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Cours 6: Formes orales Flashcards

1
Q

QJS? Préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de la compression d’une poudre.

A

Comprimé

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Q

QSJ? Préparation solide comprenant une unité de prise, résultant de l’encapsulation d’une poudre dans une enveloppe dure ou molle pouvant être dissoute.

A

Capsule

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3
Q

Par quelle voie sont administrées les formes solides?

A

Par la bouche

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4
Q

Quels sont les avantages pour le patient d’utiliser des fomes solides? (2)

A
  • Utilisation facile (prise, conditionnement, conservation)
  • Peut masquer le goût ET odeur désagréable des PA

UP

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5
Q

Quels sont les avantages des formes solides du point de vue pharmaceutique/pharmacologique? (3)

A
  • +++ qte de PA indépendamment de la solubilité
  • Dosage par unité de prise = très précis
  • Permet la libération à différentes vitesses (très rapide À très lent)

+PA/D/LV

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6
Q

Quels sont les avantages d’utiliser des formes solides pour le fabriquant?

A
  • Fabrication automatisée
  • Prix revient bas
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7
Q

Quel est le désavantage pour le patient d’utiliser des formes solides?

A
  • Nécessite une déglutition normale
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8
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides du point de vue pharmaceutique/pharmacologique? (3)

A

a) Unité de prise = concentré en principe actif = [ ] locales ↑
b) Ajustement dose = difficile
c) Considérations pharmacocinétique de voie entérale (tractus gastro-intestinal)

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9
Q

Quels sont les désavantages d’utiliser des formes solides pour le fabricant? (2)

A
  • Mise au point délicate (bcp de paramètres à optimiser)
  • Difficilement compatible avec des PA liquides ( T fusion < 25°C)
    (PAS TROP VRAI)
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10
Q

De quel contrôle de qualité spécifique aux formes solides est-il question?

Variation entre les comprimés d’un même lot.

A

Uniformité de l’unité de prise

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11
Q

De quel contrôle de qualité spécifique aux formes solides est-il question?

Capacité des formes solides à se désintégrer en gros agrégats lors de l’introduction dans une solution aqueuse.

A

Désintégration

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12
Q

De quel contrôle de qualité spécifique aux formes solides est-il question?

Capacité de la forme à permettre à son contenu en principe actif de se dissoudre.

A

Dissolution

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13
Q

De quel contrôle de qualité spécifique aux formes solides est-il question?

Capacité du comprimé à résister au stress mécanique et aux chocs

A

Friabilité

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14
Q

De quel contrôle de qualité spécifique aux formes solides est-il question?

Évaluation de l’intégrité de la matrice du comprimé et de la force mécanique nécessaire pour briser le comprimé.

A

Force de rupture

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15
Q

Quels sont les 2 contrôles de qualité spécifiques aux COMPRIMÉS?

A

Friabilité
Force de rupture

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16
Q

Donner les étapes du comprimé jusqu’à la mise en solution.

A
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17
Q

VF? Les comprimés contiennent seulement du PA.

A

FAUX, PA + excipients

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18
Q

Parmi ces 4 médicaments, lequel est le comprimé le plus formé de principe actif?

A

Acétaminophène 500mg, comprimé (principe actif représente 87% de la masse)

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19
Q

Parmi ces 4 médicaments, lequel comporte une teneur très élevée?

A

Carbonate de calcium 750 mg, comprimé

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20
Q

Pour les comprimés de cétrizine 5 mg, comprimés de 160 mg, quelle est l’utilité d’avoir d’autres composantes que le principe actif?

A

5 mg est tellement petit qu’on ne pourrait pas manipuler le médicament

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21
Q

Qu’est-ce qui compose les formes solides de type comprimés? (7)

A
  • Principe actif
  • Agent liant
  • Remplissant
  • Lubrifiant
  • Agent glissant
  • Désintégrant
  • Colorant
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22
Q

Quel est le rôle des agents liants utilisés dans les comprimés?

A

Compression

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23
Q

Quel est le rôle du remplissant, utilisé dans les comprimés?

A

Remplissage et manipulation

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24
Q

Quel est le rôle du désintégrant, utilisé dans les comprimés?

A

Dissolution

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25
Q

Quel est le rôle du lubrifiant et des agents glissants, utilisés dans les comprimés?

A

Remplissage et éjection

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26
Q

Quel est le rôle du colorant, utilisé dans les comprimés?

