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Technologie PharmaceutiquePHA1015 > Biopharmacie Last Part > Flashcards

Biopharmacie Last Part Flashcards

1
Q

Les concentrations plasmatiques permettront …. à la hausse ou à la baisse la dose de médicament.

A

D’ajuster

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Q

Qu’est-ce que la pharmacocinétique clinique?

A

Les concentrations plasmatiques permettront d’ajuster à la hausse ou à la baisse
la dose de médicament.

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3
Q

V ou F: les concentrations plasmatiques permettent de prouver une intoxication ou faire un test anti-dopage.

A

Vrai

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4
Q

V ou F: Il est facile en clinique de prélever plusieurs échantillons sanguins sur une longue
période de temps.

A

Faux! Difficile

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5
Q

Que peut restreindre la prise de prélèvement?

A

état du malade, la quantité de sang prélevé et le temps des infirmières.

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6
Q

V ou F: Avec peu d’échantillons, mais une bonne connaissance des courbes et équations de
pharmacocinétique reliées à un médicament en particulier, il est possible de faire des prédictions des conséquences cliniques.

A

Vrai!

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7
Q

Quels sont les 4 paramètres pharmacocinétiques importants

A

concentration plasmatique
maximale (Cpmax), le temps de demi-vie (T1/2), le volume de distribution (Vd) et la clairance (CL).

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8
Q

On considère que le médicament est éliminé après combien de demi-vies ou %?

A

5 à 7 demi-vies ou 97% éliminé (ex: patient diabétique avec agent de contraste arrêt metformine sinon dose toxique, puis reprendre après 5à 7 demi-vies de l’gent iodé)

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9
Q

V ou F: les temps de demi-vie calculés dans les études sont valides pour n’importe quel individu.

A

Faux! Diffère selon plusieurs facteurs donc regarder la CL

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10
Q

Modèle le plus utilisé en PK. aide à déterminer les paramètres PK importants de la plupart des
médicaments.

A

Mono compartimental

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11
Q

Selon ce modèle, tous les organes, tissus et fluides de l’organisme font partie du
même compartiment.

A

Monocompartimental

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12
Q

Le modèle monocompartimental permet de supposer qu’après l’administration, le médicament se…

A

distribue
instantanément et de manière uniforme dans tout l’organisme.

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13
Q

Ce modèle est utilisé pour les médicaments qui ne se distribuent pas instantanément dans l’organisme, même après une dose en bolus intraveineux.

A

Bicompartimental

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14
Q

À quel modèle peut s’associer cette phrase: Ils se distribuent rapidement dans la circulation systémique et dans les organes les mieux perfusés comme le foie et les reins. Par la suite, les médicaments se distribuent plus lentement dans les autres parties
(tissus) du corps.

A

Bicompartimental

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15
Q

V ou F: dans un modèle Bicompartimental, l’équilibre entre les deux compartiments n’est jamais atteint

A

Faux, les k de chaque compartiement s’équilibre

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16
Q

Quel est l’outil le plus utilisé en PK?

A

Les courbes des concentrations plasmatiques en fonction du temps

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17
Q

Formule du volume de distribution?

A

Vd= dose / [sang]
CL = Vd x Ke

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18
Q

Revoir diapo 14 et 15 avec exemple pour déterminer demi-vie avec graphique

A

Produit croisé 1/3 = 30,20/14,72
Environ 2 heures

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19
Q

Est-ce nécessaire de tracer le graphique des
concentrations plasmatiques en fonction du
temps pour trouver le temps de demi vie
(T1/2)?

A

Non, juste tableau = ok pour IV, mais oral c’est mieux

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20
Q

Lequel des t1/2 est plus rapide entre absorption et élimination?

A

Pente plus abrupte pour absorption, donc plus rapide

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21
Q

Quel est l’ordre d’un graphique semi-log?

