Regimento interno - Hemobrás Flashcards
1
Q
Regimento interno
Competências conselho de administração
XVIII - aprovar o Plano Anual de Atividades de Auditoria Interna – PAINT e o Relatório Anual das Atividades de Auditoria Interna – RAINT, _____A PRESENÇA DO PRESIDENTE DA EMPRESA
com ou sem a presença?
A
SEM a presença
2
Q
Regimento interno
Competências conselho de administração
XXXII - promover ________ (anualmente / a cada 2 anos) análise de atendimento das metas e resultados na execução do plano de negócios e da estratégia de______________ (longo / curto) prazo sob pena de seus integrantes responderem por omissão, devendo publicar suas conclusões e informá-las ao Congresso Nacional e ao Tribunal de Contas;
A
anualmente
LONGO prazo
3
Q
Regimento interno
Competências diretoria executiva
XIII - apresentar, até a ULTIMA reunião ordinária do Conselho de Administração do ANO ________ (anterior / posterior), plano de negócios para o exercício anual seguinte e estratégia de _______ (curto / longo) PRAZO atualizada com análise de riscos e oportunidades para, no mínimo, os próximos _____ (4 / 5 ) ANOS;
A
ANO ANTERIOR
LONGO prazo
5 ANOS
4
Q
Regimento interno
Competências conselho de administração
XXXIX - Avaliar, a cada ____ ANOS, o alinhamento estratégico, operacional e financeiro das participações da HEMOBRÁS ao seu objeto social, devendo, a partir dessa avaliação, recomendar a sua manutenção, a transferência total ou parcial de suas atividades para outra estrutura da administração pública ou o desinvestimento da participação;
A) 2 anos
B) 3 anos
C) 4 anos
D) 5 anos
A
4 anos
5
Q
Regimento interno
Competências ouvidoria
X - submeter ao Conselho de Administração proposta _______e relatório estatístico
anual ou trimestral?
A
anual
6
Q
Regimento interno
Competências ouvidoria
XIII - encaminhar ao Conselho de Administração da Hemobrás relatório _______de atividades
anual ou trimestral?
+
relatório ANALITICO ______de atividades
anual ou trimestral?
A
relatório TRIMESTRAL de atividades
+
relatório ANALITICO ANUAL de atividades
7
Q
Regimento interno
II - Assessorar o Presidente e os Diretores na formulação de políticas e estratégias da Empresa
A) assessoria especial
B) chefia de gabinete
C) Assessoria de Planejamento e Projetos
A
C) Assessoria de Planejamento e Projetos
8
Q
Regimento interno
I - ASSISTIR direta e imediatamente ao Presidente da Hemobrás no desempenho de suas atribuições
A) assessoria especial
B) chefia de gabinete
I - ASSISTIR ao Presidente em sua representação política e social, ocupar-se da agenda
A) assessoria especial
B) chefia de gabinete
A
I - ASSISTIR direta e imediatamente ao Presidente da Hemobrás no desempenho de suas atribuições
A) assessoria especial
I - ASSISTIR ao Presidente em sua representação política e social, ocupar-se da agenda
B) chefia de gabinete
9
Q
Regimento interno
VII - APOIAR o presidente no comitê técnico-cientifico
A) assessoria especial
B) chefia de gabinete
III - apoiar a Presidência na elaboração de DOCUMENTOS
A) assessoria especial
B) chefia de gabinete
A
VII - APOIAR o presidente no COMITÊ técnico-cientifico = chefia de gabinete
III - APOIAR a Presidência na elaboração de DOCUMENTOS =assessoria especial
10
Q
Regimento interno
Comitê Técnico-Científico
quantidade de membros:
mandato: ___ anos (___ reconduções)
Reuniões ordinárias: ____________ (semestral/anual/trimestral)
A
quantidade de membros: 5 mmebros
mandato: 2 anos (2 reconduções)
Reuniões ordinárias: trimestrais
11
Q
Regimento interno
I - aprimorar o sistema de administração de gestão de pessoas
A) Gerencia de gestão de pessoas
B) Serviço de Desenvolvimento de Pessoas
C) Serviço de Administração de Pessoal
A
C) Serviço de Administração de Pessoal
12
Q
Regimento interno
III - atividades de recrutamento e seleção
VII - descrição dos cargos da Hemobrás
A) Gerencia de gestão de pessoas
B) Serviço de Desenvolvimento de Pessoas
C) Serviço de Administração de Pessoal
A
B) Serviço de Desenvolvimento de Pessoas
13
Q
Regimento interno
IV - implantação de melhorias de processos, rotinas e normas nas áreas de produção industrial e farmacêutica da empresa;
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Gerência de Controle de Qualidade
D) Gerência de Engenharia e Automação
III - organizar e executar auditorias internas e auto-inspeções na área de produção industrial e farmacêutica;
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Gerência de Controle de Qualidade
A
IV - IMPLANTAÇÃO de melhorias de processos, rotinas e normas nas áreas de produção industrial e farmacêutica da empresa = Gerência de Garantia de Qualidade
III - organizar e EXECUTAR auditorias internas e auto-inspeções na área de produção industrial e farmacêutica = Serviço de Normas e Procedimentos
14
Q
Regimento interno
V- liberar os lotes de medicamentos ou produtos produzidos e rotulados
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Gerência de Controle de Qualidade
D) Serviço de Logística Farmacêutica
A
A) Gerência de Garantia de Qualidade
15
Q
I - elaborar, revisar e aprovar os procedimentos da Garantia da Qualidade;
