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Pharmacie > Technologie pharmaceutique > Flashcards

Technologie pharmaceutique Flashcards

1
Q

définition pharmacothérapie

A

emploi thérapeutique des médicaments
ensemble de substances ou moyens pharmacologiques utilisés pour prévenir, combattre ou soulager la maladie

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Q

définition pharmacologie (clinique, comportementale, cardiovasculaire, moléculaire, neuropharmacologie)

A

étude des médicaments et substances capables d’agir sur l’organisme

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3
Q

définition services pharmaceutiques

A

tous services fournis par le personnel de pharmacie
incluent :
fourniture de produit
éducation sanitaire
fourniture de renseignements et de conseils

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4
Q

définition soins pharmaceutiques

A

ensemble actes et services que le pharmacien doit procurer à un patient pour améliorer sa qualité de vie par l’atteinte d’objectifs pharmacothérapeutiques de nature préventive, curative ou palliative

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5
Q

définition ordonnance

A

autorisation donnée à un pharmacien/établissement de fournir un médicament
à une personne ou animal
par une personne autorisée de prescrire au Canada
loi sur la pharmacie du Québec articles 1 et 18

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6
Q

définition prescription

A

ensemble conseils thérapeutiques, ordres ou recommandations fournis aux patients par un professionnel de la santé

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7
Q

acceptation vs persistance vs observance

A

acceptation : accepter entreprendre le tx
persistance : accepter pendant toute la durée du tx
observance : suivre la posologie, conseils, moment de prise

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8
Q

définition pharmacognosie

A

science des médicaments préparés à partir de sources naturelles (plante, organisme, minéraux)
usage thérapeutique des plantes = phytothérapie

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9
Q

définition biodisponibilité

A

quantité relative de principe actif absorbée à partir d’une force pharmaceutique spécifique qui atteint la circulation systémique
(% ou fraction entre 0 et 1)

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10
Q

définition bioéquivalence

A

produits pharmaceutiques qui possèdent une biodisponibilité similaire
qui ne sont pas significativement différents en regard de la vitesse d’absorption et de la quantité absorbée avec des concentrations molaires et conditions expérimentales semblables
peut se référer à des formes pharmaceutiques différentes ou semblables

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11
Q

définition biopharmacie

A

étude de la mise en disposition du principe actif du médicament dans l’organisme
relation entre propriétés physicochimiques, forme et la route administration en fonction de l’absorption systémique

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12
Q

définition pharmacocinétique

A

étude quantitative en fonction du temps de la cinétique
- absorption
- métabolisme
- distribution
- élimination

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13
Q

définition pharmacodynamie

A

relation entre la concentration au site d’action (récepteurs) et la réponse pharmacologique et/ou toxique expliquant l’intensité de l’effet sur une période de temps donnée

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14
Q

définition cytochromes P450

A

enzymes au niveau du foie
rôle : détoxiquer des substances exogènes
impliqués lors interaction médicamenteuse

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15
Q

définition métabolite

A

molécule mère (principe actif) qui a été métabolisée par des enzymes
métabolite = produit d’une réaction chimique

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16
Q

définition substrat

A

substance sur laquelle agit une enzyme en déterminant sa transformation
pharmacocinétique : substrats du cytochrome sont médicament

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17
Q

définition clairance

A

élimination d’une substance à partir de l’organisme sans identifier le processus impliqué
capacité d’un organe à éliminer un médicament (ml/min)

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18
Q

définition absorption

A

processus de transfert irréversible du principe actif du site administration jusqu’à la circulation systémique

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19
Q

définition solubilité

A

capacité d’un soluté à se dissoudre dans un solvant pour former un mélange homogène appelé solution
concentration massique maximale du soluté dans le solvant à une température donnée = solution saturée
g/l ou mol/l

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20
Q

importance des solutions

A

forme pharmaceutique = facile à avaler (enfant)
forme pharmaceutique homogène
pour être biologiquement actif, principe actif doit être en solution
seul le principe actif dissous non ionisé peut traverser les membranes

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21
Q

termes descriptifs de la solubilité

A

très soluble = moins d’une partie
facilement soluble = 1 à 10 parties
soluble = 10 à 30
assez soluble = 30 à 100
peu soluble = 100 à 1000
très peu soluble = 1000 à 10000
pratiquement insoluble = plus de 10000

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22
Q

5 caractéristiques d’un solvant polaire

A

présence charges électriques
réduction force attraction intermoléculaire d’un solide
rupture de la liaison covalente des électrolytes forts
formation liaisons hydrogènes
solvatation par des forces dipôles

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23
Q

4 caractéristiques des solvants non-polaires (hydrocarbure)

A

peu de charges électrique (constante diélectrique faible)
incapacité de réduire l’attraction
incapacité de briser un lien covalent des électrolytes faibles
incapacité de formation de liens hydrogène

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24
Q

solvant aprotique vs protique

A

aprotique = tous hydrogènes sont liés à des atomes de carbone
protique = certaines atomes sont liés à un hétéroatome tels que O ou N

