Module 6-7 quiz Flashcards

1
Q

Les questions 1 à 12 se rapportent à la situation suivante :

Nous sommes en 2065. Une nouvelle maladie s’est introduite dans les troupeaux bovins laitiers de votre région. La maladie provoque typiquement l’apparition de points mauves sur la peau des animaux affectés : ce signe clinique est pathognomonique de la maladie. Au cours de la dernière année, environ 30% des bovins de votre région ont été affectés par cette étrange maladie. Une bonne connaissance des méthodes de régie de vos clients vous amène à suspecter qu’un foin transgénique puisse être responsable des mystérieux symptômes. Ce foin est importé d’Asie depuis quelques mois. Vous souhaitez, dans la mesure du possible, démontrer une relation causale entre le fait de manger ce foin et le fait d’avoir des points mauves sur la peau.

  1. Vous décidez de faire une étude de cohorte. Quels sont les avantages de ce type d’étude? (Choisissez tout ce qui s’applique.)

a. Devis de choix pour explorer les facteurs de risque à bas prix
b. Devis de choix pour faire de l’inférence causale
c. Permet d’étudier plusieurs maladies à la fois
d. Devis de choix pour étudier les facteurs de risque de maladies qui sont rares dans la population

  1. Choisissez les éléments du texte qui font de l’étude cohorte un choix adéquat et réalisable.

a. Nous sommes en 2065.
b. Ce signe clinique est pathognomonique de la maladie.
c. Au cours de la dernière année, environ 30% des bovins de votre région ont été affectés par cette étrange maladie.
d. Une bonne connaissance des méthodes de régie de vos clients.
e. Un foin transgénique pourrait être responsable des mystérieux symptômes.
f. Ce foin est importé depuis quelques mois. (La période entre l’exposition potentielle et l’apparition de signes cliniques est d’au plus quelques mois)

  1. Vous élaborez votre stratégie d’échantillonnage. Quels seront les critères de sélection pour les sujets de votre étude? Associez chaque critère à leur justification.

Pas un critère approprié dans ce cas sauf si on veut estimer l’incidence dans la même étude.

Critère nécessaire pour mesurer l’association entre l’exposition et la survenue de la maladie dans un devis d’étude cohorte.

N’est pas un critère de sélection approprié.

Critère nécessaire pour confirmer que la maladie survient bien après l’exposition.

Les sujets seront sélectionnés aléatoirement parmi tous les bovins laitiers de votre région.

Les sujets seront sélectionnés sur leur statut d’exposition (consomment ou non le foin).

Les sujets seront sélectionnés sur leur statut envers la maladie (points mauves sur la peau ou non).

Les sujets doivent être exempts de la maladie au commencement de l’étude.

  1. Vous décidez de suivre les vaches recrutées pour une période de 6 mois. Toutes les vaches qui développent des points mauves sur la peau seront considérées comme des cas. À la fin de la période de 6 mois, vous aurez ainsi toutes les informations nécessaires pour faire vos analyses et estimer l’association entre la consommation de foin transgénique et la maladie aux points mauves.

Vrai ou Faux: Cette étude est rétrospective.

  1. Après une période de suivi de 6 mois, vous obtenez les résultats suivants :

E- : animaux non exposés au foin transgénique

E+ : animaux exposés au foin transgénique

D- : animaux n’ayant pas présenté de points mauves durant la période de suivi.

D+ : animaux ayant présenté des points mauves durant la période de suivi.

Calculez la différence de risque entre les exposés et les non exposés. Inscrivez le nombre obtenu entre 0 et 1, arrondi à 2 décimales.

  1. Calculez le risque relatif entre les exposés et les non exposés. Saisissez le nombre arrondi à 2 décimales.
A
  1. Vous décidez de faire une étude de cohorte. Quels sont les avantages de ce type d’étude? (Choisissez tout ce qui s’applique.)

a. Devis de choix pour explorer les facteurs de risque à bas prix
* *b. Devis de choix pour faire de l’inférence causale**
* *c. Permet d’étudier plusieurs maladies à la fois**
d. Devis de choix pour étudier les facteurs de risque de maladies qui sont rares dans la population

2.