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Gerência de Controle de Qualidade
II - dar suporte técnico aos processos de garantia de qualidade
III - planejar, dirigir, coordenar e orientar a execução das atividades de Garantia da Qualidade
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Gerência de Controle de Qualidade
A
I - elaborar, revisar e aprovar os procedimentos da Garantia da Qualidade = Serviço de Normas e Procedimentos
II - dar suporte TÉCNICO aos processos de garantia de qualidade
III - planejar, dirigir, COORDENAR e orientar a execução das atividades de Garantia da Qualidade = Gerência de Garantia de Qualidade
16
Q
IV - coordenar as investigações nos desvios da qualidade, suas não-conformidades e reclamações;
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Gerência de Controle de Qualidade
A
B) Serviço de Normas e Procedimentos
17
Q
V - distribuir e controlar toda a documentação da Garantia da Qualidade
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Assessoria de assuntos regulatorios
A
B) Serviço de Normas e Procedimentos
18
Q
Regimento interno
VII - elaborar o Site Master File e o Plasma Master File da Hemobrás
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Gerência de Tecnologia da Informação e Comunicação
A
A) Gerência de Garantia de Qualidade
19
Q
Regimento interno
I - elaborar, revisar e aprovar os procedimentos da Garantia da Qualidade;
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
A
B) Serviço de Normas e Procedimentos
20
Q
Regimento interno
V - distribuir e controlar toda a documentação da Garantia da Qualidade
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
A
B) Serviço de Normas e Procedimentos
21
Q
Regimento interno
VI - gerenciar a qualificação de fornecedores.
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
A
B) Serviço de Normas e Procedimentos
22
Q
Regimento interno
XIII - analisar, ao menos trimestralmente, o balancete e demais demonstrações financeiras elaboradas periodicamente pela empresa
A) Conselho fiscal
B) Conselho de administração
A
B) Conselho de administração
OBS: no estatuto é o Conselho fiscal
23
Q
Regimento interno
XVIII - aprovar o Plano Anual de Atividades de Auditoria Interna – PAINT e o Relatório Anual das Atividades de Auditoria Interna – RAINT, SEM A PRESENÇA DO PRESIDENTE DA EMPRESA
A) Auditoria
B) Conselho de administração
A
B) Conselho de administração
24
Q
Regimento interno
XX - atribuir formalmente a responsabilidade pela área de Conformidade e Gerenciamento de Riscos a membros da Diretoria Executiva
A) Auditoria
B) Conselho de administração
A
B) Conselho de administração
25
#Regimento interno
IV - AVALIAR o desempenho dos processos organizacionais, estimulando o aperfeiçoamento contínuo das práticas gerenciais e incentivando a eficiência no uso dos recursos;
A) Auditoria
B) Conselho de administração
XXX - avaliar os diretores e membros de comitês estatutários da empresa, com apoio metodológico e procedimental do comitê de Pessoas, Elegibilidade, Sucessão e Remuneração;
A) Auditoria
B) Conselho de administração
#Regimento interno
IV - AVALIAR o desempenho dos processos organizacionais, estimulando o aperfeiçoamento contínuo das práticas gerenciais e incentivando a eficiência no uso dos recursos;
A) Auditoria
XXX - avaliar os diretores e membros de comitês estatutários da empresa, com apoio metodológico e procedimental do comitê de Pessoas, Elegibilidade, Sucessão e Remuneração;
B) Conselho de administração
26
#Regimento interno
XXXIX - Avaliar, a cada 4 ANOS, o alinhamento estratégico, operacional e financeiro das participações da HEMOBRÁS ao seu objeto social, devendo, a partir dessa avaliação, recomendar a sua manutenção, a transferência total ou parcial de suas atividades para outra estrutura da administração pública ou o desinvestimento da participação;
A) Auditoria
B) Conselho de administração
B) Conselho de administração
27
#Regimento interno
XX - examinar e emitir prévio parecer sobre a prestação de contas anual da Hemobrás e sobre as tomadas de contas especiais instauradas;
A) auditoria
B) conselho fiscal
A) auditoria
28
#Regimento interno
X - submeter ao Conselho de Administração proposta ANUAL de relatório estatístico
A) Conselho Fiscal
B) ouvidoria
C) auditoria
B) ouvidoria
29
#Regimento interno
XIII - encaminhar ao Conselho de Administração da Hemobrás relatório TRIMESTRAL de atividades e relatório ANALITICO ANUAL de atividades ao FINAL de cada exercício, sugerindo eventuais medidas para aperfeiçoamento dos serviços prestados pela Hemobrás
A) Conselho Fiscal
B) ouvidoria
C) auditoria
D) diretoria geral
B) ouvidoria
30
#Regimento interno
II - monitorar a sustentabilidade dos negócios, os riscos estratégicos e respectivas medidas de mitigação, elaborando relatórios gerenciais com indicadores de gestão;
A) auditoria
B) diretoria
B) diretoria
31
#Regimento interno
III - elaborar os orçamentos anuais e plurianuais da empresa e acompanhar sua execução;
A) Conselho fiscal
B) diretoria
B) diretoria
32
#Regimento interno
IV - definir a estrutura organizacional da empresa e a distribuição interna das atividades administrativas;
A) conselho de administração
