Galénique : capsule 1 Flashcards
Définition des capsules ?
- Préparation solides
- Enveloppe dure ou molle
- Dose unitaire de SA
- Administration voie orale +++
Composition de l’enveloppe de la capsule ?
A base de gélatine +++ ou autre substance
Comment la consistance d’une capsule peut être adaptée ?
Par ajout de différent excipients → plastfiants
Quels sont les excipients qui peuvent rentrés dans la composition des capsules ?
- Tensio-actif
- Opacifiants
- Conservateur anti-µbien
- Edulcorants
- Colorant
Quels sont les différents types de capsules existants ?
Capsules :
* solides
* semi-solides
* liquides
Que contiennent les capsules solides ?
- Poudres
- Comprimés
- Granules
Que contiennent les capsules semi-solides ?
- Gels
- Pâtes
Que contiennent les capsules liquide ?
- Huiles
- Emulsion eau dans huile
Pourquoi on ne peut pas mettre de composés aqueux dans la capsule ?
Elle se dissoudrait
Qu’est-ce qui compose le contenu d’une capsule ?
- 1 ou + PA
- Solvant
- Diluants
- Lubrifiants
- Désagrégeant
Quelle conditions doivent respecter le contenu des capsules ?
Il doit être inerte → 0 dégradation
Quelles sont les différentes catégories de capsules ?
- Capsules à enveloppe dure / gélule
- Capsule à enveloppe molle
- Capsule gastrorésistante
- Capsule à libération modifiée
- Cachets
- Capsules gastrorétantives
Que signifie gastrorétantive ?
Qui agit directement sur l’estomac
Quels sont les avantages des capsules ?
- Fabrication + simple que comprimé
- Forme unitaire
- Administration facilitée
- Masquage goûts et odeurs
- Protection excipients
- Possibilité d’augmenter la biodisponibilité de PA peu soluble
- Voie d’adminstration
Quels sont les inconvénients des capsules ?
Equipement de production industriels spécialisés
* Challenge de l’homogénéité
* Stabilité pouvant être abaissée
* Conservation difficile (humidité et chaleur)
Définition des capsule à enveloppe dure ?
Forme galénique constituée de demie-capsule cylindrique emboîtable
Quelles sont les éléments qui composent les gélule ?
- La tête → “cap”
- Le corps → “body”
Qu’est-ce que la tête d’une gélule ?
Demie capsule de + grand diamètre, + courte
→ ferme la gélule
Qu’est-ce que le corps d’une gélule ?
Demie capsule de + faible diamètre, + longue
→ Reçoit la préparation médicamenteuse
Les capsule à enveloppe dures ne reçoivent qu’un type spécifique de PA ?
NON → PA de nature différentes
Quelle sont les tailles de gélules ?
- 000
- 00
- 0
- 1
- 2
- 3
- 4
- 5
Caractéristique de la gélule de taille 5 ?
- La + petite
- Peut contenir 0,13 mL
- Utilisée chez rats et souries → essais cliniques
Caractéristiques de la gélule de taille 000 ?
- La + grande
- Peut contenir 1,37 mL
Quelle sont les tailles de gélules les + utilisées chez l’homme ?
0, 1 et 2
Contenance des gélule 00 ?
0,95 mL
Contenance des gélules 0 ?
0,69 mL
Contenance des gélules 1 ?
0,5 mL
Contenance des gélules 2 ?
0,37 mL
Contenance des gélules 3 ?
0,3 mL
Contenance des gélules 4 ?
0,2 mL
Quels sont les types de gélules existantes ?
- Gélules standards
- Gélules avec système de fermeture
- Gélules de sécurité
Caractéristiques des gélules avec système de fermeture ?
Tête avec 2 anneaux → Lockingring
Caractéristiques des gélules de sécurité ?
Tête allongée pour ne pas pouvoir tirer sur le corps
But des gélules de sécurités ?
Rendre inviolable les gélules
Composition classique d’une gélule ?
- Poudre de PA
- diluant
- lubrifiant
- antiadhérent
Autre non des diluant + utilisé pour les gélules ?
Agent de charge → pour faire du poids
Que peut être mis à l’intérieur des gélules ?
- Poudres
- Granules
- Pellets
- Liquides
- Capsule
- Comprimés
Composition de la gélatine utilisée pour les capsules à enveloppe dure ?
Protéine issues du collagène issu des os, peau ou tissus conjonctifs d’animaux
Propriété de la gélatine avec l’eau ?
- Froide : se gonfle
- Chaude : soluble
Quels sont les types de gélatines existant ?
- Gélatine A
- Gélatine B
Obtention de la gélatine A ?
Hydrolyse acide → pH 1-3 pdt 1 jour
Comment obtient on de la gélatine B ?
Hydrolyse alcaline →Ca(OH)2 pdt 1-3 mois
Quelles sont les étapes de fabrication de l’enveloppe des capsule à enveloppe dure ?
→ 6 étapes
Voir schéma
Pourquoi réaliser une rotation après l’&tape de trempage ?
- Eviter les gouttes
- Avoir des capsules homogènes
Comment est réaliser le séchages des enveloppe de capsule ?
- Tunnel d’air froid (23-27)C°
- Air chaud → hygrométrie
Utilité de l’étape de découpe des enveloppes de capsules ?
Pour qu’elles aient la taille standard
Importance de l’étape de nettoyage des machine d’enveloppe à capsule ?
- Enlever les impuretés
- Que la capsule suivante soit conforme
Rythme de fabrication industrielle de capsule ?
Environ 200 000 gélules par jour
Quelles sont les méthodes de remplissage des capsules existantes en industrie?
→ 2
* Remplissage par compresso-doseur
* Remplissage par arasage
Quelles sont les étape du remplissage par compresso-doseur ?
1) Alimentation
2) transport
3) Séparation
4) Remplissage de la collone de poudre
5) Remplissage du corps
6) éjection des capsules défectueuses
7) Fermeture du corps
8) Ejection
9) Elimination des résidus
Principe de remplissage par arasage ?
Segment avec des trous correspondants à la taille de la gélule + volume voulu de poudre
Remplissage des gélule en officine ?
1) Vider les gélules dans le gélulier
2) Enlever la tête des gélules
3) Mettre la poudre sur le gélulier et remplir équitablement à l’aide d’une carte + tasser légèrement
4) Refermer les gélules
5) Ejection
Quels sont les outils de remplissage des gélules en officine ?
- Géluliers manuel
- Gélulier semi manuel
Caractéristiques des capsule à enveloppe molles ?
- Enveloppe + épaisses
- Enveloppe en gélatine
- Capsule étanche
- Fabrication industrielle seulement
Contenance des capsule à enveloppe molles ?
50 µL à plusieurs mL
De quelle nature peut être le contenu des capsule à enveloppes molles
- Liquide
- Pâteux