a. Nous sommes en 2065.
b. Ce signe clinique est pathognomonique de la maladie.
* *c. Au cours de la dernière année, environ 30% des bovins de votre région ont été affectés par cette étrange maladie.**
d. Une bonne connaissance des méthodes de régie de vos clients.
e. Un foin transgénique pourrait être responsable des mystérieux symptômes.
* *f. Ce foin est importé depuis quelques mois. (La période entre l’exposition potentielle et l’apparition de signes cliniques est d’au plus quelques mois)**

Prévalence élevée et temps d’incubation courte (courte période de temps au suivi)

  1. Vous élaborez votre stratégie d’échantillonnage. Quels seront les critères de sélection pour les sujets de votre étude? Associez chaque critère à leur justification.

Pas un critère approprié dans ce cas sauf si on veut estimer l’incidence dans la même étude.

Critère nécessaire pour mesurer l’association entre l’exposition et la survenue de la maladie dans un devis d’étude cohorte.

N’est pas un critère de sélection approprié.

Critère nécessaire pour confirmer que la maladie survient bien après l’exposition.

Les sujets seront sélectionnés aléatoirement parmi tous les bovins laitiers de votre région.

Pas un critère approprié dans ce cas sauf si on veut estimer l’incidence dans la même étude.

Les sujets seront sélectionnés sur leur statut d’exposition (consomment ou non le foin).

Critère nécessaire pour mesurer l’association entre l’exposition et la survenue de la maladie dans un devis d’étude cohorte.

Les sujets seront sélectionnés sur leur statut envers la maladie (points mauves sur la peau ou non).

N’est pas un critère de sélection approprié.

Les sujets doivent être exempts de la maladie au commencement de l’étude.

Critère nécessaire pour confirmer que la maladie survient bien après l’exposition.

  1. Vous décidez de suivre les vaches recrutées pour une période de 6 mois. Toutes les vaches qui développent des points mauves sur la peau seront considérées comme des cas. À la fin de la période de 6 mois, vous aurez ainsi toutes les informations nécessaires pour faire vos analyses et estimer l’association entre la consommation de foin transgénique et la maladie aux points mauves.

Vrai ou Faux: Cette étude est rétrospective. Faux, prospective.

  1. 0.43
  2. 9.95 (Constat : le risque est dix fois plus élevé chez le groupe exposé que chez le groupe non exposé.)
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

Les questions 13 à 18 se rapportent à la situation suivante :

Vous travaillez dans un hôpital vétérinaire de référence en médecine des animaux de compagnie. Vous avez examiné, dans les deux dernières années, des chats adultes présentant des tumeurs oro-pharyngiennes provoquant des difficultés respiratoires et des troubles d’alimentation. Ce phénomène est inusité. Heureusement, la maladie est rare : moins de 0,1% des chats qui vous sont référés en sont affectés. Vous suspectez qu’une exposition à des substances cancérigènes par voie orale soit responsable de ce phénomène et vous entreprenez une étude. Un questionnaire est d’abord distribué aux propriétaires pour explorer l’exposition des chats à différents produits chimiques domestiques. En vous basant sur ce questionnaire, vous suspectez 3 produits potentiellement cancérigènes.

  1. Quel type de devis d’étude allez-vous utiliser pour démontrer l’association entre les produits chimiques et le développement de cancers oro-pharyngiens?

Veuillez choisir une réponse :

a. Cas-témoins
b. Série de cas

c. Essai clinique
d. Étude cohorte

  1. Quel chat parmi les suivants n’est pas un témoin approprié?

Veuillez choisir une réponse :

a. Chat sain
b. Chat souffrant d’œdème pulmonaire
c. Chat souffrant de tumeur mammaire
d. Chat souffrant de tumeur oro-pharyngienne

Quel(s) élément(s) devriez-vous considérer dans la définition de l’exposition?

Veuillez choisir une réponse :

a. Quantification de l’exposition à l’aide d’une mesure quantitative continue ou catégorielle
b. Méthode pour mesurer l’exposition: questionnaire ou détection de résidus dans le sang ou dans l’urine
c. Type d’exposition (produit ingurgité vs aérosol)
d. Tous ces éléments sont importants

A

a.Cas-témoins

b. Série de cas

c. Essai clinique
d. Étude cohorte

Puisque la maladie est rare et l’exposition est possiblement chronique, une étude cohorte serait difficile à réaliser. On doit donc choisir un devis cas-témoins. Par ailleurs, le devis cas-témoins s’applique bien à une maladie pour laquelle on veut investiguer l’effet de plusieurs expositions.

