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{P2} UE4/5 > Galénique : Comprimé suite cours 2 > Flashcards

Galénique : Comprimé suite cours 2 Flashcards

1
Q

Quels sont les sels minéraux (diluant simple) inscrits à la pharmacopée européenne ?

A
  • Phosphate dicalcique → CaHPO4 (+++)
  • Phosphate tricalcique → Ca3(PO4)2 (+++)
  • Carbonate de calcium CaCO3
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Q

Caractéristiques des sels minéraux inscrits à la pharmacopée européenne ?

A
  • Poudres fines blanche
  • Composés basique
  • Excellente propriété d’écoulement et de compression
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Q

Comment sont utilisée les sels minéraux en tant que diluant ?

A

Jamais utilisés seuls → svt associés à l’amidon

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4
Q

Caractéristiques des comprimés obtenus avec des sels minéraux en diluant ?

A
  • Désagrégation difficile
  • Très durs
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5
Q

Quels sont les dérivés cellulosique (diluant simple) inscrit à la pharmacopée européenne ?

A
  • Fibre végétales → polymère linéaire D-glucose
  • Avicel pH 101 → α-cellulose µcorstalline, µcristaux de 50µm
  • α-cellulose amorphe
  • α-cellulose fibreuse
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6
Q

Caractéristiques des dérivés cellulosique ?

A
  • Structure filamenteuse
  • Mauvais écoulement → liaison par enchevêtrement
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7
Q

Inconvénients de l’alpha cellulose ?

A
  • Peut générer de l’électricité statique
  • Encrasse les machines
  • Possibilité de mélange entre l’alpha cellulose amorphe et fibreuse
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8
Q

Caractéristiques des diluants pour compression directe ?

A
  • Traités spécialement pour ê directement compressible → gain de temps
  • Modification de l’aspect physique des particules
  • Structures sphérique et très poreuse
  • Pour être efficace au moins 60% du comprimé, au mieux 70-80%
  • Meilleures caractéristiques d’écoulement
  • Etape de granulation longues et couteuses
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9
Q

Quels sont les aspect physique des particules modifié pour qu’ils soient utilisable en compression directe ?

A

Granulométrie ou forme

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10
Q

Comment obtient on la granulométrie ou la forme désirée des grain de diluant pour la compression directe ?

A
  • Nébulisation → spray drying
  • Micronisation → réduction de la taille du comprimé
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11
Q

Quels sont les diluants utilisés pour compression directe ?

A
  • Amidons
  • Sucres
  • Dérivés cellulosique
  • Dérivés minéraux
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12
Q

Quels sont les différences entre les diluants simples et ceux pour compression directe ?

A

Les même type d’excipient mais avec traitement par nébulisation en amont pour réaliser une compression directe

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13
Q

Rôle des liants ?

A

Créer des liaisons entre les particules de poudre

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14
Q

Que se passe-t-il s’il y a fabrication d’un comprimés sans liant ?

A

Il s’écoule dans la main et s’effrite

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15
Q

Quelles sont les fonctions des liants ?

A
  • Assurer la cohésion aux comprimés
  • Diminution des forces de compression
  • Augmentation de l’écoulement des grains formés
  • Régularité de la masse du comprimé
  • Lient les particules qui ne peuvent pas l’ê par pression seulement
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16
Q

Que permet la diminution des forces de compression ?

A

Augmente la durée de vie des machines

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17
Q

Comment se passe “schématiquement” l’ajout des liants ?

A

Particule fines et irrégulières → mauvais écoulement, mélange et peu de liaisons → Ajout des liants → grains sphériques, lisses et denses → Augmentation de l’écoulement , homogénéité du mélange → création de liaison

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18
Q

Quand se fait l’ajout du liant dans la fabrication d’un comprimé ?

A

Lors de la formation d’un grain intermédiaire

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19
Q

Ajout du liant en granulation humide ?

A

Pulvérisation du liant sous forme de solution

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20
Q

Ajout du liant par granulation sèche ?

A

Liant ajouté à l’état sec → agit en réticulant la masse

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21
Q

Entre la granulation sèche et humide, laquelle offre une meilleure répartition du liant dans la poudre ?

A

Granulation humide

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22
Q

Inconvénient de la granulation humide ?

A

Nécessité de bien doser la quantité de liquide et le sécher

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23
Q

utilisation du liant en compression directe ?

A

Ajout du liant à l’état sec → sans granulation au préalable

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24
Q

Part des liants dans un comprimé ?

A

5 à 10 % de la formule comprimé

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25
Q

Quelle peut être la nature des liants ?

