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Introduction à l'assurance qualité > Module 4 : Les matériels médicaux > Flashcards

Module 4 : Les matériels médicaux Flashcards

1
Q

Alliage d’amalgame dentaire

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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Q

Antibiotique

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

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Q

Appareil cardio-respiratoire

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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Q

Appareil pour rayons X

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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Q

Bandage adhésif (plaster)

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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6
Q

Bistouri

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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7
Q

Miroir de dentiste

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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8
Q

Chaise de dentiste

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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9
Q

Chaise roulante

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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10
Q

Compresses chirurgicales

A. Matériel médical
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C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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11
Q

Condom avec spermicide

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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12
Q

Dure-mère humaine

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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13
Q

Fil pour points de suture

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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14
Q

Gants de latex pour examen médical

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B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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15
Q

Gaz anesthésiant

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C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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16
Q

Implant cochléaire

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C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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17
Q

Implants mammaires

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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18
Q

Lentilles cornéennes (verres de contact)

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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19
Q

Lit d’hôpital

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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20
Q

Milieu de culture bactérien pour recherche

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

C. Ni un ni l’autre

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21
Q

Couches pour bébés

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

C. Ni un ni l’autre

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22
Q

Patches de nicotine

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

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23
Q

Pâte à dent avec fluorure

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

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24
Q

Peau artificielle

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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25
Q

Pompe à infusion pour médicaments

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

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26
Q

Produits sanguins

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

27
Q

Prothèses dentaires

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

28
Q

Rouge à lèvres

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

C. Ni un ni l’autre

29
Q

Sac pour prélèvement du sang avec anti-coagulant

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

30
Q

Scalpel

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

31
Q

Seringue à usage unique pré-remplie avec vaccin contre la grippe

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

32
Q

Solution saline pour injection

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

33
Q

Stérilisateur à la vapeur (autoclave) pour stérilisation de matériels médicaux

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

34
Q

Stéthoscope

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

35
Q

Stimulateur cardiaque (pace maker)

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

36
Q

Système de dialyse

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

37
Q

Système laser chirurgical

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

38
Q

Test de grossesse

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

39
Q

Test pour mesurer la glycémie

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

40
Q

Thermomètre buccal

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

41
Q

Trousse de dépistage du HIV

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

42
Q

Tylénol

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

43
Q

Valve cardiaque pour transplantation

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

44
Q

Vernis à ongles

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

C. Ni un ni l’autre

45
Q

Crème solaire

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

46
Q

Pansement pour traitement des verrues plantaires

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

B. Médicament

47
Q

Sarrau de laboratoire

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

C. Ni un ni l’autre

48
Q

Trousse maison pour extraction de l’ADN

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

C. Ni un ni l’autre

49
Q

Appareil pour électrocardiogramme

A. Matériel médical
B. Médicament
C. Ni un ni l’autre
D. Les deux

A

A. Matériel médical

50
Q

Associez la norme à son descriptif.
Voici, présenté à gauche, des produits et, à droite, les catégories. Classifier chaque produit soit comme matériel médical ou comme médicament.

  1. vaccin contre la grippe
  2. seringue
  3. compresse
  4. pilule contraceptive
  5. solution saline pour injection
A
  1. médicament
  2. matériel médical
  3. matériel médical
  4. médicament
  5. médicament
51
Q

Parmi les affirmations ci-dessous, cochez celles qui correspondent à la définition d’un médicament.

A. Sert à atténuer des maladies
B. Sert à la désinfection des locaux où des aliments sont gardés
C. Sert à prévenir une maladie
D. Sert à la modification des fonctions organiques

A

TOUTES CES RÉPONSES.

52
Q

VRAI OU FAUX.
Un logiciel servant à faire fonctionner un appareil médical spécialisé pour le diagnostic peut être considéré lui-même comme un matériel médical.

A

VRAI.

53
Q

VRAI OU FAUX.

Le Drug Identification number (DIN) se retrouve sur tous les matériels médicaux.

A

FAUX.

54
Q

VRAI OU FAUX.

Il est absolument impossible d’utiliser un matériel médical s’il n’est pas homologué par Santé Canada.

A

FAUX.

55
Q

VRAI OU FAUX.

L’ISO 13485 est basé sur les concepts d’amélioration continue et de satisfaction de la clientèle.

A

FAUX.

56
Q

Parmi les items suivants, lequel NE peut PAS être classifié comme un matériel médical?

A.	Un appareil
B.	Un comprimé
C.	Un dispositif
D.	Un instrument
E.	Une trousse d’essai
A

B. Un comprimé

57
Q

Parmi la liste ci-dessous, cochez les éléments qui doivent être pris en considération pour classer un produit comme étant un matériel médical ou un médicament.

A. Son principal emploi prévu
B. Son emploi auxiliaire
C. La déclaration du fabricant
D. Son mode d’action

A

TOUTES CES RÉPONSES.

58
Q

Quelle est la classe des instruments diagnostiques in vitro qui présente le risque le plus élevé?

A. Classe I
B. Classe II
C. Classe III
D. Classe IV

A

D. Classe IV

59
Q

Parmi les instruments diagnostiques in vitro suivants, lequel est classifié dans la classe IV?

A. Milieu de culture microbiologique
B. Test de dépistage du VIH
C. Test de glycémie
D. Test de grossesse

A

B. Test de dépistage du VIH

60
Q

Parmi les étapes suivantes, cochez celles qui sont requises pour la fabrication et la vente d’un matériel médical de classe II par un fabricant canadien.

A. Programme d’Accès Spécial
B. Demande d’homologation
C. CAN/CSA-ISO 13485
D. Licence d’établissement

A

B. Demande d’homologation
C. CAN/CSA-ISO 13485
D. Licence d’établissement

61
Q

Parmi les étapes suivantes, laquelle est requise pour la vente d’un matériel médical de classe I par un pays étranger?

A.	Demande d’homologation
B.	ISO 9001:2015
C.	Licence d’établissement
D.	Licence ISO 13485
E.	Programme d’Accès Spécial
A

C. Licence d’établissement

62
Q

Quelle est la définition d’un matériel effractif ?

A. Matériel contenant un ingrédient médicamenteux
B. Matériel dont le fonctionnement dépend d’une source d’énergie
C. Matériel qui est utilisé pour l’examen de prélèvements
D. Matériel qui n’a aucun contact avec le corps
E. Matériel qui pénètre à l’intérieur du corps

A

E. Matériel qui pénètre à l’intérieur du corps

63
Q

Qu’est-ce qui constitue le coeur du SMQ ISO 13485?

A.	La gestion des ressources
B.	La réalisation du produit
C.	La responsabilité de la direction
D.	Les exigences relatives à la documentation
E.	Les politiques et objectifs qualité
A

B. La réalisation du produit

Introduction à l'assurance qualité (13 decks)

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