A

Identification

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27
Q

Quels sont les composants qu’on retrouve dans les formes solides de type capsules (gélules)? (4)

A

Principe actif
Remplissant
Lubrifiant
Enveloppe

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28
Q

VF? Un ingrédient excipient peut remplir plus d’une fonction, par exemple être un agent liant et un remplissant.

A

VRAI

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29
Q

La compléxité de la fabrication des formes solides vient de ___________________.

A

La préparation des poudres

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30
Q

Quel est l’avantage de l’automatisation dans la fabrication des formes solides?

A

un débit de production très rapide

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31
Q

Fabrication des formes solides:

Les _______________ ont les dimensions des comprimés.

A

Matrices de compression

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32
Q

Donner 2 exemples de machines permettant la fabrication de formes solides et qui permettent un débit de production très élevés.

A

Machine rotative à 6 poinçons
Machine rotative a 112 poinçons

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33
Q

Les poudres nécessaires à la fabrication des formes solides doivent avoir 2 propriétés. Que sont-elles?

A

Les poudres doivent:
- être homogènes
- Avoir un excellent écoulement

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34
Q

Quelle est la méthode la + simple pour la fabrication des comprimés?

A

Compression directe

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35
Q

Quelles sont les caractéristiques de la poudre finale dans un mélange de poudre? (4)

A
  • Comprimable (pour les comprimés)
  • Uniforme (homogène)
  • Écoulement adéquat
  • Propriétés lubrifiantes

PÉCU

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36
Q

Dans la plupart des cas, il est difficile d’obtenir les 4 caractéristiques voulues de la poudre finale dans un mélange de poudre, seulement avec le principe actif.
Que doit-on ajouter pour obtenir ces caractéristiques? (3)

A

Diluant
Désintégrant (comprimés)
Lubrifiant

DDL

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37
Q

Pour obtenir un mélange homogène, il est important que les poudres à mélanger aient ________________.

A

Des propriétés comparables

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38
Q

Qu’est-ce que la granulométrie?

A

Étude de la distribution de taille d’une poudre

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39
Q

Pour obtenir un mélange homogène, il est important que les poudres à mélanger aient des propriétés comparables.
Que sont-elles (3)?

A
  • granulométrie
  • densité
  • écoulement
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40
Q

VRAI OU FAUX?
Les poudres pharmaceutiques possèdent une taille unique. (I)

A

FAUX
ne possèdent PAS une taille unique, mais une distribution de taille.

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41
Q

Expliquer ceci:

A

Comme c’est une distribution de volume, la plus grosse particule = 100% des particules qui ont une taille entre la plus petite et celle-ci.

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42
Q

L’écoulement des grosses particules est généralement __________ que celui des petites particules.

A

meilleur
pas toujours le cas

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43
Q

Décrire la vitesse de sédimentation selon la taille des particules.

A

Les grosses particules sédimentent plus vite que les petites.

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44
Q

Décrire la vitesse de dissolution selon la taille des particules.

A

Plus les particules sont petites, + la dissolution est rapide.

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45
Q

Décire l’écoulement des particules selon la taille de celles-ci.

A

Généralement, plus les particules sont grosses, meilleur est l’écoulement

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46
Q

Que se passe-t-il si on enlève 62% des particules parmi les plus petites particules sur la surface couverte?

A

Il y aura peu de changement sur la surface couverte.

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47
Q

Il faut utiliser __ pour avoir de l’information complète sur la distribution des tailles.

A

+ paramètres de mesures

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48
Q

VF ? La moyenne n’est pas une bonne façon de representer une distribution de taille.

A

Vrai, pas très descriptif

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49
Q

Nommer des exemples de comprimés à dissolution retardée (3)

A

Comprimés entériques
* Acide acétyle salicylique (aspirine) –> irritation gastrique
* Oméprazole –> hydrolyse à pH acide
* Acide 5-amino-salicylique (Asacol®) –> libération au niveau du colon pour effet local

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50
Q

Nommer les 4 méthodes qui existent pour déterminer la distribution de taille d’une poudre.

