Lægemiddelinformation/behandlingsvejledninger

Question 1

Hvad er et produktresume SmPC

Answer 1

Summar of Product Characteristics

• En vejledning i korrekt anvendelse af det pågældende lægemiddel - IKKE en behandlingsvejledning for tilstanden
• Sætter rammebetingelserne for markedsføring
• skal godkendes af lægemiddelstyrelsen inden der kan udstedes markedsføringstilladelse

Question 2

Hvilke rolle spiller lægemiddelstyrelsen for regulering af lægemilder

Answer 2

De vurderer og godkender lægemidler til det danske marked

• Nogle lægemidler godkendes dog centralt fra EMA

Question 3

Hvilke rolle spiller Sundhedsstyrelsen for regulering af lægemilder

Answer 3

Udgiver en række publikationer som sætter rammen for lægemiddelbrug og vejledninger som NKA - national kliniske anbefalinger

Question 4

Hvilke rolle spiller medicinrådet for regulering af lægemilder

Answer 4

Vurderer enkelte lægemidler og behandlingsområder for lægemidler

Tager stilling til om et lægemiddel skal tages i brug i behandlingen af bestemte sygdomme overordnet og i givet fald til hvilke patienter - bl.a. på baggrund af pris

Anbefalinger er ikke bindende, men skal for praktiske formål følges

Det er den enkelte læge der udmønter medicinrådets anbefaling på enkeltpatient niveau

Question 5

Hvilke rolle spiller regionerne for regulering af lægemilder

Answer 5

Regioner, sygehuse og afdelinger har retningslinjer og instrukser for abejdet med lægemidler

Lokale retningslinjer og instrukser bør være i overenstemmelse med nationale anbefalinger og guidelines

Lokale instrukser og retningslinjer fritager ikke lægen for ansvaret

Question 6

Hvad er guidelines

Answer 6

En række specialeselskaber udgiver guidelines inden for deres områder, ofte i samarbejde med andre selskaber

Disse er som regel velunderbyggede og brugervenlige, men ikke altid i overensstemmelse med Sundhedsstyrelsens eller Medicinrådets anbefalinger

Guidelines danner ofte baggrund for regionale og lokale retningslinjer og instrukser