EBMD

Question 1

Qu’est-ce qu’un EBMD?

Answer 1

test fait à l’extérieur du laboratoire privée ou publique, dans un établissement privée ou centre reconnue et agréee pour exercer ses activités, fait par du personnel des soins de la santé autorisée à le faire, sur ordonnance d’un médecin ou tout autre professionnel ordonné à le faire

Question 2

Est-ce qu’un EBMD est un autotest?

Answer 2

Non

Question 3

Exemple d’endroit ou on peut utiliser un EBMD?

Answer 3

Unités de soins dans l’hôpital, CHSLD, domicile du patient, école, etc…

Une pharmacie ou ambulance ne serait pas un EBMD puisque c’est des compagnies privées et pas sous la responsabilité du réseau de la santé

Question 4

Quels sont les bénéfices d’un EBMD?

Answer 4

Réduction des délais
Gains cliniques (hemocue au bloc opératoire pour anémie)
gains opérationnels (tests de grossesse obtenu directement pour le médecin)
gains économiques (diminution temps d’attente pour avoir chirurgie à cause des tests de grossesse)
satisfaction du patient (diminution du temps d’attente)

Question 5

Dans la partie réduction des délais, qu’est-ce qui est réduit?

Answer 5

Cela permet de tout retirer la partie transport vers lab et analyse/validation (pré et post analytique).

Question 6

Est-ce que les EBMD sont plus dispendieux que les tests de laboratoire?

Answer 6

Non

les coûts des tests EBMD sont quasiement tout le temps plus cher. (7$ créatinine EBMD vs 1$ par le lab)

Importance du ratio coût-bénéfice

Question 7

Exemples de types d’EBMD ?

Answer 7

bandelettes
lecteur portatif avec bandelettes
iStat avec plus de manipulations
Mesure transcutannées
etc…

Question 8

Fondements de l’importance du EBMD?

Answer 8

Développé à cause du glucomètre puisqu’impossible de d’envoyer au labo 4 à 20 échantillons veineux pour tests de glycémie par jour pour une personne

Implanté partout

Question 9

Quel critère peut-ton utiliser pour dire si c’est un EBMD ou non? Exemple de la COVID

Answer 9

Lors de la Covid, les analyseurs de COVID n’étaient des EBMD puisqu’ils étaient considérés comme des tests de dépistage et non de diagnostique

Il fallait quand même qui donne des bons résultats donc, plusieurs l’encadraient pareil

Question 10

Quelles sont les lignes directrices de 2001 sur les EBMD ?

Answer 10

Principe directeur : Toute analyse de biologie moléculaire hors du lab doit être encadré par le laboratoire
Ligne 1 : EBMD apporte une valeur ajoutée pour la qualité des soins + répond à un besoin médical
Ligne 2 : Mettre en place un comité interdisciplinaire qui s’assure de la bonne utilisation et décide des tests à faire hors lab
Ligne 3 : Désigne des personnes pour assurer l’assurance qualité
Ligne 4 : L’EBMD doit faire l’objet d’un processus structuré pour l’implantation
Ligne 5 : Normes de qualité+ efficience similaire aux tests du lab
Ligne 6 : Utilisateur doit faire formation + participe au programme de CQ
Ligne 7 : Si pas de lab, l’établissement doit établir un lien avec un centre serveur pour obtenir ressources personnels et techniques

Question 11

Quels sont les points pertinents pour l’EBMD retrouvés dans les certifications ?

Answer 11

EBMD : mesure transcutanée, air expiré et paramètres physiologiques in vivo

Examen à proximité du patient (ou il se trouve) dont les résultats peuvent entraîner une modification des soins prodiguées

Nécessite un programme de formation et assurance qualité + gouvernance (comité)

Importance des installations et conditions environnementales (température des réactifs!!)

Bien indiquer lorsque les résultats viennent d’un EBMD

Participe à des CQE

Doit être ajouté aux revus de direction

Question 12

Qui a la responsabilité maintenant suite à la formation d’OPTILAB?

Answer 12

Le partage de responsabilité n’est encore pas clair vu la grandeur importante d’OPTILAB.

Exemple : CIUSS du centre du de montréal, il y a 52 adresses différentes. OPTILAB Montréal-CHUM = 182 adresses

Question 13

Que penser de la gouvernance des EBMD? Qu’est-ce qui contient

Answer 13

Complexe, tu y retrouve un comité pour l’institution (petit comme 5 membres) et un comité pour la grappe (très grand avec de nombreux représentants et biochimie clinique). Délégué par le direction d’Optilab

On y retrouve dans chacun des comités, des biochimistes cliniques avec d’autres parties prenantes impliquées

Principaux : 1 biochimiste clinique qui supervise toutes les activités et 1 biochimiste ou assistant qui est en contact avec les usagers et qui fait un suivi quotidien

C’est la direction de l’OPTILAB qui délègue aux comités

Question 14

Rôles et responsabilités du comité des EBMD ?

