Module 9 : BPL Flashcards
VRAI OU FAUX.
La première version des principes de BPL de l’OCDE visait les produits chimiques.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Les produits biopharmaceutiques ne requièrent pas d’essais non cliniques.
FAUX.
VRAI OU FAUX.
Le PALCAN signifie : Programme d’accréditation des laboratoires canadiens.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Le CCPA rédige les lignes directrices qui encadrent l’utilisation expérimentale des animaux au Canada.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Les essais pré-cliniques et non cliniques sont des synonymes.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Le CCN est le seul à pouvoir accorder un certificat d’accréditation.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Le terme in vivo signifie que les essais sont faits exclusivement chez l’être humain.
FAUX.
Quelles sont les 3 «R» correspondant aux règles de Russell et Burtch sur l’expérimentation chez l’animal?
A. Raffiner B. Réaliser C. Réduire D. Remplacer E. Respecter
A. Raffiner
C. Réduire
D. Remplacer
Parmi les essais suivants, lesquels sont des essais toxicologiques?
A. Carcinogénicité B. Effets pharmacologiques C. Génotoxicité D. Pharmacocinétique E. Tératogénicité
A. Carcinogénicité
C. Génotoxicité
E. Tératogénicité
Qui est responsable de l’approbation des protocoles expérimentaux des animaux?
A. Le Comité canadien de protection des animaux
B. Le Comité d’éthique institutionnel
C. La Conférence internationale d’harmonisation
D. Le Conseil canadien des normes
E. L’Organisation pour la coopération et le développement économiques
F. L’Université Laval
B. Le Comité d’éthique institutionnel
Parmi ces essais, quel est celui réalisé seulement pour les produits biopharmaceutiques ?
A. Carcinogénicité B. Génotoxicité C. Immunogénicité D. Pharmacocinétique E. Tératogénicité
C. Immunogénicité
Quel terme correspond à la définition suivante : Effet du médicament sur le in vivo?
A. Carcinogénicité B. Immunogénicité C. Pharmacocinétique D. Pharmacodynamique E. Toxicité
D. Pharmacodynamique
Associer le terme à sa définition.
- tout système qui est utilisé dans une étude
- article qui fait l’objet d’une étude
- article utilisé en vue de fournir une base de comparaison avec l’élément d’essai
- personne responsable de la conduite générale de l’étude
- l’ensemble de l’environnement où se déroule l’étude
- ensemble d’expériences au cours desquelles on examine un élément d’essai
- système d’essai
- élément d’essai
- élément de référence
- directeur d’étude
- installation d’essai
- essai non clinique
