Tabletten Flashcards
Was waren Vorläufer der Tabletten?
- Pillen
- Kügelchen
- Boli
- Pastillen
seit wann gibt es die Tablettenpresse?
1843
Welche Position hat die Tablette in der heutigen Zeit?
Arzneiform Nr. 1
-> 40% aller Arzneimittel werden als Tabletten verabreicht
Woher kommt das Wort Tablette?
lat: “tabuletta = Brettchen” oder “compressi”
Definition Tabletten
= sind feste Arzneiformen, die eine Dosis eines Wirkstoffes oder mehrerer Wirkstoffe enthalten
-> werden durch Pressen eines konstanten Volumens von Substanzteilchen hergestellt
Wie können Tabletten eingenommen werden?
werden entweder zerkaut, unzerkaut geschluckt, vor der Anwendung in Wasser aufgelöst oder zerfallen gelassen oder zu Freisetzung des Wirkstoffes in Mundhöhle behalten
Monographie laut pharm. Eur.
- ein oder mehrere Wirkstoffe
- Hilfsstoffe wie Füll, Binde, Spreng, Gleit und Schmiermittel
- Farbstoffe
- Geschmackkorrigentien
- Aussehen: fest, zylindrisch, konvex, abgeschrägt
- Merkmale: Bruchkerben, Prägungen, Markierungen
Wie lauten die Untermonographien der Tabletten?
- nichtüberzogene Tabletten
- überzogene Tabletten
- Braustabletten
- Tabletten zur Herstellung einer Lösung
- Tabletten zur Herstellung einer SUspension
- Magensaftresistente Tabletten
- Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
- Tabletten zur Anwendung in der Mundhöhle
Was sind typische Darreichungsformen der überzogene Tabletten?
- Filmtabletten
- Dragées
Was sind typische Darreichungsformen der Magensaftresistente Tabletten?
Filmtabletten
Was sind typische Darreichungsformen der Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung?
- Depot- oder Retardtabletten
Was sind typische Darreichungsformen der Tabletten zur Anwendung in der Mundhöhle?
- Lutschtabletten
- Sublingualtabletten
Welche Tablettentypen gibt es?
- nichtüberzogene Tabletten
- überzogene Tabletten
- Magensaft resistent überzogene Tabletten
- Retard-Tabletten
- Lutschtabletten
- Brausetabletten, Lösungstabletten, Suspensionstabletten
- Mehrschicht Mantel-, Gerüst-, Matrixtabletten
- Kautabletten
- Lösungstabletten
- Implantations Tabletten
- Rektaltabletten, Vaginaltabletten
Eigenschaften von nichtüberzogene Tabletten
- gängigste Form
- schnelle Freisetzung
- peroral
- Freisetzung Magen/Darm
Eigenschaften von Überzogene Tabletten
- Schutz
- Farbe
- geschmacksneutral
- peroral
- Freisetzung Magen/Darm
Eigenschaften Magensaft resistent überzogene Tabletten
- Schutz vor Magensäuren
- peroral
- Freisetzung Darm
Eigenschaften Retard-Tabletten
- verlängerte Freisetzung
- Initial- & Erhaltungsdosis
- peroral
- Freisetzung Magen/Darm
Eigenschaften Lutschtabletten
- langsame Auflösung
- lokale Wirkung
- oral
- Freisetzung Mundhöhle
Eigenschaften Brausetabletten, Lösungstabletten, Suspensionstabletten
- schnelle Bioverfügbarkeit
- Herstellung peroraler Lösung/Dispersionen
- Freisetzung vor der Applikation
Eigenschaften Mehrschicht, Mantel-, Gerüst-, Matrixtabletten
- Sonderformen von Retardtabletten
- Freisetzung Magen/Darm
- peroral
Eigenschaften Kautabletten
- lokale oder systemische Wirkung
- Freisetzung Mundhöhle
- oral
Eigenschaften Lösungstabletten
- Herstellung von Lösungen
- Freisetzung vor der Applikation
- oral/extern
Eigenschaften Implantations-Tabletten
- systemische Depotarzneiform
- Freisetzung im Gewebe
- parenteral
Eigenschaften Rektaltabletten/ Vaginaltabletten
- spezielle lokale oder systemische Wirkung
- Freisetzung Rektum bzw. Vagina
- rektal bzw. intravaginal
Was sind charakteristisch für Tabletten?
