KONTROLA FARMACEVTSKIH OBLIK Flashcards by Eva Šumah

kaj je preparat

vsaka preiskovana substanca

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

kaj je primerjalna substanca

spojina z znano sestavo oz. koncentracija (priprava ponavadi iz farmakopeje)

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

kaj so standardi

fizikalno, kemijsko, biološko, mikrobiološko, biokemijsko mednarodno veljavne substance, ki so bile izdelane v pooblaščenem labaratoriju

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

kaj je slep poskus

je substanca ali raztopina, ki je pripravljena istočasno na enak način kot raztopina preparata, le da brez dodatka preparata

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

koliko je 1 kaplja

0,05ml

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

splošne kontrole?

-organoleptične
-identifikacijske
-fizikalne
-fizikalno kemijske

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

specifične kontrole

-mikrobiološke
-biološke
-instrumentalne

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

kaj ugotavlja kvalitativni analizni postopek

prisotnost določene snovi
(opazujemo nastanek oborine, spremembo barve, agregatnega stanja, nevtralizacijo,..)

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

kaj določa kvantitativni analizni postopek

merjenje mase ali volumna

merimo količino produktov, preostalega reagenta, porabljenega reagenta,…

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

GRAVIMETRIČNA ANALIZA

določa količino snovi s tehtanjem

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

VOLUMETRIČNA analiza

titracija

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

semikvantitativni analizni postopek?

vsebnost snovi do določene meje s pomočjo standardov in poznanih koncentracij

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

kakšne količine uporabljamo pri kvalitativnih in kvantitativnih alaizah?

pri kvalitativnih približne, pri kvantitativnih točne

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

Kaj je točnost

primerljivost s primerjalno substanco

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

ORGANOLEPTIČNE METODE

opredelitev kakovosti proizvoda s pomočjo standardnih čutnih organov človeka (vizualne, vohalne otipavne,…)

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

Kako lahko opišemo izgled snovi

Kristalinična ( pravilna razporeditev atomov ali molekul)
Mikrokristalinična (mikrokristalna celuloza – pomožna snov v farmaciji)
Amorfna (gradniki so razporejeni brez reda)

How well did you know this?

Not at all

Perfectly

Kako snov ocenimo z vonjem?

preparat zdrobimo ali premešamo
vonjamo z oddaljenostjo 4-6 cm
trden preparat: zdrobimo, damo na urno steklo, vonjamo po 2 minutah
tekoč preparat: nalijemo na urno steklo in vonjamo
eterična olja: 1-2 kaplji kanemo na filter in vonjamo

Kako ocenimo stopnjo topnosti

prb. koliko mL topila je potrebno za raztapljanje 1 g topljenca

Za kaj se uporabljajo identifikacijske metode?

Za potrditev oz. določitev identitete preparata.
Predpisane količine so približne.

Kateri dve skupini identifikacijskih metod poznamo?

termične
(preparat izgublja vodo, sublimira, barva plamena, preparat je lahko hlapen, pare so vnetljive) in

kemijske
(Glede na količino reagenta/vzorca ločimo:
➢ makro postopek 1-3 mL vzorca
➢ semimikro postopek 0,1-1 mL vzorca
➢ mikro postopek 1-2 kaplji vzorca)

Opiši lomni količnik

razmerje hitrosti svetlobe v zraku in preparatu

Pove nam kolikokrat hitreje potuje svetloba v brezzračnem prostoru kot v opazovani snovi.

številka brez enote, običajne vrednosti med 1,3000 in 1,7000

Od česa je odvisen lomni količnik

▪ snovi
▪ valovne dolžine
▪ temperature
▪ gostote

Naštej vrste refraktometra

ABBE REKRAFTOMETER
ROČNI REFRAKTOMETER
DIGITALNI REFRAKTOMETER

Kaj je strdišče

T. pri kateri tekoča ali staljena trdna snov iz tekočega prehaja v trdno stanje

kaj je tališče

T. pri kateri snov iz trdega stanja popolnoma preide v tekoče stanje

Kaj je vrelišče

korigirana T. v stopinjah, pri kateri je parni tlak tekočine 101,3 kPa

kaj je T. destilacije?

temperaturni interval v stopinjah, v katerem se mora predestilirati predpisana količina tekočine

kaj je relativna gostota

-razmerje med maso določenega V preparata in maso enakega V vode

za kaj se uporablja stopnja penetracije

za določevanje viskoznosti mazil

kaj pomeni stopnja penetracije

št. desetink milimetra za katere podre stožec vertikalno v preparat pri prostem pasu z obrmeninitvijo 150g pri T = 25 stopinj (0,5 +-)

kaj pomeni pH vrednost

pomeni kislost oz. bazičnost vodne raztopine preparat

Preiskovanje stopnje čistoče (opisne črke)

A: dovoljuje najmanj nečistoč; primerjamo s prečiščeno vodo D: dovoljuje največ nečistoč

kako določujemo bistrost in barvo

5 mL raztopine, tekočine oz. reakcijske zmesi primerjamo s 5 mL primerjalne raztopine

gravimetrične preiskave

* za določevanje primesi (polkvantitativno) in vsebnosti (kvantitativno) * področje kvantitativne analizne kemije, pri kateri določamo količinsko sestavo snovi s tehtanjem

kaj vpliva na natančnost tehtanja?

Stabilnost, material tehtalne mize in čolnička (tak material, da ni statične elektrike), vibracije, temperatura okolice, vlažnost, zračni tokovi , tehtnico moramo najprej ogreti, hlapni (masa pada) in higroskopni (masa narašča, ker veže vlago) vzorci (Steklovina z ozkim vratom)

tri gravimetrične preiskave

* izgube pri sušenju (trden preparat) - količina primesi, ki izparijo pri predpisanih pogojih (103 – 105 °C) * ostanek po izparevanju (tekoč preparat) - količina primesi, ki NE izparijo pri določenih pogojih * ostanek po žarenju (pepel) - količina primesi, ki ostanejo po žarjenju hlapnih anorganskih ter sežigu in žarjenju organskih preparatov, obvezilnega materiala in drog

preiskovanje razpadnosti

preparat razpade na veliko število majhnih delcev, ki gredo skozi sito naprave za preiskovanje razpadnosti

Kaj je čas razpadnosti

čas, v katerem preparat razpade

Delci, ki ostanejo od tablet po testu razpadnosti morajo biti kako veliki?

Manjši od 2mm

kaj uporabljamo za določanje lomnega količnika

refractometer

s cim refractometer umirimo pred analizo

z destilirano vodo

s čim določamo reltivno gostoto

s piktometrom