Connaissances Séminaire 1

Question 1

Quel est le risque d’effectuer des analyses intermédiaires sur le CJP ?

Answer 1

Analyse intermédiaire = analyse réalisée avant la fin de l’étude

• Pas d’inflation du risque β
• Inflation du risque 𝝰 car + on fait de tests et + on a de risques de conclure à une ≠ significative
• C’est souvent fait dans les études longues
  
  • pour vérifier s’il y a un bénéfice et donc arrêter l’étude pour limiter la perte de chances des placebo
  • pour vérifier s’il y a un “malus” et donc arrêter l’étude car le groupe expérimental “souffre” de cette étude

Question 2

Le FLOW CHART

Answer 2

• À différencier du Forrest-Plot
• Il sert à décrire les différentes étapes de l’essai depuis l’inclusion jusqu’à l’analyse des données
• Si on cherche le nombre de patients en ITT
  
  • il suffit de regarder le nombre de patients randomisés au tout début
  • RAPPEL : l’ITT c’est faire les analyses en gardant tout le monde dans chaque groupe quelque soit les erreurs/problème rencontrés (mauvais TT, PDV, retrait du consentement…)

Petit mot sur le Forrest Plot : Ça permet de savoir s’il y a des différences significatives quelque soit le sous groupe. Ai-je des arguments pour dire si l’efficacité est la même chez les hommes et les femmes ? Je regarde mon Forrest Plot

Question 3

Le tableau descriptif de l’état initial de chaque bras

(petits élements à savoir dessus)

Answer 3

• La recommendation est de NE JAMAIS faire de test sur ce genre de tableau, c’est inutile
  
  • RETENIR : on ne fait jamais d’inférence sur la population
  • on trouve des IC qui ne veulent rien dire
• Quand on voit écrit “Median (IQR)”
  
  • Ça veut dire que les valeurs données correspondent à “Médiane (valeur du 1er quartile - valeur du 3e quartile)