- Form
- Bruchkerben: teilbare Tabletten, Mehrdosen-Tabletten
- Überzüge: mit oder ohne z.B. Dragées od- Filmtabletten
- Durchmesser: 5-17mm
- Gewicht: 80-800 mg (max 1,5g)
- Sonstiges: Prägung, Markierung, farbige Beschriftungen
Was sind typische Tablettenformen?
- rund
- oval
- oblong
- biplan
- biplan mit Facettenrand
- bikonvex
Was ist der Nachteil bei biplanen Formen?
Verblisterung -> Kanten können leicht abgeschlagen werden v.a. bei Überzugstabletten problematisch, da Wirkstoff im Magen schon freigesetzt weil HCl in Tablette kommt-> keine gleichmäßige Größe mehr
Wovon hängt der Tablettendurchmesser für ein bestimmtes Tablettenvolumen ab?
hängt von der max. Füllraumtiefe der Tablettenpresse & von einem ästhetischen Verhältnis zwischen Tablettendurchmesser und höhe ab
verabreichbare nasale, buccale, sublinguale Menge
max. 10 mg Einzeldosis
verabreichbare pulmonary Menge
bis 2 mg Einzeldosis
verabreichbare transdermale Menge
bis 50 mg über Tage/wochen
verabreichbare orale Menge
bis zu 10 g aber eher 1,5 g
Welche Sonderformen von Tabletten gibt es?
- Mehrschichtentabletten
- Manteltabletten (Dry-coated-Tabletten)
- Punkttabletten (Bull-eye-Tabletten)
- Gerüst-, Mehrphasen- Tabletten
- Matrixtabletten (Hydrokolloide)
- Sandwichtabletten
- Vaginal- & Rektaltabletten
- Brausetablette
- Implantat-Tabletten
- Mehrschicht und Mehrdosen-Tabletten
- Ringförmige Tabletten
- herzförmige Tabletten
- Kautabletten
Erkläre die Mehrschichttabletten
aus einer Phase wird Wirkstoff freigesetzt
in der anderen Phase befindet sich Erhaltungsdosis
Erkläre die Manteltablette
Kernstück mit Mantel
auch unterschiedliche Freisetzung
Erkläre die Punkttablette
kleine Tablette wird in große Tablette hineingepresst
-> kein Vorteil nur wegen Marketing
Erkläre die Gerüst- & Mehrphasentabletten
es werden verschiedene Wirkstoffe in eine Art Schwamm eingearbeitet
Erkläre die Matrixtabletten
es werden verschiedenen Wirkstoffe in eine Art Schwamm eingearbeitet
Erkläre die Sandwichtabletten
leicht herzustellen
Erkläre die Brausetabletten
sind meist größer als normale Tabletten, da sie nicht direkt peroral appliziert werden, sondern vorher aufgelöst
Erkläre die Implantat Tabletten
sind sehr klein und kommen meist mittels Infusion unter die Haut -> können bis zu mehreren Wochen dort bleiben
Erkläre die Mehrschichten & Mehrdosen Tabletten
eine Tablette enthält mehrere Einzeldosen
-> einzelnen Dosen können herunter gebrochen werden
Erkläre die Ringförmigen Tabletten
Marketing / Werbung
Erkläre die Herzförmigen Tabletten
Marketing / Werbung & physiologischer Effekt herzförmige Tabletten für Herzerkrankungen
Zähle die herstellungsbedingte Hilfsstoffe der Tabletten auf
- Füllstoffe
- Trockenbindemittel
- Klebstoffe
- Sprengmittel
- Gegensprengmittel
- Feuchthaltemittel
- Adsorptionsmittel
- FST-Komplex
Zähle die Füllstoffe auf
- Stärke
- Zellulose
- Calciumdiphosphat
- Zuckeralkohol (Mannit, Xylit, Sorbit)
- Zucker (Saccharose, Glucose, Laktose)
Wozu dienen Füllstoffe?
