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PHA3120 - Intra - Soins pharmaceutiques : pneumologie, rhumatologie > UA2 - Fiche - Agents biologiques > Flashcards

UA2 - Fiche - Agents biologiques Flashcards

1
Q

Nommez les agents biologiques

A

Omalizumab (Xolair)
Benralizumab (Fasenra)
Dupilumab (Dupixent)
Mepolizumab (Nucala)
Reslizumab (Cinqair)
Tezepelumab (Tezspire)

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Q

Les IgE vont se lier à leurs récepteurs (_____) sur _________. Les protéines qui éluent des allergènes, par exemple les grains de pollen, vont lier ___________. Le cross-link d’une masse critique d’IgE va induire _________ des _________ et _________.

A

Les IgE vont se lier à leurs récepteurs (FceRI) sur les cellules effectrices. Les protéines qui éluent des allergènes, par exemple les grains de pollen, vont lier une (ou plus) molécules d’IgE-FceRI. Le cross-link d’une masse critique d’IgE va induire la dégranulation des cellules effectrices et la libération de médiateurs.

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3
Q

L’omalizumab est _____________ contre les ____________. Se lie au __________ circulantes et bloque ainsi leur interaction avec ____________ des__________ et des ___________, donc inhibe la libération des ____________.

A

L’omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé (95% séquence humaine et 5% souris) contre les IgE. Se lie au IgE circulantes et bloque ainsi leur interaction avec le récepteur FceR1 membranaire des mastocytes et des basophiles, donc inhibe la libération des médiateurs de l’inflammation.

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4
Q

Décrivez comment l’omalizumab intéragit avec les IgE

A

L’omalizumab reconnaît et se lie à la portion Fc (domaine CH3) de l’IgE – ce site est important pour la liaison au récepteur. En fait la liaison de l’IgE à son récepteur change la conformation du domaine CH3 – l’IgE lié au récepteur Fc ne pourra plus lier l’omalizumab.

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5
Q

Vrai ou faux? L’omalizumab permet d’inhiber la réponse allergique d’un stimulus spécifique?

A

Faux, il va inhiber la réponse allergique peu importe le stimulus allergique. ce qui est une caractéristique intéressante de son mécanosme d’action.

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6
Q

Quels genres de complexes sont formés à partir de l’omalizumab et des IgE?

A

Complexes trimériques (1 omalizumab : 2 IgE OU 1 omalizumab : 1 IgE) et hexamériques (3 omalizumab : 3 IgE) (complexe le plus gros qui peut être formé) (voir fiche pour image)

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7
Q

Expliquez la figure de la fiche

A

Voir figure sur la fiche

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8
Q

Une fois l’omalizumab administré, qu’advient-il de la quantitié d’IgE libres et d’IgE totales? Et expliquez

A

IgE libres : diminue
IgE totales : augmentent, parce que le complexe médicament-IgE est éliminé plus lentement

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9
Q

Quel est l’effet pharmacologique des agents biologiques?

A

Diminue l’inflammation bronchique lymphocytaire et éosinophilique.

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10
Q

Qu’est-ce que le tezepelumab?

A

Anticorps monoclonal humanisé de l’immunoglobuline G2 (IgG2), anti-TSLP (« anti-thymic stromal lymphoprotein »)

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11
Q

Qu’est-ce que le benralizumab?

A

Anticorps monoclonal humanisé, dirigé contre le récepteur de la sous-unité alpha de l’IL-5 (IgG1k)

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12
Q

Qu’estce que le dupilumab?

A

Anticorps monoclonal humanisé, dirigé contre le récepteur de la sous-unité alpha de l’IL-4, et bloque les signaux de l’IL-4 et de l’IL-13

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13
Q

Qu’est-ce que le mepolizumab?

A

Anticorps monoclonal humanisé, anti-IL5 (igG1)

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14
Q

Qu’est-ce que le reslizumab?

A

Anticorps monoclonal humanisé, anti-IL5 (igG4/k)

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15
Q

Expliquez la composition de l’omalizumab

A

L’omalizumab est un anticorps monoclonal humanisé (95% séquence humaine et 5% souris).
La région en noire (Fab portion) est celle tirée de la séquence de souris – l’anti-IgE initial était d’origine murine et il a été humanisé pour ne pas induire de réaction immunitaire.

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16
Q

Quelle molécule n’est pas encore évaluée par l’INESSS parmis les agents biologiques?

A

Tezepelumab

17
Q

Qu’est-ce que les études disent sur la comparaison des 5 molécules (agents biologiques) entre-elles?

