Lei do sangue

Question 1

CONCEITO de sangue, componentes e hemoderivados:

produtos e subprodutos originados do sangue _________ ou de cordão umbilical, indicados para diagnóstico, prevenção e tratamento de doenças

A) venoso, placentário
B) arterial, placentario

Answer 1

A) venoso, placentário

Question 2

CONCEITO

Sangue: quantidade ______de tecido obtido na doação;

A) total
B) parcial

Answer 2

total

Question 3

CONCEITO

“Os produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento FISICO”

A) Componentes
B) Hemoderivados

“Os produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento FÍSICO-QUÍMICO ou BIOTECNOLÓGICO”

A) Componentes
B) Hemoderivados

Answer 3

“Os produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento FISICO” = COMPONENTES

“Os produtos oriundos do sangue total ou do plasma, obtidos por meio de processamento FÍSICO-QUÍMICO ou BIOTECNOLÓGICO” = HEMODERIVADOS

Question 4

§ 2º Os órgãos e entidades que executam ou venham a executar atividades hemoterápicas estão sujeitos, OBRIGATORIAMENTE, a autorização ________concedida pela ANVISA, obedecidas as normas estabelecidas pelo Ministério da Saúde em cada nível de governo

A) semestral
B) anual
C) trimestral
D) especial

Answer 4

B) anual

lembre!!!

autorização anual = ANVISAAA
normas técnicas = ministerio da saude

Question 5

Art. 5º ____________ elaborará as Normas Técnicas e demais atos regulamentares que disciplinarão as atividades hemoterápicas

A) A ANVISA
B) O Ministerio da Saude
C) O Conselho Nacional de Saude
D) SINASAM

Answer 5

B) O Ministerio da Saude

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 6

Art. 7º As atividades hemoterápicas devem estar sob responsabilidade de um médico hemoterapeuta OU hematologista, ____________ que nos locais onde não haja esses especialistas, sua substituição por outro médico devidamente treinado

A) admitindo
B) não admitindo

Answer 6

A) admitindo

Question 7

De acordo com o Art. 8º da Política Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados, qual é a finalidade principal dessa política e como ela será implementada?

Alternativas:
a) Garantir a auto-suficiência do país nesse setor, implementada pelo Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados (SINASAN), com organismos operacionais e centros de produção.
b) Garantir o acesso exclusivo a produtos importados e subsidiados pelo SUS, através do Sistema Nacional de Saúde Complementar (SNSC).
c) Regular o comércio de componentes sanguíneos exclusivamente no setor privado, com supervisão do SUS.
d) Incentivar a exportação de componentes sanguíneos e hemoderivados, implementada por empresas terceirizadas fora do escopo do SUS.

Answer 7

a) Garantir a auto-suficiência do país nesse setor, implementada pelo Sistema Nacional de Sangue, Componentes e Derivados (SINASAN), com organismos operacionais e centros de produção.

Question 8

Art 8 § 1º O Ministério da Saúde editará planos e programas ____________ voltados para a Política Nacional de Sangue

A) Quadrienais
B) Bienal
C) Trienal
D) Quinquenal

Answer 8

A) Quadrienais

Question 9

1º O____________ editará planos e programas QUADRIENAIS voltados para a Política Nacional de Sangue

A) A ANVISA
B) O Ministerio da Saude
C) O Conselho Nacional de Saude
D) SINASAM

Answer 9

B) O Ministerio da Saude

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 10

VI - proteção da saúde do doador e do receptor mediante informação ao candidato à doação sobre os procedimentos a que será submetido, os cuidados que deverá tomar e as possíveis reações adversas decorrentes da doação, bem como qualquer anomalia importante identificada quando dos testes laboratoriais, garantindo-lhe o sigilo dos resultados;

A) Principios
B) Objetivos

VII - orientação e apoio aos casos de reações transfusionais e doenças pós-transfusionais do sangue, seus componentes e hemoderivados;

A) Principios
B) Objetivos

Answer 10

VI - proteção da saúde do doador e do receptor mediante informação ao candidato à doação sobre os procedimentos a que será submetido, os cuidados que deverá tomar e as possíveis reações adversas decorrentes da doação, bem como qualquer anomalia importante identificada quando dos testes laboratoriais, garantindo-lhe o sigilo dos resultados;

A) Principios

VII - orientação e apoio aos casos de reações transfusionais e doenças pós-transfusionais do sangue, seus componentes e hemoderivados;

B) Objetivos

Question 11

VII - obrigatoriedade de responsabilidade na triagem, supervisão e assistência médica de doadores, que avaliará seu estado de saúde, na coleta de sangue e durante o ato transfusional, assim como no pré e pós-transfusional imediatos;