sind inerte Substanzen und physiologisch gut verträgliche Stoffe zur Volumenauffüllung bei niedrig dosierten Wirkstoffen und zur Dispergierung (fest/fest) eines Pulvers
Zähle die Trockenbindemittel auf
- Laktose (sprühtrocknet)
- microkristalline Zellulose
- Stärke
- Stärkehydrolisate
- PVP
- Polyplasdone, Kollidon
Wozu dienen Trockenbindemittel
sind Substanzen zur Verbesserung der plastischen Verformbarkeit und zur Ausbildung formschlüssiger Verbindungen
Zähle die Klebstoffe auf
- Stärkeleister, Stärkehydrolisate
- Gelatine
- Zelluloseether
- PVP
Wozu dienen Klebstoffe
sind Substanzen für Klebstofflösungen bei der Feuchtgranulierung -> dienen der Verfestigung der Tablettengranulate durch Ausbildung von Klebstoffbrücken
Wie können die Sprengmittel noch weiter unterteilt werden?
- Quellstoffe
- Gasentwickler
- Hydrophilsierer
Wozu dienen Sprengmittel
- Zerfallsbeschleuniger oder Zerfalls-regulierer, die nach Einnahme oder bei zuvoriger Auflösung der Tablette den Zerfall bewirken bei Kontakt mit Wasser zerfällt es / sprengen
- Stabilität der Tablette sehr wichtig
- damit Tablette im Körper zerfällt
Zähle einige Quellstoffe auf
- Croscarmelose Natrium (Quervernetzte Na Carboxymethylcellulose)
- Methylzellulose
- Crospovidone (PVP-quervernetzt)
- Stärke & Na-Stärkeglycolat
- Gelatine
Was genau sind Quellstoffe?
Substanzen die die Tabletten durch Quellung zersprengen -> Einsatz bei schnell freisetzenden Tabletten & besonders bei Tabletten zu Herstellung einer Lösung bzw. Suspension
Zähle einige Gasentwickler
- Natriumhydrogencarbonat (NaHCO3)
- Säurekomponente (Wein-, Zitronensäure
- Wirkstoffe (Ascorbinsäure)
- Endogene Säuren (Magensäure)
- Peroxide (Freisetzung von Sauerstoff) -> verlieren an Bedeutung, da Radikale produzieren
Was genau sind Gasentwickler?
SUbstanzen zur Herstellung von Brausetabletten -> durch Benetzung mit Wasser wird eine Gasfreisetzung bewirkt, die auf einer Zersetzung von meistens Carbonaten beruht
Zähle einige Hydrophilisierer auf
- Tenside (Natriumlaurylsulfat, Tween 80)
- Aerosil
- Stärke
- Laktose
- Zuckeralkohole (Mannit & Sorbit)
Was genau sind Hydrophilisierer
Substanzen zur Absenkung der Oberflächenspannung zwischen der Tablette und der Wasserphase -> Oberflächenaktive Substanzen, verbessern die Benetzbarkeit und erleichtern das Eindringen von Wasser in das Tabletteninnere
Zähle Gegensprengmittel auf
- Zellulosederivate
- Acrysäurederivate
- Fette
- Stearate, Wachse
- PVP
Welche Gegensprengmittel sind nicht quervernetzt?
