M.1.2 Medizinprodukte Flashcards
1
Q
M.P Anforderungen an den Betreiber
A
- nicht Zweckentfremden
- Zubehör nur wenn Sicherheit gewährleistet wird
- Funktionschecks
- Nur eingewiesen Personal
2
Q
Was heißt BfArM + ihre Aufgaben
A
- Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
○ Zuständigkeit und Zulassung
○ Berät Bundesregierung
○ rechtliche Grundlagen
○ Packungsbeilagen
○ Apothekenpflichtig
○ Verschreibungspflichtig
○ Arzneimittelgesetz
3
Q
Medizinprodukte Betreib V. Risikoklassen
A
- Niedriges Risiko
- nicht invasive - Mittleres Risiko
- invasive und nicht invasive (kurz) - Erhöhtes Risiko
- invasiv
- lang
- implantierbar - Hohes Risiko
- hoch invasiv
- Implantat
- Langzeit
4
Q
Medizinprodukte Verwendungszweck
A
- Erkennen,Überwachung, Behandlung von Krankheiten
- Linderung oder Kompensierung von Verletzungen oder Behinderungen
- Diagnose
- Empfängnisregelung
- Implantate
- Reinigung, Desinfektion, Sterilisation
5
Q
Medizinprodukte Definition
A
- Anwendung bei Menschen
- Implantate, Instrumente
- Stoffe enthalten können (Arzneimittel)
- primär Physikalisch
6
Q
Medizinprodukte Buch
A
- Seriennummer
- Anleitung
- Ersteinweiser
7
Q
Wer darf mich einweisen?
A
- Firma
- Medizinproduktbeauftragter
- Ersteinweiser
8
Q
Wer ist alles beteiligt am Medizinprodukte-Gesetz?
A
- Europäischen Richtlinien
- Bundesgesetz
- MP Betreib V. = Pflichten Betreiber, Risikoklassen
- BfArM = Zulassungen, Bewertungen
- Paul-ehrlich-Instiut = prüft hygienisch, Wirksamkeit
- Physikalisch-Technisch-Bundesanstalt = ist technisch alles in Ordnung
9
Q
Monopolar
A
- Elektrode -> Strom -> Gewebe -> Neutralelektrode
- schneidender Effekt
- großer Stromkreislauf
10
Q
Bipolar
A
- Bronche -> Gewebe -> Bronche
- Kleiner Stromkreislauf
11
Q
Robinson Drainage
A
- Systemform: geschlossen
- Funktionsprinzip: Schwerkraft
- Gebiet: Abdomen
12
Q
Bülar Drainage
A
- Systemform: halb offen
- Funktionsprinzip: Heberdrainage (Wasserschloss)
- Gebiet: Thorax
13
Q
Was ist eine Redon?
A
- Systemform: halboffen
- Funktionsprinzip: Kapillar-Drain
- Gebiet: empfindliche Strukturen
14
Q
Easy-Flow
A
- Systemform: offen
- Funktionsprinzip: Sog/Vakuum
- Gebiet: Subcutan
15
Q
Drainage Maßeinheit
A
- Ch (Charriére)
- 1Ch = 0,33 cm Durchmesser
16
Q
Ziel einer Drainage
A
- Abfluss von Flüssigkeit, Gase, Sekrete, Eiter
- offenhalten von Wunden
- Spülen
- Prophylaxe
17
Q
Material Drainagen
A
- PVC (hohe Festigkeit)
- Silikon (große Wasser- und Wärmebeständigkeit)
- Naturgummi (begünstigt Ansiedlung von MO’s)
- Latex (wird hart)
- Silikon über Latex (gut für Langzeit)
18
Q
Definition Drainagen
A
- Natürliche und/ oder therapeutische Ableitung von Körperflüssigkeiten…
- Abluss vorhanden, oder vom Arzt geschaffen
19
Q
Systemformen von Drainagen
A
- Offen (offener Abfluss, Keimanfällig)
- halboffen (Abfluss in wechselbaren Behältnis)
- geschlossen (Behältnis nicht trennbar)
20
Q
Schwerkraft Drainagen
A
- Behälter tiefer als Wundhöhle
- Robinson
- Katheter
21
Q
Kapillar Drainagen
A
- Sekrete, wandern an löchern nach Außen
- Easy-Flow
22
Q
Was ist das Prinzip der Heber Drainagen ?
A
- Gefälle zwischen Höhle und Behälter
- Ableitung von Flüssigkeiten durch Schwerkraft und Druckdifferenze (kurzzeitiger Druck)
- Wasserschloss (keine Luft wird gezogen)
- Bülau-Drainage
23
Q
Saugdrainage
A
- Vakuum
24
Q
Spül Drainagen
A
- Spülen
25
Q
Passive Schwerkraft-Überlaufdrainage
A
- liegt im tiefsten Punkt der Höhle
- Behälter tiefer als Wundhöhlengrund
- kurze Ausleitung
26
Q
Sog Drainage
A
- Mit Sog (Unterdruck)
- Subcutan und Subvazialen Gewebe
- Redon
27
Q
Was ist ein offenes System?
A
- Easy-Flow
28
Q
Was ist ein Halboffens System?
A
- Thorax Drainage (Bülau-Drainage)
29
Q
Was ist eine geschlossenes System ?
A
- Robinson