A

Ordre 1

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22
Q

Selon cette courbe de concentrations
plasmatiques en fonction du temps: Le médicament est donné par la voie intraveineuse (IV) ou par la voie orale (PO)? (Courbe qui débute à 0)

A

Orale

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23
Q

Tous les aspects du devenir du principe actif dans l’organisme
(absorption, distribution et élimination) sont soumis à des
vitesses. Lesquelles?

A

Vitesses de transfert (entre compartiment) ou vitesses de réaction variables.

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24
Q

V ou F: la biotransformation transforme les molécules hydrosolubles en molécules liposolubles

A

Faux. Contraire

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25
Q

Que signifie une monographie indiquant 20% excrété.

A

20% molécules inchangées par les reins et autre 80% éliminé différemment

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26
Q

V ou F: Pour la grande majorité des médicaments, la cinétique est d’ordre 0.

A

Faux! 1er

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27
Q

Que signifie un ordre 0 qu’on ne désire pas?

A

Accumulation à quelque part, élimination bloquée, peut devenir toxique, [] trop élevées pendant trop longtemps

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28
Q

Une cinétique d’ordre premier signifie que la vitesse de
réaction est…. à la quantité (A pour amount) ou à
la concentration sanguine ou plasmatique (Cp) du médicament.

A

Proportionnelle

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29
Q

À la page 28, un signe - dans la formule signifie quoi?

A

Une perte lors du transfert (souvent -) ex: médicament passe de l’intestin à la circulation systémique, médicament est uriné

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30
Q

La quantité (A) s’exprime en quelles unités?

A

mg

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31
Q

La concentration s’exprime en quelles unités?

A

mg/mL

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32
Q

La constante k s’exprime en quelle unité?

A

h-1 (temps)

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33
Q

Quelle est la formule du t1/2?

A

T1/2 = 0,693 / ke^h^-1

34
Q

V ou F:
Pour les médicaments:
– La quantité ou la concentration est la variable dépendante.
– Le temps est la variable indépendante.

A

Vrai

35
Q

IMP EXAM: Est-ce que la voie d’absorption a une influence sur la vitesse d’élimination d’un même médicament donné IV ou PO?

A

NON! Non, car le temps de demi-vie de la molécules est identique donc l’élimination se fera à la même vitesse. PA dans le sang pareil donc on s’en fou de la forme

36
Q

Comment savoir en regardant un graphique quel point de la courbe à une plus grande vitesse?

A

Regarder la pente de la tangente de la courbe en un point donné

37
Q

Lorsque la vitesse de réaction est proportionnelle à la quantité résiduelle de
médicament, cette vitesse est d’ordre ?..

A

1

38
Q

V ou F: la vitesse d’élimination du médicament se fait plus rapidement au début et
moins rapidement dans le temps (proportionnelle à la quantité).

A

Vrai

39
Q

constante de vitesse d’élimination (ke) pour un principe actif donné varie en fonction du temps ou de la quantité résiduelle (unité: hre-1).

A

Faux!

40
Q

constante exprime qu’une fraction de la quantité résiduelle est éliminée par unité de temps.

A

constante de vitesse d’élimination (ke)

41
Q

V ou F: ke se calcule selon la pente de la droite.

A

Vrai car relations linéaires

42
Q

V ou F: ordre 1er = linéaire. Donc, linéarité implique qu’une augmentation de dose implique une augmentation
proportionnelle des concentrations plasmatiques et donc de l’aire sous la courbe.

A

Vrai

43
Q

Voir graphiques diapo 36 sur ordre 1 IV

A

Courbe et droite

44
Q

V ou F: dans l’ordre 0, la vitesse de réaction est dépendante de la quantité ou [] du médicament.

A

Faux indépendante

45
Q

Quelles sont les situations avec un ordre 0?

A

– Saturation des enzymes de biotransformation.
– L’absorption et l’excrétion se font par des transporteurs qui peuvent être saturés.
– Certaines formes pharmaceutiques sont fabriquées et formulées de façon à permettre la libération du principe actif par un processus d’ordre zéro (ex: perfusion, pompe osmotique concerta

46
Q

Dans l’ordre 0, la ko s’exprime selon quels unités?

