Controle de Qualidade - Funções / Requisitos Flashcards
CQL - Funções 7
Avaliar desempenho do laboratório em relação aos seus processos/sistema analíticos.
Prevenir a deterioração (ao invés de aperfeiçoar o desempenho).
Detectar alterações da estabilidade do processo (variabilidades, erros e tendências).
Prevenir a liberação de resultados não conformes (NC)
Indicar ações corretivas
Indicar necessidades de melhorias em processos e em atividades ligados aos operadores
Conscientizar o pessoal de que o controle da qualidade é um dever para com o cliente e tem a função de gerar confiança nos resultados obtidos.
Avaliar desempenho do laboratório em relação aos seus processos/sistema analíticos: 5
Equipamentos
Reagentes
Metodologia
Operadores Técnicos
Calibradores
Prevenir a deterioração (ao invés de aperfeiçoar o desempenho):
Controle → deve ser realizado antes de realizar o teste com a amostra.
Frequência → varia de teste para teste → dependendo que qual irá ser realizado no momento.
CQL - Requisitos
Programas de CIQ / CEQ → devem ser documentados.
CQL - Requisitos → Documentados, contemplando: 4
Lista de Analítos
Forma de Controle / Frequência de Utilização
Limites e Critérios de Aceitabilidades para os Resultados dos Controles
Avaliação e Registro dos Resultados dos Controles
