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3040 intra > 10 - études de cohorte et sources de données > Flashcards

10 - études de cohorte et sources de données Flashcards

1
Q

Études de cohorte est dans quelle catégorie

A

études n-i = étude observationnelle

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Q

Définition

étude de cohorte

A

Grp d’individus qui partagent une caractéristique commune à un moment donné et dans un lieu donné et qui peuvent être suivis ds le temps

ex: cohorte d’hommes qui ont reçu le vaccin contre la grippe en 2015

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3
Q

3 exemples d’étude cohorte

A

co-mx :
co-patho
co-population

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4
Q

2 types d’études de cohorte

A

Descriptive = n-compa:
=> décrire la survenue d’event ben ou ind. ou changements d’un paramètre clinique chez utilisateurs

Étiologique- compa :
=>évaluer la survenue d’évents chez les utilisateurs d,un mx vs n-utilisateurs OU vs utilisateurs de mx comparateurs

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5
Q

Il est important de ?

A

être cohérente avec la/les questions de recherche

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6
Q

facteur de risque

facteur protecteur

A

risque exp > risque n-exp

risque exp < risque n-exp

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7
Q

étude de cohorte = observationnelle

A

prescription du mx et suivi ne doivent pas être influencés par l’étude

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8
Q

2 pièges ds étude obserationnelle

A

1- si objectif = comparer la survenue d’hépatite entre mx A et B => pas le droit de faire des tests d’enzymes hépatique. JUSTE UTILISER DIAGNOSTICS

2- si objectif secondaire est de comparer l’utilisation de services mdéicaux : réalisation de tests à intervalles peut influencer mesure de l’outcome

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9
Q

Mode de suivi des cohortes

A

prospectives

rétrospectives

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10
Q

Cohortes prospectives = contemporaines

A

-membres identifiés sur la base d’un évent survenant ds le temps présent et suivis ds le futur

=> ei n’est pas encore survenu au début de l’étude

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11
Q

cohortes rétrospectives = historiques

A

-membres sont identifiés sur la base d’un éevent survenu ds le passé et suvis vers le présent

=> expo et e.i déjà survenus au début de l’étude

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12
Q

Avantages(2)et désavantages (1)

cohortes rétrospectives

A
  • étude influence pas la prescription ni suivi
  • recueil de données est + rapide
  • aucun ctrl sur dispo et qualité des données
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13
Q

Prospective vs rétrospective

  1. ctrl sur type de données recueillies
  2. ctrl sur fréquence de recueil de données
  3. rapidité de réalisation d’étude
  4. adéquate pr étudier utilisation hors indication
  5. adéquate pr étudier les données rapportées par pt
A
  1. prosp
  2. prosp
  3. rétro
  4. rétro
  5. pros
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14
Q

Étapes d’étude de cohorte(7)

A
  1. définition de cohorte
  2. définition des crit. i/e
  3. choix grp exposé
  4. choix grp réf
  5. suivi sujets
  6. identif. des e.i
  7. anal des données
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15
Q

CRitères d’i/e (3)

A
  • servent à définir la pop à risque EI
  • raisons pratiques pr recueil de données
    • de critèrs => moins résults p-e extrapolés à la pop. source
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16
Q

Quelles personnes doivent être incluses ?

A

seules personnes à risque

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17
Q

définition de pop. de référence

A

-comparable aux exposés sauf pr la prse de mx ( mx comparateur ou mx prescrits selon la pratique clinique habituelle => pplusieurs tx ou absence de tx)

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18
Q

comparabilité difficile à obtenir ?

A

en l’absence de randomisation

=> tjs une raison pk un pt reçoit produit A et l’autre produit B

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19
Q

Choix de la durée de suivi

déterminée en fct ?

estimée en fct ? (3)

A

couvrir période suffisamment longue pr que e.i ait des chances de survenir

  • la fonction de risque (+ à risque au début ou à la fin du tx)
  1. vraisemblance physiopathologique
  2. données sur produits similaires ou études antérieures
  3. données de notifications spontanées
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20
Q

Critères de censure

patient suivi jusqu’au premier des évents suivants (5)

La durée de suivi varie d’un pt à l’autre

A
  • event intérêt
  • perdu de vue
  • décès
  • fin tx
  • fin étude
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21
Q

Critères d’évaluation / outcome
(3)
doivent être définis avant le début d’étude

A
  • dichotomique (décès,infarctus, amélioration,admission hop)
  • catégorielle : niveau douleur,sévérité
  • continue : nbr d’admins à l’hopital, nbr récidives, changement de score..
22
Q

RR =

A

risque exposés
/ risque n-exposés

risque exposés = a/a+c
risque n-expo = b/b+d

23
Q

Études de cohorte

avantages (3)
limites (3)

A

+ :

  1. étudier plusieurs évents/critères
  2. étudier expos. rares (mx rares qui sont pris)
  3. étudier évolution du risque après début du tx
  • :
    1. si études de terrain n-adaptés à l’étude des : évents rares
    2. évents ak long délai d’apparition
24
Q

études de cohorte :

conclusions (3)

A
  • étude coho p-e menée au moment de la mise en marché
  • adapté pr obtenir : taux incidence chez pts traités ET fct risque
  • p-e problématique de trouver un grp de comparaison appropré
25
Q

Sources de données

A

données secodaires : remboursement, emrs
vs
données primaires => études de terrain

26
Q

Données primaires (3)

A
  • recueillies spécifique pr étude
  • c.é p-e nécessaire
  • obligatoire de déclarer e.i
27
Q

Données secondaire s(2)

