Lösungen Flashcards
Welche 2 großen Überschriften sind zu den flüssigen Arzneiformen einzuteilen?
- flüssige Zubereitung zur Einnahme
- flüssige Zubereitung zur kutanen Anwendung
Lateinisch flüssige Zubereitung zu r Einnahme
Liquida Peroralia
Lateinisch flüssige Zubereitung zur kutanen Anwendung
Liquida ad usum dermicum
Definition flüssige Zubereitung zur Einnahme
= Lösungen, Suspensionen oder Emulsionen mit einem oder mehreren Wirkstoffen in einem geeigneten Vehikel
- Mehrdosen und Einzeldosenbehältnisse
Definition flüssige Zubereitung zur kutanen Anwendung
= Flüssigkeiten mit unterschiedlicher Viskosität zur lokalen Anwendung auf der Haut (Kopfhaut & Nägel)
- Zubereitungen auf schwer geschädigte Haut müssen steril sein
- handelt sich um Suspension, Lösung, Emulsion
Untermonographie laut Ph. Eur.
- flüssige Zubereitung zur Einnahme
- flüssige Zubereitung zur kutanen Anwendung
- Parenteralia
- flüssige Zubereitung zur Inhalation
- Zubereitungen in Durckbehältnissen
- Zubereitungen zum Spülen
- Zubereitungen zur Anwendung am Auge
- Zubereitungen zur Anwendung am Ohr
- Zubereitungen zur nasalen Anwendung
- Rektallösung
Welche Lösungen unterscheidet man?
- echte Lösung
- kolloidale Lösung
- feste Lösung
Was sind echte Lösungen?
alle Partikel liegen einzeln vor und ist mit einer eigenen Solvat-Hülle umgeben
Was sind kolloidale Lösungen?
Teilchen liegen in traubenförmigen Strukturen vor (Lösungsverbände)
- Dispersionskolloide (Phasenkolloide)
- Assotiationskolloide (Mizellkolloide)
- Molekülkolloide
Was sind feste Lösungen?
- Lösungen in fester Form
- Wirkstoffe in gelöster Form
Wie kann man die Flüssigkeiten unterteilen?
- ideale Flüssigkeiten
- nicht ideale Flüssigkeiten
- Flüssigkristalline Strukturen
Was sind ideale Flüssigkeiten?
- Moleküle nehmen keine Ordnungszustände ein -> sehr beweglich
- kaum ideale Flüssigkeiten -> Wasser auch nicht, da Clusterbildungen der H2O-Brücken Bindung
Was sind nicht ideale Flüssigkeiten?
- besitzen mehr oder weniger hohe Ordnungszustände
- Mittelding zwischen ideale und Flüssigkristallin
Was sind Flüssigkristalline Strukturen?
- Gegenteil ideale
- sehr hohe Ordnungszustände, aber trotzdem noch flüssig
- haben hohe Resonanzschwingungen
Welche Lösungsmittel werden für Lösungen verwendet?
- gereinigtes Wasser
- Ethanol 96% oder 70%
- Glycerol, Glycerol 85%
- Propylenglycol
- Propanol / (2-Propanol) alcohol isopropylicus
- Macrogol 400
- Aceton
- Etylether
- fette Öle
- Benzin
Wie lauten die Monographien zu Wasser als Lösungsmittel in AZ?
- gereinigtes Wasser
- Wasser für Injektionszwecke
- Bakterien-Endotoxine
Eigenschaften gereinigtes Wasser
- klare farblose Flüssigkeit ohne Geruch und Geschmack
- Herstellung aus Trinkwasser durch Destillation, unter Verwendung von Ionenaustauschern oder andere Methoden
- Wasser kann durch 5 min. Kochen oder durch Keimfilter einer keimzahlvermindernden Behandlung unterzogen werden -> 24h in sterilisierten Behältnissen gelagert
Eigenschaften Wasser für Injektionszwecke
a) in Großgebinden
- klare, farblose Flüssigkeit ohne Geruch und Geschmack
- pyrogenfrei
- Herstellung aus Trinkwasser durch Destillation in einer speziellen Apparatur
b) Sterilisiertes Wasser
- klare, farblose Flüssigkeit ohne Geruch und Geschmack
- schwebstofffrei, pyrogenfrei
- Herstellung aus Wasser für Injektionszwecke das in Glasbehältnis aufgefangen, verschlossen und durch Hitze sterilisiert wird
Eigenschaften Bakterien-Endotoxine
sterilisiertes Wasser für Injektionszwecke darf max. 0,25 I.E bakterielle Toxine enthalten
Mit welchen Parameter wird die Qualitätskontrolle von Wasser überprüft?
