Trabajos practicos Primer Parcial FCO I Flashcards
Prevalencia
Definicion: Proporcion de individuos de un grupo o una poblacion que presentan una caracteristica o evento determinado
- Cuanto mayor es la prevalencia de una enfermedad, mayor es la probabilidad de que una persona este enferma ante su sospecha
RIESGO / INCIDENCIA
Probabilidad de que uno de los miembros de una población o un grupo de personas de una población, desarrolle un evento nuevo (por lo general el desarrollo una enfermedad), en un periodo determinado.
Estudios primarios
Son aquellos que aportan información original y de primera mano, no abreviada ni traducida.
Estudios secundarios
Son aquellos que contienen datos o informaciones reelaborados o sintetizados a partir de las fuentes primarias de información.
Estudios Observacionales
El investigador se limita a observar y no manipula las variables, la exposición se produce de forma “natural” sin intervención directa del investigador.
Se los clasifica en:
* Descriptivos vs analíticos → en función de la cantidad de grupos de estudio
* Prospectivos vs retrospectivos → en función de cuándo se recolectaron los datos con respecto a la formulación de la pregunta de investigación
Reporte de casos/ Serie de Casos
Características:
* Reporte detallado de síntomas, signos, resultados de estudios auxiliares,
tratamiento, complicaciones del tratamiento y seguimiento
* Se parte de datos de una sola persona o de un grupo de ellas
* Enfermedades desconocidas, presentaciones poco frecuentes o enfermedades raras
Ejemplos:
* Hijos con malformaciones congénitas por utilización de talidomida como
antiemético (formó la hipótesis de que la talidomida es teratógena)
* Reporte de enfermedades oportunistas en pacientes previamente sanos
Estudios de Corte Transversal, Estudios de Prevalencia
Características:
* Cada variable se mide UNA sola vez
* Es una “FOTO”: se observa a los participantes una sola vez en el tiempo (independiente de la temporalidad)
* Se mide la variable predictora y desenlace al mismo tiempo (no puedo denotar causalidad)
* Son estudios que se utilizan para medir la prevalencia
Casos y Controles
Los grupos comparados se definen por la presencia (o no) de la enfermedad o evento.
Estudios de Cohortes
Los grupos son definidos de acuerdo a la presencia (o no) del factor de exposición.
Estudios experimentales
El investigador asigna una intervención (variable de exposición).
- Controlado: utilización de un “grupo control” (que no se somete a la intervención)
- Aleatorizado: asignación al azar del sujeto en el grupo experimental (tratado) o al grupo de comparación (no tratado o control)
- No Aleatorizado: (cuasi experimental) no hay aleatorización de los sujetos a los grupos de tratamiento y control, o bien no existe grupo control propiamente dicho (esto introduce el riesgo de múltiples sesgos)
- Simple ciego: el paciente desconoce la asignación
- Doble ciego: investigador y paciente desconocen la asignación
- Triple ciego: Los individuos encargados del análisis de datos tampoco conocen la asignación
Revision sistematica
- Son resúmenes claros y estructurados de la información disponible orientada a responder una pregunta clínica específica.
- Se caracterizan por describir el proceso de elaboración transparente y comprensible para recolectar, seleccionar, evaluar críticamente y resumir toda la evidencia disponible con respecto a tratamientos, diagnósticos, pronósticos, etc
Metanalisis
Es una revisión sistemática que combina los resultados de estudios independientes y los analiza en conjunto.
Proporciona un único resultado combinado basado en diferentes estudios sobre el mismo tema y con la misma metodología.
Analisis de un estudio
Una forma práctica de empezar a evaluar un estudio de investigación es lo que se conoce como estrategia PICOT.
* P: población
* I: intervención
* C: control
* O:outcomes(desenlaces)
* T: tiempo
Fase 1 de estudios en farmacologia clinica
● Objetivos:
○ Evaluarseguridad
○ Evaluar tolerabilidad
○ Conocer la farmacocinética en el humano
● Se incluyen a pocos pacientes (decenas) y normalmente sanos.
● Duran alrededor de algunos meses a un año
Fase 2 de estudios en farmacologia clinica
● Objetivos:
○ Evaluar la eficacia (efecto terapéutico).
○ Se evalúan rangos de dosis e intervalos temporales inter-dosis.
○ Se establecen las relaciones dosis-respuesta.
○ Detectar reacciones adversas.
● Se incluyen a centenas de pacientes enfermos.
● Son estudios controlados.
● Duran alrededor de 1-2 años.
Fase 3 de estudios en farmacologia clinica
● Objetivos:
○ Confirmar la eficacia en población más grande
○ Determinar tanto el balance riesgo-beneficio a corto y largo plazo
○ Explorar el tipo y perfil de las reacciones adversas más frecuentes
○ Explorar interacciones clínicamente relevantes
● Se incluyen a miles de pacientes y enfermos.
● Estudios multicéntricos.
● Duran alrededor de 3-5 años.