B) diretoria
B) diretoria
33
#Regimento interno
V - aprovar as normas internas de funcionamento da empresa;
A) conselho de administração
B) diretoria
B) diretoria
34
#Regimento interno
VI - promover a elaboração do relatório da administração e das demonstrações financeiras, submetendo essas últimas à Auditoria Independente e aos Conselhos de Administração e Fiscal e ao Comitê de Auditoria;
A) Conselho fiscal
B) diretoria
B) diretoria
35
#Regimento interno
XI - aprovar o seu Regimento Interno;
A) conselho de administração
B) diretoria
B) diretoria
36
#Regimento interno
XI - zelar pelo registro, guarda e manutenção dos direitos inerentes à propriedade industrial e patentes;
A) auditoria
B) procuradoria
C) Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação
II - acompanhar o depósito de patentes, nacionais e internacionais, relacionadas à área de atuação e interesse da Hemobrás;
A) auditoria
B) procuradoria
C) Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação
B) procuradoria = zelar
deposito de patentes = Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação
37
#Regimento interno - FLUXOGRAMA
Gerência de Gestão de Pessoas
A) Presidencia
B) Diretoria de Administração e Finanças
C) Diretoria de Desenvolvimento Industrial
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
A) Presidencia
38
#Regimento interno - FLUXOGRAMA
Gerência de GARANTIA de Qualidade
A) Presidencia
B) Diretoria de Administração e Finanças
C) Diretoria de Desenvolvimento Industrial
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
A) Presidencia
CONTROLE da qualidade = Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
39
#Regimento interno - FLUXOGRAMA
Gerência de Tecnologia da Informação e Comunicação
A) Presidencia
B) Diretoria de Administração e Finanças
C) Diretoria de Desenvolvimento Industrial
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
Gerência de Incorporação Tecnológica e Processos
A) Presidencia
B) Diretoria de Administração e Finanças
C) Diretoria de Desenvolvimento Industrial
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
Gerência de Tecnologia da Informação e Comunicação = Diretoria de Administração e Finanças
Gerência de Incorporação Tecnológica e Processos = Diretoria de Desenvolvimento Industrial
40
#Regimento interno - FLUXOGRAMA
Serviço de Normas e Procedimentos
Serviço de Validação e Certificação
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Gerência de Controle de Qualidade
Serviço de Laboratório
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Gerência de Controle de Qualidade
Serviço de Normas e Procedimentos + Serviço de Validação e Certificação = Gerência de Garantia de Qualidade = presidencia
Serviço de Laboratório = Gerência de Controle de Qualidade = Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
41
#Regimento interno - FLUXOGRAMA
Gerência de CONTROLE de Qualidade
A) Presidencia
B) Diretoria de Administração e Finanças
C) Diretoria de Desenvolvimento Industrial
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
não confunda com Gerência de GARANTIA de Qualidade = presidência
42
#Regimento interno - FLUXOGRAMA
Gerência de Plasma e Hemoderivados
A) Presidencia
B) Diretoria de Administração e Finanças
C) Diretoria de Desenvolvimento Industrial
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
D) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
43
#Regimento interno
Serviço de Logística Farmacêutica
A) Gerencia de controle da qualidade
B) Gerencia de garantia da qualidade
C) Gerência de Administração
Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
A) Gerencia de controle da qualidade
44
#Regimento interno
Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
A) Gerencia de controle da qualidade
B) Gerencia de garantia da qualidade
C) Gerência de Administração
A) Gerencia de controle da qualidade
45
#Regimento interno
A Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos:
Se vincula diretamente à ___________
A) Diretoria Executiva
B) Diretor-Presidente
C) Conselho de administração
Se vincula administrativamente ao ________
A) Diretoria Executiva
B) Diretor-Presidente
C) Conselho de administração
Se vincula diretamente = Diretoria Executiva
Se vincula administrativamente = Diretor-Presidente
46
#Regimento interno
VIII - AVALIAR se os riscos relativos ao atingimento dos objetivos estratégicos estão devidamente identificados e geridos;
A) Auditoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
A) Auditoria
47
#Regimento interno
V - processos de identificação, classificação e avaliação dos riscos
A) Auditoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
48
#Regimento interno
IX - AVALIAR a eficácia e a eficiência e contribuir para a melhoria dos processos de controle relacionados à gestão do risco de fraude e corrupção, da gestão e cultura da ética e da integridade organizacional;
A) Auditoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
A) Auditoria
49
#Regimento interno
XXIII - emitir opinião geral, de forma ampla, sobre o gerenciamento de riscos, controles internos e governança corporativa da gestão, considerando a organização como um todo.
A) Auditoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
A) Auditoria
50
#Regimento interno
VI - monitorar os planos de ação para mitigação dos riscos identificados
A) Corregedoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
C) Auditoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
51
#Regimento interno
VII - estabelecer planos de contingência
A) Corregedoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
52
#Regimento interno
I - propor políticas de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
A) Auditoria
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
B) Assessoria de Conformidade e Gerenciamento de Riscos
53
#Regimento interno
II - Assessorar o Presidente e os Diretores na formulação de políticas e estratégias da Empresa
A) Assessoria especial
B) Chefia de gabinete
C) auditoria
D) Assessoria de Planejamento e Projetos
D) Assessoria de Planejamento e Projetos
54
#Regimento interno
XI - promover a integração entre os processos organizacionais e estimular a adoção de instrumentos de mensuração de desempenho;
A) auditoria
B) Assessoria de Planejamento e Projetos
IV - AVALIAR o desempenho dos processos organizacionais, estimulando o aperfeiçoamento contínuo das práticas gerenciais e incentivando a eficiência no uso dos recursos;
A) auditoria
B) Assessoria de Planejamento e Projetos
XI - promover a integração entre os processos organizacionais e estimular a adoção de instrumentos de MENSURAÇÃO DE DESEMPENHO
B) Assessoria de Planejamento e Projetos
IV - AVALIAR o DESEMPENHO dos processos organizacionais, estimulando o aperfeiçoamento contínuo das práticas gerenciais e incentivando a eficiência no uso dos recursos;
A) auditoria
55
#Regimento interno
XII - promover o desenvolvimento institucional da Hemobrás e a organização, melhoria contínua, racionalização e desburocratização de processos (rotinas e procedimentos) das áreas administrativas e corporativas
A) Assessoria de Planejamento e Projetos
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
56
#Regimento interno
III - coordenar a elaboração, o monitoramento e a avaliação do Plano Plurianual – PPA, Plano Estratégico e a Programação Anual;
A) Diretoria
B) Assessoria de Planejamento e Projetos
B) Assessoria de Planejamento e Projetos
57
#Regimento interno
II - propor diretrizes e elaborar projetos relacionados com o desenvolvimento dos recursos humanos e formular plano de carreira da Hemobrás
A) Diretoria
B) Gerência de Gestão de Pessoas
B) Gerência de Gestão de Pessoas
58
#Regimento interno
X - conformidade de textos de bulas e cartonagens,
A) Serviço de Normas e Procedimentos
B) Assessoria de assuntos regulatorios
C) Serviço de Envase e Embalagem
VI - inspecionar, rotular e efetuar o acondicionamento SECUNDARIO e TERCIARIO dos medicamentos hemoderivados e biotecnológicos.
A) Serviço de Normas e Procedimentos
B) Assessoria de assuntos regulatorios
C) Serviço de Envase e Embalagem
X - conformidade de textos de bulas e cartonagens,
B) Assessoria de assuntos regulatorios
VI - inspecionar, rotular e efetuar o acondicionamento SECUNDARIO e TERCIARIO dos medicamentos hemoderivados e biotecnológicos.
C) Serviço de Envase e Embalagem
59
#Regimento interno
IX - solicitar, quando necessário, as certidões de cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) ao órgão sanitário e regulatório competente;
A) Gerência de Garantia de Qualidade
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Assessoria de assuntos regulatorios
C) Assessoria de assuntos regulatorios
60
#Regimento interno
X - participar nas ações responsivas referentes a eventuais queixas e reclamações dos produtos da Hemobrás e agir com prontidão em situações de recall visando comunicar às autoridades de saúde;
A) Ouvidoria
B) Assessoria de assuntos regulatórios
B) Assessoria de assuntos regulatórios
61
#Regimento interno
XII - acompanhar e agir proativamente junto aos entes reguladores no sentido de agilizar a publicação de todas as outorgas para o funcionamento legal da empresa;
A) Assessoria de assuntos regulatórios
B) procuradoria
A) Assessoria de assuntos regulatórios
62
#Regimento interno
XV - coordenar o Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC).
