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Techno I > Tabletten > Flashcards

Tabletten Flashcards

1
Q

Was waren Vorläufer der Tabletten?

A
  • Pillen
  • Kügelchen
  • Boli
  • Pastillen
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2
Q

seit wann gibt es die Tablettenpresse?

A

1843

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3
Q

Welche Position hat die Tablette in der heutigen Zeit?

A

Arzneiform Nr. 1
-> 40% aller Arzneimittel werden als Tabletten verabreicht

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4
Q

Woher kommt das Wort Tablette?

A

lat: “tabuletta = Brettchen” oder “compressi”

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5
Q

Definition Tabletten

A

= sind feste Arzneiformen, die eine Dosis eines Wirkstoffes oder mehrerer Wirkstoffe enthalten
-> werden durch Pressen eines konstanten Volumens von Substanzteilchen hergestellt

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6
Q

Wie können Tabletten eingenommen werden?

A

werden entweder zerkaut, unzerkaut geschluckt, vor der Anwendung in Wasser aufgelöst oder zerfallen gelassen oder zu Freisetzung des Wirkstoffes in Mundhöhle behalten

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7
Q

Monographie laut pharm. Eur.

A
  • ein oder mehrere Wirkstoffe
  • Hilfsstoffe wie Füll, Binde, Spreng, Gleit und Schmiermittel
  • Farbstoffe
  • Geschmackkorrigentien
  • Aussehen: fest, zylindrisch, konvex, abgeschrägt
  • Merkmale: Bruchkerben, Prägungen, Markierungen
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8
Q

Wie lauten die Untermonographien der Tabletten?

A
  • nichtüberzogene Tabletten
  • überzogene Tabletten
  • Braustabletten
  • Tabletten zur Herstellung einer Lösung
  • Tabletten zur Herstellung einer SUspension
  • Magensaftresistente Tabletten
  • Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung
  • Tabletten zur Anwendung in der Mundhöhle
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9
Q

Was sind typische Darreichungsformen der überzogene Tabletten?

A
  • Filmtabletten
  • Dragées
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10
Q

Was sind typische Darreichungsformen der Magensaftresistente Tabletten?

A

Filmtabletten

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11
Q

Was sind typische Darreichungsformen der Tabletten mit modifizierter Wirkstofffreisetzung?

A
  • Depot- oder Retardtabletten
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12
Q

Was sind typische Darreichungsformen der Tabletten zur Anwendung in der Mundhöhle?

A
  • Lutschtabletten
  • Sublingualtabletten
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13
Q

Welche Tablettentypen gibt es?

A
  • nichtüberzogene Tabletten
  • überzogene Tabletten
  • Magensaft resistent überzogene Tabletten
  • Retard-Tabletten
  • Lutschtabletten
  • Brausetabletten, Lösungstabletten, Suspensionstabletten
  • Mehrschicht Mantel-, Gerüst-, Matrixtabletten
  • Kautabletten
  • Lösungstabletten
  • Implantations Tabletten
  • Rektaltabletten, Vaginaltabletten
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14
Q

Eigenschaften von nichtüberzogene Tabletten

A
  • gängigste Form
  • schnelle Freisetzung
  • peroral
  • Freisetzung Magen/Darm
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15
Q

Eigenschaften von Überzogene Tabletten

A
  • Schutz
  • Farbe
  • geschmacksneutral
  • peroral
  • Freisetzung Magen/Darm
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16
Q

Eigenschaften Magensaft resistent überzogene Tabletten

A
  • Schutz vor Magensäuren
  • peroral
  • Freisetzung Darm
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17
Q

Eigenschaften Retard-Tabletten

A
  • verlängerte Freisetzung
  • Initial- & Erhaltungsdosis
  • peroral
  • Freisetzung Magen/Darm
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18
Q

Eigenschaften Lutschtabletten

A
  • langsame Auflösung
  • lokale Wirkung
  • oral
  • Freisetzung Mundhöhle
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19
Q

Eigenschaften Brausetabletten, Lösungstabletten, Suspensionstabletten

A
  • schnelle Bioverfügbarkeit
  • Herstellung peroraler Lösung/Dispersionen
  • Freisetzung vor der Applikation
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20
Q

Eigenschaften Mehrschicht, Mantel-, Gerüst-, Matrixtabletten

A
  • Sonderformen von Retardtabletten
  • Freisetzung Magen/Darm
  • peroral
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21
Q

