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{P2} UE4/5 > Galénique : Voie forme orale et les comprimés 1 > Flashcards

Galénique : Voie forme orale et les comprimés 1 Flashcards

1
Q

Qu’est-ce que la galénique ?

A

Discipline qui s’intéresse à la conception, fabrication et contrôle des formes galéniques

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Q

Sur quoi repose la galénique ?

A

Savoir faire ancestral qui vise à formuler des actifs dans une forme administrable par l’Ho

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Q

Qu’est-ce qu’un médicament ?

A
  • 1 ou + PA
    (* Exipients)
  • Forme galénique
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Q

Qu’étudie la bio pharmacie ?

A

Comment un médicament “sort” de sa forme galénique

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Q

Quelle sont les connaissance nécessaire à la fabrication d’un médicament ?

A
  • Cartographie de son PA
  • Caractéristiques physico chimique
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6
Q

Que sont les excipients ?

A

Adjuvant de formulation

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7
Q

Pour quoi sont utilisé les excipients ?

A
  • Pour atteindre la cible
  • Pour avoir un goût + agréable
  • Pour aider à la compression
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8
Q

Rôle du pelliculage ?

A

Rendre le comprimé + lisse donc + manipulable

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9
Q

Qu’est-ce que la formulation en galénique ?

A

Technique pharmaceutique → mise ai point d’une formule

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10
Q

Dans quelles étapes de la vie du médicament intervient la galénique ?

A
  • Pré-formulation
  • Formulation
  • Fabrication
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11
Q

Quels sont les contrôles qualité effectué sur les travaux de la galénique ?

A
  • Qualité du médicament
  • Efficacité du médicament
  • Sécurité des patients
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12
Q

Caractéristique de la voie orale ?

A
  • La plus utilisée
  • La mieux acceptée
  • Voie de confort
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13
Q

Lors d’une prise médicamenteuse par voie orale, où se fait l’absorption du PA ?

A

Tout au long du tractus gastro-intestinale → si tps de séjour suffisant

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14
Q

Impact du pH sur l’absorption ?

A

Il change la capacité d’absorption par modification de la forme du PA

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15
Q

Sous quelle forme doit être le PA pour permettre une absorption ?

A

Sous forme dissoute

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16
Q

Quelles sont les étapes majeures de la voie orales ?

A

Libération → Dissolution → Absorption

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17
Q

Qu’est-ce que la phase bio pharmaceutique ?

A

Devenir in vivo du mdt : absorption, distribution et élimination

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18
Q

Qu’est-ce que la libération du PA ?

A

Passage dans le contenue de l’estomac et libération du PA

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19
Q

Comment sont formuler les mdt dans l’optique de l’étape de libération ?

A

Utilisation d’excipient pour obtenir une pélicule hydrophile autour du PA

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20
Q

Que permet la dissolution ?

A

Permet au PA d’être absorbé dans le sang (solution)

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21
Q

Quel état doit avoir le PA pour être absorbé ?

A

Dispersion moléculaire

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22
Q

Qu’est-ce que l’absorption ?

A

Passage dans le sang !

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23
Q

Quels sont les “groupes” de la voie orale ?

A

→2
* Liquides
* Solides

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24
Q

Quelles sont les formes orales liquides ?

A
  • Solution
  • Suspensions
  • Sirop
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25
Q

Quel sont les “patients cibles” de la voie orale liquides ?

A
  • Pédiatrie
  • Gériatrie
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26
Q

Avantage de la forme orale liquide ?

A
  • Préparation homogènes
  • Facilement administrables
  • Bien tolérées
  • Action + rapide
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27
Q

Quels sont les inconvénients de la forme orale liquide ?

A
  • PA non protégé à cause du milieu aqueux
  • Conservation + difficile
  • Destruction possible du PA par les sucs digestifs
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28
Q

Quelle sont les formes orales solides ?

A

→ Forme sèche
* Poudres
* Gélules
* Comprimés

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29
Q

Avantages des formes orales solides ?

A
  • Petit volume
  • Meilleur conservation
  • Dose unitaire précise
  • Goût plus facilement masqué
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30
Q

Inconvénients des formes orales solides ?

A

Mise au point difficile

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31
Q

Quelles sont les différentes présentations pour la voie orale ?

A
  • Multidoses
  • Unitaires
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32
Q

Quels sont les spécialités orales sous forme multidose ?

A
  • Sirop
  • Potion
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33
Q

Comment se fait l’administration des formes orales multidoses ?

A
  • Cuillères
  • Compte-gouttes
  • Instrument approprié
    → Dose reste imprécise
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34
Q

Quelles sont les spécialités orales sous formes unitaires ?