  1. Veuillez choisir une réponse :

a. Chat sain
b. Chat souffrant d’œdème pulmonaire
c. Chat souffrant de tumeur mammaire
* *d. Chat souffrant de tumeur oro-pharyngienne**

Puisqu’un cas se définit comme un chat adulte présentant des tumeurs oro-pharyngiennes (on pourrait tenter de préciser cette définition, mais la mise en situation ne le permet pas), un témoin sera un chat qui ne présente pas de tumeurs oro-pharyngiennes (mais ce chat peut être atteint d’une autre maladie!).

  1. Veuillez choisir une réponse :

a. Quantification de l’exposition à l’aide d’une mesure quantitative continue ou catégorielle
b. Méthode pour mesurer l’exposition: questionnaire ou détection de résidus dans le sang ou dans l’urine
c. Type d’exposition (produit ingurgité vs aérosol)
* *d. Tous ces éléments sont importants**

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

Les questions 19 à 22 portent sur l’article de Spain et al. (2004) Long-term risks and benefits of early-age gonadectomy in dogs, que vous pouvez consulter

Objective: To evaluate the long-term risks and benefits of early-age gonadectomy, compared with traditional-age gonadectomy, among dogs adopted from a large animal shelter.

Design: Retrospective cohort study.

Animals: 1,842 dogs.

Procedure: Dogs underwent gonadectomy and were adopted from an animal shelter before 1 year of age; follow-up was available for as long as 11 years after surgery. Adopters completed a questionnaire about their dogs’ behavior and medical history. When possible, the dogs’ veterinary records were reviewed. Associations between the occurrence of 56 medical and behavioral conditions and dogs’ age at gonadectomy were evaluated.

Results: Among female dogs, early-age gonadectomy was associated with increased rate of cystitis and decreasing age at gonadectomy was associated with increased rate of urinary incontinence. Among male and female dogs with early-age gonadectomy, hip dysplasia, noise phobias, and sexual behaviors were increased, whereas obesity, separation anxiety, escaping behaviors, inappropriate elimination when frightened, and relinquishment for any reason were decreased.

Conclusions and clinical relevance: Because early-age gonadectomy appears to offer more benefits than risks for male dogs, animal shelters can safely gonadectomize male dogs at a young age and veterinary practitioners should consider recommending routine gonadectomy for client-owned male dogs before the traditional age of 6 to 8 months. For female dogs, however, increased urinary incontinence suggests that delaying gonadectomy until at least 3 months of age may be beneficial.

Quel devis a été utilisé pour réaliser cette étude?

Veuillez choisir une réponse :

a. Étude transversale
b. Étude cohorte rétrospective
c. Étude cas-témoins
d. Étude cohorte prospective

  1. Quelle est l’exposition d’intérêt dans cette étude et comment a-t-elle été mesurée?

Veuillez choisir une réponse :

a. Plusieurs conditions médicales. Selon le dossier médical.
b. Gonadectomie précoce chez le chien. Présence/absence de gonadectomie.
c. Plusieurs problèmes de comportement. Selon le questionnaire rempli par le client.
d. Gonadectomie précoce chez le chien. Âge à la gonadectomie en mois (continue ou catégorique).

  1. Combien d’issues potentielles ont été évaluées dans cette étude?
  2. Quels sont les avantages d’une telle étude? (Choisissez tout ce qui s’applique.)

a. Elle peut se réaliser rapidement car la période de suivi est déjà complétée au début de l’étude.
b. Elle est peu dispendieuse pour la quantité d’information recueillie.

c. Elle permet de réduire les biais pour les mesures d’exposition.
d. Elle permet d’étudier l’effet de l’exposition sur plusieurs maladies à la fois.

A
  1. Veuillez choisir une réponse :

a. Étude transversale
* *b. Étude cohorte rétrospective**
c. Étude cas-témoins
d. Étude cohorte prospective

Recrutement basé sur le statut d’exposition. Plusieurs issues sont mesurées, suivi « longitudinal », période de suivi déterminée pour chaque sujets (moyenne de 4.5 ans), taux d’incidence mesurés.