Answer 14

En fait, décide de tout que ce soit l’utilité clinique, l’implantation, apporte le choix de l’appareil, établir un programme d’assurance qualité, fait le suivi des CQ, développe la formation et assure le maintien des compétences

Question 15

Donne moi un algorithm d’implantation d’un EBMD?

Answer 15

1) pertinence clinique
2) analyse offerte par le laboratoire ?
3) fiabilité analytique
4) utilisateurs
5) coûts
6) Projets pilote
7) Implantation

Question 16

Comment choisir le bon matériel pour EBMD?

Answer 16

Il faut regarder toutes les propositions et choisir le meilleur produit pour répondre aux besoins des utilisateurs (même s’il coûte plus cher)

Faire attention à bien s’assurer que les EBMD obtenus correspondent aux attentes (faire comparaison)

Question 17

Qui est responsable du système de gestion de la qualité?

Answer 17

La direction du laboratoire est responsable de la mise en œuvre du système de gestion de qualité

Question 18

Nomme moi des éléments importants du système du gestion de la qualité?

Answer 18

Non-conformités : Identification, correction et prévention des non-conformités, dans un objectif d’amélioration continue de la qualité (comme dans un lab normale)

Importance de faire des audits récurrents : Au CHUM ils font :
À chaque année, tous les points de la norme
Sur les 3 ans, tous les EBMD
Sur les 3 ans, tous les types d’installations

Grâce à la grille d’audit smart smartsheet : Permet de faire un rapport, plan d’action et suivi
Le plan d’action est fait suite à une revue de direction

Indicateurs qualités : Déterminé avec une grille selon probabilité, conséquence, risque et détection
2 indicateurs conçus en fonction des résultats de la grille : Identification conforme de l’usager sur le glucomètre et conformité des tests de contrôle de qualité interne
Utilisation de Smartsheet pour favoriser l’atteinte des cibles

Question 19

Aspects des utilisateurs et des formations pour les EBMD?

Answer 19

Certains sont bien intégrés dans les plans de formation (infirmières) et d’autres plus difficiles (médecins)

Nécessite une formation et un maintien de compétences (certification annuelle ou aux 2 ans) pour chaque EBMD

Processus : Formation théorique - certificat temporaire – pratique – certificat annuel

Formation fait en présence, ou virtuel par un environnement numérique d’apprentissage (ENA). En ce moment, seulement CHUM, potentiellement va devenir provincial

Utilisation tests sous observations (OTS) pour formation : oblige l’utilisateur et le formateur de s’identifier, ce qui permet une traçabilité, une responsabilisation et possibilité de faire test de maintien de compétences.

Question 20

Importance des Inventaires des analyseurs et réactifs EBMD? Processus de validation et vérification?

Answer 20

Inventaire précis et à jour, avec procédure détaillé et vérification périodique.
Inventaires interfacés ou non
Processus de validation devrait être harmonié

Processus de validation/vérification : Quels étapes importantes pourraient avoir un impact sur le risque. Qu’elles étapes nécessitent une vérification et à qu’elle point?

Question 21

Aspects des procédures pré-analytiques des EBMD?

Answer 21

Le plus important à prendre en note est l’identification des utilisateurs avec médecins prescripteurs ou ordonnance collective.

On doit aussi évidemment regarder si l’appareil est en bon état avec un CQ avant utilisation + ports de vêtements de sécurités nécessaires.

Identification de l’utilisateur : Analyseur avec connectivité permet d’avoir une traçabilité et de bloquer des utilisateurs non certifiés., mais il y a certaines difficultés comme l’absence d’ID unique pour certains personnels.

Identification de l’usager : Double vérification avec identification et traçabilité de l’échantillon
Peut être connecté ou non (doit donc rentrer immédiatement manuellement les résultats dans le dossier du patient)

Question 22

Comment sont fait les comptes rendus des résultats? Importance de la connectivité

Answer 22

Résultats doivent faire l’objet d’un compte rendu assez détaillé.

Les résultats EBMD doivent être consignés dans le rapport médical tout en pouvant savoir si c’est un résultat EBMD ou non

Idéalement, l’EBMD est interfacé et les résultats vont directement dans le dossier clinique informatisé

Avoir EBMD interfacé possède beaucoup de gains potentiels : visualisation résultats par clinicien, transmission des résultats au DSQ, confirmation au laboratoire, suivi des résultats à confirmer par le laboratoire, adhésion des utilisateurs

Permet d’avoir une connectivité entre l’ensemble des parties prenantes

Le fait d’avoir tout connecté diminue fortement le travail du laboratoire

Idéalement, tu veux un logiciel seul pour l’ensemble des EBMD

Question 22

Aspects des procédures analytiques?

Answer 22

Doivent y avoir des processus opérationnels normalisé à la disposition de tous les utilisateurs (sur intranet accessible)