Notions importantes

Question 1

Clause d’ambivalence

Notion clé des essais contrôlés randomisés

Answer 1

• En anglais : clinical equipoise
• C’est la possibilité totale, pour un sujet candidat à une étude, de recevoir l’un ou l’autre des traitements.
• Dans les essais contrôlés randomisés, son respect est un critère de validité interne.
• Il s’agit donc pours les auteurs de déterminer les critères pouvant rompre l’ambivalence = critères d’inclusion et d’exclusion
• Le consentement est un critère !
  
  • Qqn présentent une maladie mentale NE peut donc PAS participer.

Question 2

Clause d’ignorance

C’est quoi ?

Answer 2

• C’est le fait que le patient et le médecin NE savent PAS à l’avance dans quel groupe le patient sera inclus.
• C’est une sécurité qui permet d’éviter d’inclure ou de non inclure selon des convictions intimes.
• Le non respect de cette clause expose à un biais bien connu : LE BIAIS DE SÉLECTION (= biais de non inclusion = biais de population)
  
  • ☞ la pop. choisie est NON-représentative

Question 3

Utilités de la randomisation

Answer 3

• La randomisation vise à
  
  • constituer 2 groupes comparables à l’inclusion pour les facteurs de confusion potentiels +++
  • constituer deux groupes d’effectifs identiques (seulement vrai si randomisation équilibrée/balanced, c-à-d en 1:1)
• 🙅🏻‍♂️ La randomisation NE permet PAS
  
  • de limiter les fluctuations d’échantillonage. Seul une grande population le permet = loi des grands nombres
  • de contrôler le risque 𝝰 CAR celui-ci est fixé avant l’étude et ne dépend pas de celle ci

Question 4

“Unrestricted randomization 1:1”

Answer 4

• Cela signifie que la randomisation n’a pas de critère de restriction = c’est un tirage au sort simple
• Les critères de restriction sont
  
  • la stratification
  • l’utilisation de blocs
  • …

Question 6

Équipoise clinique

Answer 6

C’est le fait qu’en l’état actuel des connaissances, je ne sais pas si le TT A est plus efficace que le TT B.