A
  • Tamisage
  • Sédimentation
  • Diffusion/diffraction de la lumière
  • Microscopie optique
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51
Q

Quels sont les 3 désavantages de l’utilisation du microscope optique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre. X

A
  1. observation limité aux particules de 0.2 à 100 micromètres.
  2. Beaucoup d’observation à faire
  3. image 2D d’un objet en 3D.
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52
Q

La microscopie optique, pour déterminer la distribution de taille d’une poudre, se limite a quelle taille de particules? X

A

Limité aux particules de 0,2 à 100 um

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53
Q

Expliquer la technique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre par tamisage. X

A
  • tamis possédant des ouvertures de taille déterminée
  • on verse la poudre, elle s’écoule dans les tamis selon la taille des particules
  • détermine la quantité dans chaque intervalle de taille.
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54
Q

Quels sont les désavantages de la technique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre par tamisage. X

A
  • Limité aux tailles dans l’intervalle de tamis disponible
  • Nécessite l’écoulement de la poudre (sensible à électricité statique, humidité)
  • Selon l’orientation, la taille varie si ce n’est pas une sphère parfaite.
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55
Q

La technique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre par sédimentation se fait dans une _____________. X

A

Colonne d’eau

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56
Q

La technique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre par sédimentation est réservée pour quelle catégorie de poudres? X

A

Les poudres non-solubles dans l’eau

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57
Q

La technique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre par sédimentation et par diffusion donne un rayon équivalent à ____________. X

A

Une particule sphérique

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58
Q

Quel est le désavantage de la technique pour déterminer la distribution de taille d’une poudre par sédimentation ? X

A

Faut connaitre la densité de la poudre

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59
Q

Sur quoi est basée la technique par diffusion/diffraction de la lumière, servant à déterminer la distribution de taille d’une poudre? X

A

Méthode basée sur les interactions de la lumière avec les particules.

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60
Q

La technique par diffusion/diffraction de la lumière, pour déterminer la distribution de taille d’une poudre, peut être faite sur quelles substances ? (2) X

A
  • Suspension
  • Poudre
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61
Q

La technique de diffusion pour trouver la distribution de taille d’une poudre est limité à une intervalle de grandeur, laquelle ? X

A

0.1 micromètres à 3 mm

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62
Q

Quelles sont les 4 méthodes pour déterminer l’écoulement des poudres?

A
  • Angle de repos
  • Compressibilité (indice de Hausner)
  • Passage à travers une orifice
  • Cellule de cisaillememt
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63
Q

L’angle de repos, pour déterminer l’écoulement des poudres, est caractéristque de quoi?

A

La friction interparticulaire

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64
Q

Parmi les 2 poudres, laquelle s’écoule le mieux?

A

La poudre 1 s’écoule mieux que la 2.
Plus étentu et angle plus petit

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65
Q

Angle de repos (technique pour déterminer l’écoulement des poudres):

En général, l’écoulement est insuffisant si l’angle est de combien?

A

Écoulement insuffisant si > 50°

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66
Q

La compressibilité, pour déterminer l’écoulement des poudres, est un paramètre dépendant de 4 facteurs. Que sont-ils?

A

Compressibilité
Cohésion de la poudre
Humidité
Densité apparente

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67
Q

Quel est l’avantage de la technique de compressibilité pour déterminer l’écoulement des poudres?

A

Très facile à mesurer, met poudre, prend volume Vo, on la tappe 100 fois, prend nouveau volume Vf.

68
Q

Expliquer la technique de compressibilité, pour déterminer l’écoulement des poudres.

A

On fait le ratio du volume avant et après: Vo/Vf
Le rapport permet de caractériser la poudre.
Un rapport de 1, cela signifie que l’écoulement est excellent.
Un rapport > 1,60 signifie que l’écoulement est mauvais

69
Q

La technique du passage à travers un orifice, pour déterminer l’écoulement des poudres, est représentatif de l’écoulement ________________.

A

Observé lors de la fabriction

70
Q

VRAI OU FAUX?
Il existe des valeurs de référence pour la technique du passage à travers un orifice, pour déterminer l’écoulement des poudres.

A

FAUX.
Il n’y a AUCUNE valeur de référence (dépend beaucoup de l’expérience)

71
Q

Pour la technique de passage à travers un orifice, pour déterminer l’écoulement des poudres, comment est exprimé le résultat?

A

En quantité de matériel en un temps donné (ex. 82,5 g en 10 sec)
OU
Temps nécessaire pour l’écoulement d’une quantité fixe (ex. 12,4 sec pour écouler 100 g)

72
Q

Lors du passage à travers un orifice,
-la hauteur du lit de poudre doit être ___ le diamètre de l’orifice.
-l’ouverture de l’orifice doit être circulaire et __ le diamètre des particules de poudre.