A) Ouvidoria
B) Procuradoria
C) Assessoria de assuntos regulatórios
C) Assessoria de assuntos regulatorios
63
#Regimento interno
V - estabelecer as diretrizes e metas no fornecimento de informações, em quantidade e qualidade necessárias à tomada de decisões nos diversos níveis gerenciais da Hemobrás;
A) Diretoria
B) Procuradoria
C) Chefia de Gabinete
D) Gerência de Tecnologia da Informação e Comunicação
D) Gerência de Tecnologia da Informação e Comunicação
64
#Regimento interno
VI - realizar a ADMINISTRAÇÃO , o registro e o controle dos bens móveis e imóveis
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
VII - efetuar a MANUTENÇÃO e o controle dos bens móveis e imóveis da Empresa;
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
VI - realizar a ADMINISTRAÇÃO , o registro e o controle dos bens móveis e imóveis = GERENCIA de Administração
VII - efetuar a MANUTENÇÃO e o controle dos bens móveis e imóveis da Empresa; = SERVIÇO de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
65
#Regimento interno
X – COORDENA as atividades de compras e de gestão administrativa de contratos e convênios
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
III - SUPERVISIONA a execução do calendário de compras de materiais, bens e serviços administrativos;
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
X – COORDENA as atividades de compras e de gestão administrativa de contratos e convênios
A) Gerência de Administração
III - SUPERVISIONA a execução do calendário de compras de materiais, bens e serviços administrativos;
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
66
#Regimento interno
XII - gerir os serviços terceirizados de conservação, limpeza, copa, transporte, comunicação de voz, reprografia e segurança;
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
V - promover a administração dos serviços gerais
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
XII - gerir os serviços terceirizados de conservação, limpeza, copa, transporte, comunicação de voz, reprografia e segurança;
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
V - promover a administração dos serviços gerais
A) Gerência de Administração
67
#Regimento interno
II - PLANEJAR , programar e coordenar os PLANOS de manutenção preventiva e corretiva da unidade industrial
III - SUPERVISIONAR e avaliar os serviços de manutenção próprio e contratado;
A) Gerência de Engenharia e Automação
B) Serviço de Manutenção
I - EXCUTAR , gerir e supervisionar os serviços de manutenção preventiva e corretiva da unidade industrial
II - AVALIA e REVISA os projetos e protocolos de manutenção da unidade industrial;
A) Gerência de Engenharia e Automação
B) Serviço de Manutenção
Planeja e supervisiona = Gerência de Engenharia e Automação
Executa e Avalia = Serviço de manutenção
68
#Regimento interno
IV - acompanhar os testes de aceitação e qualificação de equipamentos.
A) Serviço de Manutenção
B) Serviço de Validação e Certificação
A) Serviço de Manutenção
69
#Regimento interno
IV - GERENCIAR as instalações e atividades voltadas à produção de medicamentos
A) Gerencia de produção
B) Gerência de Garantia de Qualidade
C) Gerência de Controle de Qualidade
D) Serviço de Normas e Procedimentos
A) Gerencia de produção
70
#Regimento interno
V - coordenar e orientar a execução das atividades de Biotecnologia da Hemobrás;
A) Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação
B) Serviço de Produção de Biotecnológicos
A) Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação
71
#Regimento interno
II - promover a implantação de sistema de Boas Práticas de Laboratório (BPL) com acompanhamento da Gerência de Garantia da Qualidade;
A) Gerência de Controle de Qualidade
B) Gerência de Garantia de Qualidade
C) Serviço de Laboratório
III - implantar e cumprir as Boas Práticas de Laboratório (BPL)
A) Gerência de Controle de Qualidade
B) Gerência de Garantia de Qualidade
C) Serviço de Laboratório
II - PROMOVER A IMPLEMENTAÇÃO de sistema de Boas Práticas de Laboratório (BPL) com acompanhamento da Gerência de Garantia da Qualidade;
A) Gerência de Controle de Qualidade
III - implantar e CUMPRIR as Boas Práticas de Laboratório (BPL)
C) Serviço de Laboratório
72
#Regimento interno
III - estabelecer a lista de testes e técnicas de controle de qualidade
A) Serviço de Validação e Certificação
B) Gerência de Controle de Qualidade
B) Gerência de Controle de Qualidade
73
#Regimento interno
I - executar, direta ou indiretamente, os controles de qualidade aplicáveis às AMOSTRAS de plasma, cola de fibrina, hemoderivados e hemocomponentes, bem como aos insumos e artigos de acondicionamento e utilidades;
A) Serviço de Validação e Certificação
B) Gerência de Controle de Qualidade
C) Serviço de Produção de Biotecnológicos
D) Serviço de Produção de Hemoderivados
A) Serviço de Validação e Certificação
74
#Regimento interno
IV - recolhimento do plasma
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
II - avaliar e aceitar ou rejeitar as condições em que o plasma foi transportado;
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
IV - recolhimento do plasma
A) Serviço de Logística Farmacêutica