Eigenschaften Kautabletten

A
  • lokale oder systemische Wirkung
  • Freisetzung Mundhöhle
  • oral
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22
Q

Eigenschaften Lösungstabletten

A
  • Herstellung von Lösungen
  • Freisetzung vor der Applikation
  • oral/extern
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23
Q

Eigenschaften Implantations-Tabletten

A
  • systemische Depotarzneiform
  • Freisetzung im Gewebe
  • parenteral
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24
Q

Eigenschaften Rektaltabletten/ Vaginaltabletten

A
  • spezielle lokale oder systemische Wirkung
  • Freisetzung Rektum bzw. Vagina
  • rektal bzw. intravaginal
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25
Q

Was sind charakteristisch für Tabletten?

A
  • Form
  • Bruchkerben: teilbare Tabletten, Mehrdosen-Tabletten
  • Überzüge: mit oder ohne z.B. Dragées od- Filmtabletten
  • Durchmesser: 5-17mm
  • Gewicht: 80-800 mg (max 1,5g)
  • Sonstiges: Prägung, Markierung, farbige Beschriftungen
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26
Q

Was sind typische Tablettenformen?

A
  • rund
  • oval
  • oblong
  • biplan
  • biplan mit Facettenrand
  • bikonvex
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27
Q

Was ist der Nachteil bei biplanen Formen?

A

Verblisterung -> Kanten können leicht abgeschlagen werden v.a. bei Überzugstabletten problematisch, da Wirkstoff im Magen schon freigesetzt weil HCl in Tablette kommt-> keine gleichmäßige Größe mehr

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28
Q

Wovon hängt der Tablettendurchmesser für ein bestimmtes Tablettenvolumen ab?

A

hängt von der max. Füllraumtiefe der Tablettenpresse & von einem ästhetischen Verhältnis zwischen Tablettendurchmesser und höhe ab

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29
Q

verabreichbare nasale, buccale, sublinguale Menge

A

max. 10 mg Einzeldosis

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30
Q

verabreichbare pulmonary Menge

A

bis 2 mg Einzeldosis

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31
Q

verabreichbare transdermale Menge

A

bis 50 mg über Tage/wochen

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32
Q

verabreichbare orale Menge

A

bis zu 10 g aber eher 1,5 g

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33
Q

Welche Sonderformen von Tabletten gibt es?

A
  • Mehrschichtentabletten
  • Manteltabletten (Dry-coated-Tabletten)
  • Punkttabletten (Bull-eye-Tabletten)
  • Gerüst-, Mehrphasen- Tabletten
  • Matrixtabletten (Hydrokolloide)
  • Sandwichtabletten
  • Vaginal- & Rektaltabletten
  • Brausetablette
  • Implantat-Tabletten
  • Mehrschicht und Mehrdosen-Tabletten
  • Ringförmige Tabletten
  • herzförmige Tabletten
  • Kautabletten
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34
Q

Erkläre die Mehrschichttabletten

A

aus einer Phase wird Wirkstoff freigesetzt
in der anderen Phase befindet sich Erhaltungsdosis

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35
Q

Erkläre die Manteltablette

A

Kernstück mit Mantel
auch unterschiedliche Freisetzung

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36
Q

Erkläre die Punkttablette

A

kleine Tablette wird in große Tablette hineingepresst
-> kein Vorteil nur wegen Marketing

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37
Q

Erkläre die Gerüst- & Mehrphasentabletten

A

es werden verschiedene Wirkstoffe in eine Art Schwamm eingearbeitet

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38
Q

Erkläre die Matrixtabletten

A

es werden verschiedenen Wirkstoffe in eine Art Schwamm eingearbeitet

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39
Q

Erkläre die Sandwichtabletten

A

leicht herzustellen

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40
Q

Erkläre die Brausetabletten

A

sind meist größer als normale Tabletten, da sie nicht direkt peroral appliziert werden, sondern vorher aufgelöst

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41
Q

Erkläre die Implantat Tabletten

A

sind sehr klein und kommen meist mittels Infusion unter die Haut -> können bis zu mehreren Wochen dort bleiben

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42
Q

Erkläre die Mehrschichten & Mehrdosen Tabletten

A

eine Tablette enthält mehrere Einzeldosen
-> einzelnen Dosen können herunter gebrochen werden