A
  • > 2 fois
  • > 6 fois
73
Q

Comment se mesure le passage à travers un orifice ?

A

On met une certaine hauteur de poudre, on ouvre l’orifice et on mesure le temps que ça prend pour s’écouler

74
Q

En quoi consiste la technique de la cellule de cisaillement pour déterminer l’écoulement des poudres?

A

Mesure de la force nécessaire pour déplacer la couche superficielle dans un lit de poudre

75
Q

Quel est l’avantage de la technique de la cellule de cisaillement, pour déterminer l’écoulement des poudres?

A
  • Mesure précise
  • Paramètre fondamental
    (Permet de calculer l’ange de friction interne, la résistance à la traction et autres)
76
Q

La granulation permet d’améliorer quelle propriété des poudres?

A

Améliorer l’écoulement

77
Q

Que permet le procédé de granulation? (3)

A
  • Densifier la matière (compacter)
  • ↑ la compressibilité de la poudre
  • Uniformiser la taille des particules
    (DONC améliorer l’écoulement ET favorise mélanges homogènes)

DCU

78
Q

Le fait d’avoir une taille de particules uniforme dans une poudre possède 2 avantages. Que sont-ils?

A

Améliore l’écoulement
Favorise les mélanges homogènes

79
Q

Quels sont les 2 types de granulation?

A

Granulation sèche
Granulation humide

80
Q

Expliquer la technique de granulation humide. (3)

A
81
Q

Expliquer la technique de granulation sèche.

A
82
Q

Quelle méthode de granulation est la plus utilisée?

A

La granulation humide

83
Q

Quelles sont les étapes de la granulation humide ? (8)

A

M ASM M G S C T M

84
Q

Quelles sont les 2 principales méthodes de granulation sèche ?

A
  • compression directe –> comprimés intermédiaires, broyage contrôlé
  • compactage continu –> briquettes ou plaquettes, broyage contrôlé
85
Q

Avec la granulation humide, la fabrication des comprimés devient plus ou moins complexe?

A

Plus complexe

86
Q

Quel est le produit final de la granulation humide ?

A

particules + grosses, + denses ET + sphériques

87
Q

Donner des exemples d’équipement industriels

A
88
Q

Quelles sont les étapes de la compression?

A
89
Q

Pour faciliter l’atomatisation, quelles étapes de la compression peuvent être combinées?

A

Remplissage et arasage

90
Q

Il peut être souhaitable de recouvrir les comprimés avec un enrobage pour quelles raisons? (6)

A
  • Modifier l’apparence
  • Masquer un goût ou une odeur
  • ↑ la résistance du comprimé
  • Protéger le PA (par ex : lumière)
  • Protéger le patient (comprimés entériques)
  • Modifier la vitesse de libération

M AV / M R PPAP

91
Q

Quel est le désavantage des comprimés enrobés?

A

c’est + $ (car + d’étapes lors production)

92
Q

Quels sont les 2 types d’enrobage des comprimés?

A

Dragéfication
Enrobage péliculé

93
Q

Qu’est-ce que la dragéfication?

A

Enrobage de sucre + ou - épais

94
Q

Qu’est-ce que l’enrobage péliculé?

A

Enrobage très fin d’une couche de polymère

95
Q

Parmi les 2 types d’enrobage des comprimés, lequel nécessite plus d’étapes de fabrication?

A

Dragéfication,

96
Q

Parmi les 2 types d’enrobage des comprimés, lequel ne change pas drastiquement la masse du comprimé?

A

Enrobage péliculé

97
Q

Quelles sont les étapes de la dragéfication?

A
  1. gommage
  2. grossissage
  3. lissage
  4. coloration
  5. estampillage (si nécessaire)
98
Q

Quelles sont les étapes de l’enrobage péliculé?

A
  1. Dissolution de l’agent filmogène dans un solvant
  2. Vaporisation de la solution en surface des comprimés en mouvement
  3. Séchage (lit d’air fluidisé ou turbines)
99
Q

Quels sont les avantages de la dragéfication?

A
  • Goût sucré
  • ↑ considérablement le poids
  • Bonne couche protectrice
  • Peut modifier la dissolution (enrobage entérique)
100
Q

Quels sont les avantages de l’enrobage péliculé des comprimés? (4)

A
  • Fine pellicule, n’altère PAS le poids
  • Fabrication plus simple, automatisation possible
  • Couche protectrice protège de la lumière et humidité
  • Ne modifie pas la dissolution
101
Q

VF? la majorité des comprimés ont un enrobage de dragéification.