II, III,IV,VI - avaliar e aceitar ou rejeitar as condições em que o plasma foi transportado;
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
75
#Regimento interno
I - planejar, organizar, gerir e coordenar a logística farmacêutica referente ao plasma e aos produtos resultantes de seu fracionamento;
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
c) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
V - planejar e supervisionar as ações de logística farmacêutica
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
c) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
#Regimento interno
I - planejar, organizar, gerir e coordenar a logística farmacêutica referente ao plasma e aos produtos resultantes de seu fracionamento;
A) Serviço de Logística Farmacêutica
V - planejar e SUPERVISIONAR as ações de logística farmacêutica
c) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
76
VI - gerenciar o recebimento, o estoque e a distribuição do plasma
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
c) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
c) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
77
#Regimento interno
VII - preparar os lotes de expedição de plasma e o envio deste para a área de produção;
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
OBS: IV - recolhimento do plasma = Serviço de Logística Farmacêutica
78
#Regimento interno
VIII - operar os transelevadores e o sistema de inspeção automática de plasma
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
79
#Regimento interno
V - coletar AMOSTRAS de plasma para testes de controle de qualidade e confeccionar mini-pools a partir destas amostras;
A) Serviço de Laboratório
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
B) Serviço de Gestão Interna do Plasma
80
#Regimento interno
II - preparar a programação de distribuição de hemoderivados
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
81
#Regimento interno
Quem apoia a Assessoria de Assuntos Regulatórios nas atividades necessárias à obtenção de registro?
A) Procuradoria
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
C) Assessoria de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação
D) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
82
#Regimento interno
V - coordenar a realização do controle de qualidade de plasma, hemocomponentes, hemoderivados e outros insumos utilizados pela Hemobrás
A) Gerência de Controle de Qualidade
B) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
C) Serviço de Gestão Interna do Plasma
83
#Regimento interno
VI - gerenciar a qualificação de fornecedores
A) Serviço de Orçamento e Finanças
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Assessoria de Compras e Gestão de Contratos
IX - efetuar o pagamento aos fornecedores
A) Serviço de Orçamento e Finanças
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Assessoria de Compras e Gestão de Contratos
XIII - manter e supervisionar o cadastro de fornecedores
A) Serviço de Orçamento e Finanças
B) Serviço de Normas e Procedimentos
C) Assessoria de Compras e Gestão de Contratos
VI - gerenciar a QUALIFICAÇÃO de fornecedores = Serviço de Normas e Procedimentos
IX - efetuar o PAGAMENTO aos fornecedores = Serviço de Orçamento e Finanças
XIII - manter e supervisionar o CADASTRO de fornecedores = assessoria de Compras e Gestão de Contratos
84
#Regimento interno
IV - gerir o beneficiamento passivo de plasma POR TERCEIROS
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
B) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
II - gerenciar as atividades previstas NO CONTRATO de beneficiamento passivo do plasma;
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
B) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
IV - gerir o beneficiamento passivo de plasma POR TERCEIROS
B) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
II - gerenciar as atividades previstas NO CONTRATO de beneficiamento passivo do plasma;
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
85
#Regimento interno
II - GERIR as atividades de relacionamento com a hemorrede
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
B) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
I - ARTICULAR com os serviços integrantes da hemorrede
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
B) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
II - GERIR as atividades de relacionamento com a hemorrede
B) Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
I - ARTICULAR com os serviços integrantes da hemorrede
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
86
#Regimento interno
I - RECEBER o plasma recolhido da hemorrede, registrar e armazenar
A) Serviço de Gestão Interna do Plasma
B) Serviço de Logística Farmacêutica
C) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
IV - PLANEJAR a logística do recolhimento de plasma da hemorrede e supervisionar e acompanhar essas operações
A) Serviço de Gestão Interna do Plasma
B) Serviço de Logística Farmacêutica
C) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
VIII - pactuar o CRONOGRAMA de recolhimento de plasma COM OS SERVIÇOS fornecedores.