A) Principios
B) Objetivos

II - recrutamento, triagem clínica e laboratorial do doador, coleta, fracionamento, processamento, estocagem, distribuição, provas imunoematológicas, utilização e descarte de sangue, componentes e hemoderivados;

A) Principios
B) Objetivos

Answer 11

VII - obrigatoriedade de responsabilidade na triagem, supervisão e assistência médica de doadores, que avaliará seu estado de saúde, na coleta de sangue e durante o ato transfusional, assim como no pré e pós-transfusional imediatos;

A) Principios

II - recrutamento, triagem clínica e laboratorial do doador, coleta, fracionamento, processamento, estocagem, distribuição, provas imunoematológicas, utilização e descarte de sangue, componentes e hemoderivados;

B) Objetivos

Question 12

IV - instituição de mecanismos de controle do descarte de todo o material utilizado na atividade hemoterápica, para que se evite a contaminação ambiental, devendo todos os materiais e substâncias que entrem em contato com o sangue coletado ser esterilizados ou incinerados após seu uso;

A) Principios
B) Objetivos

X - obrigatoriedade para que todos os materiais sejam estéreis, apirogênicos e descartáveis;

A) Principios
B) Objetivos

Answer 12

IV - instituição de mecanismos de controle do descarte de todo o material utilizado na atividade hemoterápica, para que se evite a contaminação ambiental, devendo todos os materiais e substâncias que entrem em contato com o sangue coletado ser esterilizados ou incinerados após seu uso;

B) Objetivos

X - obrigatoriedade para que todos os materiais sejam estéreis, apirogênicos e descartáveis;

A) Principios

Question 13

V - fiscalização da utilização ou estocagem do sangue, componentes e hemoderivados em todas as instituições públicas ou privadas que exerçam atividade hemoterápica;

A) Principios
B) Objetivos

XI - segurança na estocagem e transporte do sangue, componentes e hemoderivados, na forma das Normas Técnicas editadas pelo SINASAN;

A) Principios
B) Objetivos

Answer 13

V - FISCALIZAÇÃO da utilização ou estocagem do sangue, componentes e hemoderivados em todas as instituições públicas ou privadas que exerçam atividade hemoterápica;

B) Objetivos

XI - SEGURANÇA na estocagem e transporte do sangue, componentes e hemoderivados, na forma das Normas Técnicas editadas pelo SINASAN;

A) Principios

Question 14

IV - integrar-se com os órgãos de vigilância sanitária e epidemiológica e laboratórios oficiais, para assegurar a qualidade do sangue, componentes e hemoderivados e dos respectivos insumos básicos;

A) Principios
B) Objetivos
C) Postulados

III - verificação e aplicação permanente de métodos e ações de controle de qualidade do sangue, componentes e hemoderivados;

A) Principios
B) Objetivos
C) Postulado

Answer 14

IV - integrar-se com os órgãos de vigilância sanitária e epidemiológica e laboratórios oficiais, para assegurar a qualidade do sangue, componentes e hemoderivados e dos respectivos insumos básicos;

C) Postulados

III - verificação e aplicação permanente de métodos e ações de controle de qualidade do sangue, componentes e hemoderivados;

B) Objetivos

Question 15

VII - propor aos órgãos competentes da área de educação critérios para a formação de recursos humanos especializados necessários à realização de atividades hemoterápicas e à obtenção,

A) Principios
B) Objetivos
C) Postulados

VIII - participação na formação e aperfeiçoamento de recursos humanos em Hemoterapia e Hematologia;

A) Principios
B) Objetivos
C) Postulado

Answer 15

VII - propor aos órgãos competentes da área de educação critérios para a formação de recursos humanos especializados necessários à realização de atividades hemoterápicas e à obtenção,

C) Postulados

VIII - participação na formação e aperfeiçoamento de recursos humanos em Hemoterapia e Hematologia;

B) Objetivos

Question 16

IX - ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnológico em Hemoterapia e Hematologia;

A) Principios
B) Objetivos
C) Postulado

IX - estimular a pesquisa científica e tecnológica relacionada com sangue, seus componentes e hemoderivados, de reagentes e insumos para diagnóstico, assim como nas áreas de hemoterapia e hematologia;

A) Principios
B) Objetivos
C) Postulado

Answer 16

IX - ensino, pesquisa e desenvolvimento tecnológico em Hemoterapia e Hematologia;

B) Objetivos

IX - estimular a pesquisa científica e tecnológica relacionada com sangue, seus componentes e hemoderivados, de reagentes e insumos para diagnóstico, assim como nas áreas de hemoterapia e hematologia;

C) Postulado

Question 17

Qual das alternativas a seguir está de acordo com as exceções previstas no artigo para a doação ou exportação de sangue, componentes e hemoderivados?