- Partikelfreiheit
- Ionenstärke (Leitfähigkeit)
- Sterilität
- Pyrogene
Welche Prüfungen zu Pyrogene gibt es?
- Kaninchen-Test
- Limulus-Test
- MAT (Monozyten-Akivierungs-Test)
Erkläre das Prinzip zum Kaninchen Test
Anstieg der Körpertemperatur bei Kaninchen gemessen, der nach intravenöser Injektion einer sterilen Lösung der zu prüfenden Substanz hervorgerufen wird
Erkläre das Prinzip des MATs
dient zum Nachweis fiebererregender Stoffe in Arzneimittel -> stimuliert natürliche Immunantwort auf eine durch Pyrogen verursachte Fieberreaktion
Erkläre das Prinzip des Limulus Test
- wenig Zeit in Anspruch
- nicht im Pharm. Eur.
- Lysat der Pfeilschwanzkrebses enthält Enzym, das in Gegenwart von Endotoxinen aktiviert wird und trübes Proteingel bildet
Welche Alkohole als Lösungsmittel sind mehrwertig
- Glycerol
- Propylenglycol
- Propanol / (2-Propanol)
- Macrogol
Was hat Ethanol 96% für Eigenschaften?
- höchst konzentrierter Alkohol, der stabil ist
-> 100% bleibt nicht lange stabil, da er Wasser anzieht -> geht auf 96% zurück
Was hat Ethanol 70% für Eigenschaften?
= ethanolum dilutum
- höchst antimikrobielle
- leicht herstellbar
- kein Konservierungsmittel
Was ist der Brennspiritus?
= vergällter Alkohol
- Bezeichnung von der Galle
- ungenießbar
- über 40%
Was ist der Weingeist?
= Ethanol 96%, der nicht vergällt ist
Wie wird Ethanol 70% hergestellt?
- Volumsprozent in Massenprozent über Tabelle umrechnen
- mit Mischungskreuz kann Alkoholprozent bestimmt werden
- 2 Teile (Gewicht) 96% Vol. zu 1 Teil (Gewicht) gereinigtes Wasser
Wie erhält man Glycerin?
Verseifung von Fetten ergibt Glycerin und freie Fettsäuren
Wann wird der Alkohol unversteuert abgegeben?
- in Tinkturen
- in magistralen Zubereitungen
- an Ärztinnen
- an Tierärztinnen
- an Krankenanstalten
- Dentistinnen
- Hebammen
- an Privatpersonen aus medizinischen Gründen
An wen darf Alkohol versteuert abgegeben werden
an Erwachsene
Welche Fette Öle werden verwendet?
- raffiniertes Sojaöl
- raffiniertes Sesamöl
- raffiniertes Erdnussöl
- raffiniertes Olivenöl
- raffiniertes Sonnenblumenöl
- raffiniertes Mandelöl
- natives Rizinusöl
- natives Olivenöl
- natives Mandelöl
- Lebertran (aus Fischleber)
Erkläre den Begriff raffiniert
= gereinigte Öle im natürlichen Zustand
- sind farblos & geruchslos
Erkläre den Raffinierungsprozess
ätherische Öle werden mittels Wasserdampf entfernt -> Geruch entzogen -> durch Aktivkohle filtriert -> bindet Farbstoff -> farblos
Wie werden fette Öle hergestellt?
durch Auspressen, Ausschmelzen oder Extraktion mit organischen Lösungsmitteln aus den geeigneten pflanzlichen Rohstoffen gewonnen
Was muss bei der Lagerung von Fetten beachtet werden?