A

Il n’y a aucune étude comparant l’efficacité des 5 molécules entre elles.

18
Q

Quels sont les effets thérapeutiques des 5 agents biologiques?

A
  • Diminution du taux d’exacerbations de l’asthme
  • Amélioration modeste de la qualité de vie des sujet qui ont de l’asthme sévère
19
Q

Quels sont les effets thérapeutiques du benralizumab?

A
  • Réduction du taux d’exacerbations de l’asthme/temps ad première exacerbation, chez les sujets ayant un asthme sévère et un antécédent d’exacerbation dans l’année précédente malgré une dose modérée à élevée de CSI avec BALA et un décompte éosinophilique de 300 cellules/uL et plus
  • Diminution des cortico per os
  • Amélioration de la fonction pulmonaire
20
Q

Quels sont les effets thérapeutiques du dupilumab?

A

Chez les sujets ayant un asthme sévère non maitrisé par CSI à dose modérée à élevée + au moins 1 thérapie d’appoint et au moins une exacerbation dans la dernière année :
- Diminution du risque d’exacerbation
- Amélioration de la qualité de vie
- Amélioration des symptômes
- Amélioraton de la fonction pulmonaire

  • Diminution de la dose de cortico per os chez les sujets dépendants
21
Q

Quels sont les effets thérapeutiques du tezepelumab?

A
  • Réduction du risque d’exacerbations
  • Amélioration de la qualité de vie
22
Q

Un essai de combien de temps doit être essayé avec les agents biologique?

A

Au moins 4 mois, puis ré-évaluer la réponse ensuite

23
Q

Que peut-on dire des coûts annuels associés aux agents biologiques?

A

Les coûts annuels pour ces médicaments sont élevés (ex : pour le benralizumab, 31 015$ la première année, suivi de 25 200$/an).

24
Q

Comment les agents biologiques sont-ils adiministrés?

A

SC ou IV. L’injection nécessite parfois une supervision en raison du risque de réactions anaphylactiques.

25
Q

Comment les agents biologiques doivent-ils être conservés?

A

Au réfrigérateur

26
Q

Quelles sont les données des agents biologiques durant la grossesse?

A

Peu de données chez la femme enceinte, mais il n’y a pas d’indice qu’ils sont associés à un risque accru d’effets adverses sur la mère et son bébé. On peut envisager de les poursuivre.

27
Q

Quelles sont les données des agents biologiques durant l’allaitement?

A

Peu de données sur l’innocuité. Excrété dans le lait maternel (proportion incertaine).

28
Q

Quels sont les effets indésirables associés aux agents biologiques?

A
  • Douleur/Ecchymoses au site d’injection
  • Rhino-sinusite
  • Céphalées
  • Éosinophilie transitoire
  • Anaphylaxie (rare, environ 0,2 % pour l’omalizumab).
    CADRÉE
29
Q

Quels sont les renseignements à donner aux patients concernant les agents biologiques?
Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer _______ de votre asthme. Les effets sur votre asthme ne se feront pas sentir _______, ils peuvent prendre ________ avant d’apparaître. Ce médicament agit en diminuant _______ et ________ associées à votre asthme. Le médicament est administré par_______ ou par _______ toutes les _______. Malgré ce traitement, vous devez _______ pour votre asthme. Les effets secondaires les plus communs sont _______ et _______. Ce médicament pourra être injecté sous _______ car il existe un risque _______ associée à l’administration. Dans les jours qui suivent l’injection, si vous notez des effets inhabituels (ex : _______, _______), ce pourrait être le signe d’une _______, consultez _______.

A

Ce médicament vous a été prescrit pour améliorer la maîtrise de votre asthme. Les effets sur votre asthme ne se feront pas sentir immédiatement, ils peuvent prendre quelques semaines avant d’apparaître. Ce médicament agit en diminuant la réaction allergique et inflammatoire associées à votre asthme. Le médicament est administré par injection sous-cutanée (sous la peau) ou par voie intraveineuse toutes les « X » semaines. Malgré ce traitement, vous devez poursuivre la prise régulière des autres médicaments d’entretien pour votre asthme. Les effets secondaires les plus communs sont une douleur et l’apparition d’une ecchymose au site d’injection. Ce médicament pourra être injecté sous supervision d’un professionnel de la santé car il existe un risque de réaction allergique associée à l’administration. Dans les jours qui suivent l’injection, si vous notez des effets inhabituels (ex : boutons/rougeur sur la peau, enflure de la langue/gorge), ce pourrait être le signe d’une réaction allergique, consultez immédiatement un professionnel de la santé.