  1. Veuillez choisir une réponse :

a. Plusieurs conditions médicales. Selon le dossier médical.
b. Gonadectomie précoce chez le chien. Présence/absence de gonadectomie.
c. Plusieurs problèmes de comportement. Selon le questionnaire rempli par le client.
* *d. Gonadectomie précoce chez le chien. Âge à la gonadectomie en mois (continue ou catégorique).**

3. 56

4.

  • *a. Elle peut se réaliser rapidement car la période de suivi est déjà complétée au début de l’étude.**
  • *b. Elle est peu dispendieuse pour la quantité d’information recueillie.**

c. Elle permet de réduire les biais pour les mesures d’exposition.
* *d. Elle permet d’étudier l’effet de l’exposition sur plusieurs maladies à la fois.**

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

Parmi les devis d’étude suivants, quel est celui qui fournit la meilleure qualité d’information pour évaluer l’efficacité d’un traitement selon la pyramide de la médecine factuelle?

Veuillez choisir une réponse :

a. Essai clinique randomisé
b. Étude de cohorte
c. Étude cas-témoin
d. Série de cas

A

Veuillez choisir une réponse :

a. Essai clinique randomisé

b. Étude de cohorte
c. Étude cas-témoin
d. Série de cas

Il s’agit de l’essai clinique randomisé, qui est considéré comme le devis d’étude permettant de s’approcher le plus du modèle contre-factuel tout en permettant de s’assurer que l’exposition précède l’effet.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

Parmi les caractéristiques suivantes, veuillez cocher toutes celles qui sont typiquement retrouvées dans un essai clinique randomisé.

a. Étude prospective
b. Inclus un groupe traité et un groupe contrôle
c. Maladie induite expérimentalement
d. Traitements imposés par les chercheurs

A

a. Étude prospective
b. Inclus un groupe traité et un groupe contrôle
c. Maladie induite expérimentalement
d. Traitements imposés par les chercheurs

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q

Quelle est la principale caractéristique de l’essai clinique randomisé qui le distingue des études observationnelles?

Veuillez choisir une réponse :

a. Étude prospective
b. Comparaison entre deux groupes
c. Allocation aléatoire des traitements
d. Méthode d’administration des traitements

A

a. Étude prospective
b. Comparaison entre deux groupes

c. Allocation aléatoire des traitements

d. Méthode d’administration des traitements

Il s’agit de l’allocation des traitements au hasard. En effet, les études observationnelles peuvent être prospectives (par exemple, une étude cohorte) et peuvent comparer des groupes (par exemple, une étude cas-témoin). De plus, dans les essais cliniques, les traitements sont souvent administrés par le vétérinaire ou le client d’une façon similaire à celle observée en pratique ou dans une étude observationnelle.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q

Un essai clinique croisé est réalisé pour évaluer l’efficacité d’un traitement contre les allergies chez le chien. Ce traitement est comparé à un placebo. Au total, 20 chiens sont recrutés. Dans un premier temps, combien de chiens devraient idéalement être alloués au groupe placebo?

Veuillez choisir une réponse :

5 chiens

10 chiens

15 chiens

20 chiens

A

5 chiens

10 chiens

15 chiens

20 chiens

Dans un premier temps, 10 chiens seront idéalement alloués au groupe recevant le traitement testé et 10 au groupe recevant le placebo. Ceci permettra d’équilibrer les deux groupes, c’est-à-dire d’avoir autant de chiens qui recevront le placebo en premier qu’en deuxième.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
8
Q

Parmi les issues cliniques suivantes, laquelle serait inappropriée pour un essai clinique croisé visant à évaluer l’efficacité d’un traitement?

Veuillez choisir une réponse :

Infection urinaire

Allergie saisonnière

Halitose

Ostéoarthrose

A

Infection urinaire

Allergie saisonnière

Halitose

Ostéoarthrose

La bonne réponse est une infection urinaire, puisqu’une fois le premier traitement donné et la période de “lavage” terminée, il est probable que la condition clinique du patient soit différente de ce qu’elle était en début d’étude (guérison ou aggravation possibles selon l’efficacité du traitement).

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
9
Q

Parmi les issues suivantes pouvant être étudiées par un essai clinique, laquelle est une issue intermédiaire?