A) Somente quando houver excedentes nas necessidades nacionais, independentemente do produto ser acabado ou não.
B) Apenas em casos de solidariedade internacional, sem necessidade de autorização do órgão gestor.
C) Em casos de solidariedade internacional, excedentes de produtos acabados, indicação médica para elucidação diagnóstica, ou acordos autorizados pelo órgão gestor do SINASAN para uso de alta tecnologia não disponível no país.
D) Sempre que houver interesse comercial e autorização de entidades privadas especializadas.

Answer 17

C) Em casos de solidariedade internacional, excedentes de produtos acabados, indicação médica para elucidação diagnóstica, ou acordos autorizados pelo órgão gestor do SINASAN para uso de alta tecnologia não disponível no país.

Question 18

Qual é a obrigação dos serviços vinculados ao SINASAN em relação às quantidades excedentes de plasma, conforme o § 2º do artigo?

A) Doar o plasma excedente para instituições privadas nacionais e internacionais.
B) Exportar todo o plasma excedente para países com maior necessidade.
C) Transferir periodicamente as quantidades excedentes de plasma para os Centros de Produção de Hemoterápicos governamentais.
D) Comercializar o plasma excedente para financiar outros serviços do SINASAN.

Answer 18

C) Transferir periodicamente as quantidades excedentes de plasma para os Centros de Produção de Hemoterápicos governamentais.

Question 19

§ 2º _____________, os serviços vinculados ao SINASAN deverão transferir para os Centros de Produção de Hemoterápicos governamentais as quantidades excedentes de plasma.

a) mensalmente
B) semestralmente
C) anualmente
D) periodicamente

Answer 19

D) periodicamente

Question 20

§ 2º Periodicamente os ______________vinculados ao SINASAN deverão transferir para os Centros de Produção de Hemoterápicos governamentais as quantidades excedentes de plasma.

A) Serviços
B) Orgãos
B) Laboratorios

Answer 20

A) Serviços

Question 21

Art. 23. A aférese não terapêutica para fins de obtenção de hemoderivados é atividade exclusiva do SETOR ________

A) Publico
B) Privado
C) Publico e privado

Answer 21

A) Publico

Question 22

Art. 21. Os Centros de Produção de Derivados do Plasma, públicos e privados, informarão aos órgãos de vigilância sanitária a origem e quantidade de matéria-prima, que deverá ser testada ____________a expedição de produtos acabados ou semi-acabados.

A) obrigatoriamente
B) facultativamente
C) periodicamente

Answer 22

A) obrigatoriamente

Question 23

Art. 23. A ____________ para fins de obtenção de hemoderivados é atividade exclusiva do setor publico

A) aféreses não terapêutica
B) transfusões autólogas de substituição
C) transfusões autólogas intra-uterina
D) criobiologia

Answer 23

A) aféreses não terapêutica

Question 24

Art. 24. O processamento do sangue, componentes e hemoderivados, bem como o controle sorológico e imunoematológico, poderá ser da responsabilidade de

A) medico, exclusivamente
B) farmacêutico, médico hemoterapeuta, biomédico

§ 1o A hemoterapia é uma especialidade ___________, estruturada e subsidiária de diversas ações médico-sanitárias

A) medico, exclusivamente
B) farmacêutico, médico hemoterapeuta, biomédico

Answer 24

Art. 24. O processamento do sangue, componentes e hemoderivados, bem como o controle sorológico e imunoematológico, poderá ser da responsabilidade de

B) farmacêutico, médico hemoterapeuta, biomédico

§ 1o A hemoterapia é uma especialidade ___________, estruturada e subsidiária de diversas ações médico-sanitárias

A) medico, exclusivamente

Question 25

Art. 18. O ____________ atuará na DEFINIÇÃO da política do SINASAN

Parágrafo único. A implantação do SINASAN será acompanhada pelo ____________

A) Ministério da saúde
B) Conselho Nacional de saúde
C) Secretarias de Saúde
D) SINASAM

Answer 25

B) Conselho Nacional de saúde

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 26

Art. 21. Os____________e Produção de Derivados do Plasma, públicos e privados, informarão aos órgãos de vigilância sanitária a origem e quantidade de matéria-prima, que deverá ser testada obrigatoriamente a expedição de produtos acabados ou semi-acabados.