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43
Q

Erkläre die Ringförmigen Tabletten

A

Marketing / Werbung

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44
Q

Erkläre die Herzförmigen Tabletten

A

Marketing / Werbung & physiologischer Effekt herzförmige Tabletten für Herzerkrankungen

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45
Q

Zähle die herstellungsbedingte Hilfsstoffe der Tabletten auf

A
  • Füllstoffe
  • Trockenbindemittel
  • Klebstoffe
  • Sprengmittel
  • Gegensprengmittel
  • Feuchthaltemittel
  • Adsorptionsmittel
  • FST-Komplex
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46
Q

Zähle die Füllstoffe auf

A
  • Stärke
  • Zellulose
  • Calciumdiphosphat
  • Zuckeralkohol (Mannit, Xylit, Sorbit)
  • Zucker (Saccharose, Glucose, Laktose)
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47
Q

Wozu dienen Füllstoffe?

A

sind inerte Substanzen und physiologisch gut verträgliche Stoffe zur Volumenauffüllung bei niedrig dosierten Wirkstoffen und zur Dispergierung (fest/fest) eines Pulvers

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48
Q

Zähle die Trockenbindemittel auf

A
  • Laktose (sprühtrocknet)
  • microkristalline Zellulose
  • Stärke
  • Stärkehydrolisate
  • PVP
  • Polyplasdone, Kollidon
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49
Q

Wozu dienen Trockenbindemittel

A

sind Substanzen zur Verbesserung der plastischen Verformbarkeit und zur Ausbildung formschlüssiger Verbindungen

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50
Q

Zähle die Klebstoffe auf

A
  • Stärkeleister, Stärkehydrolisate
  • Gelatine
  • Zelluloseether
  • PVP
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51
Q

Wozu dienen Klebstoffe

A

sind Substanzen für Klebstofflösungen bei der Feuchtgranulierung -> dienen der Verfestigung der Tablettengranulate durch Ausbildung von Klebstoffbrücken

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52
Q

Wie können die Sprengmittel noch weiter unterteilt werden?

A
  • Quellstoffe
  • Gasentwickler
  • Hydrophilsierer
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53
Q

Wozu dienen Sprengmittel

A
  • Zerfallsbeschleuniger oder Zerfalls-regulierer, die nach Einnahme oder bei zuvoriger Auflösung der Tablette den Zerfall bewirken bei Kontakt mit Wasser zerfällt es / sprengen
  • Stabilität der Tablette sehr wichtig
  • damit Tablette im Körper zerfällt
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54
Q

Zähle einige Quellstoffe auf

A
  • Croscarmelose Natrium (Quervernetzte Na Carboxymethylcellulose)
  • Methylzellulose
  • Crospovidone (PVP-quervernetzt)
  • Stärke & Na-Stärkeglycolat
  • Gelatine
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55
Q

Was genau sind Quellstoffe?

A

Substanzen die die Tabletten durch Quellung zersprengen -> Einsatz bei schnell freisetzenden Tabletten & besonders bei Tabletten zu Herstellung einer Lösung bzw. Suspension

56
Q

Zähle einige Gasentwickler

A
  • Natriumhydrogencarbonat (NaHCO3)
  • Säurekomponente (Wein-, Zitronensäure
  • Wirkstoffe (Ascorbinsäure)
  • Endogene Säuren (Magensäure)
  • Peroxide (Freisetzung von Sauerstoff) -> verlieren an Bedeutung, da Radikale produzieren
57
Q

Was genau sind Gasentwickler?

A

SUbstanzen zur Herstellung von Brausetabletten -> durch Benetzung mit Wasser wird eine Gasfreisetzung bewirkt, die auf einer Zersetzung von meistens Carbonaten beruht

58
Q

Zähle einige Hydrophilisierer auf

A
  • Tenside (Natriumlaurylsulfat, Tween 80)
  • Aerosil
  • Stärke
  • Laktose
  • Zuckeralkohole (Mannit & Sorbit)
59
Q

Was genau sind Hydrophilisierer

A

Substanzen zur Absenkung der Oberflächenspannung zwischen der Tablette und der Wasserphase -> Oberflächenaktive Substanzen, verbessern die Benetzbarkeit und erleichtern das Eindringen von Wasser in das Tabletteninnere

60
Q

Zähle Gegensprengmittel auf

A
  • Zellulosederivate
  • Acrysäurederivate
  • Fette
  • Stearate, Wachse
  • PVP
61
Q

Welche Gegensprengmittel sind nicht quervernetzt?

