Naturläkemedel Flashcards
Varför är inte naturproduker exakt likadana som tratitionella läkemedel?
Det finns en naturlig variation i preparaten pga var produkterna är odlade, regnperioder, skördetid m.m.
Är alla naturprodukter läkemedel?
Nej.
Varför anser folk att naturprodukter är ofarliga?
Folk anser att det är naturligt och därför helt ofarligt.
Vad består kosttillskott av?
Minaraler, vitaminer, fibrer, fetsyror eller aminosyror och räknas som livsmedel.
Vad har kosttillskott för reglering vad gäller marknadsföring?
Får inte marknadsföras med medicinska påståenden, eller antydningar om att en normal kost inte täcker behovet av näringsämnen.
Vad är hälsopåståenden?
Hälsopåståenden uttrycker samband mellan antingen en katergori av livsmedel, ett livsmedel eller en av dess beståndsdelar och hälsa.
Vad för märkning måste medicintekniska produkter ha?
CE
Vad ska medicintekniska produkter användas för?
- påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra sjukdom.
- påviska, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller ett funktionshinder.
- undersöka, ändra eller ersätta anatomi eller en fysiologisk process
- kontrollera befruktning
Vilken myndighet utövar tillsyn över medicintekniska produkter?
IVO
Vad gäller med homeopatiska läkemedel?
- de har principen att “lika botar lika”
- kvalitet och säkerhet kontrolleras, men inte preparatens effekt.
- ej ha medicinskt användningsområde.
- kraftigt utspädda läkemedel.
Vad är antroposofiska läkemedel?
- Kommer ofta från växtriket och några är godkända som VBL=växtbaserade läkemedel.
- obalans kropp och själ.
- Beh. med diet, egna naturmedel, rörelseterapi, konstterapi, bad och massage.
Hur delas växtmaterial upp som aktiv substans?
Växtdel- kaffebönan
Extrakt- Kaffet du dricker utvinner från bönan
Isolerad substans- koffein
Vad är ett traditionellt växtbaserat läkemedel(TVLM)?
- Består av malda växdelar eller växtextrakt.
- Traditionell medicinsk användning under en period av 30 år, varav minst 15 år inom EU.
- Inga krav på att effekten är bevisad i kliniska studier.
- Tillverkning och säkerhet samma som läkemedel.
- Ej styrkt effekt, användningen baseras på tradition.
- De flesta preparat hamnar under denna rubrik.
Vad har traditionella växtbaserade läkemedel för begränsningar?
Får endast användas för oral, utvärtes eller inhalationsbehandling.
Endast för egenvård.
Vad är växtbaserade läkemedel(VLM)?
- Består av malda växtdelar eller växtextrakt.
- Används som läkemedel i minst 10 år inom EU.
- Måste finnas vetenskapliga data, inklusive kliniska studier som stödjer den påstådda effekten.
- Preparaten kan användas vid allvarligare sjukdomar, receptbelagda indikationer.
- Räknas som läkemedel fullt ut.
- Exempel Echincea
Vad är naturläkemedel (NML)?
- De aktiva beståndsdelarna utgörs av en djurdel, bakteriekultur, mineral, salt eller saltlösning. (inga växtdelar)
- Effekten av ett naturläkemedel kan styrkas av medicinska handböcker eller väletablerade traditionell användning i Sverige eller länder som har liknande medicinsk tradition som Sverige.
- Godkänns för egenvårdsindikationer, endast nationellt.
Vilka krav finns för att naturprodukter ska bli godkända?
- God kvalitet.
- Preparat från olika tillverkningsomgångar ska ha samma innehåll och tillverkning ska ske enligt regelverket.
- De ska vara säkra- besvär av biverkningar ska vara rimliga i förhållande till preparatens goda effekter.
- Krav på olika dokumenterade effekter skiljer sig mellan grupperna.
Vad får legitimerad vårdpersonal säga inom ramen för sin yrkeskompetens om traditionella växtbaserade läkemedel?
- informera om traditionella läkemedel vid en diskussion med en patient om olika egenvårdsmöjligheter.
- Förbehållslös rekommendation eller ordination kan komma att stå i strid med vetenskap och beprövad erfarenhet.
Vad får legitimerad personal säga om växtbaserade läkemedel?
Bör hanteras som “vanliga” läkemedel och kan, inom ramen för sin yrkeskompetens, informera om, rekommendera eller ordinera dessa.
Vad gäller för naturläkemedel för hälso- och sjukvårdspersonal?
Leg. läkare kan förskriva eller rekommendera naturläkemedel.
Leg. ssk, apotekare och receptarier får inom ramen för sin yrkeskompentens rekommendera kund/patient att använda ett naturläkemedel i EGENVÅRDSSYFTE.
Vad börj du tänka på vid förskrivning/rekommendation av naturläkemedel?
Bör journalföras på samma sätt som övriga läkemedel.
Detta gäller bara för naturläkemedel som godkänts efter prövning av Läkemedelsverket.
Vilka typer av interaktioner förekommer med naturprodukter?
- Farmakokinetiska interaktioner är vanligast. De hämmar eller inducerar leverenzymer.
- Farmakodynamiska interaktioner förekommer ex. Johannesört och antidepressiva verkar på samma målorgan. Även ex. Ginko biloba och warfarin.
Ge exempel på vanliga preparat som ger interaktioner?
Johannesört- enzyminduktion Vitlök-warfarin Ginko biloba- ökad blödningstendens Ginseng- minskad effekt på warfarin, antidiabetika ger ökad risk för hypoglykemi, ökad östrogeneffekt. Omega 3 fettsyror- ökad blödningstid
Vilka typer av biverkningar är vanligast?
Hudbiverkningar och allergiska reaktioner.
Få rapporterade biverkningar.