HC.2 - Ethiek en Geschiedenis van wetenschappenlijk onderzoek met mensen

Question 1

Noem een ethisch principe en noem hier een praktisch voorbeeld van

Answer 1

Weldoen
Gezondheidswinst

Question 2

Noem een ethisch principe en noem hier een praktisch voorbeeld van

Answer 2

Minimaliseren van schade

Question 3

Noem een ethisch principe en noem hier een praktisch voorbeeld van

Answer 3

Vrijwillige geïnformeerde toestemming

Question 4

Noem een ethisch principe en noem hier een praktisch voorbeeld van

Answer 4

selectie onderzoekspopulatie/post-trial acces

Question 5

Wat houdt de WMO in?

Answer 5

wet wetenschappelijk onderzoek met mensen
Dubbele toestemming =
1. Toestemming toetsingscommissie voor uitvoering protocol  drempel wat ethisch is
a. CCMO = centrale commissie mensgebonden onderzoek
b. 15 METC = medisch-ethisch toetsingscommissies  meerder ziekenhuizen
2. Toestemming proefpersoon voor deelname

Question 6

Wat houdt proportionaliteit in?

Answer 6

Belang versus de belasting + risico’s

Question 7

wat is subsidiariteit?

Answer 7

minst belastende/ingrijpende methode

Question 8

Noem 5 voorbeelden van ethische criteria

Answer 8

• Juiste methodologie
• Moet nieuwe inzichten geven
• Werving/informed consent procedures
• Proportionaliteit
• Subsidiariteit

Question 9

Wat moet tegen elkaar worden afgewogen bij wetenschappelijk onderzoek?

Answer 9

De vooruitgang van de medische wetenschap met de bijbehorende gezondheidswinst

tegen

Het beschermen van de proefpersonen tegen risico’s en bezwaren