A
  • Comprimés
  • Gélules
  • Ampoules buvables
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35
Q

Avantage de la forme unitaire pour la voie orale ?

A
  • Précision de dose
  • Protection PA
  • Identification PA
  • Emplois facilité
  • Fractionnement possible
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36
Q

Que sont les comprimés multicouches ?

A

Possibilité de générer des couches différentes par compression succive

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37
Q

Utilisation des comprimés multicouches ou à noyaux ?

A

S’il y a 2 PA incompatible → séparation

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38
Q

Peut on comprimer le PA seul ?

A

NON

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39
Q

Part des liant dans le médicament ?

A

5 à 10 %

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40
Q

A quoi servent les liants ?

A

Liaison entre les particules → évite que le produit s’effrite

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41
Q

Rôles des lubrifiants ?

A

Lubrifie la machine → évite le blocage de la poudre dans la matrice

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42
Q

Part des diluants dans la composition des médicaments ?

A

+ 60 %

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43
Q

Part des agents de désagrégation dans les comprimés ?

A

5 à 10 %

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44
Q

Quelles sont les différentes formes de comprimés que l’on peut trouver ?

A
  • Biseauté
  • Arrondie
  • Marquage
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45
Q

Quelles sont les dénominations utilisées pour les comprimés dit “classiques” ?

A
  • FLI → Forme à libération immédiate
  • FLC →Forme à libération conventionnelle
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46
Q

Quelles sont les dénominations existantes pour les comprimés “non classiques” ?

A
  • FLM → Forme à libération modifiée :
  • FLA → Forme à libération accélérée
  • FLR → Forme à libération retardée
  • FLP → Forme à libération prolongée
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47
Q

Caractéristiques des comprimés FLR ?

A

Comprimés gastro résistants → enrobage dissout dans l”intestin seulement

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48
Q

Efficacité des FLP ?

A

Meilleure efficacité dans le temps

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49
Q

Combien de types de comprimés existent selon la pharmacopée européenne ?

A

10

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50
Q

Quelles sont les catégories de comprimés cité par la pharmacopée européenne ?

A

Comprimés :
* non enrobés → nu
* enrobés
* effervescent
* solubles
* dispersibles
* orodispersibles
* gastro-résistant
* à libération modifiée
* à utiliser dans la cavité buccale
* Lyophilisats oraux

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51
Q

Quelles sont les caractéristiques qui changent entre chaque comprimé ?

A
  • Forme
  • Face plane ou biconvexe
  • Sécable ou non
  • Avec ou sans sigle
52
Q

Quelles formes sont possibles pour les comprimés ?

A

Toute même si certaines sont + difficiles à faire

53
Q

Quand est ce que les faces biconvexes sont obligatoires ?

A

Quand il y a de l’enrobage à faire

54
Q

A quoi servent les sigle sur les comprimés ?

A

Eviter la falsification

55
Q

Comment sont choisies les caractéristiques “esthétiques” des comprimés ?

A

Choix marketing

56
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimé non enrobés ?

A
  • Non enrobé → nu
  • Couche unique ou multiple
  • Excipients pas spécifiquement destinés à modifier la libération des SA dans les sucs digestifs
57
Q

Quelles sont les étape de fabrication les plus importantes pour les comprimés non enrobés ?

A

Mélange et séchage

58
Q

Relation entre la taille du comprimé et sa facilité de déglutition ?

A

+ le cp est petit + la déglutition sera facilité

59
Q

Quelles dénominations sont utilisées pour les comprimés non enrobés ?

A

FLI ou FLC

60
Q

Quelles sont les dénominations utilisées pour les comprimés enrobés ?

A

FLI ou FLC

61
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés enrobés ?

A
  • Recouvert d’une ou plusieurs couche
  • Couche sans influence sur la vitesse de libération du PA
62
Q

Quelle autre nom peut on donner aux comprimés enrobés ?

A
  • Dragées → ont subit une dragéification
  • Comprimés pelliculés
63
Q

Qu’est-ce que la dragéification ?

A

Technique d’enrobage non polymérique au sucre

64
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés effervescents ?

A
  • Non enrobé
  • Contiennent :
    • substances acides
    • carbonates
    • bicarbonates
  • Réagissent en présence d’eau
  • Destiné à ê dissous/dispersés dans l’eau avant administration
65
Q

Avantage des comprimés effervescents ?

A

Accélère la désagrégation par un procédé technologique

66
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés solubles ?

A
  • Non enrobés
  • Destinés à ê dissous dans l’eau avant administration
  • Obtention solution opalescente (légèrement)
67
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés dispersibles ?

