Conceitos Gerais em Farmacologia Flashcards
Área da farmacologia que estuda a origem dos medicamentos
Farmacognosia
Ciência que estuda a composição, propriedades, preparação e responsável pela qualidade do medicamento
Farmácia ou Farmacotécnica
Estuda as variações qualitativas e quantitativas das respostas a fármacos condicionadas por fatores genéticos.
Farmacogenética
Utiliza o genoma individual para selecionar o melhor medicamento para cada situação. Inclui a farmacogenética.
Farmacogenómica
Manipulação do genoma com fins terapêuticos, através de agentes exógenos (e.g vírus)
Terapia génica
Tudo o que o fármaco faz ao organismo.
Mecanismo de ação de um fármaco.
Farmacodinamia
Tudo o que o organismo faz ao fármaco.
Modificações para eliminação!
Farmacocinética
Agente químico ou biológico que altera a fisiologia normal ou fisiopatologia de um indivíduo podendo ter ou não fins terapêuticos.
Fármaco
Fármacos etiotrópicos
Atuam no agente etiológico, na causa da doença, afetam diretamente um microorganismo estranho (antifúngicos, antivirais, antibacterianos, antitumorais…)
Fármacos organotrópicos
Alteram um mecanismo fisológico ou biológico
antihipertensores, antipiréticos, analgéico…
Fármaco utilizado especificamente com fim terapêutico.
Medicamento.
Trata uma dada patologia ou minimiza uma dada sintomatologia.
Fármaco utilizado em ensaios clínicos como fármaco de referencia.
Forma farmacêutica de uma substância ativa ou placebo testada num ensaio clínico.
Inclui medicamentos a serem testados para outras aplicações.
Medicamento experimental.
Estudos clínicos de fase I
Avalia-se (em numero reduzido de pessoas):
Farmacocinética
Tolerabilidade
Efeitos adversos
Estudos clínicos de fase II
Em numero reduzido de indivíduos:
Eficácia
Dosagem
Toxicidade
Estudos clínicos de fase III
Estudos de controlo num número maior de indivíduos.
AIM
Autorização de Introdução no Mercado
Após fase III
Garante qualidade, segurança e eficácias minímas
Fase IV
Estudos de vigilância após a introdução no mercado.
Farmacovigilância começa na fase I!
Estudos não clínicos
Farmacodinamia (porque se estudou este novo fármaco - mecanismo de ação), toxicidade e farmacocinética
Faracocinética - ADME
Absorção
Distribuição
Metabolismo
Excreção
Autorização dada ao medicamento experimental para poder ser experimentado em humanos
IND - Investigational New Drug
Garante as mínimas condições de segurança
Principal motivo pelo qual os medicamentos não são inseridos no mercado.
Pobre farmacocinética.
Medicamentos que foram melhorados e que obtiveram AIM mais recentemente.
Medicamentos novos.
Medicamento que tem um mecanismo de ação novo, mais vantajoso e eficaz.
Medicamentos inovadores.
Resumo das Caraterísticas do Medicamento (RCM)
Destinado aos profissionais de saúde.
Indicações, posologia, precauções, contra-indicações, reações adversas, uso especial…
Folheto Informativo (FI)
Destinado aos utentes Resumo do RCM Instruções de administração, uso e conservação. Reações adversas Interaçõe e contra-indicaões.
Procedimento nacional de AIM
INFARMED
Procedimento de reconhecimento mútuo de AIM
INFARMED e EMR (Estado Membro de Referência)
Procedimento descentralizado de AIM
INFARMED e EM (Estado Membro)
Procedimento centralizado de AIM
EMA (Agência Europeia do Medicamento), com todos os estados membros envolvidos.
Entidade que regula e supervisiona medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos e produtos de higiene corporal, avaliando qualidade, eficácia e segurança a nível nacional.
INFARMED
Reações prejudiciais ou nocivas que aparecem fortuitamente NAS DOSES UTILIZADAS terapeuticamente.
Reações Adversas Medicamentosas (RAM)
Todas as reações indesejadas que resultem da utilização normal ou inapropriada do fármaco.
Inclui as RAM
Efeitos adversos
Erros de prescrição, transcrição, dispensa, administração, aderência à terapêutica e monitorização de um fármaco.
Erros na medicação
Medicamentos que têm grafia e fonética semelhante
LASA - Look-Alike e Sound-Alike
incluido nos erros de medicação
Reações adversas imprevisíveis, que ocorrem numa população restrita e que é dependente de fatores genéticos.
Reações Idiossincráticas
Reações cujo o mecanismo é desconhecido
Reações Idiopáticas, essenciais ou primárias.
Reações adversas derivadas do proprio mediamento.
Reações Iatrogénicas
Utilização de um fármaco para uma doença para o qual não foi aprovado, não está indicado.
Off label
Fármaco indicado para um tratamento de doença rara, de baixa prevalência e incidência mundial.
Fármaco órfão.