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25
Q

2 caractéristiques des solvants semi-polaires (alcool/cétone)

A

favorise la miscibilité de solvant polaire et non-polaire
induise une polarité dans les molécules de solvant non-polaire

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26
Q

la solubilité dépend des caractéristiques :

A

chimiques
électriques
structurelles

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27
Q

importance pharmaceutique de la solubilité des gaz dans les liquides

A

préparation effervescente
forme pharmaceutique pressurisées
anesthésie générale par voie pulmonaire

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28
Q

quantité de gaz dissous sera en fonction de :

A

nature du gaz et nature du liquide
pression partielle du gaz
coefficient de solubilité du gaz
inverse de la température
durée de contact du gaz-liquide

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29
Q

influence de la pression sur la solubilité gaz-liquide

A

concentration de gaz dissous dans le solvant est proportionnelle à la pression partielle qu’exerce le gaz sur le liquide

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30
Q

influence de la température sur la solubilité gaz-liquide

A

température augmente = solubilité diminue (contenant ouvert)
température augmente = pression augmente (contenant fermé)

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31
Q

fonctionnement d’une pompe

A

état équilibre
gaz garde le dispositif à pression constante et permet la pulvérisation
gaz + liquide = principe actif

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32
Q

avantages de la solubilité gaz-liquide

A

réserve énergétique importante
équilibre liquide-vapeur du gaz constant à l’intérieur du boitier
utilisable en mélange
bonne miscibilité avec les principes actifs

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33
Q

inconvénients de la solubilité gaz-liquide

A

inflammable
modification de température = pression augmente et risque d’explosion

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34
Q

salting out

A

on ne recherche pas ce phénomène
mélange + soluté (non désiré) = soluté attire l’eau et le gaz se libère

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35
Q

solubilité liquide-liquide
solution idéale

A

aucun changement dans les propriétés sauf si dilution
uniformité complète des forces d’attraction
pression totale = somme pressions partielles

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36
Q

solubilité liquide-liquide
solution réelle

A

déviation négative = augmente solubilité
(force attraction molécule différente excède celle de molécule semblable)
déviation positive = diminue solubilité
(force attraction molécule semblable excède celle de molécule différente)

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37
Q

conditions pour une miscibilité complète

A

pression interne semblable
solvant polaire et semi-polaire entre eux
solvant non polaire entre eux
souvent aucun problème pour solubilité liquide-liquide

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38
Q

miscibilité partielle
(+ une substance non soluble)

A

diminution solubilité mutuelle des 2 phases
augmente TCS
diminue TCI
augmente la région de 2 couches du diagramme de phase

*contraire si ajout d’une substance miscible

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39
Q

solubilité solide-liquide
solution idéale

A

indépendante de la nature du solvant
liberté complète de mvt des molécules du soluté et distribution aléatoire dans le solvant
aucun changement contenu calorique (pas absorption ni perte de chaleur)
aucun changement de volume
solubilité augmente avec la température

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40
Q

solubilité solide-liquide
solution réelle

A

reflète la cohésion entre les molécules semblables
calculer à partir de la pression interne
semblable - meilleure solubilité

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41
Q

coefficient de partage

A

reflet de la liposolubilité d’un médicament

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42
Q

lipophile vs hydrophile

A

lipo = Coct > Ceau / P > 1 / log P > 0

hydro = Coct < Ceau / P < 1 / log P < 0

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43
Q

vitesse de dissolution dépend de :

A

drogue
solvant
taille de la particule de drogue
épaisseur de la couche de diffusion

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44
Q

facteurs affectant la dissolution

A

aire de contact (taille, dispersibilité, porosité)
solubilité (température, forme, nature, agent)
concentration (volume, échantillonage)
coefficient de diffusion (température, viscosité)
couche de diffusion (vitesse agitation, position)

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45
Q

norme sur le principe actif concerne:

A

identification de la molécule
méthodes analytiques
degré de pureté

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46
Q

norme sur la forme pharmaceutique concerne:

A

teneur
méthodes analytiques
test de performance nécessaire
degré de pureté

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47
Q

définition solubilité

A

quantité maximum de soluté pouvant être dissoute par une quantité donnée de solvant à l’équilibre
température et solvant = c’est une constante

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48
Q

solubilité dans l’eau est favorisée par :

A
  • capacité à former des ponts hydrogène avec l’eau
  • présence de charges permettant les interactions chimiques
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49
Q

nomenclature des sels de principe actif

A

si la teneur est exprimée sous forme de sel, le nom du sel doit être utilisé comme un nom usuel
si la teneur est donnée sous forme de base libre, la nature du sel doit apparaitre entre parenthèse

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50
Q

à quoi sert le phénomène de stabilité chimique

A

assurer efficacité et innocuité jusqu’à la date d’expiration
principe actif + excipient doivent maintenir leur intégrité chimique

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51
Q

définition hydrolyse

A

dégradation d’une molécule par réaction avec l’eau
l’eau peut être dans le médicament, dans l’environnement ou lors de la dissolution