A) Serviço de Gestão Interna do Plasma
B) Serviço de Logística Farmacêutica
C) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
I - RECEBER o plasma recolhido da hemorrede, registrar e armazenar = Serviço de Gestão Interna do Plasma
IV - planejar a logística do RECOLHIMENTO de plasma da hemorrede e supervisionar e acompanhar essas operações = Serviço de Logística Farmacêutica
VIII - pactuar o CRONOGRAMA de recolhimento de plasma COM OS SERVIÇOS fornecedores = Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
87
#Regimento interno
V - planejar e supervisionar as ações de logística farmacêutica
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
B) Serviço de Logística Farmacêutica
I - planejar, organizar, gerir e coordenar a logística farmacêutica referente ao plasma e aos produtos resultantes de seu fracionamento;
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
B) Serviço de Logística Farmacêutica
V - planejar e supervisionar as ações de logística farmacêutica
A) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
I - planejar, organizar, gerir e coordenar a logística farmacêutica referente ao plasma e aos produtos resultantes de seu fracionamento;
B) Serviço de Logística Farmacêutica
88
#Regimento interno
IV - planejar e empreender ações para aumentar a qualidade e a quantidade de plasma para uso industrial;
A) Gerencia de Controle de qualidade
B) Gerencia de Garantia de qualidade
C) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
D) Serviço de Gestão Interno do plasma
E) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
C) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
89
#Regimento interno
IV - executar ações para a melhoria da qualidade e o aumento da
quantidade de plasma disponível para o fracionamento;
A) Gerencia de Controle de qualidade
B) Gerencia de Garantia de qualidade
C) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
D) Serviço de Gestão Interno do plasma
E) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
E) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
90
#Regimento interno
VI - monitorar e controlar a temperatura das áreas de armazenamento de medicamentos.
A) Serviço de Logistica Farmaceutica
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
C) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
D) Gerência de Controle de Qualidade
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
91
#Regimento interno
VI - monitorar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) no processo industrial e farmacêutico;
A) Gerência de Controle de Qualidade
B) Gerência de Garantia de Qualidade
C) Assessoria de Assuntos Regulatórios
IX - solicitar, quando necessário, as certidões de cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF)
A) Gerência de Controle de Qualidade
B) Gerência de Garantia de Qualidade
C) Assessoria de Assuntos Regulatórios
VI - monitorar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) no processo industrial e farmacêutico;
B) Gerência de Garantia de Qualidade
IX - solicitar, quando necessário, as certidões de cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF)
C) Assessoria de Assuntos Regulatórios
OBS:
Boas praticas de fabricação = Gerência de Garantia de Qualidade
Boas praticas de Laboratório = Gerência de Controle de Qualidade
Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição = Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
92
#Regimento interno
III - executar as ações internas necessárias à obtenção e manutenção de Certificado de Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição (CBPAD)
A) Serviço de Logística Farmacêutica
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
B) Serviço de Produtos e Insumos Farmacêuticos
93
#Regimento interno
VII – executar as ações de HEMOVIGILANCIA relativas aos hemoderivados
B) Assessoria Relacionado a Hemorrede
B) Assessoria de assuntos regulatórios
XI - acompanhar e apoiar as ações em eventos de FARMACOVIGILANCIA
B) Assessoria Relacionado a Hemorrede
B) Assessoria de assuntos regulatórios
HEMOVIGILANCIA = Assessoria Relacionado a Hemorrede
FARMACOVIGILANCIA = Assessoria de assuntos regulatórios
94
II - monitorar a sustentabilidade dos negócios, os riscos estratégicos e respectivas medidas de mitigação, elaborando relatórios gerenciais com indicadores de gestão;
A) Auditoria
B) Diretoria
C) Conselho de adm
XXIII - emitir opinião geral, de forma ampla, sobre o gerenciamento de riscos, controles internos e governança corporativa da gestão, considerando a organização como um todo.
A) Auditoria
B) Diretoria
C) Conselho de adm
VIII - AVALIAR se os riscos relativos ao atingimento dos objetivos estratégicos estão devidamente identificados e geridos;
A) Auditoria
B) Diretoria
C) Conselho de adm
XIV - determinar a implantação e supervisionar os sistemas de gestão de riscos e de controle interno
A) Auditoria
B) Diretoria
C) Conselho de adm
II - monitorar a sustentabilidade dos negócios, os riscos estratégicos e respectivas medidas de mitigação, elaborando relatórios gerenciais com indicadores de gestão;
B) Diretoria
XXIII - emitir opinião geral, de forma ampla, sobre o gerenciamento de riscos, controles internos e governança corporativa da gestão, considerando a organização como um todo.