A

mg/hre car constant. Ex: 1 mg/hre jusqu’à pu de medic

47
Q

Cette équation est une relation linéaire (dans un graphique cartésien) entre les concentrations (ou des quantités) et le temps pour ordre 0.

A

Cp=Cpo -ko t

48
Q

À quoi ressemble un graphique ordre 0 IV?

A

Courbe droite partant du haut et allant jusqu’à pu de medicament.

49
Q

relation prévisible et proportionnelle entre les concentrations plasmatiques et les concentrations tissulaire (au site d’action).

A

L’homogénéité cinétique

50
Q

Les concentrations plasmatiques n’égalent pas les concentrations dans les …, mais reflètent les variations des concentrations dans le temps.

A

Variations

51
Q

V ou F: peut importe dans quel tissus ou organe il est, les concentrations plasmatiques du médicament varie de la même façon.

A

Vrai! Même courbe seulement plus basse ou plus haute

52
Q

V ou F: L’ homogénéité cinétique est essentielle pour les suppositions faites en PK
clinique.

A

Vrai

53
Q

Nous supposerons donc que les concentrations plasmatiques sont directement
reliées aux concentrations du médicament dans les tissus. V ou F, cette supposition s’applique à tous les médicaments.

A

Faux!

54
Q

Qu’est-ce qu’un écart thérapeutique?

A

Les effets bénéfiques du médicament se produisent à l’intérieur de cette fenêtre, index. l’effet pharmacologique est intimement relié à la concentration du
médicament au niveau du récepteur

55
Q

V ou F, l’écart thérapeutique possède une limite absolue qui démarque les concentrations de médicaments sous thérapeutique ou toxique.

A

Faux, il n’y a pas de limite

56
Q

Qu’est-ce qu’une variabilité intraindividuelle vs interindividuelle.

A

Intra: bébé vs adulte
Inter: entres chaque individu

57
Q

La quantité relative de principe actif absorbée à partir d’une forme pharmaceutique qui atteint la circulation systémique et la vitesse à laquelle s’effectue ce processus.

A

Biodisponibilité

58
Q

Qu’est-ce que la bioéquivalence?

A

Produits pharmaceutiques qui possèdent une biodisponibilité similaire, c’est-à-
dire qui ne sont pas significativement différent en regard de la vitesse d’absorption et de la quantité absorbée lorsqu’ils sont donnés aux mêmes concentrations molaires et dans des conditions expérimentales semblables.

59
Q

Devrait-on croire un patient qui nous dif qu’un certain générique fonctionne moins qu’un autre?

A

Oui, des fois dans leur tête, mais d’autres peut être vrai car médicaments dans intervalle de confiance peut être à 90% et l’autre à 110%, donc peut différer et patient sensible ou non. Sinon allergies aux excipients

60
Q

Quelles sont quelques motivations pour faire une étude de bioD?

A

• Formulation d’un nouveau principe actif. • Modification de la quantité de principe actif dans le médicament. • Changement de voie d’administration. • Nouvelle forme pharmaceutique. • Modification de la posologie (rythme d’administration ou dose administrée). • Modification de la formule du médicament. Lots, génériques, maladies, etc

• Étude de la variabilité des lots de fabrication. • Étude de l’influence des facteurs physiologiques (insuffisance rénale, hépatique etc). • Étude de l’influence des facteurs circadiens. • Étude de l’interaction entre deux ou plusieurs principes actifs. • Évaluation de la bioéquivalence de deux formes pharmaceutiques semblables ou non.

61
Q

Quelles sont les différences entre la bioD absolue et relative?

A

Absolue: évaluer l’intérêt d’une voie d’administration par rapport à la voie IV qui est considérée comme la référence.

Relative: Comparer la quantité absorbée de principes actifs à partir de deux formes pharmaceutiques identiques ou différentes soit par la même
voie ou par une autre voie.