A
  • Hydroxypropylmethylzellulose
  • Hydroxyethylzellulose, Natrium
  • Carboxymethylzellulose
  • PVP
62
Q

Wozu dienen Gegensprengmittel

A

Substanzen zur Verzögerung des Zerfalls -> werden zur Herstellung von Retardtabletten benötigt (Matrix- oder Gerüsttabletten)

63
Q

Zähle Feuchthaltemittel auf

A
  • Glycerin (1-3%)
  • Sorbit
  • Mannit
  • Stärke
64
Q

Wozu dienen Feuchthaltemittel

A

Substanzen zur verstärkten Bindung von Kapillarwasser -> erhöhen die Tablettenfestigkeit, neigen zur Verklebung

65
Q

Zähle Adsorptionsmittel auf

A
  • Aerosil
  • Kieselgur in Pulverform
  • Zucker
  • Zuckeralkohole
66
Q

Wozu dienen Adsorptionsmittel

A

Substanz zur Aufnahme von flüssigen z.B. öligen oder pastösem Wirkstoffe

67
Q

Zähle FST-Komplexe auf

A
  • PEG
  • Aerosil
  • Mg-Stearat, Ca, Stearinsäure
  • feste Fette
  • feste Paraffine
  • Silikone
  • Talkum
  • Mikrokristalline Zellulose (Avicel)
68
Q

Welche dieser FST-Komplexe sind Schmiermittel?

A
  • PEG
  • Mg, Ca Stearat, Stearinsäure
  • feste Fette
  • feste Paraffine
  • Silikone
69
Q

Welche dieser FST-Komplexe sind Fließregulierungsmittel?

A
  • PEG
  • Aerosil
70
Q

Welche dieser FST-Komplexe sind Trennmittel?

A
  • Talkum
  • mikrokristalline Zellulose
71
Q

Wozu dienen FST-Komplexe

A

äußere Phase eines Granulates, wird durch Bestäuben auf die Oberfläche von Granulaten oder größeren Substanzteilchen aufgezogen

72
Q

Was ist das besondere bei Silikone

A
  • biologisch sehr schlecht abbaubar
  • höheres Molekulargewicht -> Öle sind sehr schwer
  • Dimethicone ist wichtigster Organo-Silikon -> Schmiermittel, gegen Blähungen bei Kinder & Entlausungsshampoo
73
Q

Zähle Biopharmazeutisch-bedingte Hilfsstoffe

A
  • Permeationsbeschleuniger
  • Mukoadhäsive Polymere
  • enzym Inhibitoren
  • Aroma-, Geschmack und Farbstoffe
74
Q

Zähle Permeationsbeschleuniger auf

A
  • mittelkettige Fettsäuren
  • Tenside
  • Gallensalze
  • EDTA
  • Chitosan
  • Polyacrylsäuren
75
Q

Wozu dienen Permeationsbeschleuniger

A

Verbindungen, die die Resorption von Wirkstoffen an Schleimhäuten fördern
-> mittelkettige FS, Tenside & Gallensalze lagern sich in Doppellipid-Schicht der Zellmembran -> stören regelmäßige Struktur der Membran & erhöhen ihre Durchlässigkeit
-> EDTA, Chitosan & Polyacrylsäuren öffnen Tight Junctions

76
Q

Was ist das Chitosan?

A
  • halbsynthetisches Polymer
  • natürliches Polymer Chitin
  • nach Zellulose 2 häufigste natürlich vorkommendes Polymer
  • von Chitin Acetylgruppe abspalten = Chitosan
  • in Schlankmacher (?)
77
Q

Wo findet man Chitin?

A
  • Panzer in Krustentieren / Insekten
  • Mikroorganismen
78
Q

Wozu dienen Mukoadhäsive Polymere?

A

Polymere die die Anhaftung des Wirkstoffabgabesystems an Schleimhäuten fördern -> Wirkstoff haftet länger am Resorptionsort an -> längere Wirkstoffabgabe & Resorptionsdauer

79
Q

Zähle Mukoadhäsive Polymere auf

A
  • Polyacrylate
  • Chitosan
  • Zelluloseether
  • Stärke
80
Q

Wozu dienen Aroma-, Geschmack- & Farbstoffe

A

Substanzen zur Verbesserung des Geschmacks und Aussehen

81
Q

Zähle Aroma-, Geschmack- & Farbstoffe auf

A
  • Zucker
  • Zuckeraustauschstoffe (Xylit, Mannit, Polyole wie Isomalt, Lycasin)
  • Süßstoffe
  • Zitronensäure
  • Aromastoffe
  • Pigmentfarbstoffe (Titandioxid, Eisenoxid)
82
Q

Welche Farbe haben Schlafmittel?

