Muuta: ympäristö, erityislupa, näyttöön perustuva

Question 1

Ympäristövaikutukset

Answer 1

Olennaisinta on valita oikea lääke oikeaan indikaatioon potilasturvallisuus huomioiden.

Ympäristövaikutukset:

• Tuotantoon liittyvät
• Pakkausmateriaalit
• Kuljetus
• Oikea käyttö
• Oikea hävittäminen

*Vaikka lääkkeitä olisi määrätty oikeaan indikaatioon ja käytetty asianmukaisesti, voi niitä silti päätyä esimerkiksi jäteveteen sekä virtsan että pesuvesien mukana

Question 2

Lääkkeen ympäristöriskin arviointi

Answer 2

1. Hajoaminen luonnossa, (persistenssi) (erityisesti vesiympäristössä)
2. Biokertyvyys (mm. kalojen rasvakudoksiin)
3. Toksisuus (sienilääkkeitä (ketokonatsoli, mikonatsoli, terbinafiini), antibiootteja, antiviraaleja (ofloksasiini, efavirentsi), sytostaatteja (dasatinibi, dosetakseli, tamoksifeeni), hermostoon vaikuttavia (propofoli, bromokriptiini, klotsapiini, sitalopraami))

Question 3

Järkevä lääkehoito

Answer 3

• Tehokas
• Turvallinen
• Tarkoituksenmukainen
• Taloudellinen

Question 4

Erityislupa

Answer 4

Fimean myöntämä lupa luovuttaa kulutukseen lääkevalmiste, jolla ei ole myyntilupaa Suomessa

• Voidaan myöntää poikkeustapauksissa

• erityisistä hoidollisista tai kansanterveydellisistä syistä (myyntiluvallinen tarvittava lääke ei ole saatavilla tai esim. erilainen annostelu välttämätön)
• mikäli ei ole käytettävissä muuta hoitoa tai tällaisella hoidolla ei ole saavutettavissa toivottua tulosta
• ei ole käytettävissä myyntiluvallista lääkevalmistetta ja erityisluvan myöntämiselle on erityisen painavia syitä

• Myönnetään enintään yhden vuoden hoitoa varten ja on voimassa yhden vuoden päätöksen antamisesta

• Fimea voi myös antaa lääkevalmisteelle määräaikaisen erityisluvan
- ei hakemusmenettelyä, aloite Fimealla

• Lääkäri tekee hakemuksen

• perustelee miksi ko. valmistetta tarvitaan ja miksi myyntiluvallinen valmiste ei käy
• tekee potilaskohtaiseen hakemukseen liitettävän lääkemääräyksen (Huom! e-resepti ei mahdollinen)