Veuillez choisir une réponse :

Mortalité de l’animal

Gain moyen quotidien

Taux d’anticorps

Degré de boiterie

A

Mortalité de l’animal

Gain moyen quotidien

Taux d’anticorps

Degré de boiterie

La bonne réponse est le taux d’anticorps, qui n’a généralement pas d’intérêt clinique directement, mais qui peut être un indicateur d’une protection immunitaire dans le cas d’un essai clinique portant sur un vaccin.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
10
Q

Parmi les énoncés suivants concernant les paramètres composites utilisés dans les essais cliniques comme issue clinique, lequel est faux?

Veuillez choisir une réponse :

Permet de limiter la problématique des comparaisons multiples

Simplifie l’interprétation de l’étude

Réduit les coûts

Réduit la taille d’échantillon nécessaire

A

Permet de limiter la problématique des comparaisons multiples

Simplifie l’interprétation de l’étude

Réduit les coûts

Réduit la taille d’échantillon nécessaire

Les paramètres composites peuvent complexifier l’interprétation d’un essai clinique, particulièrement lorsque les issues cliniques considérées ont une sévérité ou des impacts différents. Le tx peut avoir un impact différent sur les diff issus et ainsi complexifier l’interprétation de l’étude.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
11
Q

Qu’est-ce que l’effet Hawthorne ?

Veuillez choisir une réponse :

Amélioration clinique due à l’histoire naturelle de la maladie

Amélioration clinique due au fait que les propriétaires sont au courant que leurs animaux sont étudiés

Amélioration clinique induite par un placebo

Aucune de ces réponses

A

Veuillez choisir une réponse :

Amélioration clinique due à l’histoire naturelle de la maladie

Amélioration clinique due au fait que les propriétaires sont au courant que leurs animaux sont étudiés

Amélioration clinique induite par un placebo

Aucune de ces réponses

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
12
Q

Dans un essai clinique randomisé, le choix d’un groupe placebo (versus un contrôle positif) peut avoir les impacts négatifs suivants, sauf un. Lequel?

Veuillez choisir une réponse :

Recrutement plus difficile des sujets pour l’étude

Réduction du bien-être animal

Difficulté à mettre en évidence l’efficacité spécifique au traitement

Pertes au suivi plus élevées

Effacer mon choix

A

Recrutement plus difficile des sujets pour l’étude

Réduction du bien-être animal

Difficulté à mettre en évidence l’efficacité spécifique au traitement

Pertes au suivi plus élevées

En utilisant un groupe placebo, il sera possible de mettre en évidence l’efficacité spécifique au traitement.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
13
Q

Dans un essai clinique randomisé, une sélection aléatoire devrait avoir lieu idéalement deux fois. Quand et pourquoi?

Au moment de la sélection des sujets, pour augmenter la capacité de généraliser les résultats

Au moment du choix des critères d’inclusion, pour assurer la validité des tests statistiques

Au moment de l’allocation aux traitements, pour favoriser la comparabilité des groupes

Au moment de l’évaluation de l’issue, pour améliorer la qualité des données

A

Au moment de la sélection des sujets, pour augmenter la capacité de généraliser les résultats

Au moment du choix des critères d’inclusion, pour assurer la validité des tests statistiques

Au moment de l’allocation aux traitements, pour favoriser la comparabilité des groupes

Au moment de l’évaluation de l’issue, pour améliorer la qualité des données

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
14
Q

Dans un essai clinique portant l’utilisation de probiotiques pour réduire le risque de diarrhée chez le porc, on limite l’étude aux fermes commerciales intégrées et aux porcs en début d’engraissement.

A. Parmi les éléments suivants, lesquels pourraient être des avantages de ces critères d’inclusion?

Réponse plus homogène au traitement

Plus grande capacité à généraliser les résultats de l’étude

Réduction des coûts de l’étude

Meilleure validité externe

A

Réponse plus homogène au traitement

Plus grande capacité à généraliser les résultats de l’étude

Réduction des coûts de l’étude

Meilleure validité externe

Ces critères d’exclusion favorisent une réponse plus homogène au traitement, et augmente ainsi la capacité à détecter des différences significatives entre les groupes. Cela pourrait permettre de réduire la taille d’échantillon nécessaire pour atteindre les objectifs de l’étude, et donc de limiter les coûts.