- Hydroxypropylmethylzellulose
- Hydroxyethylzellulose, Natrium
- Carboxymethylzellulose
- PVP
Wozu dienen Gegensprengmittel
Substanzen zur Verzögerung des Zerfalls -> werden zur Herstellung von Retardtabletten benötigt (Matrix- oder Gerüsttabletten)
Zähle Feuchthaltemittel auf
- Glycerin (1-3%)
- Sorbit
- Mannit
- Stärke
Wozu dienen Feuchthaltemittel
Substanzen zur verstärkten Bindung von Kapillarwasser -> erhöhen die Tablettenfestigkeit, neigen zur Verklebung
Zähle Adsorptionsmittel auf
- Aerosil
- Kieselgur in Pulverform
- Zucker
- Zuckeralkohole
Wozu dienen Adsorptionsmittel
Substanz zur Aufnahme von flüssigen z.B. öligen oder pastösem Wirkstoffe
Zähle FST-Komplexe auf
- PEG
- Aerosil
- Mg-Stearat, Ca, Stearinsäure
- feste Fette
- feste Paraffine
- Silikone
- Talkum
- Mikrokristalline Zellulose (Avicel)
Welche dieser FST-Komplexe sind Schmiermittel?
- PEG
- Mg, Ca Stearat, Stearinsäure
- feste Fette
- feste Paraffine
- Silikone
Welche dieser FST-Komplexe sind Fließregulierungsmittel?
- PEG
- Aerosil
Welche dieser FST-Komplexe sind Trennmittel?
- Talkum
- mikrokristalline Zellulose
Wozu dienen FST-Komplexe
äußere Phase eines Granulates, wird durch Bestäuben auf die Oberfläche von Granulaten oder größeren Substanzteilchen aufgezogen
Was ist das besondere bei Silikone
- biologisch sehr schlecht abbaubar
- höheres Molekulargewicht -> Öle sind sehr schwer
- Dimethicone ist wichtigster Organo-Silikon -> Schmiermittel, gegen Blähungen bei Kinder & Entlausungsshampoo
Zähle Biopharmazeutisch-bedingte Hilfsstoffe
- Permeationsbeschleuniger
- Mukoadhäsive Polymere
- enzym Inhibitoren
- Aroma-, Geschmack und Farbstoffe
Zähle Permeationsbeschleuniger auf
- mittelkettige Fettsäuren
- Tenside
- Gallensalze
- EDTA
- Chitosan
- Polyacrylsäuren
Wozu dienen Permeationsbeschleuniger
Verbindungen, die die Resorption von Wirkstoffen an Schleimhäuten fördern
-> mittelkettige FS, Tenside & Gallensalze lagern sich in Doppellipid-Schicht der Zellmembran -> stören regelmäßige Struktur der Membran & erhöhen ihre Durchlässigkeit
-> EDTA, Chitosan & Polyacrylsäuren öffnen Tight Junctions
Was ist das Chitosan?
- halbsynthetisches Polymer
- natürliches Polymer Chitin
- nach Zellulose 2 häufigste natürlich vorkommendes Polymer
- von Chitin Acetylgruppe abspalten = Chitosan
- in Schlankmacher (?)
Wo findet man Chitin?
- Panzer in Krustentieren / Insekten
- Mikroorganismen
Wozu dienen Mukoadhäsive Polymere?
Polymere die die Anhaftung des Wirkstoffabgabesystems an Schleimhäuten fördern -> Wirkstoff haftet länger am Resorptionsort an -> längere Wirkstoffabgabe & Resorptionsdauer
Zähle Mukoadhäsive Polymere auf
- Polyacrylate
- Chitosan
- Zelluloseether
- Stärke
Wozu dienen Aroma-, Geschmack- & Farbstoffe
Substanzen zur Verbesserung des Geschmacks und Aussehen
Zähle Aroma-, Geschmack- & Farbstoffe auf
- Zucker
- Zuckeraustauschstoffe (Xylit, Mannit, Polyole wie Isomalt, Lycasin)
- Süßstoffe
- Zitronensäure
- Aromastoffe
- Pigmentfarbstoffe (Titandioxid, Eisenoxid)
Welche Farbe haben Schlafmittel?
blau
Welche Fabre haben Magentherapeutika?
grün
Welche Fabre haben starke Schmerzmittel?
rot
Welche Fabre haben Herz-Kreislauf-Präparate?
rot
Welche Fabre haben Antidepressiva?