30
Q

Quel est l’effet du dupilumab en pédiatrie?

A

Enfants de 6 à 11 ans avec asthme modéré à sévère non maîtrisé :
- Diminution du risque d’exacerbations
- Amélioration de la fonction pulmonaire
- Amélioration de la qualité de vie

31
Q

Quel est l’effet du mepolizumab en pédiatrie?

A

Enfants de 6 à 11 ans avec asthme sévère éosinophilique :
- Ratio risques/bénéfices est favorable

32
Q

Quel est l’effet de l’omalizumab en pédiatrie?

A

L’omalizumab a été étudié comme thérapie complémentaire à un CSI chez les enfants de 6-12 ans avec asthme modéré à sévère (La majorité des enfants prenaient également un BALA, et plusieurs un antileucotriène: )
- Réduction des crises d’asthme sur une période de 52 semaines

33
Q

Quels sont les effets thérapeutiques des du reslizumab?

A
  • Réduction du taux d’exacerbations de l’asthme chez les sujets sous dose modérée à élevée de CSI, avec un décompte d’éosinophiles sanguins de plus de 400 cellules/uL et au moins une exacerbation ayant nécessité une corticothérapie systémique dans la dernière année
  • Amélioration de la fonction pulmonaire
  • Amélioration de la qualité de vie
34
Q

Quels sont les effets thérapeutiques du mepolizumab?

A
  • Réduction du taux d’exacerbations de l’asthme chez les sujets ayant un asthme sévère éosinophilique et une histoire de 2 exacerbations ou plus dans la dernière année
  • Réduction de la dose de cortico per os chez les cortico-dépendant
  • Amélioration de la fonction pulmonaire
  • Amélioration de la qualité de vie
34
Q

Quels sont les effets thérapeutiques de l’omalizumab?

A
  • Réduction du risque d’exacerbations sévères
  • Amélioration de la qualité de vie (études ouvertes)
  • Diminution de la dose de corticostéroïdes oraux
35
Q

Selon le GINA, quel sont les facteurs qui prédisent une bonne réponse au traitement sous agent biologique?

A
  1. Anti-IgE : éosinophiles sanguins ≥ 260/uL ; FeNO ≥ 20 ppb symptômes aggravés par l’exposition aux allergènes ; asthme ayant débuté à l’enfance.
  2. Anti-IL5/5R : éosinophiles sanguins élevés, exacerbations récurrentes dans la dernière année, début de l’asthme à l’âge adulte, polypes nasaux, traitement de corticostéroïde
    systémique à l’instauration.
  3. Anti-IL4R : éosinophiles sanguins élevés, FeNO élevés. Ces agents peuvent aussi être utilisés pour traiter la dermatite atopique modérée à sévère et les polypes nasaux.
  4. Anti-TSLP : éosinophiles sanguins élevés, FeNO élevés. Ces agents peuvent aussi être utilisés pour des patients qui n’ont pas des marqueurs « T2 » élevés.
36
Q

Complétez les champs suivant pour l’omalizumab :
- Mécanisme
- Âge (monographie)
- Voie d’administration
- Fréquence d’administration (posologie)
- Asthme sévère non maîtrisé malgré (selon les critères actuels de l’INESSS)
- Fréquence d’exacerbation dans la dernière année
- Marqueur inflammatoire

A
  • Mécanisme : Anti-IgE
  • Âge (monographie) : 6 ans et plus
  • Voie d’administration : SC (auto-injecttion possible)
  • Fréquence d’administration (posologie) : 2 à 4 semaines (75 à 325 mg)
  • Asthme sévère non maîtrisé malgré (selon les critères actuels de l’INESSS) : 12-17 ans : ≥ 500 mcg fluticasone propionate (FP) équivalent et ≥ 18 ans : ≥ 1000 mcg FP équival. associé à un BALA, et essai tiotropium ou montélukast ou théophylline OU nécessittant l’utilisation d’un corticostéroïde oral en continu ≥ 3 mois
  • Fréquence d’exacerbation dans la dernière année : ≥ 2 nécessitant l’usage d’un corticostéroïde systémique ou une augmentation de la dose de ce dernier chez les patients qui en reçoivent de façon continue
  • Marqueur inflammatoire : Niveau d’IgE d’au moins 30 UI/mL avant le début du traitement

PHA3120 - Intra - Soins pharmaceutiques : pneumologie, rhumatologie (13 decks)

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