Module 1 Flashcards
En quelle année est apparue la première loi sur les aliments et les médicaments aux États-Unis ?
1906
Avant la première loi sur les aliments et les médicaments aux États-Unis, est-ce que les médicaments nécessitaient une prescription ?
Non, aucune prescription n’était requise.
Quelles sont les causes (2) de l’expansion des usines de fabrication de nourriture et du développement des produits chimiques de conservation ?
-Révolution industrielle : mouvement de la population de la campagne vers les villes
-Les habitants des ville avaient moins de temps pour entretenir des animaux de ferme et faire pousser des légumes du jardin
Quelle fut la cause de la loi “Pure Food and Drug Act” ?
Dénoncement des mauvaises conditions sanitaires des abattoirs de Chicago
En quelle année est instaurée la loi “Pure Food and Drug Act” aux États-Unis ?
1906
En quoi consistait la loi “Pure Food and Drug Act” ? (3 points)
-Création FDA
-Certains médicaments nécessitent une prescription
-Les médicaments provoquant des dépendances doivent être étiquetés “Attention, peut provoquer une dépendance”
En quelle année le Canada a adopté la première loi sur les aliments et les drogues ?
1920
Quelle fut la cause de la mise en place de la loi “Federal Food, Drug and Cosmetic Act” ?
L’évènement de la sulfanilamide
En quelle année fut instaurée la loi “Federal Food, Drug and Cosmetic Act” aux États-Unis?
1938
En quoi consistait la loi “Federal Food, Drug and Cosmetic Act” ?
Exige l’innocuité de tout nouveau médicament ou produit connexe soit prouvée avant sa mise en marché
En quelle année le Canada imposa la loi “Federal Food, Drug and Cosmetic Act” ?
1953
Vrai ou faux. Entre 1938 et 1960, il y a eu plusieurs amendements à la loi “Federal Food, Drug and Cosmetic Act” pour s’assurer que les aliments mis sur le marché ne présentaient aucun risque pour la population.
Vrai
En quelle année la FDA commenca la rédaction des premiers documents réglementaires pour les industries pharmaceutiques ?
Vers 1948
En quelle année la thalidomide apparaît au Canada, en Grande-Bretagne et dans d’autres pays européens ?
1958
À sa sortie, est-ce que la thalidomide nécessitait une prescription pour l’utiliser ?
Non.
Quelle était l’utilité de la thalidomide ?
Prévenir les nausées chez les femmes enceintes
Vrai ou faux. Aucun médicament de thalidomide n’a été utilisé aux États-Unis.
Faux. Bien qu’il n’ait pas été officiellement vendu, il n’était pas interdit à l’époque de l’utiliser pour accumuler des données cliniques.
À la suite de quelle tragédie le Congrès américain passa en 1962 l’amendement sur les médicaments : “The Drug Amendement”
La thalidomide
En quelle année le Congrès américain passa l’amendement sur les médicaments : “The Drug Amendement” ?
1962
En quelle année le Canada modifie son règlement et les médicaments doivent désormais être testés pour les effets secondaires avant leur mise en marché ?
1963
En quelle année la FDA finalisa la première version des Bonnes Pratiques de Fabrication ?
1963
En quelle année les BPF spécifiquement pour l’industrie alimentaire furent émises ?
1969
En quelle année la FDA émit un amendement sur les matériels médicaux, différenciant ainsi l’instrument médical du médicament ?
1976
En quelle année les BPF spécifiquement pour les matériels médicaux furent émises ?
1976