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52
Q

considération à propos de la teneur du principe actif

A

lors de la dégradation du principe actif, sa concentration diminue
pour conserver une teneur suffisante (>90% de la teneur indiquée), on peut décider de mettre plus de principe actif au départ (110%) pour rester dans l’Intervalle de conformité plus longtemps
cette approche n’est valide que si le produit de dégradation n’est pas toxique

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53
Q

définition oxydation

A

augmentation du nb de liaison C-O ou diminution nb de C-H
processus réversible
en présence d’agents oxydants, équilibre est déplacé vers le produit oxydé
la lumière, la présence d’oxygène et de métaux lourds accélère la réaction

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54
Q

définition isomérisation

A

conversion d’une molécule en un autre isomère (molécule possédant la même formule chimique, mais étant d’une autre conformation)
isomère peut être beaucoup moins actif pharmacologiquement qu’un autre

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55
Q

définition dimérisation et polymérisation

A

réaction entre 2 ou plus molécules similaires qui forme un lien covalent entre elles

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56
Q

quelles conditions environnementales peuvent accélérer la dégradation?

A

température (plus T élevée = réaction + rapide)
solvant (hydrolyse = besoin eau donc milieu anhydre = plus lent)
pH (trop acide ou trop alcalin peut accélérer le processus)
présence oxygène
présence de lumière

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57
Q

définition photodégradation

A

certaines réactions (oxydation ou isomérisation) sont accélérées en présence de lumière

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58
Q

élaboration des tests de stabilité

A

étape de préformulation (principe actif seul) : identifier les produits et mécanismes de dégradation
sur la formation :
- stabilité accélérée
- cycle de température
- photostabilité
- stabilité à long terme

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59
Q

quels sont les objectifs de l’élaboration des tests de stabilité

A

prédire le moment où la drogue ne se conformera plus aux standards de qualité

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60
Q

loi d’Arrhenius

A

décrit la variation de vitesse d’une cinétique chimique en fonction de la température
permet de prédire la vitesse d’une cinétique chimique à une température donnée en extrapolant à partir de résultats obtenus à d’autres températures

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61
Q

Définition interface

A

lorsque 2 phases existent ensemble, la frontière entre les deux

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62
Q

dispersion
émulsion
mousse

A

solide dans liquide
liquide dans liquide
gaz dans liquide

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63
Q

liquide-liquide
liquide-solide
solide-solide

A

émulsion
suspension
particules de poudre

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64
Q

force attraction

A

2 forces attraction inégales :
nombreuses molécules de la phase liquide
quelques molécules de la phase gazeuse (ne tire pas autant)

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65
Q

tension superficielle

A

tout se passe comme si les molécules de la couche superficielle étaient attirées à l’intérieur du liquide
contraction spontanée

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66
Q

tension superficielle ou de surface vs tension interfaciale

A

sup/ surface : liquide-gaz ou solide-gaz
interfaciale : pour tout surtout liquide-liquide

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67
Q

mesure de la tension superficielle et interfaciale

A

montée capillaire (liquide-gaz)
anneau de dunouy/lame immergée (+polyvalente, liquide-liquide)

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68
Q

mécanisme de la montée capillaire

A

force adhésion entre le liquide et la paroi du capillaire est plus grande que la force de cohésion intermoléculaire du liquide
liquide monte jusqu’à ce qu’il soit stabilisé par la gravité (pression côté concave plus grande que celle convexe)

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69
Q

coefficient d’étalement
quand une substance comme de l’huile est placée à la surface de l’eau, elle s’étale comme un film si :

A

force adhésion entre les molécules d’huile et l’eau est plus grande que les forces de cohésion entre les molécules d’huile

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70
Q

travail d’adhésion

A

énergie fournie pour briser l’attraction entre des molécules différentes

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71
Q

travail de cohésion

A

énergie fournie pour séparer les molécules du liquide qui s’étale

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72
Q

conditions d’étalement

A

Wa > Wc
si S est négatif : il ne s’étale pas
si S est positif : il va s’étaler sur une surface, groupement polaire favorise l’étalement

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73
Q

adsorption

A

répartition de molécules à l’interface de liquides ou de solides
ex : papier collant avec du sable

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74
Q

pourquoi adsorption

A

baisser la tension de surface ou la tension interfaciale
augmenter la solubilité d’une substance dans une solution liquide

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75
Q

exemples tensioactifs

A

shampoings
savons
détergents

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76
Q

composition d’une molécule tensioactive

A

2 extrémités
une attirée par les composés apolaires et dite lipophile
une attirée par les composés polaires dite hydrophile

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77
Q

définition agents tensioactifs

A

molécules amphiphiles qui ont une certaine affinité pour des solvants polaires et non polaires
certains plus hydrophile et d’autre lipophile = dépend du nombre de carbone dans la chaine alkyle

