CQL - Comparabilidade Flashcards
Comparabilidade - Definição
Concordância de resultados de pacientes → obtidos para um analito → utilizando-se diferentes → procedimentos / métodos / equipamentos.
Comparabilidade - Resultados são considerados comparáveis quando:
Diferenças → não excederem um valor limite previamente estabelecido pelo → critério de aceitação / EQA
EQA - Sigla
Especificação da Qualidade Analítica
Comparabilidade - Exemplo de Critério
Variação Biológica → determina por Carmén Ricos.
Comparabilidade - Característica dos Resultados
Constantemente avaliados → desempenhos dos sistemas devem ser equivalentes (resultados alinhados).
Comparabilidade - Importância
Assegura que → eventuais diferenças nos resultados → sejam decorrentes das terapêuticas instituídas → e não de variações entre sistemas analíticos (em uso no lab).
Comparabilidade - Quando realizar: 3
Após manutenção corretiva de equipamento
Validação de Lote → após troca de lote de reagente
Harmonização → equivalência entre equipamentos
Harmonização - Quando ocorre? / Exemplo 2
Quando há mais de um equipamento pra mesma análise.
Exemplo → 02 equipamentos de hemograma.
Comparabilidade - Procedimento 5
Utilizar 05 últimas amostras de pacientes já validadas (laudados)
As amostras escolhidas deverão estar em boas condições de armazenagem e dentro de prazo de conservação do analito.
Reanalisar estas amostras após: manutenção corretiva ou troca de lote de reagente ou estabelecer equivalência entre equipamentos
Em seguida determinar médias das 5 amostras analisadas previamente (Referência) e das 5 análises posteriores (Teste), além da determinação do Erro Sistemático (diferença)
Comparar o valor obtido de Erro Sistemático com Variação Biológica.
Validação de Lote - O que ocorre?
Em troca de lote → analisar o equipamento antes e depois da troca de lote → para ver se os resultados estão na conformidade.