A

blau

83
Q

Welche Fabre haben Magentherapeutika?

A

grün

84
Q

Welche Fabre haben starke Schmerzmittel?

A

rot

85
Q

Welche Fabre haben Herz-Kreislauf-Präparate?

A

rot

86
Q

Welche Fabre haben Antidepressiva?

A

Pastelfarben

87
Q

Welche Fabre haben Kontrazeptiva?

A

Lavendel, rosa

88
Q

Welche 3 Herstellungsverfahren der Tabletten unterscheidet man?

A
  • Tablettenpresse (Direkttablettierung, Vorgranulierung)
  • Extrusion
  • Gießverfahren
89
Q

Welche Pressverfahren unterscheidet man?

A
  • Handhebelpressen/Spindelpresse
  • Exzenterpressen / Hydraulische Ständerpressen
  • Rundläuferpressen / Hochgeschwindigkeits-Rotationspressen
90
Q

Wann wendet man die Handhebelpresse / Spindelpresse an?

A

Einzelanfertigung, Tabletten für analytische Zwecke z.B. IR-Spektroskopie

91
Q

Wann wendet man die Exzenterpresse / Hydraulische Ständerpresse an?

A
  • Rezepturentwicklung
  • Kleinchargen / industrielle Produktion bis ca. 20 000 Tabletten/h
92
Q

Erkläre den Pressablauf einer Exzenterpresse

A

1) Oberstempel ist oben
2) Füllen des Matrizenvolumens mit Füllgut durch einen Füllschuh
3) Füllschuh bewegt sich in Ausgangsstellung
4) Oberstempel nach unten
5) pressen mittels Oberstempels & Unterstempel übt keine Presskraft aus
6) Auswurf der Tablette durch Unterstempel / Füllschuh

93
Q

Welche Parameter sind veränderbar bei einer Exzenterpresse?

A
  • Füllvolumen (Absenkung des Unterstempels)
  • Pressdruck (bis ca. 100 kN)
  • Pressgeschwindigkeit
94
Q

Was sind die Vorteile einer Exzenterpresse?

A
  • einfacher, leicht kontrollierbarer Pressvorgang
  • einfache Konstruktion
  • geringe Anschaffungskosten
  • leichte Wartung & Umrüstung
95
Q

Was sind die Nachteile einer Exzenterpresse?

A
  • Entmischung im Füllschuh
  • Ungleichmäßig gepresste Tabletten
  • geringe Kapazität (max. 4 Stempel parallel)
  • hohe Kosten für Presswerkzeuge
96
Q

Welche Arten von Presswerkzeugen unterscheidet man?

A
  • einfach-Presswerkzeuge
  • Zwillings-/ Trillings-Presswerkzeuge
  • Mehrfach-Presswerkzeuge
97
Q

Wann verwendet man die Rundläuferpresse / Hochgeschw. Rotationspressen

A
  • industrielle Massenproduktion bis ca. 1 Mio Tabletten/h
  • Presscoater
  • Sonderformen von Tablette möglich
98
Q

Erkläre den Pressablauf der Rundläuferpresse

A

1) Matrizen kreisförmig auf drehbarem Matrizentisch
2) Füllstation mit einem oder mehreren Fülltrichtern
3) Vorverdichtung / Nachfüllung / Mehrschichtenfüllung
4) Pressung mittels Ober- & Unterstempel (Kraft kann individuell auf beide Stempel verteilt werden)
5) Auswurf durch Unterstempel
6) Sortiereinrichtung / Matrizentischabstreifer

99
Q

Was sind die Nachteile der Rundläuferpresse?

A
  • Wenn einmal an, dann nicht mehr öffnen oder verändern -> Servicetechniker muss kommen
  • Druck nicht über Schwungrad sondern über Druckwalze -> Pressdruck geringer al bei Exzenterpresse
100
Q

Was sind die Vorteile der Rundläuferpresse?