A
  • Origine naturelle
  • Origine synthétique → polymère
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26
Q

Quelles sont les substances liantes d’origine naturelle ?

A
  • Saccharose
  • Amidon pomme de terre
  • Maltodextrine
  • Gommes
  • Gélatine
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27
Q

Caractéristique du saccharose utilisé comme liant ?

A
  • Sous forme de sirop ou poudre
  • Hygroscopique → peu utilisés
  • Risques (faible) chez les diabétiques → peu utilisés
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28
Q

Caractéristique de l’amidon de pomme de terre en tant que liant ?

A
  • Sous forme d’emplois d’amidon ou amidon prégélatinisé
  • Insoluble dans l’eau
  • Très utilisé pour granulation humide
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29
Q

Caractéristiques de la Maltodextrine en tant que liant ?

A
  • Résulte de l’hydrolyse de l’amidon ou de l fécule
  • Très utilisé
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30
Q

Utilisation principale des gommes en tant que liant ?

A

Utilisée en solution aqueuse → propriété liante élevée

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31
Q

Quelles sont les différentes gomme utilisée comme liant ?

A
  • Gomme arabique
  • Gomme adragante
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32
Q

Caractéristique de la gomme arabique ?

A
  • En solution aqueuse concentrée à 5%
  • Très utilisée en granulation humide
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33
Q

Inconvénient des gommes arabique ?

A

Contient une péroxydase (détruisable par oxydation) capable d’inactiver un nombre de PA

34
Q

Caractéristiques de la gomme adragante ?

A
  • Propriété liante très importante
  • Utilisation en solution aqueuse à 2%
35
Q

Quelle forme galénique utilisée avec la gomme adragante ?

A

Tablette à sucer

36
Q

Comment obtient on la gélatine utilisée comme liante pour les comprimés ?

A

Hydrolyse partielle du collagène issu des os → non utilisé en Europe (maladie de la vache folle)

37
Q

Quelles sont les substances liante d’origines synthétique ?

A
  • Dérivée de la cellulose
  • Polyvinylpyrrolidone
38
Q

Quels sont les dérivées de la cellulose obtenu par synthèse chimique ?

A
  • Méthylcellulose +++
  • Carboxyméthylcellulose sodique (carmellose sodique) +++
39
Q

Utilisation des dérivée de cellulose obtenus par synthèse chimique en tant que liant ?

A
  • Solution aqueuse, alcoolique
  • A l’état sec
  • Granulation sèche, humide ou compression directe
40
Q

Caractéristiques de la polyvinylpyrrolidone ?

A
  • Nécessite un PM élevé
  • Poudre blanche hygroscopique
  • Très utilisée (même si incompatibilité)
41
Q

Quels sont les différents solvants de granulation humide utilisés ?

A
  • Eau purifiée
  • Alcools
42
Q

Caractéristiques de l’eau purifiée en tant de solvant de granulation humide ?

A
  • Innocuité
  • Peu cher
  • Sans danger
  • Utilisée dans 80 à 90% des granulées
43
Q

Inconvénients de l’eau purifié en tant que solvant pour la granulation humide ?

A
  • Inutilisable avec les pdt sensibles à l’humidité ou chaleur
  • Nécessité de chauffage&raquo_space;> que l’alcool pour sécher
44
Q

Quels sont les alcools les plus utilisés en tant que solvant pour granulation humide ?

A
  • Alcool éthylique
  • Alcool isopropylique
45
Q

Quels sont les inconvénients des alcools en tant que solvants pour la granulation sèche ?

A
  • Chers
  • Toxique
  • Inflammables
  • Pb stockage, compatibilité…
46
Q

Dans quel cas l’alcool est utilisé en tant que solvant pour la granulation humide ?

A

Quand le PA est très soluble

47
Q

Rôle des agents de désagrégation ?

A
  • Assurent la désagrégation de la structure du comprimé en milieu humide
  • Augmentation des surfaces de contact entre particule et sucs digestifs
48
Q

Devenir des comprimés dans le tractus intestinal ?

A

Comprimés → grains → poudre

49
Q

Que permet l’augmentation des surfaces de contact entre les particules et les sucs digestifs ?

A

Dissolution et absorption + rapide

50
Q

Quels sont les comprimé où les agents de désagrégation ne sont pas utilisés ?

A

Comprimés :
* A libération prolongée matricielle
* A sucer
* A croquer…

51
Q

Localisation des agents de désagrégation ?

A

Périphéries des grains → “phase externe”

52
Q

Part des agents de désagrégation dans le comprimé ?