A

FAUX, enrobage péliculé

102
Q

VF? Pour l’enrobage de dragéification, le fait que ça ↑ considérablement le poids du comprimé est un désavantage.

A

FAUX, pour des cos avec une petite teneur, ça peut aider à former un co facilement manipulable.

103
Q

Quel type de libération des médicaments est décrite?

Effet rapide dès que le comprimé arrive dans l’estomac

A

Libération immédiate

104
Q

Quel type de libération des médicaments est décrite?

Effet le + rapide possible, dans la bouche

A

Libération accélérée/désintégration orale

105
Q

Quel type de libération des médicaments est décrite?

Effet dès que le comprimé arrive dans l’intestin

A

Libération retardée

106
Q

Quel type de libération des médicaments est décrite?

Dissolution graduelle du comprimé pour prolonger le temps d’exposition du corps au principe actif

A

Libération contrôlée ou soutenue

107
Q

Quelle est la différence et la similarité entre la libération immédiate et la libération retardée ?

A

similarité : les 2 ont le même profil de libération
différence :
-immédiate : estomac (avant)
retardée : intestin (après)

108
Q

Dans le graphique, quelle courbe montre la libération accélérée, désintégration orale?

A

2

109
Q

Dans le graphique, quelle courbe montre la libération immédiate?

A

1

110
Q

Dans le graphique, quelle courbe montre la libération retardée?

A

3a

111
Q

Dans le graphique, quelle courbe montre la libération contrôlée?

A

3b

112
Q

Associer un mode de libération associée à chacun des lieux d’absorption (1, 2 et 3)

A
  1. Libération immédiate
  2. Libération accélérée/désintégration orale
  3. Libération retardée ou libération contrôlée/soutenue
113
Q

Parmi les types de libération des médicaments, lesquels ont le même profil d’absorption?

A

1 (libération immédiate) et 3a (libération retardée)
ont le même profil d’absorption, mais 3a commence plus tard (médicament dissous seulement une fois dans l’intestin vs dans l’estomac)

114
Q

Quel est l’avantage de la libération contrôlée d’un médicament?

A

Avantageux pour le patient –> n’a PAS a prendre des médicaments souvent dans la journée, CAR la [] plasmatique demeure au dessus du taux efficace après avoir pris 1 SEUL comprimé pendant + longtemps

115
Q

Comment fonctionnent les formes à libération accélérée (désintégration orale)?

A
  • Matrices +++++ solubles
  • Matrices amorphes (lyophilisées)
116
Q

Qu’est-ce qu’on entend par formes à libération retardée?

A

Comprimés enrobée ne se dissolvant que dans une portion spécifique du TGI (certain pH)

117
Q

Pourquoi utilise-t-on les formes à libération accélérée (désintégration orale)? (3)

A
  • ↓ le délai d’action du comprimé
  • Faciliter la prise pour les personnes ayant des problèmes de déglutition
  • Améliorer la biodisponibilité SI absorption dans la bouche (forme sublinguale)

DFA

118
Q

Quelles sont les formes solides à libération accélérée? (3)

A
  • Comprimés effervescent (medx mit en solution, comme mon aspirine de france)
  • Lyophilisats oraux (solide qui se dissout instantanément au contact de l’eau (salive))
  • Formes orodispersibles (films, comprimés croquables)
119
Q

Pourquoi utilise-t-on les formes solides à libération retardée? (3 raisons)

A
  • Protéger le corps du PA (irritation gastrique, mauvais goût)
  • Protéger le PA du corps (hydrolyse en milieu acide)
  • Cibler une partie spécifique du TGI pour assurer un effet local
120
Q

Comment fonctionnent les formes à libération retardée?

A
  • Exploite le changement de pH dans le TGI
  • Enrobage de polymère soluble seulement à pH neutre (pH intestin)
121
Q

Pourquoi l’aspirine est un comprimé à libération retardée?

A

Anti-inflammatoire ayant un effet irritant (c’est un acide) pour l’estomac. On veut éviter l’irritation gastrique.

122
Q

Pourquoi il est utile d’avoir un comprimé à libération retardée dans le cas de l’oméprazole?

A

On veut protéger le PA du pH acide de l’estomac, car PA extrêmement instable en pH acide : il y a une hydrolyse a pH acide.