- Oxidation von Db = ranzig
- neutrale Öle nicht anfällig
- Lichtschutz (mit Braunglasflaschen)
- kühl lagern (Oxidationsprozess verlangsamt)
- nicht mit Metall in Kontakt (Metallionen katalysieren Oxidationsschritt) -> Metall muss beschichtet sein
Was sind Lösungsvermittler?
Hilfsstoffe, die dazu beitragen, um Löslichkeit von Wirkstoffen zu verbessern
Welche Lösungsvermittler gibt es?
- Säuren
- Basen
- Tenside
- Cyclodextrine
Mit welchen Methoden kann die Löslichkeit der Wirkstoffe verändern?
- Cosolvent (Wasser/Alkohol Gemisch)
- Salze
- Surfactants
- Cyclodextrine
- Polymorphe Form
- Amorphe Form
- Öltröpfchen
- Verringerung der Größe
- Co-Kristalle
Was sind Cyclodextrine?
= ringförmige Oligosaccharide aus 6 bis 8 Glucoseeinheiten, die beim enzymatischen Abbau von Stärke durch MO entstehen
- man unterscheidet alpha-, beta- und gamma-Cyclodextrine
- Wasserlöslichkeit und Solubilisationsvermögen steigen , wenn Hydroxylgruppe mit Methoxy- oder Hydroxypropoxy-Gruppe substituiert werden
Warum werden Cyclodextrine bei Voltaren Ophtha Augentropfen verwendet?
- zur Verbesserung der Löslichkeit und Haltbarkeit
Wie bleibt der Wirkstoff im Blut erhalten ohne dass es Austritt?
andere Lösungsvermittler = Plasmaproteine
-> haben hydrophobe Taschen -> Bindung von Wirkstoffen
Wo werden Cyclodextrine angewendet?
Augentropfen
Babywindel wegen Geruch
Welche 2 Parameter spielen eine Rolle bei der Herstellung von Lösungen?
- Löslichkeit der Substanz
- Lösungsgeschwindigkeit
erkläre gesättigte Lösung
enthält genau so viel Wirkstoff, der max. in diesem System stabil gelöst werden kann -> Gleichgewichtszustand zwischen Lösung und Wirkstoff
erkläre ungesättigte Lösung
Lösung die noch zusätzlich Wirkstoffe lösen könnte
erkläre übersättigte Lösung
enthält mehr an gelösten Wirkstoffe als es dem Löslichkeitsprodukt entspricht -> nicht stabil
-> bei höherer Temperatur besser löslich -> beim Abkühlen fällt überschüssiger Wirkstoff aus
Wie kann man eine Übersättigung erreichen?
wenn man die Temperatur erhöht
Wieso sind manche Wirkstoffe schlechter löslich bei erhöhen der Temperatur?
haben Solvathülle -> wird bei erhöhter Temperatur immer beweglicher -> Molekularbewegung wird zu stark -> Solvathülle gesprengt -> Verbindung fällt aus z.B. Methylcellulose
Welches Salz ist Temperaturen unabhängig?
NaCl
Wie können Substanzen nach ihrer Löslichkeit unterteilt werden?
- sehr leicht löslich = wenig als 1 Teil
- leicht löslich = von 1 Teil bis 10 Teile
- löslich = von 10 Teilen bis 30 Teile
- wenig löslich = 30 Teilen bis 100 Teile
- schwer löslich = von 100 Teilen bis 1000 Teile
- sehr schwer löslich = von 1000 Teilen bis 10 000 Teile
- praktisch unlöslich = über 10 000 Teile
Wie lautet die Formel von Noyes, Whitney
dc/dt = k (c(s) - c(t))
dc/dt ….. Lösungsgeschw. (Änderung der Konz. je Zeiteinheit)
c(s) ….. Löslichkeit (Sättigungskonz. des Stoffes im LM)
c(t) …. Stoffkonz. der Lösung zur Zeit
k…. Konstante, die den Diffusionskoeffizienten, Volumen der gesättigten Lösung & Dicke der Diffusionsschicht berücksichtigt
Wie lautet die Formel von Nernst, Brunner, Boguski
dc/dt = (DF)/(hV) * (c(s) - c(t))
dc/dt ….. Lösungsgeschw.