A
  • Pressdruck beidseitig -> Druckverteilung ausgeglichen & in der Härte einheitlicher
101
Q

Wie läuft die Prozessüberwachung während Pressablauf der Tabletten?

A

Instrumentierung mit Hilfe von Dehnmessstreifen (DMS) -> Gerät reguliert Pressdruck selbstständig
- Oberstempelpresskraft
- Unterstempelpresskraft
- Ausstoßkraft
- Abstreifkraft der Tablette
-> U = R*I (in Länge gezogen -> Durchmesser sinkt -> Widerstand nimmt zu -> Stromstärke konst -> Spannung nimmt zu)

102
Q

Was ist die modernere Version von DMS

A

Piezoelektrische Druckgeber
- lassen sich nicht nachträglich aufkleben
- Temperatur unempfindlich
- Quarzkristalle unter Druck elektrisches Feld -> messbar -> an Software -> Pressdruck nachjustiert

103
Q

Wie stellt man Mehrschichtentabletten her?

A

1) im Fülltrichter 1 wird erster Teil der Tablette gepresst
2) Fülltrichter 2 noch mal befüllt
3) gepresst = Mehrschichttablette

104
Q

Wie stellt man Manteltabletten her?

A

1) eigene Vorrichtung der zuvor gepresste Kernmaterial
2) in die Matrize einbringen
3) Fülltrichter 1 befüllen und pressen
4) Fülltrichter 2 befüllen und pressen = Manteltablette

105
Q

Was sind die Vorteile der Direkttablettierung

A
  • geringer Arbeitsaufwand
  • kostengünstig
  • geeignet für wärme- und feuchtigkeitsempfindliche Wirk- & Hilfsstoffe
106
Q

Was sind die Nachteile der Direkttablettierung?

A
  • Voraussetzung: sehr gute Fließfähigkeit des Pulvers
  • geringere Tablettenfestigkeit
  • nur bei komprimierbaren Pulvern, vorgranulierten Substanzen anwendbar (Salze, Sprühgetrocknete Substanzen)
107
Q

Welche Parameter charakterisieren Tabletten?

A
  • Restfeuchte (Trocknungsverlust, Karl-Fischer-Titration)
  • Fließverhalten (Böschungswinkel, Fließgeschwindigkeit)
  • Dichte (Schütt/Stampf)
108
Q

Was sind die Vorteile der Vorgranulierung?

A
  • Erhöhung der Fließfähigkeit -> 150 - 600 µm & geringere Oberfläche, geringere Köhäsionskraft
  • bessere Dosiergenauigkeit
  • höhere Tablettenfestigkeit -> Verzahnung von Granulatkörnern während Verpressens
109
Q

Was sind die Nachteile der Vorgranulierung?

A
  • hoher Arbeitsaufwand
  • weniger geeignet für feuchtigkeitsempfindliche und thermolabile Wirkstoffe
110
Q

Welche Tablettierungsprobleme können auftreten?

A
  • knallen der Maschine aufgrund Reibung & Abnutzung
  • kleben an den Stempeln aufgrund Trennmittel, Feuchtigkeit zu hoch
  • Deckeln aufgrund wenige Bindemittel, zu schnelle Tablettierung (sprengt einen Teil der Tablette ab, da Luft in Tablette mit gepresst wird & Druck entsteht)
  • mangelnde Festigkeit daher Erhöhung des Pressdruckes, des Klebstoffanteils oder des Trockenbindemittelanteils
  • ungenügender Zerfall daher Sprengmittel verwenden
  • Dosisschwankungen aufgrund ungeeignete Korngröße / Fließgeschw.
111
Q

Was wären alternative Tablettierungsverfahren?

A
  • Extrusion (Schmelzextrusion, Kalandrierung)
  • Gießverfahren (Pastillen, Plättchen, Lutschtabletten)
  • 3D-Druck
112
Q

Erkläre das Prinzip der Schmelzextrusion

A
  • homogene Pulvermischung mittels Schneckenförderung durch Extruder gepresst
  • Mischung wird erhitzt und geschmolzen
  • Austritt aus Extruder erstarrt es -> Spaghetti form
  • entsprechende Länge gekürzt oder durch Formwalzen kalandriert
113
Q

Erkläre das Prinzip des Gießverfahrens

A

= altes Verfahren
- Wirkstoff & Zuckermasse in warmen Zustand vergossen und in Form gebracht
- Sonderform Lyo-Tabletten

114
Q

Was sind Lyo-Tabletten

A

= Gefriertrocknen -> Lyophilisation von Gelen und Emulsionen in Blisterformen
- Hilfsstoffe: Quellmittel (Alginate, Stärkederivate, Xanthane)
- Lösung oder Suspendierung der Wirkstoffe -> gefriergetrocknet -> Vakuum angelegt -> Sublimieren des Wassers -> poröse Masse
- Herstellung einer Gelmatrix/Emulsionssystem

115
Q

Was sind die Nachteile der Lyo-Tabletten?