123
Q

Quel est le pH
estomac :
duodénum :
jéjunum :
iléon :
colon :

A

estomac : 1-2 à jeun, 3 post prandial (direct après repas)
duodénum : 4-6
jéjunum : 6-7
iléon : 7-8
colon : 7-8

petit intestin : duo,jéju,ilé. gros intestin : colon

124
Q

Si R s’ionise à pH acide :
Si R s’ionise à pH neutre :
Si R est toujours ionisée indépendamment du pH :

A

Si R s’ionise à pH acide : entraîne la dissolution de l’enrobage à pH acide

Si R s’ionise à pH neutre : entraîne la dissolution de l’enrobage seulement à pH neutre

Si R est TJRS ionisée indépendamment du pH : n’entraîne pas la dissolution de l’enrobage (insoluble)

125
Q
  1. L’enrobage se dissout à pH acide est celui de la libération __.
  2. L’enrobage qui se dissout à pH neutre est celui de la libération __.
  3. L’enrobage qui ne se dissout pas est celui de la libération __.
A
  1. libération immédiate
  2. libération retardée
  3. libération contrôlée
126
Q

Que contient le R qui s’ionise à pH :
acide :
neutre :
toujours ionisé :

A

Que contient le R qui s’ionise à pH :
acide : N
neutre : COOH
toujours ionisé : N +

127
Q

Pourquoi est-il utile d’avoir un comprimé à libération retardée pour l’acide 5-amino-salicylique (Asacol)?

A

Car on souhaite une libération au niveau du colon pour effet local. C’est un anti-inflammatoire et on veut cibler une partie du colon qui est inflammée

128
Q

Que sont les formes solides à libération prolongée?

A

Comprimés se dissolvant graduellement dans le TGI pour prolonger la phase d’absorption

129
Q

Quelles sont les 3 utilités des formes solides à libération prolongée pour les patients?

A

↓le nbr de prises quotidiennes (favoriser l’observance)
-Stabiliser les profils plasmatiques (↓ les fluctuations de [PA])
-Marketing

130
Q

Le fait d’utiliser des formes solides à libération prolongée permet de __________ les profils plasmatiques.

A

Stabiliser
(Donc de ↓ les fluctuations de [])

131
Q

Décrire ce qui se produit une fois qu’un comprimé avec enrobage recouvrant le PA est immergé.

A
  1. Formation de pores par la diffusion de l’eau
  2. Dissolution et libération à travers les pores
132
Q

VF? Plusieurs technologies existent pour faire en sorte de ralentir de dissolution du PA (libération contrôlée)

A

VRAI

133
Q

VF? Libération contrôlée, prolongée, étendue sont des synonymes.

A

Vrai, souvent utilisé pour marketing

134
Q

L’enrobage dans lequel les pores apparaîssent par la diffusion de l’eau est caractéristique de la libération :

A

prolongée

135
Q

Qu’est-ce qu’un enrobage barrière ?

A

Enrobage des comprimés à libération prolongée où apparaissent des pores par la diffusion de l’eau, ce qui permet au PA de s’échapper doucement.

136
Q

C’est quoi les 3 types de libération prolongée?

A

Libération prolongée PAR enrobage barrière

’’ Système matriciel

Formes à libération continue

137
Q

Compléter le graphique concernant la libération prolongée par un enrobage barrière

A
138
Q

Que se produit-il quand un système matriciel est immergé.

A
  1. Le PA en contact avec l’extérieur se dissout
  2. La surface de contact ET la libération du PA sont limitées par la tortuosité des pores
139
Q

Expliquer pourquoi la dissolution d’un comprimé est ralentie dans un système matriciel.

A

CAR l’eau doit parcourir un chemin + long et le médicament dissous doit traverser un labyrinthe.

C’est le concept de tortuosité.

Une diffusion à travers un labyrinthe prend + de temps qu’une diffusion SANS barrière. (- de surface de contact)

140
Q

VF? On utilise le système matriciel pour la libération retardée.

A

FAUX, libération contrôlée, prolongée

141
Q

Expliquer le fonctionnement d’une pompe osmotique, une forme a libération continue.

A
  1. Entrée de l’eau dans l’enrobage
  2. Gonflement du compartiment de poussée.
  3. Dissolution et libération à travers l’ouverture (trou par lazer)
142
Q

Quel est l’avantage des pompes osmotiques concernant la libération des médicaments?

