8.1 accès au marché

Question 1

accès aux mx pr les pts canadiens

système public

Answer 1

1. santé canada => avis de conformité
2. CEPMB => décisions sur prix acceptable
3. INESSS / PCEM (programme conjoint d’évaluation des mx) / PCODR => Recommandations de remboursement
4. Alliance pancanadienne pharmaceutique

Question 2

Inesss

Answer 2

mission de promouvoir l’Excellence clinique et utilisation efficace des ressources ds secteur de la santé et des services sociaux

Question 3

4 lois sur l’inesss

Answer 3

• évaluer avantages cliniques et coûts des technologies,mx
• élaborer des recommandations et guides de pratique clinique visant usage optimal de ces techno
• recommandations au ministre ds mise à jour de la liste des mx
• recom au ministre pr mise a jour de la liste de mx de la loi sur services de santé et services sociaux

Question 4

pk un processus de sélection (4)

Answer 4

• ressources limitées
• s’assurer valeur thérapeutique
• s’assurer de la justesse du prix
• favoriser une utilisation optimale

Question 5

5 critères de sélection

Answer 5

• valeur thérapeutique
• justesse du prix
• rapport entre c-e
• conséquence de l’inscription du mx
• opportunité de l’inscription du mx

Question 6

valeur thérapeutique du mx est basée sur ?(2)

Answer 6

• appréciation des données probantes

- valeur txique p/r à celle de ses comparateurs

Question 7

valeur thérapeutique inclut quelles dimensions (3)

Answer 7

• efficacité et innocuité
• avantage thérapeutique : p-e relié à savoir d’admin à sa d’emploi
• option additionnelle de thérapie

Question 8

valeur thérapeutique : (5)

Answer 8

• données cliniques disponibles
• choix de l’indicateur retenue
• qualité méthodologique
• choix du comparateur
• valeur txique différentielle

Question 9

si la valeur thérapeutique est reconnue (6)

Answer 9

justesse du prix
relation c-e
conséquences sur santé de la pop.
analyse d'impact net
impact budgétaire
accès raisonnable et équitable

Question 10

Justesse du prix (2)

Answer 10

• analyse comparative du prix p/r aux tx dispo

- éval. du coût de tx

Question 11

relation c-e

Answer 11

1 étude pharmacoéco

c-e
minim coûts
c-c 
c-u
c-a

Question 12

Problématique des études PE

2

Answer 12

-modélisation : Ho +/- nbreuses, aspects techniques, évaluation des coûts, mesure del ‘utilité

valeur de l’étude elle-mm : crédibilité et transparence

Question 13

Étude PE - données

5

Answer 13

• qualité de l’évidence clinique utilisée
• choix du comparateur adéquat
• importance et pertinence des coûts retenus
• appréciation des données d’utilisation des soins de santé
• validité externe

Question 14

ÉTUDE PE- Modèle

Answer 14

• justesse de la représentation de l’évolution de la maladie
• pertinence clinique des mesures d’efficacité cosidérées
• horizon temporel en fct des données disponibles et évol. de maladie
• taux actualisation le cas échéant

Question 15

Étude PE - méthodologie

3

Answer 15

• conduite de l’étude : devis -biais / validité interne
• respect des recommandations de l’ACMTS
• analyses de sensibilité : déterministes et probabilistes

Question 16

Conséquences sur la santé de la pop. et sur les autres composantes du syst. de santé (4)

Answer 16

• évite une analyse en silo
• met en // l’apport tx et écono du mx
• évalue l’effet sanitaire du mx
• considère l’utilisation des ressources de santé qui découlent de son usage

Question 17

L’opportunité de l’inscription d’un mx à liste en regard de l’objet du rgam

inclut 3 dimensions

Answer 17

• accès raisonnable et équitable
• besoins de santé des individus et pop
• toute indication d’utilisation d’un mx doit viser une cond. de santé

=> permet la réalisation éventuelle d’un argumentaire éthique structur

Question 18

4 recommandations

Answer 18

1. inscription sans restrictions
2. inscription à la section de mx d’Exception
3. Refus d’inscription
4. Dossier sous étude