Galénique : capsule 2 Flashcards
Définition des capsule à enveloppe molle ?
- Enveloppe épaisse et souple
- Composée gélatine + glycérine
- Contient 1 ou + PA
- PA sous forme liquide ou pâteuse
Rôle de la glycérine (capsules) ?
Plastifiant
Caractéristiques des solvant utilisée pour les insertion de PA dans les capsules à enveloppe molles ?
Non solvant de la parois
Quelle est la nature des solvant utilisés pour la dissolution ou mise en suspension des PA pour les capsules à enveloppe molles ?
- Huile végétales
- Minérales
- Silicones liquides
- Liquides hydrodispersibles (polyols)
Que peuvent contenir les capsules molles ?
- Solution, émulsion (E dans H) ou suspention
Condition des composant du contenus des enveloppe molles ?
- Inerte vis à vis de l’enveloppe
- Ne contient pas d’eau
- Ne contient pas de pdt pouvant interférer avec l’équilibre hydrique de l’enveloppe
Quels sont les ajouts possible au niveau des composant du contenu des enveloppes molles ?
Produits conférant des propriété rhéologiques particulières
Quelles sont les propriétés rhéologiques ?
- Viscosité au repos
- Fluidité sous la contrainte
Particularité du procédé de fabrication des enveloppes des capsules à enveloppe molles ?
A lieu en même temps que le remplissage
Condition d’état de la gélatine considérant le fait que le remplissage et la fabrication de l’enveloppe soit fait en même temps dans le cadre de la fabrication des capsules à enveloppe molles ?
La gélatine doit être à une certaine T°
Quels sont les procédés de fabrication existant pour la réalisation des capsules à enveloppe molles ?
- Procédé à la goutte ou stalagmopoïèse
- Par injection et soudure instantanée
Principe du procédé à la goutte ?
- Co-injection dans une colonne d’huile de paraffine, le liquide entouré d’une gaine de gélatine
- Pulsion détache la capsules → descente dans la colonne → récupéré →dégraissée
Qu’obtient on avec le procédé à la goutte ?
Perles sphérique
Fréquence d’utilisation du procédé à la goutte ?
Très rare
Forme de la capsule à enveloppe molle obtenu par injection et soudure simultanée ?
Capsules molles type bouteille
Autre non du procédé par injection et soudure simultané et fréquence de son utilisation ?
Procédé de Scherer → le + répandu
Principe du procédé de Scherer ?
Injection d’une dose précise de produit au moment de la formation de la capsule
Caractéristiques des capsule à libération modifiée ?
Gastro-résistante
→ Résiste au suc gastrique
→ Libération PA suc intestinal
Comment sont réalisée les capsules à libération modifiée ?
- Granules/particules recouverte d’enrobage GR
- Enrobage GR des capsules dures ou molles
Pourquoi réaliser les capsules à libération modifiée ?
Pour :
* Ne pas avoir de modification du PA à cause du pH
* Assurer au max une libération dans la zone désirée
Que sont les capsules à libération prolongée ?
Destinées à libérée la ou les substances tout au long du tractus digestif
Comment obtient on des capsules à libération prolongées ?
Mélange de granules ou particules réalisées avec des additifs spéciaux qui ralentissent la vitesse de libération du PA
Quels sont les contrôles réalisés sur les capsules ?
- Aspect
- Humidité relative
- Uniformité de teneur
- Uniformité de masse
- Essais de désagrégation
Quelle est l’humidité relative conforme pour les capsules ?
Entre 13 et 16%
Quand doit être réalisée l’uniformité de teneur pour les capsules ?
Si PA < 25mg/capsule ou PA < 25%/capsule
Uniformité de masse conforme pour les capsules ?
- m < 300 mg : - 2 uni max avec m> 10 %
- 0 uni avec m> 20%
- m > 300mg : - 2 uni max avec m > 7,5%
- 0 uni avec m > 15 %
Comment vérifier le contenu des capsules ?
EN les vidant
Pourquoi vérifier l’ouverture de la capsule ?
Certaines impureté se lient au collagène des capsules formant des fibre réticulée résistante → Mauvaise libération du PA
Essais de désagrégation pour les capsule non modifiées ?
- 30 min
Essais de désagrégation conforme pour les capsule à libération modifiée ?
Même essais que pour les comprimés