A
  • Non enrobés
  • destiné à ê dispersés dans l’eau avant administration
  • Obtention d’une suspension
68
Q

Définition d’une suspension ?

A

Dispersion homogène dans un liquide

69
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés orodispersibles ?

A
  • Non enrobés
  • Destiner à ê placé dans la bouche → dispersion
70
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés à libération modifiée ?

A
  • Enrobés ou non
  • Excipients spéciaux
  • Procédés particuliers
    → modifient la vitesse, lieu, moment de libération SA
71
Q

Quels sont les comprimés compris dans les comprimés à libération modifiée ?

A

Comprimés :
* Gastro-résistants
* Libération retardée
* Libération prolongé
* Libération séquentielle
* Effervescents
* Libération accélérée

72
Q

Que signifie un comprimé gastro-résistant ou à libération retardée ?

A
  • Libération seulement dans l’intestin
  • Enrobage protecteur pH acide
73
Q

Temps de passage dans l’estomac pour les comprimés à libération retardée ?

A

3h

74
Q

Action des comprimés à libération prolongé ?

A
  • Temps dans la fenêtre thérapeutique allongée
  • Cinétique prolongée dans le temps
75
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés gastro-résistant ?

A
  • A libération modifiée
  • Destiné à résister aux sucs gastriques → pH acide
  • Libération des PA dans l’intestin → pH neutre
  • Grains ou comprimé enrobé d’un enrobage gastro résistant
76
Q

Condition d’utilisation des comprimé gastro-résistant ?

A

Ne pas écraser, ou croquer → perte de la gastro-résistance

77
Q

Caractéristiques qui définissent les comprimés à utiliser dans la cavité buccale ?

A
  • Svt non enrobés
  • Libération lente
  • Action locale
  • Cp à sucer, à croquer, tablette
  • Exigence des préparation buccales
78
Q

Quelle est la technique d’obtention des lyophilisats oraux ?

A

Cryodessiccation

79
Q

Part des comprimés dans les ventes en officine ?

A

+50 %

80
Q

Quelles sont les avantage des différents comprimés ?

A
  • Emplois facile
  • Ttt ambulatoire
  • Dosage précis et fractionnable
  • Bonne conservation
  • Administration des produit insoluble dans l’eau
  • Identification possible de chaque unité
  • Grande quantité de PA sous un volume réduit
  • Gout désagréable du PA facilement masquable
  • Fabrication aisée à grande échelle
81
Q

Que signifie un médicament à index thérapeutique faible ?

A

La différence entre Cmax = toxique et Cmin efficace est très faible

82
Q

Sur quoi se base la posologie d’un mdt ?

A

Sur l’efficacité du PA

83
Q

Que permettent les formes à libération prolongée (comprimés) ?

A

Résolution de certain problème d’incompatibilités

84
Q

Qu’est-ce qui coûte le plus cher dans la fabrication des comprimés ?

A

Les PA

85
Q

Quels sont les inconvénients des comprimés ?

A
  • Forte concentration de PA et risque d’irritation du TGI
  • Destruct° de certain PA par le métabolisme
  • Pb d’incorporation des produit liquides, pâteux, incompressibles
86
Q

Que signifie un produit “élastique” ?

A

Quand on le comprime, il reprend sa forme initiale

87
Q

Définition des matières premières à usage pharmaceutique ?

A
  • Entre dans la composition du mdt
  • Sans activité thérapeutique
  • Utilisé pour la fabrication du mdt
  • Ne se retrouve pas dans le produit fini
88
Q

Quels sont les rôles des excipients des comprimés ?

A
  • Favorisent la compression
  • Améliore l’aspect
  • Permet une compression directe
  • Peut libérer la libération du PA
89
Q

Utilité des liants ?

A

Sans liants, on ne peut pas faire une bonne compression

90
Q

Pourquoi utilisée une cire à la sortie de la compression des comprimés ?

A

Pour qu’ils soient + jolis

91
Q

A quoi servent les excipients de compression directe ?

A

Permettent une compression sans besoin de faire de grains

92
Q

Utilisation de la nébulisation pour les comprimés ?

A

Permet d’obtenir des poudres que l’on pourra comprimer directement

93
Q

A quelle catégorie de comprimé appartiennent les forme garstro-résistantes ?

A

Forme à libération RETARDEE

94
Q

Quand se fait le choix des MPUP ?

A

Lors des études de formulation et pré-formulation

95
Q

Sur quoi se basent les choix de MPUP (comprimés) ?

A
  • Connaissance physico-chimique du PA
  • Données pharmacocinétiques PA
  • Données pharmacodynamique du PA
  • La forme galénique suohaitée
96
Q

Quelles sont les catégories d’excipients existants ?