62
Q

V ou F: tous les médicaments ont une bioD absolue.

A

Faux! Pas tous les médics qui se donnent en IV

63
Q

Comment diminuer la variabilité individuelle dans les études de bioD absolue?

A

Administration au même sujet

64
Q

Nommer des causes probables d’une diminution de la bioD absolue

A

Absorption insuffisante – Faible liposolubilité – Premier passage intestinal – Premier passage membranaire – Premier passage hépatique
• Coefficient d’extraction hépatique élevé
– F = 1- E

65
Q

Quels paramètres la bioD relative permet d’evaluer.

A

-ASC (quantitatif)
-vitesse d’absorption (cinétique)

66
Q

Si les ASC sont égales mais non superposables, est-ce bioéquivalent?

A

Non!!

67
Q

IMP: si les tmax et/ou cmax sont différents, est-ce bioéquivalent?

A

Nonnn

68
Q

La constante de vitesse d’absorption est souvent évaluée par quel paramètre dans la bioD relative?

A

Cmax et Tmax

69
Q

Si la … est connue, la
bioéquivalence peut être déterminée en comparant des paramètres reliés à l’effet thérapeutique:
– Début de l’effet (pour atteindre la …)
– Durée de l’effet (concentration au dessus de la …)
– Intensité de l’effet

A

concentration minimale efficace (CME)

70
Q

Comment la bioD peut être évaluée?

A

– Le principe actif dans les liquides biologiques. – Le principe actif inchangé. – Le(s) principal(aux) métabolites(s).

71
Q

Quelle information sur le medicament nous indique cette phrase: Le degré d’absorption et les concentrations plasmatiques
augmentent proportionnellement à la dose.

A

Cinétique d’ordre 1

72
Q

V ou F: On doit se fier uniquement à la biodisponibilité absolue lors de la lecture des monographies.

A

Vrai!!!

73
Q

• L’établissement du protocole de biodisponibilité repose sur trois points. Lesquels?

A

1) les sujets (age, sexe, poids, taille, état de santé, origine)
2) méthode de dosage (sensible et spécifique)
3) les conditions expérimentales (fréquence et durée des prélèvements et essai croisé ou non)

74
Q

Revoir graphiques faussés page 63 et 64.

A

Ne respecte pas les critères d’étude de bioD

75
Q

Quels sont les nombres max et min des sujets dans l’étude sur la bioD?

A

Entre 8 et 24

76
Q

Une étude … s’impose lorsque la détermination de la biodisponibilité permet d’évaluer
deux médicaments.

A

randomisée

77
Q

Quels sont les avantages et désavantages de la dose unique,

A

– Avantages de la dose unique:
» Dose relativement faible. » Durée de l’effet relativement courte.
– Inconvénients de la dose unique:
» Taux sanguins faibles. » Diminution de la fiabilité des résultats due à une extrapolation importante.

78
Q

Quels sont les avantages et désavantages des doses répétées?

A

– Avantages des doses répétées:
» Fiabilité de l’interprétation des résultats. » Taux sanguins élevés. » La durée expérimentale est limitée à l’intervalle posologique et
est indépendante de la demi-vie d’élimination. (ASC0-∞ pour
une dose unique est égale à l’ASC0- pour des doses répétées).
– Inconvénients des doses répétées:
» Quantité dans l’organisme élevée.
» La durée d’administration est longue puisqu’il faut atteindre
l’état d’équilibre: 5 x T1/2.

79
Q

Quelles sont les conséquences pharmacothérapeutiques des modifications de la biodisponibilité et/ou d’une bio- inéquivalence

A

– Le début de l’apparition de l’effet. – La durée de l’effet. – L’intensité de l’effet (si l’effet est proportionnel à la concentration).

80
Q

Voir p.70, p.71, p.72, p.73, p.74 graphique imp.

A

Ok

Technologie PharmaceutiquePHA1015 (12 decks)

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