A) laboratorio
B) orgãos
C) serviços
D) Centros

Answer 26

D) Centros

Question 27

Parágrafo único. O _____________coordenará, controlará e fiscalizará a utilização de hemoderivados IMPORTADOS ou produzidos no País

A) Ministério da saúde
B) Conselho Nacional de saúde
C) Secretarias de Saúde
D) SINASAM

Answer 27

D) SINASAM

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 28

Art. 16. A Política Nacional de Sangue, Componentes e Hemoderivados, cuja execução estará a cargo do SINASAN, será dirigida, por órgão específico do ____________

A) Ministério da saúde
B) Conselho Nacional de saúde
C) Secretarias de Saúde
D) SINASAM

Answer 28

A) Ministério da saúde

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 29

Art. 17 ____________, coordenarão a execução das ações correspondentes do SINASAN

A) Ministério da saúde
B) Conselho Nacional de saúde
C) Secretarias de Saúde
D) SINASAM

Answer 29

C) Secretarias de Saúde

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 30

Parágrafo único. A implantação do SINASAN será acompanhada pelo ____________

A) Ministério da saúde
B) Conselho Nacional de saúde
C) Secretarias de Saúde
D) SINASAM

Answer 30

B) Conselho Nacional de saúde

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 31

Art. 20. O ______________promoverá a estruturação da Rede Nacional de Serviços de Hemoterapia e Laboratórios de Referência Estadual e/ou Municipal para controle de qualidade,

A) Ministério da saúde
B) Conselho Nacional de saúde
C) Secretarias de Saúde
D) SINASAM

Answer 31

D) SINASAM

DEFINIÇÃO do Sinasam = CNS
IMPLANTAÇÃO do Sinasam = CNS
COORDENAÇÃO e execução da Sinasam = secretarias de saude
Direção da PNS = Ministerio da saude
Editará planos e programas QUADRIENAIS = ministerio da saude
Elaborará as NORMAS TECNICAS = ministerio da saude
FISCALIZAÇÃO da utilização de hemoderivados = SINASAM
estruturação da REDE NACIONAL DE SERVIÇOS de Hemoterapia = = SINASAM

Question 32

Art. 11. A Política Nacional de Sangue será desenvolvida por meio da ____________

A) Ministério da saúde
B) Conselho Nacional de saúde
C) Secretarias de Saúde
D) SINASAM
E) Rede Nacional de serviços de Hemoterapia

Answer 32

E) Rede Nacional de serviços de Hemoterapia

Question 33

Art. 6º Todos os materiais e substâncias ou correlatos que entrem diretamente em contato com o sangue coletado devem ser _______________pelo Órgão de Vigilância Sanitária competente do Ministério da Saúde.

A) Registrados
B) Autorizados
C) Licenciados
D) Registrados ou autorizados

Answer 33

D) Registrados ou autorizados

Question 34

Parágrafo único. Para fins de incentivo à doação regular de sangue, os doadores terão direito a atendimento prioritário, mediante apresentação de comprovante de doação, com validade de ________ dias

A) 30 dias
B) 60 dias
C) 90 dias
D) 120 dias

Answer 34

D) 120 dias

Question 35

Art. 7o As atividades hemoterápicas devem estar sob responsabilidade de um médico ____________, admitindo-se, entretanto, nos locais onde não haja esses especialistas, sua substituição por outro médico devidamente treinado

A) hemoterapeuta ou hematologista
B) hemoterapeuta
C) hematologista

Answer 35

A) hemoterapeuta ou hematologista

Question 36

Art. 22. A distribuição e/ou produção de derivados de sangue produzidos no País ou importados será objeto de regulamentação por parte ____________

A) do Ministério da saúde
B) do Conselho Nacional de saúde
C) da Secretarias de Saúde
D) do SINASAM
E) da Rede Nacional de serviços de Hemoterapia

Answer 36

A) do Ministério da saúde

Question 37

Art. 12. _______________promoverá as medidas indispensáveis ao desenvolvimento institucional, modernização administrativa, capacitação gerencial e consolidação física, tecnológica, econômica e financeira da rede pública de unidades que integram o SINASAN.

A) o Ministério da saúde
B) oConselho Nacional de saúde
C) a Secretarias de Saúde
D) o SINASAM
E) a Rede Nacional de serviços de Hemoterapia

Answer 37

A) o Ministério da saúde

Question 38

Parágrafo único. Os serviços PRIVADOS , com ou sem fins lucrativos, assim como os serviços públicos, em qualquer nível de governo, que desenvolvam atividades hemoterápicas, subordinam-se tecnicamente às normas emanadas _____________

A) do Ministério da saúde
B) do Conselho Nacional de saúde
C) da Secretarias de Saúde
D) dos poderes competentes
E) da ANVISA

Answer 38

D) dos poderes competentes

Question 39

Art. 14 § 2o Periodicamente, os Serviços vinculados ao SINASAN __________transferir para os Centros de Produção de Hemoterápicos governamentais as quantidades excedentes de plasma

A) Deve
B) Pode

§ 3º Caso haja excedente de matéria-prima que supere a capacidade de absorção dos centros governamentais, este _____ encaminhar paraa outros centros, resguardado o caráter da não-comercialização.

A) Deve
B) Pode

Answer 39

Art. 14 § 2o excedentes de PLASMA = SINASAN DEVE transferir para os Centros de Produção de Hemoterápicos

§ 3º Caso haja excedente de MATERIA PRIMA = PODE ser encaminhado a outros Centros de Produção de Hemoterápicos