Pastelfarben
Welche Fabre haben Kontrazeptiva?
Lavendel, rosa
Welche 3 Herstellungsverfahren der Tabletten unterscheidet man?
- Tablettenpresse (Direkttablettierung, Vorgranulierung)
- Extrusion
- Gießverfahren
Welche Pressverfahren unterscheidet man?
- Handhebelpressen/Spindelpresse
- Exzenterpressen / Hydraulische Ständerpressen
- Rundläuferpressen / Hochgeschwindigkeits-Rotationspressen
Wann wendet man die Handhebelpresse / Spindelpresse an?
Einzelanfertigung, Tabletten für analytische Zwecke z.B. IR-Spektroskopie
Wann wendet man die Exzenterpresse / Hydraulische Ständerpresse an?
- Rezepturentwicklung
- Kleinchargen / industrielle Produktion bis ca. 20 000 Tabletten/h
Erkläre den Pressablauf einer Exzenterpresse
1) Oberstempel ist oben
2) Füllen des Matrizenvolumens mit Füllgut durch einen Füllschuh
3) Füllschuh bewegt sich in Ausgangsstellung
4) Oberstempel nach unten
5) pressen mittels Oberstempels & Unterstempel übt keine Presskraft aus
6) Auswurf der Tablette durch Unterstempel / Füllschuh
Welche Parameter sind veränderbar bei einer Exzenterpresse?
- Füllvolumen (Absenkung des Unterstempels)
- Pressdruck (bis ca. 100 kN)
- Pressgeschwindigkeit
Was sind die Vorteile einer Exzenterpresse?
- einfacher, leicht kontrollierbarer Pressvorgang
- einfache Konstruktion
- geringe Anschaffungskosten
- leichte Wartung & Umrüstung
Was sind die Nachteile einer Exzenterpresse?
- Entmischung im Füllschuh
- Ungleichmäßig gepresste Tabletten
- geringe Kapazität (max. 4 Stempel parallel)
- hohe Kosten für Presswerkzeuge
Welche Arten von Presswerkzeugen unterscheidet man?
- einfach-Presswerkzeuge
- Zwillings-/ Trillings-Presswerkzeuge
- Mehrfach-Presswerkzeuge
Wann verwendet man die Rundläuferpresse / Hochgeschw. Rotationspressen
- industrielle Massenproduktion bis ca. 1 Mio Tabletten/h
- Presscoater
- Sonderformen von Tablette möglich
Erkläre den Pressablauf der Rundläuferpresse
1) Matrizen kreisförmig auf drehbarem Matrizentisch
2) Füllstation mit einem oder mehreren Fülltrichtern
3) Vorverdichtung / Nachfüllung / Mehrschichtenfüllung
4) Pressung mittels Ober- & Unterstempel (Kraft kann individuell auf beide Stempel verteilt werden)
5) Auswurf durch Unterstempel
6) Sortiereinrichtung / Matrizentischabstreifer
Was sind die Nachteile der Rundläuferpresse?
- Wenn einmal an, dann nicht mehr öffnen oder verändern -> Servicetechniker muss kommen
- Druck nicht über Schwungrad sondern über Druckwalze -> Pressdruck geringer al bei Exzenterpresse
Was sind die Vorteile der Rundläuferpresse?
- Pressdruck beidseitig -> Druckverteilung ausgeglichen & in der Härte einheitlicher
Wie läuft die Prozessüberwachung während Pressablauf der Tabletten?
