Examen final PNS Flashcards
objectifs de la norme
assurer la qualité et sécurité
préciser les attentes spécifiques OPQ en regard de la préparation magistrale non stérile
aider les pharmaciens à évaluer leur pratique et porter les améliorations nécessaires
établir les mesures de contrôle
préparation
pharmacien ou professionnel de la santé impliqué
supervision des organismes provinciaux conformément aux nomes ou LD (OPQ)
produits destinés : patients individuels, conformément pu prévision d’une ordonnance : relation md-pt-pha, sans ordonnance
fabrication
loi des aliments et drogues et ses règlements
lignes directrices sur les bonnes pratiques de fabrication
inspections de SC
fabricants : détenir une licence établissement et obtenir des avis de conformité pour tous leurs produits
préparation en dehors d’une relation
catégories de préparations
établies selon la complexité et les risques associés aux préparations
trois catégories : 1, 2 et 3
ingrédients homologués ou qui répondent aux exigences des monographies d’une pharmacopée reconnue
numéro identification ou ingrédient pharmaceutique actif utilisé dans un produit homologué pour utilisation au Canada
catégorie selon :
nature des ingrédients (cytotoxique, médicament ou matière dangereuse)
quantité des ingrédients
complexité des manipulations
médicaments dangereux
comportent des risques pour le travailleur en raison de leurs effets
englobe tous les médicaments faisant partie de la liste proposée dans les recommandations NIOSH
médicament cytotoxique (table 1 de NIOSH)
matière dangereuse
constitue un danger pour la santé, sécurité ou intégrité physique d’un travailleur à cause de ses propriétés
réglementé par SIMDUT
catégorie 1
forme liquide ou solide
instruments de base
précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition du produit
exclut les médicaments cytotoxiques (NIOSH) et matières dangereuses (SIMDUT)
< 50x la dose unitaire (adulte)
catégorie 2
technique particulière requise (ajustement de pH)
instrument de base + instrument plus spécialisé (moule, plaque chauffante)
précautions à mettre en place pour protéger le manipulateur de l’exposition du produit
exclut les médicaments cytotoxiques (NIOSH) et matières dangereuses (SIMDUT)
> 50x la dose unitaire (adulte)
catégorie 3
nature des ingrédients qui détermine la catégorie
cytotoxique
dangereux
toute qté et forme pharmaceutique
exigence supérieure matériel, instruments et locaux pour protéger
caractéristiques milieux
catégorie 1
aire de préparation dédiée
délimitée physiquement
qté selon ordonnance
caractéristiques milieux
catégorie 2
salle fermée dédiée
ventilée
qté selon ordonnance
caractéristiques milieux
catégorie 3
salle fermée dédiée
pression négative
qté selon ordonnance
politique et procédure
pharmacien désigné au soutien
chargé de coordonner et organiser ensemble des activités reliées aux préparations magistrales non stériles
doit rédiger ou superviser la rédaction des politiques et procédures pour la préparation magistrale
doit s’assurer que les politiques et procédures sont appliquées et respectées
formation
catégorie 2
formation de base = formation sur les techniques appropriées aux préparations plus complexes
expérience pertinente
formation catégorie 3
formation de base + formation produits dangereux
expérience pertinente à la préparation de ces produits
évaluation
programme évaluation de la compétence
personnel professionnel et technique
annuelle
résultats notés au dossier de l’employé
habillement et comportement du personnel (toutes les catégories)
ongles courts
pas de faux ongles
cheveux longs attachés
pas de bijoux aux mains et poignets
pas de gomme
ne pas en faire si maladie active des voies respiratoires ou infection des yeux, peau, blessure au main, etc
vêtement propre et approprié
bonnet
gant non poudré
lunette ou écran facial
habillement catégorie 1
sarrau ou blouse changé chaque semaine (changé dès que souillé)
masque de procédure
habillement catégorie 2
sarrau ou blouse changé 2 à 3 fois par semaine ou dès que souillé
masque de procédure
habillement catégorie 3
sarrau ou blouse jetable et conforme pour la chimio ou changé dès que souillé
gant conforme pour chimio
masque N95//100 approuvé NIOSH
matériel nécessaire catégorie 3
trousse de déversement
trousse de premiers soins
douche oculaire
douche urgence
installations pour toutes les catégories
doivent s’effectuer dans un endroit distinct de espace des ordonnances
éloigné : aire réservé aux consultations et va et vient important
installations catégorie 1
désignée et réservée
utilisée uniquement pour les magistrales et pour les préparations ou reconstitution de produits commercialisés
non accessible au public
délimitée physiquement et visuellement
évier adjacent (acier inoxydable)