A

→ 5
* Diluant
* Liant
* Agent de désagrégation/déliants
* Lubrifiant
* Adjuvants divers

97
Q

Rôles des diluants ?

A
  • Assurer un taille suffisante du comprimé pour la compression
  • PEUVENT contrôler la libération du PA
98
Q

Comment se présentent les diluants ?

A
  • Poudres inertes
  • A effets notoires
  • 90% de la masse du comprimé
99
Q

Quelles sont les facteurs de sélection des diluants (comprimés) ?

A
  • Leurs propriétés
  • Leur coût
100
Q

Quels sont les groupes de diluants existants ?

A
  • Diluants simples
  • Diluant pour compression directe
101
Q

Caractéristiques des diluants simples ?

A
  • Nécessite une étape ultérieure de granulation
    • stable que diluant compression directe
102
Q

Quels sont les critères qui permettent une compression directe des comprimés ?

A
  • Diluant > 80% comprimé
  • Diluant pour compression directe
103
Q

Quelles sont les classes de diluants simples ?

A

→ 4
* Amidons
* Sucres
* Sel minéraux
* Cellulose

104
Q

Majoritairement on retrouve … diluant dans un comprimé

A

Plusieurs

105
Q

Pourquoi utilise-t-on plusieurs diluant dans les comprimés ?

A

Parce qu’ils ont une dureté faible → friables

106
Q

Quels sont les amidons inscrits à la pharmacopée Européenne ?

A
  • Blé
  • Pomme de terre
  • Maïs
  • Riz
  • Prégélatinisé
107
Q

Caractéristique de structure des amidons de blé, pomme de terre, maïs et riz ?

A

Amylopectine + amylose

108
Q

Fabrication de l’amidon prégélatinisé ?

A

Modifié de façon mécanique en présence d’eau puis dessécher pour améliorer son écoulement + compressibilité

109
Q

Caractéristiques des amidons ?

A
  • Compression simple
  • Peut être utilisé comme liant
110
Q

Que sot les caractéristiques organoleptiques ?

A

Fait appelle au 5 sens

111
Q

Quels sont les caractéristiques organoleptiques des amidons ?

A
  • Poudres blanche : insipide, inodore
  • Insoluble dans l’eau froide
  • Gélifient à chaud
112
Q

Caractéristiques des comprimés avec amidon comme diluant ?

A

Comprimé :
* Mou
* Désagrégation rapide
→ Association aux sucres svt

113
Q

Quels sont les sucres inscrits à la pharmacopée européenne ?

A
  • Saccharose
  • Lactose
  • Mannitol
  • Sorbitol
114
Q

Caractéristiques du saccharose en diluant ?

A
  • Très peu utilisé
  • Plutôt un liant
  • Dangereux pour les diabétiques
115
Q

Quel est le Lactose le + utilisé en diluant ?

A

Lactose monohydrate → α-Lactose

116
Q

Caractéristiques du lactose en diluant ?

A
  • Sucre réducteur
  • Excipient à effet notoire
  • Poudre cristalline
117
Q

Dégradation du lactose ?

A
  • Utilisé avec amines → Réaction de Maillard → imine + brunissement PA
  • Milieu humide et chaud
118
Q

Composition du lactose anhydre ?

A

β-Lactose pur ou mélangé avec 20 à 30% d’α-Lactose

119
Q

Caractéristiques du Mannitol en diluant ?

A
  • Gout sucré
  • Effet rafraichissant dans la bouche
  • Moins soluble que le sorbitol
120
Q

Caractéristique du sorbitol en diluant ?

A
  • Isomère du mannitol
  • TRES soluble dans l’eau
121
Q

Intérêt de l’utilisation du mannitol ?

A

Pas du tout hygroscopique → pas de risque d’utilisation avec des PA sensible à l’humidité

122
Q

Quelles sont les caractéristiques des sucres inscrits à la pharmacopée ?

A
  • Poudres blanches cristallines, inodores
  • Soluble dans l’eau
  • Hygroscopique (sauf mannitol)
  • EEN
123
Q

Quels sont les sucres facilement soluble dans l’eau ?

A

Lactose et mannitol → lentement soluble

124
Q

Quels sont les sucres très soluble dans l’eau ?

A

Saccharose et sorbitol →rapidement soluble

125
Q

Caractéristiques des comprimés obtenus avec un sucre comme diluant ?

A
  • Durs
  • Désagrégation lente
    → Associée à l’amidon svt
126
Q

Pourquoi les sucres sont des EEN ?

A

Susceptibles de provoquer des intolérances chez les patients
/!\ Sauf sorbitol !! /!\

{P2} UE4/5 (17 decks)

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