A
  • nicht kontinuierlich arbeiten
  • hohe Energiekosten
116
Q

Was sind die Vorteile der Lyo-Tabletten?

A

schnelles Auflösen des Wirkstoffes

117
Q

Wie werden Tabletten verpackt?

A

= Blisterverpackung
- Tiefgezogene Kunststoff (PVP od. Polystyrol) und/oder Aluminium-Verbundsfolien

118
Q

Welche Prüfungen werden laut Pharm. Eur. durchgeführt?

A
  • Gleichförmigkeit der Masse
  • Gleichförmigkeit des Gehaltes
  • Wirkstofffreisetzung
  • Zerfallszeit
119
Q

Gleichförmigkeit der Masse

A

<= 80 mg
18 Stichproben: +/- 10% und max. 2 Stichproben +/- 20%
80 - 250 mg
18 Stichproben: +/- 7,5% und max. 2 Stichproben +/- 15%
>= 250 mg
18 Stichproben: +/- 5% und max. 2 Stichproben +/- 10%

120
Q

Gleichförmigkeit des Gehaltes

A

9 Stichproben +/- 15% und max. 1 Stichprobe +/- 25%

121
Q

Welche Dissolutionstest führt man zur Prüfung der Wirkstofffreisetzung durch?

A
  • Paddle- / Drehkorb-Methode
  • Durchflusszelle
122
Q

Wo befindet sich die Tablette bei der Paddle Methode?

A

liegt am tiefsten Punkt des Untersuchungsgefäßes und darüber rotiert Rührblatt

123
Q

Wo befindet sich die Tablette bei der Drehkorb Methode?

A

befindet sich einem zylindrischen Körbchen aus Draht

124
Q

Wie funktioniert die Durchflusszelle?

A
  • Tablette wird in Durchflusszelle eingebracht und LM wird durchgepumpt (von unten nach oben)
125
Q

Wann wird die Zerfallszeit nicht verlangt?

A

wenn Wirkstofffreisetzung vorgegeben ist

126
Q

Wie macht man den Zerfallstest?

A

mit einem Disintegrationstester
-> im Becherglas Magensaft bei 37°C
-> Tabletten in bestimmten Zeitabständen eingetaucht
- >Tablette zerfällt

127
Q

Was ist die Zerfallszeit?

A

= Zeit, bei der die Tablette in kleinen Stücken zerfällt

128
Q

Wie lautet die Zerfallszeit einer normalen Tablette?

A

innerhalb von 15 min in Wasser bei 37°C

129
Q

Wie lautet die Zerfallszeit einer überzogene Tablette?

A

innerhalb 60 min in Wasser oder 0,1M HCl bei 37°C

130
Q

Wie lautet die Zerfallszeit einer magensaftresistente Tablette?

A

2h stabil in künstlichem Magensaft (0,1M HCl), dann Zerfall innerhalb von 1h in Phosphat-Puffer pH 6,8 bei 37°C

131
Q

Wie lautet die Zerfallszeit einer Brausetablette?

A

innerhalb von 5 min bei 15-25°C

132
Q

Was wären weitere Prüfungen?

A
  • Friabilität
  • Porosität
  • Härte / Bruchfestigkeit
133
Q

Erkläre das Prinzip der Friabilität?

A

nach 100 Umdrehungen nicht mehr als 1% Abrieb (25U/min)

134
Q

Erkläre das Prinzip der Härte / Bruchfestigkeit

A
  • Druckfestigkeit = radialer Druck
  • Biegfestigkeit = axialer Druck
135
Q

Welche Geräte verwendet man für die Bruchfestigkeit Bestimmung

A
  • Stokes-Monsanto-Hardness-Tester
  • Pfizer-Tablet-Hardness-Tester
  • modernere Geräte

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