farmakopeja

Question 1

Kaj je farmakopeja?

Answer 1

Je farmacevtska „biblija“.

Uradni farmacevtski priročnik, ki vsebuje osnovne podatke o zdravilnih surovinah, njihovem predelovanju v zdravila in navodila za kontrolo zdravil.

V njej so zbrani standardi za končne farmacevtske oblike ter standardi za posamezne surovine ali druge snovi, ki se uporabljajo pri proizvodnji ali kontroli kakovosti zdravil.

Vsaka farmacevtska snov ima svoj članek, ki se imenuje monografija.

Question 2

Kaj je poslanstvo evropske farmakopeje?

Answer 2

• Izboljšanje javnega zdravja tako, da zagotavlja prepoznane skupnestandarde.
• Olajšanje prostega pretoka zdravil v Evropi.
• Zagotavljanje kakovosti zdravil in njihovih sestavin, ki jih uvažajo ali izvažajo iz Evrope.
• Oblikovanje monografij in drugih besedil Evropske farmakopeje tako, da so uporabni za potrebe upravnih organov, vseh ki se ukvarjajo s kontrolo kakovosti zdravil ter za proizvajalce vhodnih snovi in končnih izdelkov

Question 3

Kaj je formularium slovenicum?

Answer 3

Slovenski dodatek k farmakopeji njegovo glavno poslanstvo je zagotavljanje ustrezne strokovne terminologije iz
Evropske farmakopeje. Trenutno veljavna je 5. verzija, ki je usklajena z 10. izdajo Ph. Eur

Question 4

Naštej dele Ph. Eur.

Answer 4

Uvod
Splošna načela
Splošna poglavja
Splošne monografije
Specifične monografije

Question 5

Kaj so splošna načela v Ph. Eur:?

Answer 5

Navodila za razumevanje besedila. Vsebujejo bistvene informacije pred začetkom uporabe splošnih poglavij in specifičnih monografij. Veljajo za vse monografije
in druga besedila v Ph. Eur.

Question 6

Kaj so podpoglavja splošnim načelom Ph. Eur.?

Answer 6

Analizne metode, Materiali za vsebnike in vsebniki, Reagenti, Splošna besedila

Question 7

Kaj navajajo splošne monografije

Answer 7

zahteve, ki se nanašajo na vse izdelke določene skupine.

Če obstaja specifična monografija, mora zdravilo še vedno ustrezati tudi splošnim monografijam

Question 8

Koliko je specifičnih monografij?

Answer 8

Več kot 2500

Question 9

Kaj pokrivajo monografijePh.Eur?

Answer 9

• Substance (ZU in PS) in pripravke za farmacevtsko uporabo kemijskega, živalskega, humanega ali rastlinskega izvora
• Antibiotike
• Biološka zdravila
• Krvne in plazemske derivate
• Cepiva
• Radiofarmacevtske pripravke
• Homeopatske pripravke in homeopatske koncentrate
• Farmacevtske oblike

Question 10

Kaj je definicija monografije substanc v Ph. Eur.?

Answer 10

Vsebuje osnovne podatke o substanci, lahko tudi o njenem izvoru ali izdelavi.