Module 6C : La gestion des erreurs et les audits Flashcards
VRAI OU FAUX.
Lors d’un audit, il est préférable d’arrêter les opérations régulières pour être plus disponible.
FAUX.
VRAI OU FAUX.
L’audit de fournisseur signifie qu’un fournisseur vient inspecter chez son client.
FAUX.
VRAI OU FAUX.
Le rapport de non-conformité doit être initié par la personne ayant constaté la non-conformité.
VRAI.
VRAI OU FAUX.
Une action préventive vise à corriger la cause d’un problème existant.
FAUX.
Parmi les types d’audits suivants, lequel est une méthode d’auto-inspection?
A. Audit interne B. Audit de processus C. Audit de fournisseur D. Audit externe E. Audit de système
A. Audit interne
Indiquer l’ordre logique des étapes d’un audit.
- Plan d’audit
- Avis d’audit
- Réunion d’ouverture
- Audit de terrain
- Analyse documentaire
- Rapport d’audit
- Actions correctives
Parmi les affirmations suivantes, laquelle N’EST PAS une erreur devant être documentée?
A. Un résultat de contrôle de qualité hors normes
B. L’utilisation d’une pipette non étalonnée
C. La date de livraison retardée d’un produit
D. L’utilisation d’une solution expirée
E. Une erreur de rédaction dans une procédure
C. La date de livraison retardée d’un produit
Parmi les raisons suivantes, laquelle justifie la mise en place d’un système de gestion des erreurs?
A. Exigence des normes réglementaires
B. Responsabilisation des employés
C. Contrôle des activités par les superviseurs
D. Prévenir les fautes professionnelles
E. Informer les clients de la qualité du produit
A. Exigence des normes réglementaires
Parmi les énoncés suivants, lequel N’EST PAS une façon d’investiguer un résultat hors normes ?
A. Analyser à partir d’un nouvel échantillonnage
B. Établir la moyenne des données analysées
C. Faire l’analyse statistique de données aberrantes
D. Recommencer l’analyse à trois reprises
E. Retester
D. Recommencer l’analyse à trois reprises
Le service de l’_________________ a la responsabilité de réviser les non-conformités.
assurance qualité
Parmi les conseils suivants, lequel N’EST PAS recommandé lors du déroulement d’un audit?
A. Permettre aux auditeurs de lire les procédures
B. Escorter les auditeurs dans tous les lieux de travail
C. Inviter les auditeurs au restaurant
D. Inviter le personnel audité à la réunion de clôture
E. Permettre au personnel de répondre aux questions
C. Inviter les auditeurs au restaurant
Parmi les types audits suivants, lequel est réalisé par Santé Canada?
A. Audit externe
B. Audit de fournisseur
C. Audit interne
A. Audit externe
Parmi les étapes suivantes, cochez celles qui sont requises lors d’une investigation de résultats hors normes ?
A. Vérifier les équipements utilisés pour l’analyse
B. Documenter l’investigation
C. Soumettre le résultat à l’organisme réglementaire
D. Discuter avec l’analyste
E. Jeter le lot du produit
F. Identifier les causes possibles du résultat hors normes
G. Retester selon un nouveau protocole
H. Vérifier les données brutes
A. Vérifier les équipements utilisés pour l’analyse
B. Documenter l’investigation
D. Discuter avec l’analyste
F. Identifier les causes possibles du résultat hors normes
H. Vérifier les données brutes
