iz trdega stanja popolnoma preide v tekoče stanje
Kaj je vrelišče
korigirana T. v stopinjah, pri kateri je parni tlak tekočine 101,3 kPa
kaj je T. destilacije?
temperaturni interval v stopinjah, v katerem se mora predestilirati predpisana količina tekočine
kaj je relativna gostota
-razmerje med maso določenega V preparata in maso enakega V vode
za kaj se uporablja stopnja penetracije
za določevanje viskoznosti mazil
kaj pomeni stopnja penetracije
št. desetink milimetra za katere podre stožec vertikalno v preparat pri prostem pasu z obrmeninitvijo 150g pri T = 25 stopinj (0,5 +-)
kaj pomeni pH vrednost
pomeni kislost oz. bazičnost vodne raztopine preparat
Preiskovanje stopnje čistoče (opisne črke)
A: dovoljuje najmanj nečistoč; primerjamo s prečiščeno vodo
D: dovoljuje največ nečistoč
kako določujemo bistrost in barvo
5 mL raztopine, tekočine oz. reakcijske zmesi primerjamo s 5 mL primerjalne raztopine
gravimetrične preiskave
- za določevanje primesi (polkvantitativno) in vsebnosti (kvantitativno)
- področje kvantitativne analizne kemije, pri kateri določamo količinsko
sestavo snovi s tehtanjem
kaj vpliva na natančnost tehtanja?
Stabilnost, material tehtalne mize in čolnička (tak material, da ni statične elektrike), vibracije, temperatura okolice, vlažnost, zračni tokovi , tehtnico moramo najprej ogreti, hlapni (masa pada) in higroskopni (masa narašča, ker veže vlago) vzorci (Steklovina z ozkim vratom)
tri gravimetrične preiskave
- izgube pri sušenju (trden preparat) - količina primesi, ki izparijo pri predpisanih pogojih (103 – 105 °C)
- ostanek po izparevanju (tekoč preparat) - količina primesi, ki NE izparijo pri določenih pogojih
- ostanek po žarenju (pepel) - količina primesi, ki ostanejo po žarjenju hlapnih anorganskih ter sežigu in žarjenju organskih
preparatov, obvezilnega materiala in drog
preiskovanje razpadnosti
preparat razpade na veliko število majhnih delcev, ki gredo skozi sito naprave za preiskovanje razpadnosti
Kaj je čas razpadnosti
čas, v katerem preparat razpade
Delci, ki ostanejo od tablet po testu razpadnosti morajo biti kako veliki?
Manjši od 2mm
kaj uporabljamo za določanje lomnega količnika
refractometer
s cim refractometer umirimo pred analizo
z destilirano vodo
s čim določamo reltivno gostoto
s piktometrom