A) Auditoria
VIII - AVALIAR se os riscos relativos ao atingimento dos objetivos estratégicos estão devidamente identificados e geridos;
A) Auditoria
XIV - determinar a implantação e supervisionar os sistemas de gestão de riscos e de controle interno
C) Conselho de adm
95
XXXII - promover ANUALMENTE análise de atendimento das metas e resultados na execução do plano de negócios e da estratégia de LONGO PRAZO, sob pena de seus integrantes responderem por omissão, devendo publicar suas conclusões e informá-las ao Congresso Nacional e ao Tribunal de Contas;
A) Conselho de adm
B) Diretoria
XIII - apresentar, até a ULTIMA reunião ordinária do Conselho de Administração do ANO ANTERIOR, plano de negócios para o exercício anual seguinte e estratégia de LONGO PRAZO atualizada com análise de riscos e oportunidades para, no mínimo, os próximos 5 ANOS;
A) Conselho de adm
B) Diretoria
XXXII - promover ANUALMENTE análise de atendimento das metas e resultados na execução do plano de negócios e da estratégia de LONGO PRAZO, sob pena de seus integrantes responderem por omissão, devendo publicar suas conclusões e informá-las ao Congresso Nacional e ao Tribunal de Contas;
A) Conselho de adm
XIII - apresentar, até a ULTIMA reunião ordinária do Conselho de Administração do ANO ANTERIOR, plano de negócios para o exercício anual seguinte e estratégia de LONGO PRAZO atualizada com análise de RISCOS e oportunidades para, no mínimo, os próximos 5 ANOS;
B) Diretoria
96
XIV- emitir relatórios MENSAIS da execução do Programa de Dispêndios Globais; e preparar, anualmente o programa
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Orçamento e Finanças
C) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
XII - emitir relatórios referentes aos movimentos financeiros, subsidiando a elaboração de relatórios de gestão
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Orçamento e Finanças
C) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
X - emitir relatórios da situação dos documentos e processos em tramitação na Empresa;
A) Gerência de Administração
B) Serviço de Orçamento e Finanças
C) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
XIV- emitir relatórios MENSAIS da execução do Programa de Dispêndios Globais; e preparar, anualmente o programa
B) Serviço de Orçamento e Finanças
XII - emitir relatórios referentes aos movimentos financeiros, subsidiando a elaboração de relatórios de gestão
A) Gerência de Administração
X - emitir relatórios da situação dos documentos e processos em tramitação na Empresa;
C) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
97
XI - propor e atualizar normas de emissão de passagens;
A) Serviço de Administração de Pessoal
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
B) Serviço de Gestão de Suprimentos e Atividades Administrativas
98
VI - inspecionar, rotular e efetuar o acondicionamento __________ e __________ dos medicamentos hemoderivados e biotecnológicos.
A) primario e secundario
B) secundario e terciario
C) primario e terciario
SECUNDARIO e TERCIARIO
99
Gerência de Garantia de Qualidade
A) vinculado a presidencia
B) vinculado a Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
Gerencia de controle de qualidade
A) vinculado a presidencia
B) vinculado a Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
Gerência de Garantia de Qualidade
A) vinculado a presidencia
Gerencia de controle de qualidade
B) vinculado a Diretoria de Produtos Estratégicos e Inovação
100
II - coordenar e executar, direta ou indiretamente, todas as ações relativas à importação e exportação, desembaraço alfandegário e transporte de plasma para beneficiamento no exterior;
a) Serviço de Logística Farmacêutica
b) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
c) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
VI - avaliar a documentação técnica enviada pelos serviços de Hemoterapia relativa à exportação temporária de plasma;
a) Serviço de Logística Farmacêutica
b) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
c) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
II - coordenar e executar, direta ou indiretamente, todas as ações relativas à importação e exportação, desembaraço alfandegário e transporte de plasma para beneficiamento no exterior;
a) Serviço de Logística Farmacêutica
VI - avaliar a documentação técnica enviada pelos serviços de Hemoterapia relativa à exportação temporária de plasma;
b) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
101
IV - executar ações para a melhoria da qualidade e o aumento da quantidade de plasma disponível para o fracionamento;
a) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
B) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
C) Gerência de Controle de Qualidade
D) Gerencia de garantia da qualidade
E) Serviço de Gestão Interna do Plasma
IV - planejar e empreender ações para aumentar a qualidade e a quantidade de plasma para uso industrial;
a) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
B) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
C) Gerência de Controle de Qualidade
D) Gerencia de garantia da qualidade
E) Serviço de Gestão Interna do Plasma
IV - executar ações para a melhoria da qualidade e o aumento da quantidade de plasma disponível para o fracionamento;
a) Serviço de Relacionamento com a Hemorrede
IV - planejar e empreender ações para aumentar a qualidade e a quantidade de plasma para uso industrial;
B) Gerência de Produtos e Suprimentos Farmacêuticos
102
XIV - AVALIAR as demonstrações contábeis, inclusive notas explicativas e relatórios da administração, verificando a confiabilidade do processo de coleta, mensuração, classificação, acumulação, registro e divulgação de eventos e transações;
a) Conselho fiscal
B) auditoria
B) auditoria
103
XIV - DETERMINAR a IMPLEMENTAÇÃO e supervisionar os sistemas de gestão de riscos e de controle interno
A) Auditoria
B) Conselho de adm
IX - AVALIAR a eficácia e a eficiência e contribuir para a melhoria dos processos de controle relacionados à gestão do risco
A) Auditoria
B) Conselho de adm
XIV - DETERMINAR a IMPLEMENTAÇÃO e supervisionar os sistemas de gestão de riscos e de controle interno
B) Conselho de adm
IX - AVALIAR a eficácia e a eficiência e contribuir para a melhoria dos processos de controle relacionados à gestão do risco
A) Auditoria
104
V - AVALIAR a economicidade, o uso eficiente e a devida proteção dos recursos e ativos adquiridos pela Hemobrás;