D .. Diffusionskoeffizient des Arzneistoffs im betreffenden LM
F … Teilchenoberfläche des ungelösten Arzneistoffs
h … Dicke der Diffusionsschicht um ein Arzneistoffteilchen
V … Volumen der Lösung
c(s) ….. Löslichkeit (Sättigungskonz. des Stoffes im LM)
c(t) …. Stoffkonz. der Lösung zur Zeit
Wie lautet die Formel von Hixon, Crowell
(m/m0) ^1/3 = 1 - t/T
m … Feststoffmasse zur Zeit t
m0 …. Feststoffmasse zur Zeit t=0
T …. Gesamtlösezeit
Wie lautet der Diffusionskoeffizient
D = (TR)/(6pinr*N)
Wie wird die Stammlösung angeschrieben?
1 + 9
1 : 10
1 = 10
10 %
Wie kann die Lösungsgeschwindigkeit unterteilt werden?
- Sink-Bedingungen
- Non-Sink-Bedingungen
- Sättigungs-Bedingungen
Wann ist es eine Sink-Bedingung?
wenn max. 5 bis 10% des Löslichkeitsprodukts erreicht werden
-> Geschw. bleibt unverändert
Wann ist es eine Non-Sink-Bedingung?
wenn über 5 bis 10% des Löslichkeitsprodukts erreicht werden
-> Geschw. am Anfang schneller dann langsamer
Wann ist eine Sättigungs-Bedingung?
wenn Endwert erreicht wurde
-> Geschw. ist null
Was gehört zu den wässrigen Drogenauszüge nach ÖAB?
- Macerata
- Infusa
- Decocta
Definition Macerata
= Arzneizubereitungen, die durch Extrahieren von Drogen mit gereinigtem Wasser bei RT hergestellt werden
Definition Infusa
= Arzneizubereitungen, die durch kurzes Erhitzen von Drogen mit gereinigtem Wasser hergestellt werden
- Alkaloiddrogen mit Zitronensäure versetzen um Löslichkeit zu verbessern
- Alkaloid-Gerbstoff-Drogen pro g Droge 0,5 ml verdünnte HCl um Alkaloide extrahieren zu können
Definition Decocta
= Arzneizubereitungen, die durch längeres Erhitzen von Drogen mit gereinigtem Wasser hergestellt werden
Wie lauten die Ansatzverhältnisse von wässrigen Drogenauszüge?
- nicht stark wirkende Drogen
10 (Droge) + 100 (Wasser) (60 min) - Schleimhaltigen Drogen (Leinsamen, Eibischwurzel)
5 +100 (30 min) - stark wirkende Drogen: muss vom Arzt angegeben werden
Wie lautet der Zerkleinerungsgrad von Mazerate?
5 / 0 / 60
5 min stehen = Vormaceration
0 min Wasserbad = Aufguss
60 min Inkubationszeit bei RT
0 / 0 / 30 (schleimhaltige)
Wie lautet der Zerkleinerungsgrad von Infuse?
5 / 5 / 30
5 min stehen = Vormaceration
5 min Wasserbad = Aufguss
30 min Inkubationszeit bei RT
Wie lautet der Zerkleinerungsgrad von Decocta?
5 / 30 / 0
5 min stehen = Vormaceration
30 min Wasserbad = Aufguss
0 min Inkubationszeit bei RT
Definition von Sirupe
= wässrige, dickflüssige Arzneizubereitungen, die Rohrzucker in hoher Konz. enthalten & zur oralen Verwendung bestimmt sind
Wie werden Sirupe hergestellt?