Instrumentierung mit Hilfe von Dehnmessstreifen (DMS) -> Gerät reguliert Pressdruck selbstständig
- Oberstempelpresskraft
- Unterstempelpresskraft
- Ausstoßkraft
- Abstreifkraft der Tablette
-> U = R*I (in Länge gezogen -> Durchmesser sinkt -> Widerstand nimmt zu -> Stromstärke konst -> Spannung nimmt zu)
Was ist die modernere Version von DMS
Piezoelektrische Druckgeber
- lassen sich nicht nachträglich aufkleben
- Temperatur unempfindlich
- Quarzkristalle unter Druck elektrisches Feld -> messbar -> an Software -> Pressdruck nachjustiert
Wie stellt man Mehrschichtentabletten her?
1) im Fülltrichter 1 wird erster Teil der Tablette gepresst
2) Fülltrichter 2 noch mal befüllt
3) gepresst = Mehrschichttablette
Wie stellt man Manteltabletten her?
1) eigene Vorrichtung der zuvor gepresste Kernmaterial
2) in die Matrize einbringen
3) Fülltrichter 1 befüllen und pressen
4) Fülltrichter 2 befüllen und pressen = Manteltablette
Was sind die Vorteile der Direkttablettierung
- geringer Arbeitsaufwand
- kostengünstig
- geeignet für wärme- und feuchtigkeitsempfindliche Wirk- & Hilfsstoffe
Was sind die Nachteile der Direkttablettierung?
- Voraussetzung: sehr gute Fließfähigkeit des Pulvers
- geringere Tablettenfestigkeit
- nur bei komprimierbaren Pulvern, vorgranulierten Substanzen anwendbar (Salze, Sprühgetrocknete Substanzen)
Welche Parameter charakterisieren Tabletten?
- Restfeuchte (Trocknungsverlust, Karl-Fischer-Titration)
- Fließverhalten (Böschungswinkel, Fließgeschwindigkeit)
- Dichte (Schütt/Stampf)
Was sind die Vorteile der Vorgranulierung?
- Erhöhung der Fließfähigkeit -> 150 - 600 µm & geringere Oberfläche, geringere Köhäsionskraft
- bessere Dosiergenauigkeit
- höhere Tablettenfestigkeit -> Verzahnung von Granulatkörnern während Verpressens
Was sind die Nachteile der Vorgranulierung?
- hoher Arbeitsaufwand
- weniger geeignet für feuchtigkeitsempfindliche und thermolabile Wirkstoffe
Welche Tablettierungsprobleme können auftreten?
- knallen der Maschine aufgrund Reibung & Abnutzung
- kleben an den Stempeln aufgrund Trennmittel, Feuchtigkeit zu hoch
- Deckeln aufgrund wenige Bindemittel, zu schnelle Tablettierung (sprengt einen Teil der Tablette ab, da Luft in Tablette mit gepresst wird & Druck entsteht)
- mangelnde Festigkeit daher Erhöhung des Pressdruckes, des Klebstoffanteils oder des Trockenbindemittelanteils
- ungenügender Zerfall daher Sprengmittel verwenden
- Dosisschwankungen aufgrund ungeeignete Korngröße / Fließgeschw.
Was wären alternative Tablettierungsverfahren?
- Extrusion (Schmelzextrusion, Kalandrierung)
- Gießverfahren (Pastillen, Plättchen, Lutschtabletten)
- 3D-Druck
Erkläre das Prinzip der Schmelzextrusion
- homogene Pulvermischung mittels Schneckenförderung durch Extruder gepresst
- Mischung wird erhitzt und geschmolzen
- Austritt aus Extruder erstarrt es -> Spaghetti form
- entsprechende Länge gekürzt oder durch Formwalzen kalandriert
Erkläre das Prinzip des Gießverfahrens
= altes Verfahren
- Wirkstoff & Zuckermasse in warmen Zustand vergossen und in Form gebracht
- Sonderform Lyo-Tabletten
Was sind Lyo-Tabletten
= Gefriertrocknen -> Lyophilisation von Gelen und Emulsionen in Blisterformen
- Hilfsstoffe: Quellmittel (Alginate, Stärkederivate, Xanthane)
- Lösung oder Suspendierung der Wirkstoffe -> gefriergetrocknet -> Vakuum angelegt -> Sublimieren des Wassers -> poröse Masse
- Herstellung einer Gelmatrix/Emulsionssystem
Was sind die Nachteile der Lyo-Tabletten?