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78
Q

étapes agents tensioactifs

A

monomère
micelles sphériques
cylindrique
bicouche lamellaire
micelles inversées
phase hexagonale inversée

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79
Q

système de classification

A

balance hydrophile-lipophile
HLB
lipophiles :
1-3.5 = antimousse
3.5-8 = émulsionnant eau dans huile
7-9 = agents mouillants
8-16 = émulsionnant huile dans eau
13-16 = détergents
15-40 = solubilisants

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80
Q

définition RHLB

A

HLB requis pour émulsifier une phase huileuse

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81
Q

agent mouillant

A

agent surfactant qui diminue l’angle de contact et déplace l’air en contact avec la surface pour y amener le liquide

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82
Q

solution

A

système homogène où les solutés sont dispersé à l’échelle moléculaire
c < solubilité

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83
Q

suspension

A

système hétérogène où des particules sont suspendues dans une solution saturée
c > solubilité

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84
Q

émulsion

A

système hétérogène où des gouttelettes sont suspendues dans une solution saturée

85
Q

points communs entre les émulsions et suspensions

A

dispersions biphasiques d’un produit dans une autre produit dans lequel il est insoluble

86
Q

mélange à 2 phases

A

système hétérogène
prélèvement de quantités égales des 2 phases difficiles
chaque phase possède ses propriétés

87
Q

mélange dispersé

A

ressemble à un système homogène
permet le prélèvement de doses fixes
2 phases permettent de maintenir les propriétés de la phase dispersée et de la phase dispersante

88
Q

avantage des suspensions

A

drogues insolubles ou faiblement solubles
forme liquide favorise administration
surface de contact favorise dissolution (une fois dilué)

89
Q

avantage des émulsions

A

favorise l’application et l’absorption par la peau
améliore apparence et le goût
compatibilité avec administration parentérale

90
Q

stabilité des systèmes dispersés

A

direction de la séparation de phase dépend de la différence de densité
2 phases donne énergie devient dispersé avec le temps il y a un retour à l’équilibre

91
Q

2 phénomènes se produisent lors du retour à l’équilibre

A

sédimentation
coalescence (se colle ensemble)

92
Q

sédimentation

A

mvt en fonction de la différence de densité sous l’influence de la gravité

93
Q

diffusion

A

mvt aléatoire en fonction des collisions entre particules
mvt a lieu dans toutes les directions

94
Q

sédimentation vs diffusion
grosse particule

A

sédimentation&raquo_space; diffusion

95
Q

sédimentation vs diffusion
moyenne particule

A

sédimentation = diffusion

96
Q

sédimentation vs diffusion
petite particule

A

sédimentation &laquo_space;diffusion

97
Q

caractéristiques émulsions

A

préparation constituée par dispersion d’un liquide sous forme de globules dans un autre liquide non miscible

98
Q

liquide dispersé vs dispersant

A

dispersé : phase dispersée ou interne ou discontinue
dispersant : phase dispersante ou externe ou continue

99
Q

avantages émulsions comme forme pharmaceutique

A

forme liquide à semi-liquide = permet ajustement du dosage et application sur peau et muqueuse
permet administrer des liquides non-miscibles à l’eau et d’en masquer le goût (texture)
émulsification peut augmenter la biodisponibilité orale

100
Q

comment stabiliser une émulsion?

A

ajout de surfactants permet de : diminuer y, empêcher coalescence, conférer charges électriques
combinaison adéquate de surfactant permet de rendre la monocouche encore plus stable
colloïdes ou particules solides peuvent aussi être utilisés

101
Q

sens émulsion

A

en fonction des phases dispersantes et dispersées, 2 types qui existent

102
Q

eau dans huile

A

gouttelette hydrophile dispersée dans une phase continue (externe) lipophile

103
Q

huile dans eau

A

gouttelette lipophile dispersée dans phase continue (externe) hydrophile

104
Q

phénomène de crémage

A

gouttelette sédimente : séparation de phases
comme huile est moins dense que l’eau on assiste au crémage de émulsion
réduire la taille des gouttelettes permet de ralentir le phénomène
lorsque taille très petite, la diffusion contrebalance en partie de la sédimentation
agent viscosifiant peut être utilisé
PHÉNOMÈNE RÉVERSIBLE : pour refaire émulsion il suffit de redisperser les gouttelettes

105
Q

phénomène de coalescence

A

gouttelette coaslescent fusionne entre elle
charge de surface des gouttelettes et solidité du film de surfactant peuvent ralentir le phénomène
s’accroit avec augmentation de la proportion de phase dispersée
existe un point critique à partir duquel il est impossible de former une émulsion stable
phénomène irréversible : gouttelette détruite et ne peuvent être resuspendues

106
Q

comment évaluer la stabilité?