Par contre, la capacité à généraliser les résultats de l’étude (validité externe) s’en trouvera réduite.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
15
Q

B. Parmi les éléments suivants, lequel est un désavantage lié à ces critères d’inclusion?

Veuillez choisir une réponse :

Réduction de la comparabilité des groupes

Réduction de la capacité à généraliser les résultats de l’étude

Réduction du biais de sélection

Réduction de la puissance statistique de l’étude

A

Veuillez choisir une réponse :

Réduction de la comparabilité des groupes

Réduction de la capacité à généraliser les résultats de l’étude

Réduction du biais de sélection

Réduction de la puissance statistique de l’étude

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
16
Q

Dans un essai clinique, pourquoi est-il avantageux d’allouer au hasard les animaux aux groupes traités et contrôle?

Veuillez choisir une réponse :

Favorise la comparabilité des groupes traités et contrôle

Maximise la probabilité que la différence entre les groupes soit due au traitement

Favorise une répartition égale des animaux ayant un moins bon pronostic entre les groupes

Permet de s’approcher du modèle contrefactuel

Toutes ses réponses

A

Favorise la comparabilité des groupes traités et contrôle

Maximise la probabilité que la différence entre les groupes soit due au traitement

Favorise une répartition égale des animaux ayant un moins bon pronostic entre les groupes

Permet de s’approcher du modèle contrefactuel

Toutes ses réponses

Veuillez choisir une réponse :

Favorise la comparabilité des groupes traités et contrôle

Maximise la probabilité que la différence entre les groupes soit due au traitement

Favorise une répartition égale des animaux ayant un moins bon pronostic entre les groupes

Permet de s’approcher du modèle contrefactuel

Toutes ses réponses

Toutes ces réponses sont bonnes. L’allocation au hasard favorise la comparabilité des groupes pour l’ensemble de leurs caractéristiques à l’exception du traitement, et permet ainsi de se rapprocher du modèle contre-factuel. Ainsi, la probabilité que la différence entre les groupes soient entièrement due au traitement est augmentée.

17
Q

Dans un essai clinique randomisé, les conclusions peuvent être invalidées par un biais d’habileté. Dans quel type de traitement ce biais est-il le plus à risque de survenir?

Veuillez choisir une réponse :

Vaccination

Évaluation de la douleur

Procédures chirurgicales

Administration d’une crème topique

A

Vaccination

Évaluation de la douleur

Procédures chirurgicales

Administration d’une crème topique

Dans un essai clinique randomisé, les conclusions peuvent être invalidées par un biais d’habileté. Dans quel type de traitement ce biais est-il le plus à risque de survenir?

18
Q

Concernant les méthodes de masquage, veuillez identifier l’énoncé qui est faux.

Veuillez choisir une réponse :

L’utilisation des procédures de masquage est particulièrement importante lorsque l’issue clinique étudiée comporte une part de subjectivité.

Un masquage à simple aveugle permet d’éviter que les soins apportés aux animaux soient influencés par la connaissance du traitement.

Les procédures de masquage sont difficiles à justifier d’un point éthique.

L’utilisation d’une méthode à simple aveugle est possible seulement si tous les traitements peuvent être administrés de la même façon.

A

L’utilisation des procédures de masquage est particulièrement importante lorsque l’issue clinique étudiée comporte une part de subjectivité.

Un masquage à simple aveugle permet d’éviter que les soins apportés aux animaux soient influencés par la connaissance du traitement.

Les procédures de masquage sont difficiles à justifier d’un point éthique.

L’utilisation d’une méthode à simple aveugle est possible seulement si tous les traitements peuvent être administrés de la même façon.

Les procédures de masquage ne sont pas difficiles à justifier d’un point éthique, puisque 1) les essais cliniques nécessitent un consentement éclairé des propriétaires des animaux et sont basés sur une participation volontaire 2) les procédures de masquage permettent de maximiser la capacité à obtenir une conclusion valide sur l’efficacité d’un traitement et donc de contribuer à l’amélioration des soins.

19
Q

Dans une méthode dite à “triple aveugle”, quelle est l’information ou les informations cachées aux propriétaires des animaux? Veuillez cocher tout ce qui s’applique.