- nicht kontinuierlich arbeiten
- hohe Energiekosten
Was sind die Vorteile der Lyo-Tabletten?
schnelles Auflösen des Wirkstoffes
Wie werden Tabletten verpackt?
= Blisterverpackung
- Tiefgezogene Kunststoff (PVP od. Polystyrol) und/oder Aluminium-Verbundsfolien
Welche Prüfungen werden laut Pharm. Eur. durchgeführt?
- Gleichförmigkeit der Masse
- Gleichförmigkeit des Gehaltes
- Wirkstofffreisetzung
- Zerfallszeit
Gleichförmigkeit der Masse
<= 80 mg
18 Stichproben: +/- 10% und max. 2 Stichproben +/- 20%
80 - 250 mg
18 Stichproben: +/- 7,5% und max. 2 Stichproben +/- 15%
>= 250 mg
18 Stichproben: +/- 5% und max. 2 Stichproben +/- 10%
Gleichförmigkeit des Gehaltes
9 Stichproben +/- 15% und max. 1 Stichprobe +/- 25%
Welche Dissolutionstest führt man zur Prüfung der Wirkstofffreisetzung durch?
- Paddle- / Drehkorb-Methode
- Durchflusszelle
Wo befindet sich die Tablette bei der Paddle Methode?
liegt am tiefsten Punkt des Untersuchungsgefäßes und darüber rotiert Rührblatt
Wo befindet sich die Tablette bei der Drehkorb Methode?
befindet sich einem zylindrischen Körbchen aus Draht
Wie funktioniert die Durchflusszelle?
- Tablette wird in Durchflusszelle eingebracht und LM wird durchgepumpt (von unten nach oben)
Wann wird die Zerfallszeit nicht verlangt?
wenn Wirkstofffreisetzung vorgegeben ist
Wie macht man den Zerfallstest?
mit einem Disintegrationstester
-> im Becherglas Magensaft bei 37°C
-> Tabletten in bestimmten Zeitabständen eingetaucht
- >Tablette zerfällt
Was ist die Zerfallszeit?
= Zeit, bei der die Tablette in kleinen Stücken zerfällt
Wie lautet die Zerfallszeit einer normalen Tablette?
innerhalb von 15 min in Wasser bei 37°C
Wie lautet die Zerfallszeit einer überzogene Tablette?
innerhalb 60 min in Wasser oder 0,1M HCl bei 37°C
Wie lautet die Zerfallszeit einer magensaftresistente Tablette?
2h stabil in künstlichem Magensaft (0,1M HCl), dann Zerfall innerhalb von 1h in Phosphat-Puffer pH 6,8 bei 37°C
Wie lautet die Zerfallszeit einer Brausetablette?
innerhalb von 5 min bei 15-25°C
Was wären weitere Prüfungen?
- Friabilität
- Porosität
- Härte / Bruchfestigkeit
Erkläre das Prinzip der Friabilität?
nach 100 Umdrehungen nicht mehr als 1% Abrieb (25U/min)
Erkläre das Prinzip der Härte / Bruchfestigkeit
- Druckfestigkeit = radialer Druck
- Biegfestigkeit = axialer Druck
Welche Geräte verwendet man für die Bruchfestigkeit Bestimmung
- Stokes-Monsanto-Hardness-Tester
- Pfizer-Tablet-Hardness-Tester
- modernere Geräte