A

meilleure méthode : monitorer la taille des gouttelettes en fonction du temps
autres tests : cycles gel/dégel ou centrifugation

107
Q

stérilité et agents de conservation

A

émulsion parentérale = stérile
émulsion usage orale et topique = charge bactérienne faible
conservation complexe à cause du biphasique
agent de conservation qté suffisante dans la phase aqueuse pour être efficace

108
Q

avantages des suspensions comme forme pharmaceutique

A

forme liquide : permet ajuster facilement la dose
permet administrer grande qté de principe actif peu soluble
permet obtenir des profils absorption retardé qui dépende de la dissolution

109
Q

stabilité des suspensions

A

système instable thermodynamiquement : particules finissent par sédimenter
manière dont elle sédimente impactera la capacité à les resuspendre
agent de floculation permet de faciliter la resuspension

110
Q

floculation

A

floculation consiste à former des agrégats de faible densité qui permettent la formation d’un sédiment qu’on peut facilement resuspendre

111
Q

agent floculant

A

ions divalents
polymère
surfactant
colloïde

112
Q

agent viscosifiant

A

sédimentation peut être ralentie en ajoutant des agents augmentant la viscosité
s’assurer que la viscosité augmentée ne nuise pas au prélèvement de la dose et écoulement du médicament

113
Q

thixotropie

A

viscosité de certains liquides diminue avec le temps, lorsqu’ils subissent une contrainte constante
effet de contrainte = forces moléculaires réagissant la viscosité du fluide sont perturbées
lorsque la contrainte cesse, récupération des propriétés initiales n’est pas immédiate

114
Q

définition de diffusion

A

transfert de molécules dans le sens d’une différence de concentration (gradient) traversant deux régions

115
Q

transport passif

A

ne nécessite aucune forme d’énergie pour faire bouger les molécules d’une région à l’autre

116
Q

influence membrane

A

modifie la vitesse à laquelle les particules peuvent diffuser
peut être sélective : ne permettre le passage que de certains produits ou retarder le passage d’autres substances

117
Q

trajet principe actif

A

pa dans la forme galénique
pa interface forme galénique/peau
pa dans épiderme
pa dans le derme et hypoderme
pa dans sang

118
Q

loi de fick

A

flux de matière J en fonction de la surface offerte à la diffusion, le gradient de concentration en fonction de la distance et coefficient de diffusion

119
Q

loi de fick à l’équilibre

A

variation de concentration dans un volume est égale à la différence entre la quantité entrant et la quantité quittant ce volume

120
Q

graphique processus d’ordre 0 à l’équilibre

A

timbre transdermique
pente croissante
diffuse de façon constante sans cesse

121
Q

graphique processus d’ordre 1 à l’équilibre

A

comprimé solide
pente décroissante
diminue

122
Q

définition temps de latence diffusion

A

début de processus de diffusion ou de libération, vitesse n’est pas constante
délai avant que la vitesse devienne constante
correspond au temps nécessaire pour saturer la peau ou membrane

123
Q

importance dissolution

A

primordial puisqu’elle précède l’absorption et peut la limiter si elle est insuffisante
pour être absorbé, pa doit être dissous donc libéré de sa forme pharmaceutique

124
Q

fonctionnement dissolution

A

pa se dissout instantanément dans une couche très fine de solvant située autour de la particule jusqu’à l’obtention d’une solution saturée
pa ne peut plus se dissoudre tant qu’une certaine fraction de produit dissous n’a pas quitté cette couche par diffusion dans le liquide ambiant
permet la poursuite de la dissolution tant que le milieu liquide ambiant ne sera pas lui-même saturé

125
Q

Noyes et Whitney vs Hixson-Crowell

A

NW : surface S reste constante
HC : tient compte diminution de surface en contact avec le solvant et du volume mais toutes les particules sont considérées comme sphériques et de même rayon

126
Q

quand utiliser la loi de Hixson-Crowell

A

applicable seulement pour des poudres monodispersées à prédominance sphérique
utilisée si les poudres suivent une granulométrie normale
profil de dissolution biphasique est obtenu si la poudre est constituée de 2 espèces de granulométrie différentes

127
Q

facteurs qui influencent la libération de médicaments

A

physico-chimiques (solubilité, coefficient de partage et de diffusion)
pharmaceutique (forme)
physio-pathologique (pH, sécrétion et mobilité gastro-intestinale)

128
Q

matrices de polymère

A

mécanisme de libération
vitesse de libération sera plus rapide au début car le pa parcourt une moins grande distance dans la matrice
à mesure que la zone de déplétion s’élargit, la vitesse de libération diminue

129
Q

matrices granulaires

A

composé de pores plus ou moins nombreux et de canaux plus ou moins tortueux
paramètres de porosité et toruosité

130
Q

définition comprimé

A

préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression de poudre

131
Q

définition capsule

A

préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute

132
Q

avantages d’utiliser des formes solides
pour le patient

A

utilisation facile (prise, conditionnement, conservation)
peut masquer goût et odeur désagréable des principes actifs

133
Q

avantages d’utiliser des formes solides
du point de vue pharmaceutique

A

grandes quantités de principes actifs indépendamment de la solubilité
dosage par unité de prise très précis (ne dépend pas du patient)
permet la libération à différentes vitesses (de très rapide à très lente)