- Rohrzucker in Wasser, Pflanzensäften oder Pflanzenauszügen lösen
- Lösen bzw. Mischen von Arzneistoffen oder Pflanzenauszüge in einfachem Sirup
Warum werden Konservierungsmittel zugesetzt zu Sirupus simplex
ist eine gesättigte Lösung, daher Konservierung nicht nötig
ABER Gefäße können Kondenswasser bilden
-> p-Hydroxybenzoesäureester
Welches natürliche Lebensmittel benötigt keine Konservierungsstoffe?
Honig, da ausreichende Zuckerkonzentration
Welche Sirupe werden mit Rohrzucker verkocht?
- einfacher Sirup
- Eibischsirup
- Spitzwegerichtsirup
- Senegasirup
Welche Sirupe werden mit einfachem Sirup hergestellt?
- Bitterorangensirup
- Sulfoguajakolsirup
- Primelsirup
- Thymiansiurp
- Zusammengesetzter Thymiansirup
Was sind die Nachteile von Sirupe?
Karies
Diabetes
Wie wird der einfache Sirup hergestellt?
Rohrzucker im Wasser zum Sirup verkochen, Parabene in Ethanol lösen und unmittelbar vor siedend heißen Kolieren zugeben
Aus was ist der einfacher Sirup zusammengesetzt?
- Rohrzucker
- gereinigtes Wasser
- Ethylaklohol
- p-Hydroxybenzoesäureethylester
- p-Hydroxybenzoesäurepropylester
Eigenschaften Malitol
= Zuckeraustauschstoff
- Süßungsmittel, das als Grundlage für Säfte dient
- nur halb so süß wie Zucker
- wirkt nicht kariogen
- wirkt erst bei extrem hoher Dosierung abführend
Definition aromatisches Wasser
= wässrige Lösungen von ätherischen Ölen
Lateinisch aromatisches Wasser
= Aquae aromaticae
Wie wird aromatisches Wasser hergestellt?
werden durch Verreiben des ätherischen Öles mit Talk und anschließendes Extrahieren dieser Anreibung mit frisch ausgekochtem und auf 40-50°C abgekühltem gereinigtem Wasser hergestellt -> absetzen lassen und filtriert nach mehrtätigem Stehen
Zähle einige aromatische Wässer auf
- Fenchelwasser (0,15%)
- Pfefferminzwasser (0,15%)
- Windwasser (0,25%)
- rotes Windwasser (0,15%)
Was ist im Fenchelwasser enthalten?
- ätherisches Fenchelöl
- Talk
- Wasser
-> Carminativum, Expectorans
Was ist im Pfefferminzwasser enthalten?
- ätherisches Pfefferminzöl
- Talk
- Wasser
-> Geschmackskorrigens
Was ist im Windwasser enthalten?
- Ätherisches Kümmelöl
- Ätherisches Kamillenöl
- Ätherisches Zitronenöl
- Ätherisches Fenchelöl
- Ätherisches Pfefferminzöl
- Talk
- Wasser
-> Carminativum
Was ist im rotem Windwasser enthalten?
- Windwasser
- zusammengesetzter aromatischer Spiritus
- einfacher Sirup
- Ponceau 4R
- Talk
-> Carminativum
Welche weiteren Arzneilösungen nach ÖAB gibt es, die nicht mehr gebräuchlich sind?
- Etheralkohol (Al-Salz)
- Essigsaure-weinsaure Tonerdelösung (Al-Salz)
- Kalziumhydroxydlösung (Al-Salz)
- Alkoholische Kampferlösung (Al-Salz)
- Eisen-III-chloridlösung (Al-Salz)
- Formaldehyd-Seifenlösung (karzenogen)
- wässrige Jodlösung (brennen stark)
- Jod-Jodatlösung (brennen stark)
- alkoholische Jodlösung (brennen stark)
Wie lautet die Normtropfenzähler nach Pharm. Eur.?
20 Tropfen Wasser von 20 +/- 1°C wiegen 1,000 +/- 0,05g
Welche Tropfertypen gibt es?
- Zentraltropfen mit Flüssigkeitsaustrittsröhre & Belüftungskanal
- Randtropfer mit oder ohne Abtropfrille
Was für Normtropfer verwendet man bei größeren Mengen der Dosierungen?
Flasche mit Dosierpumpe
Messlöffel