A

Grand contrôle sur les [] plasmatiques.
Elles ne fluctuent PAS ou peu durant la journée.

143
Q

Quel est le désavantage des pompes osmotiques, forme à libération continue?

A

Complexité de fabrication

144
Q

VF? Les formes à libération prolongée ont les [plasmatique] les + stables dans le temps.

A

FAUX, libération continue.

145
Q

Que veut dire [] plasmatique.

A

[] de PA dans le plasma sanguin.

146
Q

Que se produit-il si on coupe chacun de ces comprimés à libération prolongée?

A

Le contenu du PA va se libérer tout en même temps, ça ne sera PAS prolongé .

147
Q

VF? La libération continue est un type de libération contrôlée.

A

VRAI

148
Q

Quel système n’est pas affecté considérablement si on coupe le comprimé ?
barrière, matriciel ou libération continue

A

système matriciel, car le système fonctionne encore, mais un peu - bien
le PA sort + vite quand même que prévu.

149
Q

Quels sont les avantages des capsules (gélules)? (7)

A
  • IMPORTANT: Fabrication dans une officine
  • Mise au point simple (par rapport aux comprimés)
  • Fabrication à sec (sans solvants)
  • Compatibles avec les substances solides, liquides, pâteuses ou non-compressibles
  • Protègent de la substance active
  • Masquent le goût et l’odeur
  • Facile à utiliser pour le patient

FM P MFC IF

150
Q

Quel est LE plus gros avantage des capsules ?

A

Fabriquable en officine.

151
Q

Quels sont les désavantages des capsules (gélules)?

A
  • Forme NON-fractionnable
    • $$$ cher que les comprimés
  • Peut coller dans l’oesophage lors de la prise
152
Q

Capsule ou comprimé?

Forme qui n’est pas seulement réservée aux poudres.

A

Capsules

153
Q

Capsules ou comprimés?
Fabricables dans une officine

A

Capsules

154
Q

Énumérer les étapes de fabrication des gélules à enveloppe dure. (7)

A
  1. Fabrication de l’enveloppe
  2. Orientation de l’enveloppe
  3. Ouverture de l’enveloppe
  4. Remplissage
  5. Arrasage
  6. Fermeture
  7. Éjection
155
Q

Les capsules ont une enveloppe dure qui existe en combien de tailles différentes?

A

8 différentes tailles

156
Q

Le contenu des enveloppes dures des capsules est exprimé en __ et varie entre _ et __.

A

volume, 1.37ml et 0.130ml

157
Q

La taille de l’enveloppe dure d’une capsule est choisi selon __ et contient gélatine, __ (10%), glycérol, ___, colorant.

A

la teneur, eau, opacifiant

158
Q

Les poudres se trouvant dans les capsules sont classifiées en 3 catégories de densité. Nommez-les.

A
159
Q

La __d’une poudre impacte la quantité de poudre qu’on pourra mettre dans une enveloppe d’un certain volume.

A

densité

160
Q

Que peut-on mettre dans les enveloppes dures des capsules ? (4)

A

poudres
granules (avec ou ss enrobage)
comprimés
liquide

161
Q

Quelles sont les 2 raisons pourquoi on voudrait mettre un comprimé dans une capsule?

A
  1. Pour ne PAS que le patient oublie de prendre le comprimé
  2. Lors d’études placebo, les études cliniques à double aveugle, afin que les patients ne sachent PAS s’ils ont pris ou non le comprimé.
162
Q

Les enveloppes molles servent à encapsuler les principes actifs sous quelles formes?

A

Les PA liquides OU pâteux

163
Q

Quelle enveloppe des capsules est la + épaisse? Les enveloppes dures ou les enveloppes molles?

A

Les enveloppes molles sont + épaisses

164
Q

QSJ ? Enveloppe de capsule formant une seule pièce, hermétique.

A

enveloppe molle

165
Q

Quels sont les 2 techniques d’automatisation pour la fabrication des capsules à enveloppe molle ?

A

-Procédé de la goutte
-Injection et soudure simultanée

166
Q

Quelles sont les étapes de fabrication des enveloppes molles? (4)

A

● Formées et remplies dans le même cycle de fabrication
● Liquides inclus directement
● Les solides sont dissous ou dispersés en solution ou dispersion +/- pâteuse
● 2 étapes:
○ Préparation gélatine
○ Mise en capsule

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