2 Méthodologie de la recherche clinique Flashcards
1
Q
Caractéristiques du consentement en recherche clinique 5
A
1Libre et éclairé! 2Après info claire loyale et appropriée 3Oral et écrit 4Délai de réflexion avant inclusion! 5Révocable à tout moment
2
Q
5 Conditions de la recherche cllinique
A
Objectif = extension des connaissances scientifiques
Dans l’intérêt des personnes! = balance benf risque positive
Conditions matérielles et humaines adaptées : médecins expérimentés, respect des bonnes pratiques cliniques..
Autorisations : CPP, autorité sanitaire (ARS), CNIL
Consentement
3
Q
CPP
A
Comité de protection des personnes
4
Q
Législation de la recherche clinique 3
A
Loi de bioéthique (1994 révisé en 2004 et 2011)
Loi Huriet Sérusclat
Déclaration d’Helsinki