Inclusion de l’animal dans l’étude

Traitement administré à cet animal

Traitements comparés dans le cadre de l’étude

Issue clinique de l’animal

A

Inclusion de l’animal dans l’étude

Traitement administré à cet animal

Traitements comparés dans le cadre de l’étude

Issue clinique de l’animal

Il s’agit du traitement administré à l’animal du propriétaire. En plus du propriétaire de l’animal, le groupe de traitement sera également masqué pour la personne qui administre le traitement et évalue l’issue, ainsi que pour la personne qui analyse les données. Pour des raisons éthiques, le propriétaire de l’animal devra être au courant de l’inclusion de son animal dans l’étude, tout comme des traitements qui seront comparés et de l’issue clinique de son animal à la fin de l’étude.

20
Q

Dans un essai clinique portant sur l’efficacité d’un antidouleur, les groupes traités et placebo sont comparés statistiquement pour 10 comportements différents à 5 moments post-traitement. En réalité, ce traitement ne possède aucune efficacité. Quel énoncé est faux?

Veuillez choisir une réponse :

La probabilité de commettre une erreur alpha est la même pour chaque issue

La probabilité de commettre au moins une erreur alpha est élevée

La probabilité de commettre une erreur bêta est la même pour chaque issue

La probabilité de commettre au moins une erreur bêta est élevée

A

La probabilité de commettre une erreur alpha est la même pour chaque issue

La probabilité de commettre au moins une erreur alpha est élevée

La probabilité de commettre une erreur bêta est la même pour chaque issue

La probabilité de commettre au moins une erreur bêta est élevée

Étant donné que le traitement ne possède aucune efficacité réelle, il n’y a pas de risque de commettre d’erreur bêta.

21
Q

Voici un exemple d’essai clinique publié en médecine vétérinaire, ainsi que le résumé de cet article.

  • « This study was made to investigate efficacy of eprinomectin against to Toxocara canis in dogs. In the study, 20 stray dogs naturally infected with T. canis were divided into two groups as treatment (ten dogs) and control (ten dogs). Eprinomectin (100 μg/kg, Eprinex 250 ml) was given to treatment group dogs orally, and eggs per gram were determined in the faeces on the day of pre-treatment and the second, fourth, sixth, eighth and tenth days of posttreatment. No side effects associated with nervous, respiratory, gastrointestinal systems and some haemotological parameters were observed. In conclusion, eprinomectin was determined to be 100% effectual against T. canis.»*
    a. Quel est le devis de cette étude?

Veuillez choisir une réponse :

Essai clinique préventif, en croisé

Essai clinique préventif, en parallèle

Essai clinique curatif, en croisé

Essai clinique curatif, en parallèle

b. Est-ce que des méthodes à l’aveugle été utilisées selon les informations du résumé ?

Veuillez choisir une réponse :

Oui, à simple aveugle

Oui, à double aveugle

Oui, à triple aveugle

Aucune méthode n’est mentionnée

c. Dans cette étude, aucune réaction indésirable n’a été observée. Parmi les éléments suivants, lequel ou lesquelles pourrai(en)t avoir nui à la capacité de détecter ces réactions potentielles?

Taille d’échantillon limitée

Absence de suivi à long terme

Absence de méthodes à l’aveugle

Analyse par intention de traitement

A

a. Veuillez choisir une réponse :

Essai clinique préventif, en croisé

Essai clinique préventif, en parallèle

Essai clinique curatif, en croisé

Essai clinique curatif, en parallèle

Il s’agit d’un essai clinique curatif (tous les animaux sont parasités en début d’étude), en parallèle (le traitement est administrée simultanément aux deux groupes, et chaque animal est alloué à un seul groupe).

b. Veuillez choisir une réponse :

Oui, à simple aveugle

Oui, à double aveugle

Oui, à triple aveugle

Aucune méthode n’est mentionnée

c. Dans cette étude, aucune réaction indésirable n’a été observée. Parmi les éléments suivants, lequel ou lesquelles pourrai(en)t avoir nui à la capacité de détecter ces réactions potentielles?

Taille d’échantillon limitée

Absence de suivi à long terme

Absence de méthodes à l’aveugle

Analyse par intention de traitement