MANTO Flashcards
SHINE Trial
NEJM 2022
- População: Pacientes com linfoma do manto em primeira linha, inelegíveis a tratamento intensivo, com mais de 65 anos
- Esquemas: Ibrutinib + Benda-R VS Placebo + Benda-R ambos com manutenção com rituximab
- Desfechos: O estudo mostrou um benefício de mediana de PFS de 2,3 anos (6,7 vs 4,4 meses) em relação ao grupo placebo. Na análise de subgrupos o benefício se limitou aos pacientes com características de risco favorávou ou intermediário (não nos pacientes com morfologia blastoide ou TP53 mutado). A duração de resposta foi maior nos pacientes com ibrutinib, provavelmente pelo uso continuado após o período de indução. Não houve diferença em OS (desfecho secundário). O benefício em PFS aconteceu as custas de mais efeitos colaterais, mesmo assim sem piora estatisticamente significativa e com perfil de segurança aceitável.
TRIANGLE
Blood 2019
População: Pacientes jovens e elegíveis a ASCT com linfoma do manto
Esquemas:
- 6x RCHOP/RDHAP + ASCT
- 6x RCHOP + Ibruti/RDHAP + ASCT + Ibrutinib manutenção 2 anos
- 6x RCHOP + Ibruti/RDHAP + Ibrutinib manutenção 2 anos
Desfechos e conclusões: A adição de Ibrutinib a quimioterapia padrão com ASCT mostrou boa eficácia com perfil de segurança aceitável em pacientes jovens com MCL em primeira linha. Baseado em FFTF (endpoint primário), ASCT + Ibrutinib + Manutenção é superior ao braço padrão (RCHOP/RDHAP + ASCT). No entanto, devemos notar que o grupo de RCHOP/RDHAP transplantou mas não fez terapia de manutenção, que hoje sabe-se do seu benefício em OS, ao contrário do grupo iBTK + ASCT que manteve manutenção por 2 anos.
