ICDM : Cours n°4 Flashcards
Quels sont les niveau de SMR permettant l’accès à un remboursement ?
- SMR majeur/important (65% de remboursement)
- SMR modéré (35%)
- SMR faible (15%)
Que prend en compte le SMR ?
- L’efficacité du médicament et ses effets indésirables
- La place dans la stratégie thérapeutique
- La gravité de la maladie prise en charge
- Son caractère curatif, symptomatique, ou préventif
- Intérêt pour la santé publique
Combien de niveau de SMR existe-il ?
3 :
* SMR majeur/important
* SMR modéré ou faible
* SMR insuffisant
Que prend en compte l’ASMR ?
- La qualité de la démonstration
- Quantité d’effets
- Pertinance clinique
- Evaluation du progrès thérapeutique par rapport au traitement déjà disponibles (comparaison directe ou indirecte)
Combien de niveaux d’ASMR existe-t-il ?
5 :
* I : majeur
* II : important
* III : modéré
* IV : mineure
* V : absence d’ASMR (aucun progrès)
A quelle fréquence est réévaluer la SMR ?
Tous les 5 ans
Quel est le rôle de la CEESP ?
=> Pour voir la gestion des médicaments très prometteurs mais avec un impact économique très important
Qu’est ce que le CEPS ?
Comité économique des prix de santé. En autre, il négocie le prix des médicaments avec l’industriel.
=> Ministère de la santé et de l’industrie
Comment se faisait le choix du prix avant 1944 ?
Fixation des prix des mdt non remboursables ?
Choix libre fixé par les industriels
Fixation des prix des mdt non remboursable en hôpital ?
Négociation entre l’hôpital et l’industriel
Chiffre d’affaire TTC des mdt remboursable en officine ?
Quels médicament sont remboursé à 100% ?
- mdt irremplaçable et couteux
- mdt affection grave et invalidante
- mdt d’exception, innovant et couteux
Quels sont les médicaments pris en charge par l’Ass Maladie ?
- Prescription médicale
- S’il figure sur la liste des mdt remboursable
Quels sont les produit de santé autorisé à avoir une publicité N
- Médicaments : publicité autorisée seulement pour les médicaments en vente libre et non remboursable
- Campagnes d’information sur un pathologie (vaccins HPV, cancer du col de l’utérus…) sont autorisées, les vaccins et sevrage tabac
Qu’est-ce qu’une préparation magistrale
tt mdt préparé selon une prescription médicale destinée à un malade déterminé en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible soit extemporanément en pharmacie, soit dans les condit° prévu à l’article
Caractéristiques d’une préparation magistrale ?
● médicaments préparés en pharmacie (officine ou PUI), à la demande d’un prescripteur, pour un malade déterminé
● Ils correspondent à une formule, détaillée sur l’ordonnance
● La préparation est extemporanée
● Pas d’autorisation requise
● Préparées en conformité avec les Bonnes Pratiques de Préparation
● La dénomination est le nom de la préparation suivi du n° d’enregistrement à l’ordonnancier
Comment peuvent ê remboursées les Préparation magistrale par la sécurité sociale ?
- Ordonnance avec mention : “prescription à but thérapeutique en l’absence
Définition de la préparation officinale ?
Tout médicament préparé en pharmacie, inscrit à la pharmacopée ou au formulaire national et destiné à être dispensé directement aux patients approvisionnés par cette pharmacie.
Qu’est-ce que la pharmacopée ?
● Ouvrage réglementaire qui définit :
○ Les critères de pureté des MPUP (PA et excipients) qui servent à la fabrication des
médicaments
○ Les méthodes d’analyse utilisées pour contrôler leur conformité
Définition de préparation hospitalière ?
Tout médicament, à l’exception des produits de thérapie génique ou cellulaire, préparé selon les indications de la Pharmacopée et en conformité avec les bonnes pratiques, en raison de l’absence de spécialité pharmaceutique disponible ou adaptée dans une PUI d’un établissement de santé
Dispensation des préparations hospitalières ?
- Les préparations hospitalières sont dispensées sur prescription médicale à un ou plusieurs patients par une PUI dudit établissement
- Elles font l’objet d’une déclaration auprès de l’ANSM, dans des conditions définies par arrêté du ministre chargé de la santé
- Ce sont des préparations standardisées, produites en série