134
Q

avantages d’utiliser des formes solides
pour le fabricant

A

fabrication automatisée
prix de revient bas

135
Q

désavantages d’utiliser des formes solides
pour le patient

A

prise nécessite une déglutition normale

136
Q

désavantages d’utiliser des formes solides
du point de vue pharmaceutique

A

unité de pris concentrée en principe actif (concentrations locales élevées)
ajustement de la dose plus difficile
considérations pharmacocinétiques de la voie entérale

137
Q

désavantages d’utiliser des formes solides
pour le fabricant

A

mise au point délicate (bcp de paramètres à optimiser)
difficilement compatible avec principes actifs liquides (T fusion < 25)

138
Q

contrôle de qualité spécifique aux formes solides

A

uniformité de l’unité de prise
désintégration
dissolution
friabilité
force de rupture

139
Q

composantes d’un comprimé

A

PA
agent liant
remplissant
désintégrant
lubrifiant
agent glissant
colorant

140
Q

composantes d’une capsule

A

PA
remplissant
lubrifiant
enveloppe

141
Q

caractéristiques de la poudre finale

A

comprimable (cos)
uniforme (homogène)
écoulement adéquat
propriétés lubrifiantes
difficile à obtenir donc on ajoute diluant, désintégrant et lubrifiant

142
Q

propriétés pour obtenir un mélange homogène

A

propriétés comparables :
granulométrie (distribution taille de poudre)
densité
écoulement

143
Q

règle importante distribution

A

plus qu’une valeur est nécessaire pour décrire une distribution

144
Q

méthodes pour déterminer la distribution de taille d’une poudre

A

microscopie optique
tamisage
sédimentation
diffusion/diffraction de la lumière

145
Q

méthodes écoulement des poudres

A

angle de repose
compressibilité
passage à travers un orifice
cellule de cisaillement

146
Q

microscopie optique

A

limité aux particules 0.2 à 100um
grand nombre d’observations requis
image 2D d’un objet 3D

147
Q

tamisage

A

tamis possédant des ouvertures de taille déterminée
détermine qté dans chaque intervalle de taille
limité aux tailles dans intervalle de tamis disponible
nécessite écoulement de poudre (sensible à électricité statique, humidité)

148
Q

sédimentation

A

sédimentation dans une colonne d’eau
seulement pour les poudres non-solubles dans l’eau
nécessite de connaître la densité de la poudre
donne un rayon équivalent à une particule sphérique

149
Q

diffusion/diffraction de la lumière

A

méthode basée sur les interactions de la lumière sur les particules
sur suspension ou sur poudre
< 0.1um à 3 mm
donne un rayon équivalent à une particule sphérique

150
Q

angle de repos

A

caractéristique de la friction interparticulaire
très dépendant de la méthode expérimentale
taille entonnoir et distance prédéterminées
écoulement insuffisant si > 50

151
Q

compressibilité (Hausner)

A

paramètre dépendant de la densité apparente, de l’humidité, compressibilité et cohésion de la poudre
très facile à mesurer
mesure empirique
indice de hausner vo/vf

152
Q

passage à travers un orifice

A

représentatif de l’écoulement observé lors de la fabrication
aucune valeur de référence
ouverture circulaire et > 6 fois le diamètre des particules de poudre
hauteur du lit de poudre > 2 fois le diamètre de orifice
exprimé en qté de matériel en un temps donné ou temps nécessaire pour écoulement d’une qté fixe

153
Q

cellule de cisaillement

A

mesure de la force nécessaire pour déplacer la couche superficielle dans un lit de poudre
nécessite équipement spécialisé, plusieurs géométries de cellules existent
mesure prise et paramètre fondamental (permet de calculer l’angle de friction interne, la résistance à la traction et autres)

154
Q

2 types de granulation

A

sèche : compression ou compactage -> broyage grossier
humide : ajout de liquides à un mélange de poudre -> dissolution partielle de certains ingrédients -> séchage

155
Q

procédé de granulation permet de :

A

densifier la matière (compacter)
augmenter la compressibilité de la poudre
uniformiser la taille des particules (améliore écoulement et favorise mélange homogène)

156
Q

2 principales méthodes de granulation sèche

A
  1. compression directe
  2. comprimés intermédiaires
  3. broyage contrôlé
  4. compactage continu
  5. briquette ou plaquette
  6. broyage contrôlé
157
Q

étapes de la granulation humide

A
  1. mélange des podures initiales (PA + diluant)
  2. ajout solution de mouillage
  3. mélange humide
  4. granulation
  5. séchage du grain
  6. calibrage
  7. tamisage
  8. mélange final
158
Q

avantages de recouvrir un comprimé avec un enrobage

A

modifier apparence
masquer goût ou odeur
augmenter la résistance du co
protéger le PA
protéger le patient (entérique)
modifier la vitesse de libération

159
Q

désavantage enrobage d’un comprimé

A

augmente le coût
augmente le nombre d’étapes lors de la production)

