Lezione 8:disegno Degli Studi Epidemiologici Flashcards
Cos’è la domanda di ricerca di uno studio?
Obiettivo dello studio
Come può essere la domanda di ricerca di uno studio epidemiologico?
Sperimentale—->c’è un intervento attivo (somministro una terapia)
Osservazionale—->mi limito ad osservare per capire gli effetti della terapia sul paziente ma senza intervento attivo (ossia non somministro la terapia)
Quali sono le 3 fasi di conduzione di uno studio epidemiologico?
-definisco obiettivi della ricerca (=domanda di ricerca)
-analizzo le condizioni
-scelgo il tipo di disegno dello studio
Cosa vuol dire disegnare gli studi epidemiologici?
Vuol dire pianificare lo studio in base alla domanda di ricerca
Quali sono i disegni degli studi epidemiologici?
Cos’è la bias?
È un modifica, intenzionale o no, del disegno e della conduzione dello studio epidemiologico
Quanto può durare al massimo un clinical trial?
2/4 anni (per motivi etici)
Cosa sono follow up e drop out?
Il follow up sono le visite di controllo ogni 6 mesi o 12 mesi. Il drop out, è il contrario del follow up, cioè chi non si sottopone alla visita di controllo (RICORDA: se un paziente non si sottopone al follow up lo deve segnalare, quindi l’assenza di dati dovuta al drop out è informativa e non casuale)
Cos’è il double blind
sia il paziente sia il ricercatore o osservatore non sanno chi sta ricevendo il trattamento standard o placebo e chi il trattamento vero
Cos’è il triple blind
Triple blind, vuol dire che nè il paziente, nè il medico, nè l’analista sanno chi sta ricevendo il vero trattamento e chi il trattamento placebo o trattamento standard
Cos’è la cecità o single blinding?
È un modo per ridurre i bias, infatti consiste nel fatto che il paziente non sa quale trattamento stia ricevendo (mentre i ricercatori lo sanno
Come si può ridurre un bias?
Attraverso la cecità
Quali sono le due fasi del clinical trial?
1)Pre-clinica—>condotta sugli animali + ci si chiede se ne vale la pena passare dal modello animale a quello umano sulla base delle EBM (misure di efficacia)
2)Fase clinica—->si divide in
*Fase 0:non è sempre presente. Caratterizza soprattutto i pazienti terminali, che hanno firmato il
consenso, su cui si prova il minimal dosage, cioè il dosaggio minimo che valuta la tossicità dal passare
dall’animale all’essere umano. Solitamente sono una decina di pazienti.
*fase 1: aumenta l’ampiezza campionaria e si studia e l’effetto del farmaco sul nuovo campione
*Fase 2: le aziende farmaceutiche approvano il farmaco
*fase 3: il farmaco viene messo in commercio
*fase 4: non è sempre presente, ma si chiama di farmacosorveglianza, per vedere su un lungo periodo
l’effetto del farmaco.
Qual è la differenza nel controllo dell’esperimento tra
-studi osservazionali
-studi sperimentali?
-studi sperimentali—->posso controllare le condizioni in cui far avvenire gli esperimenti
-studi osservazionali—->non posso controllare le condizioni in cui far avvenire gli esperimenti
Quali sono le differenze tra i quattro tipi di studi sperimentali?
Quali sono le caratteristiche degli studi osservazionali?
Che vuol dire se
-RR>1
-RR<1?
Che vuol dire se
-OR>1
-OR<1?
Come calcolo OR e RR>?