A
  • utilisation données existantes

- nécessaire d’évaluer la qualité des données

28
Q

données primaires vs secondaires

3 catégories +/-

A

1.administratives :
++ population (données pas influencées)
- peu données cliniques

  1. dossiers patients électroniques
    +population
    +quelques données cliniques

3.Études de terrain/registres
-Population (reflète pas ce qui se passe ds vie réelle)
++ bcp de données cliniques, CÉ

29
Q

Études analytiques

variables (3)

exposition
évent
covariables

A
  1. mx
  2. e.i ou e.b
  3. indications, coprescriptions, age,sexe,comorbidité
30
Q

Données de vie réelle

banques de données électroniques (2)

A
  • données recueillies de façon syst. ds une pop. bien définie souvent pr une autre raison que recherche
  • p-e administrative (ramq ou cliniques)
31
Q

Données de vie réelle

BAnques de données administratives

exposition

evénement indésirable

A
  1. délivrance d’un mx (base de données d’ordonnance) => proxy de l’exposition
  2. services médicaux ambulatoires et/ou hospitalsations
32
Q

Données de vie réelle

données d’ordonnances -contenu

A

nom du mx
dose/unité
nbr unités
coûts

33
Q

Données d’ordonnance

Avantages et limites

globalité : sont exclus (3)

A
  • mx en vente libre
  • ordonnances à l’hopital
  • mx n -inclus ds la liste des mx remboursés
34
Q

Données d’ordonnance

Avantages et limites

Fiabilité (4)

A

-mieux que les dossiers ou entrevues pr certaines données

MAIS..

  • doses variables n-documentées
  • pas données sur indication
  • absence de données sur des facteurs de confusion potentiels (tabac,alcool)
35
Q

SOURCES DE DONNÉES

events indésirables (3)

A
  • banques de données hospitalisations
  • services médicaux
  • banques de données d’ordonnances (marqueurs pr ei)
36
Q

SOURCES DE DONNÉES

identification (3)

A

Diagnostic => Hospitalisations, services médicaux, registres

  • procédures médicales
  • ordonnances
37
Q

Hospitalisations

définition

avantages ?

A

restreintes aux ei graves

  • étude populationnelle
  • codes diagnostics fiables
38
Q

Services médicaux

définition

code diagnostic : ei
procédure : marqueur ei

avantages/limites

A

restreint aux eis qui nécessitent une visite médicale (+large qu’hospi)

+ : populationnel
- : code souvent absent pcq pas obligatoire pour remboursement

39
Q

Banque de données d’ordonnances

délivrance = marqueurs d’EI

avantage
limite

A

+: populationnel

- : dépend de la spécificité du mx pr l’indication étudiée

40
Q

Effets indésirables

limites (2)

A
  • validité varie selon les conditions

- important de valider les codes diagnostics à partir des dossiers médicaux

41
Q

database linkage : principe

A

combinaison de bases de données pour a voir une meilleure reconstitution de ce qui est arrivé au pt et faire une étude de cohorte

42
Q

Banque de données administratives

Avantages (4)
limites (5)

A

+ :

  • grande population
  • vie réelle : utilisation mx peu importe le presicripteur ou pt
  • réellement n-interventionnelle
  • suivi long terme possible
  • :
  • pop. rejointe peut ne pas être complète
  • codes diagnostics peu fiables
  • 0 données sur MVL
  • 0 info sur mx prescrits hopital
  • à cause délai remboursement => mx peut ne pas être ds banques de données pendant plusieurs années
43
Q

Dossiers patients électroniques (3)

A

bureau du mx ou hopital

  • version électronique de dossiers / données médicales cliniques
  • visites médicales
44
Q

Dossiers patients électroniques

+ (4)
- (3)

A

+:

  • données de prescription peu importe le payeur
  • données sur indication
  • données sociodémographiques / habitudes de vie
  • données labo
  • :
  • généralement restreint au données
  • suivi compromis si pt change de md
  • info sur prescription et n-délivrance
45
Q

Questionnaires :

Interrogatoires :expo médicamenteuse

avantages (2)

A

données sur MVL et cours d’hospitalisation

+ infosur consommation

46
Q

Questionnaires :

Interrogatoires :expo médicamenteuse

limites (4

A
  • recul limité, pas données long terme
  • limite pr study ei ak long délais d’apparition
  • biais de mémorisation (mom qui se souvent des mx après malfor. congéni vs pas malfor.
  • difficile d’effectuer des études populatiionnelles
47
Q

Données de terrain
e.i
2 endrroits

A

services hospitaliers participants

réseau de médecins généralistes

48
Q

Données de terrain
e.i

avantages (3)

A
  • validation du diagnostic ak résultats d’examens complémentaires
  • possible étudier e.i qui ne nécessitent pas hospit
  • données sur variables complémentaires (tabac, alcool)
49
Q

Données de terrain
e.i
limites (3)

A
  • nécessite participation des md (biais)
  • infrastructure pr déclaration des cas difficiles à gérer
  • impossible d’identifier tous les cas d’une pop. donnée
50
Q

Croisement de données (3) banques

A

banques d’ordonnances
services médicaux
hospitalisations

51
Q

Croisement de données

3 faits

A
  • méthode automatisée qui regroupe les données de plusieurs sources
  • nécessaire d’avoir un identifiant unique qui demeure inchangé ds le temps (#ass, mais si on change entre public et privé rip)
  • peut suivre pt ds le temps
52
Q

Croisement de données

aspects éthiques(2)

A
  • commission d’accès à l’info

- tous les croisement entre banques de données et enquêtes ou entrevues => BESOIN FORMULAIRE CONSENTEMENT

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