Estudios experimentales y cuasi-experimentales Flashcards
-.Los estudios experimentales son estudios analíticos donde, el investigador asigna y controla la exposición, a diferencia de los estudios:
Observacionales, donde el investigador solo mide la exposición, sin tener inferencia sobre ella.
Los estudios experimentales son:
Prospectivos, debiendo realizar un seguimiento de los participantes en base a un protocolo ético determinado.
La ventaja del estudio experimental reside en:
El control de la exposición y las condiciones en que se realiza la investigación, por ende, son menos susceptibles a sesgo de confusión. Por ello, tienen un valor superior en la escala de causalidad versus los estudios observacionales.
Entre las desventajas de los estudios experimentales encontramos:
- Sesgo de selección por pérdida de seguimiento.
- Baja validez externa, debido a que la intervención se realiza en condiciones muy restringuidas, diferentes a las reales, produciendo una respuesta distinta.
- Alto costo y difícil de realizar debido a las exigencias.
- Necesitan aprobación de comité de ética.
La intervención en un estudio experimental puede ser asignada de forma:
- Aleatoria o randomizada: Se asigna la intervención al azar, de manera de asegurar que ambos grupos (intervenidos y control) sean comparables y se equilibren las variables confusoras medidas y no medidas (desconocidas), especialmente en muestras de gran tamaño. CONTROLA EL SESGO DE CONFUSIÓN. Además, controla los posibles SESGOS DE SELECCIÓN, por ejemplo, asignar la intervención a una persona con ciertas características por preferencia del investigador.
- No aleatoria o intencional: Corresponden a los estudios CUASI-EXPERIMENTALES, donde por razones éticas o logísticas no se puede asignar la exposición al azar, o cuando no se cuenta con un grupo control, comparando el antes y después de un mismo grupo donde se aplica la intervención. De esta forma, cada persona actúa como su propio control.
El enmascaramiento o cegamiento consiste en que:
Una o más personas del estudio desconocen a qué grupo pertenecen los intervenidos y los controles, con el objetivo de lograr imparcialidad y que no exista una mayor acuciosidad en las mediciones o variaciones que favorezcan la respuesta a una cierta intervención o la desfavorezcan, introduciendo un sesgo de información.
El enmascaramiento controla el sesgo de…. mientras que la aleatorización el de…
Información y confusión respectivamente.
El ciego puede ser:
- Simple: Una parte desconoce a qué grupo pertenece, generalmente el paciente, o quien investiga (menos frecuente).
- Doble: Tanto quien investiga como las personas estudiadas desconocen los grupos intervenidos y controles.
- Triple: Investigador, participantes y analista desconocen a qué grupo pertenece cada individuo.
Las desventajas del enmascaramiento son:
- No se puede realizar cuando implica riesgos innecesarios.
- No se puede realizar cuando los efectos o reacciones adversas asociadas a la intervención son fácilmente identificables.
- Puede limitar la participación por sensación de inseguridad.
Los estudios experimentales estudian tratamientos, medidas preventivas e intervenciones como:
- Tratamientos.
- Cirugías y procedimientos.
- Hábitos.
- Vacunas.
- Suplementos.
- Sistema de Salud.
- Ambientales.
Los ensayos clínicos controlados son aquellos que poseen:
Un grupo control.
El grupo no intervenido o control ideal se caracteriza por:
Diferenciarse del grupo intervenido únicamente en la exposición.
El grupo control puede:
- Recibir ningún tipo de tratamiento.
- Recibir un placebo o preparado que carece de actividad farmacológica, cuya apariencia y características organolépticas (sabor y olor) son idénticas al preparado en estudio, cuyo objetivo es controlar el efecto psicológico de cualquier medicación.
- Recibir el tratamiento de referencia o gold standard.
La conformación de grupos puede ser de tipo:
- En paralelo: Se conforma grupo intervenido y control de forma contemporánea, ya sea aleatoria o no.
- Pre-post o antes y después: Las personas son evaluadas antes y después, no hay asignación aleatoria (son el mismo grupo de personas en ambos grupos).
- Entrecruzamiento o crossver: Es una variante de grupos paralelos, donde los individuos que se les asigna la intervención, tras la fase de blanqueo o enjuague (washout) donde ha desaparecido el efecto de la intervención pasan a ser el grupo control, y el grupo control el intervenido. Estos son seleccionados al azar.
En los estudios experimentales, pueden existir varios grupos controles dependiendo de:
Si se desea evaluar la dosis de un fármaco o distintas intervenciones.