A

5 à 10 %

53
Q

Quels sont les mécanismes de ruptures des liaison rendu possibles grâce au agent de désagrégation ?

A
  • Gonflement
  • Dissolution
    → par pénétration de l’eau
54
Q

Quels sont les agents de désagrégation qui agissent par gonflement ?

A
  • Amidon et dérivés → carboxyméthylamidon
  • Polysaccharides
  • Cellulose µcristaline et dérivés → croscarmellose
  • Gomme
  • PVP réticulé → crospovidone
55
Q

Caractéristiques des agents de désagrégation qui agissent par gonflement ?

A
  • Les + utilisé
  • Hydrophiles
  • Non soluble dans l’eau
56
Q

Rôle des agents lubrifiants ?

A
  • Facilitent l’écoulement → lubrifiant d’écoulement
  • Evite le collage au poinçon → lubrifiant antiadhérents
  • Evitent le grippage sur la matrice → anti-friction
  • Donnent un aspect brillant
57
Q

Pourquoi existe-t-il différente classe de lubrifiant ?

A

Certain ne possède que 2 voir 1 propriété

58
Q

Quels sont les rôles des lubrifiants d’écoulements ?

A
  • Régularité du remplissage
  • Agissent comme des roulement à bille
59
Q

Caractéristiques des lubrifiant d’écoulement ?

A
  • Sphérique
  • Très dures
  • Surface du grain
  • Fort pouvoir absorbant
  • Glisse bien
60
Q

Exemple de lubrifiant d’écoulement ?

A
  • Sillice ciolloïdales → Aérosil
  • Amidon riz et maïs (-)
61
Q

Caractéristiques de la silice colloïdale ?

A
  • Poudre légère
  • Dessèche peau + muqueuse
  • N’allonge pas le temps de désagrégation
62
Q

Quantité d’utilisation de la silice colloïdale ?

A

< 0,5% (Jamais + 1%)

63
Q

Rôle des lubrifiants anti-adhérents ?

A
  • Evite collage au niv des poinçons
  • Améliore transmission des forces
64
Q

Fonctionnement des lubrifiants anti-adhérents

A

Interposition entre grain et poinçon

65
Q

Quel est le lubrifiant anti-adhérent le + utilisé ?

A

Talc

66
Q

Composition du talc en tant que lubrifiant anti-adhérent ?

A

Silicate d’aluminium et magnédium hydraté

67
Q

Caractéristiques du talc en tant que lubrifiant anti-adhérent ?

A
  • Evite le collage et l’encrassement
  • Structure lamellaire
  • 1 à 2 % de la composition
68
Q

Avec quel excipient est souvent utilisé le talc ?

A

Stéarate de magnésium → lubrifiant anti-friction

69
Q

Rôle des lubrifiants anti-frictions ?

A
  • Evite grippage
  • Améliore la transmission des pression
  • Meilleure cohésion entre grain
70
Q

Caractéristiques des lubrifiants anti-frictions ?

A

Corps gras → savons

71
Q

Quels sont les lubrifiants anti-friction les plus utilisé ?

A
  • Stéarate de magnésium
  • Acide stéarique
72
Q

Structure du stéarate de magnésium ?

A

Tête hydrophile et longue chaine hydrocarbonée → agent de surface anionique

73
Q

Structure de l’acide stéarique ?

A

Savon avec une tête hydrophile → se colle au grain

74
Q

Quantité de lubrifiant antifriction dans les comprimés ?

A

< 1%

75
Q

Que se passe-t-il s’il y a ajout de trop de lubrifiant anti-friction ?

A
  • Augmentation possible du tps de désagrégation
  • Diminution de la dureté
76
Q

Quel genre de lubrifiant utilise-t-on pour les comprimés solubles ?

A

(- efficace)
* Soluble dans l’eau
* les PEG
* Benzoate de sodium

77
Q

Quels sont les “autres” excipients pouvant être utilisé pour les comprimés ?

A
  • Aromatisants
  • Acidifiant
  • Edulcorants
  • Colorant
  • Mouillant
  • Absorbant
  • Substances tampon
78
Q

Quels sont les colorant utilisés dans la fabrication des comprimés ?

A

Autorisés par l’ANSM → les E…

79
Q

Rôle des mouillants ?

A
  • Meilleur contact comprimé-liquide digestifs
  • Agent de surface
80
Q

Rôles des absorbants ?

A

Permettent incorporation des substance liquides

81
Q

Rôle des substances tampons ?

A
  • Protection du PA contre variation pH tractus gasrto-int
  • Protection du tractus grastro-int

{P2} UE4/5 (17 decks)

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