160
Q

dragéification vs enrobage péliculé

A

drag : enrobage de sucre plus ou moins épais
enrobage péliculé : enrobage très fin d’une couche de polymère

161
Q

étapes dragéification

A
  1. gommage
  2. grossissage
  3. lissage
  4. coloration
  5. estampillage prn
162
Q

étapes enrobage péliculé

A
  1. dissolution de l’agent filmogène dans un solvant
  2. vaporisation de la solution en surface des cos en mouvement
  3. séchage (lit d’air fluidisé ou turbine
163
Q

avantages dragéification

A

goût sucré
augmente considérablement le poids
bonne couche protectrice
peut modifier la dissolution (enrobage entérique)

164
Q

avantages enrobage péliculé

A

fine pélicule
n’altère pas le poids
fabrication + simple, automatisation possible
couche protectrice protège lumière et humidité
ne modifie pas la dissolution

165
Q

types de libération des médicaments

A

libération immédiate (effet rapide dès que le comprimé arrive dans l’estomac)
libération accélérée/désintégration orale (effet plus rapide possible dans la bouche)
libération retardée (effet dans l’intestin)
libération contrôlée ou soutenue (dissolution graduelle pour prolonger exposition)

166
Q

libération accélérée
qu’est-ce que c’est?

A

comprimés effervescents - médicament est en solution
lyophilisats oraux - solides amorphes se dissolvant instantanément au contact de l’eau
forme orodispersible - films, cos croquables

167
Q

libération accélérée
pourquoi?

A

diminuer délai d’action du co
faciliter la prise pour les personnes ayant des problèmes de déglutition
améliorer la biodisponibilité si absorption dans la bouche - forme sublinguale

168
Q

libération accélérée
comment?

A

matrices extrêmement solubles
matrices amorphes (lyophilisées)

169
Q

libération retardée
qu’est-ce que c’est?

A

comprimés enrobés ne se dissolvant que dans une portion spécifique du TGI

170
Q

libération retardée
pourquoi?

A

protéger le corps du PA (irritation gastrique ou mauvais goût)
protéger PA du corps (hydrolyse en milieu acide)
cibler une partie spécifique du TGI pour assurer l’effet local

171
Q

libération retardée
comment?

A

exploite le changement de pH dans TGI
enrobage de polymère soluble seulement à pH neutre

172
Q

pH TGI

A

estomac 1-2 (à jeun) ou 3
duodénum 4-6
jéjunum 6-7
iléon 7-8
colon 7-8

173
Q

libération prolongée
qu’est-ce que c’est?

A

comprimés se dissolvant graduellement dans TGI pour prolonger la phase absorption
CR, SR, ER, XL, XR, LA

174
Q

libération prolongée
pourquoi?

A

diminuer le nombre de prises quotidiennes (favoriser l’observance)
stabiliser les profils plasmatiques (diminuer fluctuations de concentration)
marketing

175
Q

libération prolongée
comment?

A

plusieurs technologiques existent pour ralentir dissolution du PA

176
Q

enrobage barrière

A

enrobage recouvre le PA
formation de pores par la diffusion de l’eau
dissolution et libération à travers les pores

177
Q

système matriciel

A

matrice à travers laquelle le PA est dispersé
PA en contact avec l’extérieur se dissout
surface de contact et libération du PA sont limitées par la tortuosité des pores

178
Q

libération continue (pompes osmotiques)

A

enrobage recouvre le PA
enrobage est percé (calibre précis)
l’eau peut passer à travers l’enrobage
compartiment de poussée
entrée de l’eau dans l’enrobage
gonflement du compartiment de poussée (vitesse constante)
dissolution et libération à travers l’ouverture

179
Q

avantage et désavantage libération continue (pompe osmotique)

A

a : grand contrôle sur les concentrations plasmatiques
d : complexité accrue

180
Q

sécabilité des formes à libération prolongée et continue

A

si les formes à libération prolongée/continue sont coupées, écrasées ou mâchées, elles peuvent libérer tout leur contenu immédiatement
ne pas écraser
moins pire = matriciel

181
Q

avantages des capsules

A

facile à utiliser pour patient
masque goût et odeur
protège substance active
mise au point simple
fabrication à sec (sans solvant)
compatible avec substance solide, liquide, pâteuse ou non-compressible
fabricable dans une officine

182
Q

désavantages capsule

A

forme non-fractionnable
plus chères que les comprimés
peut coller dans l’oesophage lors de la prise

183
Q

étapes de fabrication des gélules à enveloppe dure

A
  1. fabrication enveloppe
  2. orientation enveloppe
  3. ouverture enveloppe
  4. remplissage
  5. arrasage
  6. fermeture
  7. éjection
184
Q

caractéristiques des enveloppes dures

A

8 différentes tailles
identifié par un numéro (000 à 5) (décroissant)
entre 1.37ml et 0.130 ml
taille choisie en fonction de la teneur
contient : gélatine, eau, glycérol, opacifiant et colorant
densité impactera la qté de poudre

185
Q

3 catégories de densité

A

légère : 0.45g/cm^3
typique : 0.7
lourde : 1

186
Q

contenu des enveloppes dures

A

poudre
granule (avec ou sans enrobage)
comprimé
liquide
mélange poudre + granule
mélange granule + comprimé
mélange poudre + comprime

187
Q

caractéristiques enveloppe molle

A

enveloppe plus épaisse
une seule pièce et hermétique
pour encapsulation de PA liquide ou pâteux

188
Q

fabrication enveloppe molle

A

formées et remplies dans le même cycle de fabrication
liquide inclus directement
solide dissous ou dispersés en solution ou dispersion +/- pâteuse
2 étapes : préparation gélatine et mise en capsule

189
Q

2 techniques automatisation enveloppe molle

A

procédé goutte (PA + gélatine en même temps)
injection et soudure simultanée (PA coule dans enveloppe)

190
Q

effet local rectal

A

hémorroïdes
constipation
inflammation

191
Q

effet local vaginal

A

infection vaginale (candidose)
contraception (mousse spermicide)

192
Q

effet systémique rectal

A

douleur
nausées (hyperémèse)

193
Q

effet systémique vaginal

A

contraception hormonale
support lutéal
prévention naissances prématurées
dyspareunie

194
Q

anatomie du rectum

A

limiter le 1er passage hépatique
15-20 cm du TGI
ampoule rectale est recouverte de mucus 3ml
pas de villosités surface faible (300cm^2)
pH 7.5
veines hémorroïdales inf + moye = veine illiaque
veines hémorroïdales sup = veine porte

195
Q

absorption pas tjrs optimale a/n rectum

A

peu de volume (solubilité doit être importante)
peu de surface
pas de transport actif ou sels biliaires ou de nourriture
drogue peut modifier le pH et être défavorable

196
Q

administration intravaginale

A

limite 1er passage hépatique
cavité reliant vulve à l’utérus (7-10 cm)
qté varie en fonction cycle menstruel et l’âge
surface 70-100cm^2
pH varie 4-5 entrée du vagin
7-9 cervix et dépend du cycle
plexus veineux vaginal se draine dans la veine iliaque

197
Q

absorption pas tjrs optimale a/n vaginal

A

peu de surface absorption
sécrétions peuvent être évacuer le PA
pH peut affecter solubilité et perméabilité
pas de transport actif ou de sels biliaires ou de nourriture

198
Q

effet local
crème

A

même type de systèmes dispersés que ceux vu précédemment
forme semi-solide favorise application et observance
le ou les PA peuvent être dissous ou dispersés
peuvent venir avec ou sans applicateur-dosage

199
Q

effet local
mousse

A

forme spécifiquement adaptée à application locale
système dispersé où un gaz est dispersé dans un liquide (contenant tensioactif)
mousse est formée au moment de application par un gaz pressurisé
permet de couvrir une plus grande surface avec la même qté de liquide

200
Q

effet local ou systémique forme liquide (voie rectale)

A

PA déjà dissout
souvent format unidose (pour éviter erreurs de dosage) avec dispositif administration
volume variable 2.5 à 2000ml
peuvent être à bases aqueuse, glycérol ou de polymère

201
Q

effet local ou systémique
forme solide

A

volume de cavité vaginale et rectale est faible
muqueuse peut être sensible et irritable
réflexe de rejet (rectum)

202
Q

définition suppositoire

A

forme solide unidose dont la forme est adaptée à l’administration par voie rectale
contiennent une ou plusieurs substances actives
matrice soluble ou dispersible dans eau rapidement ou fond à la température du corps

203
Q

avantages suppositoires

A

absorption muqueuse rectale est similaire à celle intestin grêle
vascularisation importante
pas de dégradation par le système digestif
administration possible si problème de déglutition ou si mauvais goût

204
Q

forme suppositoires

A

de 1g (nourrisson) à 3g (adulte)
forme adaptée : torpille, ogive)
sécable
composé excipient (gras ou lipophile, hydrosoluble, émulsionnant)

205
Q

mode d’action suppositoires

A

action mécanique : laxatif (glycérine)
action locale : anti-hémorroïdes, antiparasitaires
action systémique : douleur, anti-inflammatoire, respiratoire, digestif

206
Q

fabrication suppositoires
préparation à chaud : suppositoires par fusion et coulée

A

fusion excipient dans fondoir thermostaté
mélange est coulé dans les moules métalliques, de façon manuelle, semi-automatique ou automatique, refroidis par circulation d’air OU coulé dans des emballages préformés : plastique, aluminium, composite
raclage
démoulage
emballage

207
Q

fabrication suppositoires
préparation à froid

A

très sensible à la chaleur
excipient : beure de cacao râpé
procédé plus rapide que la coulée
préparation par compression

208
Q

formes destinées à la voie vaginale

A

crèmes
ovules (gélules)
comprimées (effervescent)
anneaux vaginaux
(souvent avec applicateur)

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